- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06420869
Indagine sull'effetto della propriocezione della cifosi toracica
Indagine sull'effetto della cifosi toracica sulla postura, propriocezione e percezione dell'aspetto posturale negli individui giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il termine cifosi si definisce un aumento della curvatura anteriore della colonna vertebrale sul piano sagittale. Insieme alla deformità estetica, gli individui possono provare dolore durante il movimento, aumento della postura della testa in avanti, livelli delle spalle disuguali e affaticamento. La cifosi si verifica quando le persone con una forza muscolare generale insufficiente si trovano in posizione eretta e alla colonna vertebrale viene applicato un elevato stress esterno. La cifosi è frequente nei giovani e nei bambini a causa delle esigenze dei programmi scolastici e delle posizioni sedute prolungate e non ergonomiche. È stato riportato che la prevalenza della cifosi toracica è del 15,3% nei bambini di età compresa tra 11 anni, 35% negli individui di età compresa tra 20 e 64 anni e 38% negli individui di età compresa tra 20 e 50 anni.
La capacità di percepire le posizioni del corpo nello spazio senza input visivi è determinata dal senso propriocettivo. I dati propriocettivi provenienti da muscoli, legamenti e articolazioni contribuiscono alla consapevolezza dell'orientamento relativo delle unità funzionali della colonna vertebrale a riposo e in movimento, consentendo il controllo della postura e dell'equilibrio. Poiché la propriocezione è fondamentale per il movimento, la postura e l'equilibrio, le informazioni sensoriali sulla posizione articolare provenienti dal tronco sono essenziali per la produzione di contrazioni muscolari sincronizzate durante i movimenti spinali. Pertanto, una diminuzione delle informazioni propriocettive può portare ad un aumento del grado di cifosi. In letteratura è stata riportata una relazione negativa tra il senso della posizione articolare e l'angolo di cifosi della regione toracica in soggetti anziani affetti da cifosi toracica. È stato suggerito che i problemi di allineamento della colonna vertebrale possano essere correlati alla mancanza di senso della posizione.
Nel corso del tempo, i giovani possono abituarsi a posture inappropriate e ad una scarsa consapevolezza posturale. I cambiamenti nella postura possono portare a differenze nel senso del tatto. Queste differenze consistono in cambiamenti legati alla postura nelle proprietà strutturali della pelle. Quando la tensione cutanea dorsale aumenta con la flessione spinale, aumentano la soglia di sensibilità tattile, la soglia di acuità spaziale longitudinale e la soglia di sensibilità allo stiramento trasversale. Inoltre, la pelle dorsale ha ridotto la soglia di sensibilità agli stimoli di allungamento longitudinale, sempre a causa della tensione cutanea indotta dalla flessione spinale. Ciò suggerisce che la sensibilità allo stiramento della pelle in direzione parallela alla colonna vertebrale aumenta quando gli individui si spostano da una posizione normale alla flessione. I cambiamenti nelle posizioni di flessione ed estensione della colonna vertebrale producono grandi cambiamenti nella rigidità, tensione e spessore della pelle.
I cambiamenti nella postura influenzano la distribuzione del carico sulla funzione del piede. Uno spostamento dell'asse del corpo lontano dalla linea mediana provoca un carico asimmetrico delle estremità e influisce sulla sproporzione dei muscoli posturali, spostando così il centro di gravità. Cambiamenti nella posizione del tronco con deviazioni del baricentro provocano cambiamenti nella distribuzione del carico plantare tra anca e caviglia. La pressione nella regione plantare stimola i recettori in quella regione. Il feedback sensoriale dalla regione plantare è importante per percepire i cambiamenti nella posizione posturale e controllare le oscillazioni posturali. Il feedback dei meccanorecettori cutanei contribuisce funzionalmente alla propriocezione della posizione posturale e dello stato di supporto. Tuttavia, esiste una relazione tra l'entità dell'angolo di cifosi e la distribuzione delle forze di reazione al suolo degli arti inferiori. In questo contesto, la distribuzione della pressione plantare influenza la sensibilità sensoriale della pianta del piede.
