Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APP-baseret træning i følelsesgenkendelse Forbedre ASD-social funktion

16. maj 2024 opdateret af: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om APP-baseret følelsesmæssig genkendelsestræning forbedrer den sociale funktion hos autistiske børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 ASD-børn i alderen 4-10 år vil blive tilfældigt allokeret til enten app-baseret følelsesmæssig genkendelsestræning eller hukommelsestræningsgrupper i 2 måneder. Før og efter træning blev nogle vurderinger målt, herunder Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Childhood Autism Rating Scale, Wechsler Intelligence Scale og Psychoeducational Profile-3. Nogle andre spørgeskemaer er også indsamlet, herunder Social Responsibility Scale-2, Repetitive behavior scale-Revised, Caregiver Strains Questionnaire, Social Communication Questionnaire, Social Anxiety Scale for Children, Adaptiv adfærdsvurderingsplan. Fire eye-tracking opgaver som følger: (1) Dynamisk geometrisk parret med dynamisk børnedans; (2) Statiske neutrale og følelsesmæssige ansigter; (3) En dynamisk blikfølgende opgave; (4) social interaktionsadfærd parret med legetøjet alene; (5) spinning udført via børn parret med genstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse og følg disse kriterier: (1) Aldersinterval: 4-10 år gammel, køn ikke begrænset;(2) Etnicitet: Han-nationalitet;(3) Autismediagnostisk observationsplan - Anden udgave (ADOS) -2) Sammenligningsscore større end eller lig med 5 point (Le et al., 2022);(4) I betragtning af, at kun højtfungerende autismeindivider med succes kan fuldføre øjensporingsopgaverne, scorer børn med en Wechsler højere end eller lig med til 60 point vælges; Eksklusionskriterier: (1) Ingen neurologiske komplikationer, såsom epilepsi, cerebral parese, fragilt X-syndrom osv.;(2) Ingen tidligere medicinske indgreb, såsom at tage antipsykotiske lægemidler, modtage transkraniel magnetisk stimulering, akupunktur osv.;(3) Ingen unormal billeddiagnose eller nogen hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APP-baseret træning i følelsesgenkendelse
Eksperimentel gruppe: ASD-børn blev bedt om at gøre følelsesgenkendelse i otte uger ved hjælp af iPAD. To 15-minutters sessioner hver dag var påkrævet.
Adfærdsmæssigt: APP-baseret følelsesgenkendelsesintervention
ASD-børn blev bedt om at spille følelsesgenkendelsesrelaterede spil i otte uger ved hjælp af iPAD. To 15-minutters sessioner hver dag var påkrævet.
Aktiv komparator: APP-baseret hukommelsestræning
Kontrolgruppe: ASD-børn blev bedt om at lave hukommelsestræning (dvs. 1 tilbage) i otte uger ved hjælp af iPAD. To 15-minutters sessioner hver dag var påkrævet.
Adfærdsmæssigt: APP-baseret hukommelsesintervention
ASD-børn blev bedt om at spille hukommelsesrelaterede spil i otte uger ved hjælp af iPAD. To 15-minutters sessioner hver dag var påkrævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADOS-2 vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
ADOS-2 vurdering
1-2 timer
SRS-2
Tidsramme: en halv time
SRS-2
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel ydeevne på tværs af fem opgaver baseret på eye-tracking
Tidsramme: en halv time
Opgavebaseret eye-tracking ydeevne inklusive fikseringstid, fikseringstal
en halv time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvrige spørgeskemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
BILER
1-2 timer
Øvrige spørgeskemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
PEP-3
1-2 timer
Øvrige spørgeskemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
RBS-R
1-2 timer
Øvrige spørgeskemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
SCQ
1-2 timer
Øvrige spørgeskemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
CSQ
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-94

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med APP-baseret følelsesgenkendelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner