Treinamento de reconhecimento de emoções baseado em APP melhora a função social do TEA
16 de maio de 2024 atualizado por: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
O objetivo principal do estudo é investigar se o treinamento de reconhecimento emocional baseado em APP melhora a função social em crianças autistas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
50 crianças com TEA com idades entre 4 e 10 anos serão alocadas aleatoriamente para treinamento de reconhecimento emocional baseado em aplicativo ou grupos de treinamento de memória por 2 meses.
Antes e depois do treinamento, algumas avaliações foram medidas, incluindo Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo-2, Escala de Avaliação de Autismo Infantil, Escala de Inteligência Wechsler e Perfil Psicoeducacional-3.
Alguns outros questionários também são coletados, incluindo Escala de Responsabilidade Social-2, Escala de comportamento repetitivo revisada, Questionário de tensões do cuidador, Questionário de comunicação social, Escala de ansiedade social para crianças, Cronograma de avaliação de comportamento adaptativo.
Quatro tarefas de rastreamento ocular, como segue: (1) Geometria dinâmica combinada com dança infantil dinâmica; (2) Rostos estáticos, neutros e emocionais; (3) Uma tarefa dinâmica de acompanhamento do olhar; (4) comportamentos de interação social pareados apenas com os brinquedos; (5) ações de giro realizadas por crianças emparelhadas com objetos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology
-
Contato:
- Weihua Zhao, Phd
- Número de telefone: +86 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro do Autismo e seguir estes critérios: (1) Faixa etária: 4-10 anos, gênero não limitado; (2) Etnia: nacionalidade Han; (3) Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo - Segunda Edição (ADOS -2) Pontuação de comparação maior ou igual a 5 pontos (Le et al., 2022);(4) Considerando que apenas indivíduos com autismo de alto funcionamento conseguem completar com sucesso as tarefas de rastreamento ocular, crianças com pontuação Wechsler maior ou igual até 60 pontos são selecionados; Critérios de exclusão: (1) Ausência de complicações neurológicas, como epilepsia, paralisia cerebral, síndrome do X frágil, etc.;(2)
Nenhuma intervenção médica prévia, como uso de antipsicóticos, estimulação magnética transcraniana, acupuntura, etc.;(3)
Nenhum diagnóstico de imagem anormal ou qualquer lesão cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de reconhecimento de emoções baseado em APP
Grupo experimental: crianças com TEA foram solicitadas a fazer reconhecimento de emoções durante oito semanas usando o iPAD.
Foram necessárias duas sessões de 15 minutos por dia.
|
As crianças com TEA foram convidadas a jogar jogos relacionados ao reconhecimento de emoções durante oito semanas usando o iPAD.
Foram necessárias duas sessões de 15 minutos por dia.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento de memória baseado em APP
Grupo controle: As crianças com TEA foram solicitadas a fazer treinamento de memória (ou seja, 1 volta) durante oito semanas usando o iPAD.
Foram necessárias duas sessões de 15 minutos por dia.
|
As crianças com TEA foram convidadas a jogar jogos relacionados à memória durante oito semanas usando o iPAD.
Foram necessárias duas sessões de 15 minutos por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação ADOS-2
Prazo: 1-2 horas
|
Avaliação ADOS-2
|
1-2 horas
|
|
SRS-2
Prazo: meia hora
|
SRS-2
|
meia hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho visual em cinco tarefas com base no rastreamento ocular
Prazo: meia hora
|
Desempenho de rastreamento ocular baseado em tarefas, incluindo tempo de fixação, contagens de fixação
|
meia hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros questionários e avaliação
Prazo: 1-2 horas
|
CARROS
|
1-2 horas
|
|
Outros questionários e avaliação
Prazo: 1-2 horas
|
PEP-3
|
1-2 horas
|
|
Outros questionários e avaliação
Prazo: 1-2 horas
|
RBS-R
|
1-2 horas
|
|
Outros questionários e avaliação
Prazo: 1-2 horas
|
SCQ
|
1-2 horas
|
|
Outros questionários e avaliação
Prazo: 1-2 horas
|
CSQ
|
1-2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-94
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .