La formazione sul riconoscimento delle emozioni basata su APP migliora la funzione sociale dell'ASD
16 maggio 2024 aggiornato da: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo principale dello studio è indagare se il training sul riconoscimento emotivo basato su APP migliori la funzione sociale nei bambini autistici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
50 bambini con ASD di età compresa tra 4 e 10 anni verranno assegnati in modo casuale a gruppi di formazione sul riconoscimento emotivo basato su app o di formazione della memoria per 2 mesi.
Prima e dopo la formazione, sono state misurate alcune valutazioni tra cui l'Autism Diagnostic Observation Schedule-2, la Childhood Autism Rating Scale, la Wechsler Intelligence Scale e il Psychoeducational Profile-3.
Vengono raccolti anche alcuni altri questionari, tra cui la Scala di responsabilità sociale 2, la Scala di comportamento ripetitivo rivista, il Questionario sulle tensioni del caregiver, il Questionario sulla comunicazione sociale, la Scala dell'ansia sociale per i bambini, il Programma di valutazione del comportamento adattivo.
Quattro compiti di tracciamento oculare come segue: (1) Geometria dinamica abbinata alla danza dinamica del bambino; (2) Volti statici, neutri ed emotivi; (3) Un compito dinamico che segue lo sguardo; (4) comportamenti di interazione sociale abbinati ai soli giocattoli; (5) azioni rotanti condotte tramite bambini accoppiati con oggetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology
-
Contatto:
- Weihua Zhao, Phd
- Numero di telefono: +86 18780247797
- Email: zarazhao@uestc.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico e seguire questi criteri: (1) fascia di età: 4-10 anni, sesso non limitato; (2) etnia: nazionalità Han; (3) programma di osservazione diagnostica dell'autismo-seconda edizione (ADOS) -2) Punteggio di confronto maggiore o uguale a 5 punti (Le et al., 2022);(4) Considerando che solo gli individui con autismo ad alto funzionamento possono completare con successo i compiti di tracciamento oculare, i bambini con un punteggio Wechsler maggiore o uguale vengono selezionati fino a 60 punti; Criteri di esclusione: (1) Nessuna complicanza neurologica, come epilessia, paralisi cerebrale, sindrome dell'X fragile, ecc.; (2)
Nessun intervento medico precedente, come l'assunzione di farmaci antipsicotici, la stimolazione magnetica transcranica, l'agopuntura, ecc.;(3)
Nessuna diagnosi di imaging anormale o qualsiasi lesione cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione sul riconoscimento delle emozioni basato su APP
Gruppo sperimentale: ai bambini con ASD è stato chiesto di eseguire il riconoscimento delle emozioni per otto settimane utilizzando iPAD.
Erano necessarie due sessioni da 15 minuti al giorno.
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Ai bambini con ASD è stato chiesto di giocare a giochi legati al riconoscimento delle emozioni per otto settimane utilizzando iPAD.
Erano necessarie due sessioni da 15 minuti al giorno.
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Comparatore attivo: Allenamento della memoria basato su APP
Gruppo di controllo: ai bambini con ASD è stato chiesto di fare un allenamento di memoria (cioè 1 indietro) per otto settimane utilizzando iPAD.
Erano necessarie due sessioni da 15 minuti al giorno.
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Ai bambini con ASD è stato chiesto di giocare con giochi legati alla memoria per otto settimane utilizzando l'iPAD.
Erano necessarie due sessioni da 15 minuti al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ADOS-2
Lasso di tempo: 1-2 ore
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Valutazione ADOS-2
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1-2 ore
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SRS-2
Lasso di tempo: mezz'ora
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SRS-2
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mezz'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni visive in cinque attività basate sul tracciamento oculare
Lasso di tempo: mezz'ora
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Prestazioni di tracciamento oculare basate sui compiti, inclusi tempo di fissazione e conteggi di fissazione
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mezz'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altri questionari e valutazioni
Lasso di tempo: 1-2 ore
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AUTOMOBILI
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1-2 ore
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Altri questionari e valutazioni
Lasso di tempo: 1-2 ore
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PEP-3
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1-2 ore
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Altri questionari e valutazioni
Lasso di tempo: 1-2 ore
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RBS-R
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1-2 ore
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Altri questionari e valutazioni
Lasso di tempo: 1-2 ore
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SCQ
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1-2 ore
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Altri questionari e valutazioni
Lasso di tempo: 1-2 ore
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CSQ
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1-2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-94
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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