Nella postura della testa in avanti, il momento di flessione della colonna vertebrale aumenta mantenendo il peso della testa davanti alla linea di gravità. Esiste una correlazione funzionale e meccanica tra la cifosi e la postura della testa in avanti. Questa posizione della testa può portare ad ulteriori deviazioni posturali del corpo, come spalle arrotondate e aumento della cifosi toracica, per compensare la linea di gravità deviata. Ciò porta ad un circolo vizioso di ulteriore deformità. L'angolo della spalla e l'angolo craniovertebrale sono correlati negativamente con la posizione della testa in avanti e positivamente con l'angolo sagittale della testa.
Sebbene in letteratura sia stato riportato l’effetto negativo dell’aumento della cifosi toracica nei soggetti anziani, non è stato studiato l’effetto dell’angolo di cifosi toracica sulla propriocezione del tronco e del piede nei soggetti giovani. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della cifosi toracica sulla postura, propriocezione e percezione dell'aspetto posturale in individui giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 ed i 25 anni
- Non essere stato trattato per la cifosi negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di scoliosi e/o deformità spinale strutturale
- Quelli con qualsiasi deficit neurologico
- Quelli con disturbi concomitanti come la malattia di Scheuermann, malattie genetiche come la sindrome di Beckwith-Wiedemann o malattie metaboliche che possono influenzare i disturbi dell'asse corporeo
- Quelli con deformità degli arti inferiori
- Quelli con una storia di frattura spinale e/o intervento chirurgico e/o lesione all'articolazione della spalla
- Quelli con disturbi mentali e disabilità intellettive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Il gruppo di studio 1, comprendeva 23 soggetti, comprendenti sia maschi che femmine, con un range di età compreso tra 18 e 25 anni.
I soggetti presentavano un angolo di cifosi toracica ≥ 40° e non erano stati sottoposti a trattamento per la cifosi nei sei mesi precedenti.
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Verrà condotta una valutazione posturale, inclusa la misurazione dell'angolo di cifosi toracica e la valutazione della postura sagittale della testa. Verrà condotta una valutazione della propriocezione, per cui verranno valutati la regione cervicale, il senso di posizione dell'articolazione del tronco e della caviglia e la sensazione del tronco e del piede. lo scopo di valutare la propriocezione della colonna vertebrale. L'adattamento turco del Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) sarà utilizzato per valutare la percezione dell'aspetto posturale.
Il KSAQ è uno strumento affidabile e valido sui risultati riferiti dai pazienti per valutare la percezione individuale di vari aspetti della deformità cifotica e dell'aspetto nei pazienti giovani con cifosi.
Il KSAQ è un questionario composto da 10 item basato su una scala Likert a cinque punti, con risposte che vanno da 1 a 5. La media delle risposte viene utilizzata per ottenere un punteggio totale per il KSAQ.
Il questionario è relativo alla percezione dell'aspetto dei pazienti, con punteggi più alti che indicano un peggioramento della deformità.
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Gruppo 2
Il gruppo di studio 2, comprendeva 23 soggetti, sia maschi che femmine, di età compresa tra 18 e 25 anni. I soggetti sono stati selezionati in base al criterio che il loro angolo di cifosi toracica era inferiore a 40° e che non presentavano eventuali deformità della colonna vertebrale.
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Verrà condotta una valutazione posturale, inclusa la misurazione dell'angolo di cifosi toracica e la valutazione della postura sagittale della testa. Verrà condotta una valutazione della propriocezione, per cui verranno valutati la regione cervicale, il senso di posizione dell'articolazione del tronco e della caviglia e la sensazione del tronco e del piede. lo scopo di valutare la propriocezione della colonna vertebrale. L'adattamento turco del Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ) sarà utilizzato per valutare la percezione dell'aspetto posturale.
Il KSAQ è uno strumento affidabile e valido sui risultati riferiti dai pazienti per valutare la percezione individuale di vari aspetti della deformità cifotica e dell'aspetto nei pazienti giovani con cifosi.
Il KSAQ è un questionario composto da 10 item basato su una scala Likert a cinque punti, con risposte che vanno da 1 a 5. La media delle risposte viene utilizzata per ottenere un punteggio totale per il KSAQ.
Il questionario è relativo alla percezione dell'aspetto dei pazienti, con punteggi più alti che indicano un peggioramento della deformità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della propriocezione; Valutazione della sensazione di posizione dell'articolazione del tronco
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il goniometro digitale del marchio BASELINE (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) può essere utilizzato per la misurazione del senso della posizione articolare.
Prima di iniziare la misurazione, ai partecipanti viene chiesto di assumere quattro diverse posizioni in una comoda posizione eretta.
Ai partecipanti viene richiesto di eseguire una flessione di 30°, un'estensione di 15°, una flessione laterale di 15° destra e sinistra per un test di posizionamento propriocettivo attivo con gli occhi chiusi.
Dopo ciascuna posizione, ai partecipanti viene chiesto di attendere tre secondi e di sentire la posizione.
Quindi ritornano in posizione eretta e gli viene chiesto di tornare nella posizione che hanno sentito e misurato in quella posizione.
Vengono registrati i gradi di deviazione dei partecipanti.
Questo processo viene ripetuto tre volte, calcolando la media dei gradi di deviazione risultanti.
Durante la misurazione è essenziale assicurarsi di evitare la flessione delle ginocchia.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione della sensazione corporea
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Body Sensation Assessment è una procedura finalizzata a valutare le sensazioni fisiche provate dal soggetto.
Il valutatore procederà quindi a toccare i processi spinosi T4, T5 e T6 con un monofilamento.
Per la valutazione sensoriale verrà utilizzato il kit monofilamento Semmes-Weinstein.
Il monofilo viene applicato con un angolo di 90°C finché la punta del monofilo non risulta arricciata.
Le zone da testare vengono mantenute a contatto con il monofilamento per un periodo di 1,5 secondi, dopodiché il monofilamento viene rimosso dalla pelle.
Successivamente, al partecipante viene chiesto se percepisce la sensazione e gli viene chiesto di fornire un feedback se la sente o meno.
Nel kit monofilo, partendo dal 2.83 e proseguendo fino al 6.65, è stato testato il filamento iniziale, 2.83.
Se il partecipante non lo percepiva, veniva valutato il livello successivo più alto, il filamento più spesso.
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10 minuti
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La valutazione della sensibilità del piede
Lasso di tempo: 10 minuti
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La pianta del piede viene testata in quattro siti: tallone, arco mediale, arco laterale e primo metatarso. La posizione del tallone è stata determinata come il centro del tallone al 15% della lunghezza della suola. La posizione dell'arco mediale si trova al 15% della larghezza dell'arco dal bordo mediale. L'arco laterale è definito come la proiezione dell'arco mediale. La posizione del primo metatarso è segnata al 15% della larghezza metatarsale rispettivamente dai bordi laterale e mediale. Per il dorso del piede è stata delineata una regione con il confine prossimale al 15% della lunghezza dai malleoli laterali alla testa del perone e il confine distale al 75% della lunghezza dai malleoli laterali al quinto metatarso. I siti di test sul dorso includevano una regione prossimale, media e distale, ciascuna contrassegnata a una distanza rispettivamente del 10%, 50% e 90% dal bordo prossimale della regione di riferimento. Per la valutazione sensoriale verrà utilizzato il kit monofilamento Semmes-Weinstein. |
10 minuti
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Valutazione della sensazione della posizione dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il goniometro digitale del marchio Baseline (Baseline 10044E Digital Absolute + Axis Goniometer 10044E SKU: CM10044E) può essere utilizzato per la misurazione del senso della posizione articolare.
I partecipanti sono bendati per evitare notifiche visive.
Per la misurazione della flessione plantare e dorsale, il punto di articolazione del goniometro digitale viene posizionato 1,5 cm sotto il malleolo laterale.
Il braccio fisso è parallelo all'asse longitudinale del perone ed allineato con la testa del perone, mentre il braccio mobile è parallelo all'asse longitudinale del quinto metatarso.
Ai partecipanti viene chiesto di eseguire una dorsiflessione di 10°, una flessione plantare di 10° e 20°.
Agli individui viene chiesto di eseguire attivamente gli angoli target desiderati, rilevare la posizione della caviglia per tre secondi e quindi tornare alla posizione iniziale.
Agli individui viene quindi chiesto di ripetere l'angolo target e la misurazione viene effettuata in questa posizione.
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10 minuti
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Valutazione del senso della posizione articolare cervicale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il senso della posizione cervicale può essere valutato utilizzando un puntatore laser montato su una fascia leggera.
Il soggetto è seduto in posizione rilassata con le ginocchia e le anche ad angoli di 90°, le mani appoggiate sulle ginocchia, davanti a un foglio di carta contenente un piano coordinato di dimensione A2 e di 40 cm di diametro ad una distanza di 90 cm , posizionato all'altezza degli occhi.
Ai partecipanti viene chiesto di concentrarsi sulla posizione naturale della testa a riposo e sull'origine per un periodo di tre secondi.
Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di eseguire movimenti di flessione, estensione e rotazione destra-sinistra con gli occhi chiusi, facendo una pausa per tre secondi dopo ciascuna posizione.
Successivamente, ai partecipanti viene chiesto di tentare di tornare il più possibile alla posizione focalizzata iniziale.
Viene contrassegnato il punto in cui il partecipante percepisce che il raggio laser ha raggiunto il punto focale di partenza.
La procedura dovrebbe essere ripetuta tre volte e il valore medio dovrebbe essere registrato.
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10 minuti
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Una valutazione posturale verrà condotta utilizzando l'applicazione PostureScreen Mobile.
PostureScreen Mobile rappresenta un'applicazione pionieristica per la valutazione rapida della postura.
È stato dimostrato che è valido e affidabile.
Una macchina fotografica, montata su un treppiede all'altezza delle spalle, è stata utilizzata per fotografare il soggetto in postura laterale mentre si trovava in una posizione comoda e naturale.
Successivamente sono stati calcolati gli angoli corrispondenti alla fotografia.
L'angolo craniovertebrale (CVA) è l'angolo tra la linea che unisce il trago dell'orecchio a C7 e la linea orizzontale a C7.
L'angolo della spalla (SA) è definito come l'angolo tra la linea che unisce C7 al processo acromion e la linea orizzontale al processo acromion.
L'angolo sagittale della testa (SHA) è l'angolo tra la linea che unisce il trago dell'orecchio al canto dell'occhio e la linea orizzontale del trago.
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5 minuti
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Percezione dell'aspetto posturale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Kyphosis Specific Spine Appearance Questionnaire (KSAQ), adattato in turco, verrà utilizzato per valutare la percezione dell'aspetto posturale.
Il KSAQ è uno strumento affidabile e valido sui risultati riferiti dai pazienti per valutare la percezione individuale di vari aspetti della deformità cifotica e dell'aspetto nei pazienti giovani con cifosi.
Il KSAQ è un questionario composto da 10 voci basato su una scala Likert a cinque punti che va da 1 a 5, dove 1 significa non vero; 2, in parte vero; 3, vero; 4, verissimo; e 5, completamente vero.
Per il questionario sull'aspetto della colonna vertebrale specifica per la cifosi, la media delle risposte viene utilizzata per ottenere un punteggio totale.
È correlato alla percezione dell'aspetto dei pazienti, con punteggi più alti che indicano un peggioramento della deformità.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SENA ÖZDEMİR GÖRGÜ, PhD,PT, Medipol University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- MedipolFTROPZ
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