- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06421272
APP-pohjainen tunteiden tunnistamiskoulutus parantaa ASD:n sosiaalista toimintaa
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako APP-pohjainen tunnetunnistusharjoittelu autististen lasten sosiaalista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
50 4-10-vuotiasta ASD-lasta jaetaan satunnaisesti joko sovelluspohjaiseen tunnetunnistukseen tai muistiharjoitteluun 2 kuukauden ajaksi.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen mitattiin joitain arvioita, mukaan lukien autismin diagnostinen havainnointiaikataulu-2, lapsuuden autismin luokitusasteikko, Wechslerin älykkyysasteikko ja psykoedukaalinen profiili-3.
Myös joitain muita kyselylomakkeita kerätään, mukaan lukien sosiaalisen vastuun asteikko 2, toistuvan käyttäytymisen asteikko - tarkistettu, omaishoitajan rasituskyselylomake, sosiaalisen kommunikoinnin kyselylomake, lasten sosiaalinen ahdistusasteikko, mukautuvan käyttäytymisen arviointiaikataulu.
Neljä katseenseurantatehtävää seuraavasti: (1) Dynaaminen geometria yhdistettynä dynaamiseen lasten tanssiin; (2) Staattiset neutraalit ja tunteelliset kasvot; (3) dynaaminen katseenseurantatehtävä; (4) sosiaalisen vuorovaikutuksen käyttäytyminen yhdessä lelujen kanssa; (5) pyöritystoiminnot, jotka suoritetaan lasten kanssa, jotka on yhdistetty esineisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao, Phd
- Puhelinnumero: +86 18780247797
- Sähköposti: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Autismikirjon häiriön kliininen diagnoosi ja noudata seuraavia kriteerejä: (1) Ikähaarukka: 4-10 vuotta, sukupuoli ei ole rajoitettu; (2) Etnisyys: Han-kansallisuus; (3) Autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu - Toinen painos (ADOS) -2) Vertailupisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 5 pistettä (Le et al., 2022);(4) Ottaen huomioon, että vain hyvin toimivat autismihenkilöt voivat suorittaa katseenseurantatehtävät, lapset, joiden Wechsler-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri 60 pistettä valitaan; Poissulkemiskriteerit: (1) Ei neurologisia komplikaatioita, kuten epilepsia, aivohalvaus, hauras X-oireyhtymä jne.;(2)
Ei aikaisempia lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten psykoosilääkkeiden ottamista, transkraniaalista magneettista stimulaatiota, akupunktiota jne.;(3)
Ei epänormaalia kuvantamisdiagnoosia tai aivovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APP-pohjainen tunteidentunnistuskoulutus
Kokeellinen ryhmä: ASD-lapsia pyydettiin tunnistamaan tunteita kahdeksan viikon ajan iPadilla.
Joka päivä vaadittiin kaksi 15 minuutin istuntoa.
|
ASD-lapsia pyydettiin pelaamaan tunteiden tunnistamiseen liittyviä pelejä kahdeksan viikon ajan iPadilla.
Joka päivä vaadittiin kaksi 15 minuutin istuntoa.
|
|
Active Comparator: APP-pohjainen muistiharjoittelu
Kontrolliryhmä: ASD-lapsia pyydettiin harjoittelemaan muistia (eli 1 takaisin) kahdeksan viikon ajan iPAD:n avulla.
Joka päivä vaadittiin kaksi 15 minuutin istuntoa.
|
ASD-lapsia pyydettiin pelaamaan muistiin liittyviä pelejä kahdeksan viikon ajan iPadilla.
Joka päivä vaadittiin kaksi 15 minuutin istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADOS-2 arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
ADOS-2 arviointi
|
1-2 tuntia
|
|
SRS-2
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
SRS-2
|
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen suorituskyky viidessä tehtävässä katseenseurantaan perustuen
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Tehtäväpohjainen katseenseurantasuorituskyky, mukaan lukien kiinnitysaika ja kiinnitysmäärät
|
puoli tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kyselyt ja arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
AUTOT
|
1-2 tuntia
|
|
Muut kyselyt ja arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
PEP-3
|
1-2 tuntia
|
|
Muut kyselyt ja arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
RBS-R
|
1-2 tuntia
|
|
Muut kyselyt ja arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
SCQ
|
1-2 tuntia
|
|
Muut kyselyt ja arviointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
|
CSQ
|
1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-94
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .