Trening rozpoznawania emocji oparty na aplikacji poprawia funkcje społeczne osób z autyzmem
16 maja 2024 zaktualizowane przez: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy trening rozpoznawania emocji oparty na APP poprawia funkcje społeczne dzieci autystycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
50 dzieci z ASD w wieku od 4 do 10 lat zostanie losowo przydzielonych do grup zajmujących się treningiem rozpoznawania emocji za pomocą aplikacji lub grupami trenującymi pamięć na 2 miesiące.
Przed i po treningu dokonano pomiarów, w tym Harmonogramu Obserwacji Diagnostycznej Autyzmu-2, Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego, Skali Inteligencji Wechslera i Profilu Psychoedukacyjnego-3.
Zbierane są także inne kwestionariusze, w tym Skala Odpowiedzialności Społecznej-2, poprawiona skala powtarzalnych zachowań, Kwestionariusz Napięć Opiekunów, Kwestionariusz Komunikacji Społecznej, Skala Lęku Społecznego dla Dzieci, Harmonogram oceny zachowań adaptacyjnych.
Cztery następujące zadania polegające na śledzeniu wzroku: (1) Dynamiczna geometria w połączeniu z dynamicznym tańcem dziecka; (2) Statyczne twarze neutralne i emocjonalne; (3) Dynamiczne zadanie polegające na podążaniu wzrokiem; (4) zachowania związane z interakcją społeczną w połączeniu z samymi zabawkami; (5) działania wirujące prowadzone za pośrednictwem dzieci połączonych z przedmiotami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Phd
- Numer telefonu: +86 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Kliniczna diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu i przestrzeganie następujących kryteriów: (1) Przedział wiekowy: 4–10 lat, bez ograniczeń płci; (2) Pochodzenie etniczne: narodowość Han; (3) Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu – wydanie drugie (ADOS) -2) Wynik porównania większy lub równy 5 punktów (Le i in., 2022); (4) Biorąc pod uwagę, że tylko osoby z dobrze funkcjonującym autyzmem mogą pomyślnie wykonać zadania polegające na śledzeniu wzroku, dzieci z wynikiem Wechslera większym lub równym wybrano do 60 punktów; Kryteria wykluczenia: (1) Brak powikłań neurologicznych, takich jak padaczka, porażenie mózgowe, zespół łamliwego chromosomu X itp.;(2)
Żadnych wcześniejszych interwencji medycznych, takich jak przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych, poddawanie się przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, akupunktura itp.;(3)
Żadnych nieprawidłowych diagnoz obrazowych ani żadnego uszkodzenia mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening rozpoznawania emocji oparty na aplikacji
Grupa eksperymentalna: Dzieci z ASD poproszono o rozpoznawanie emocji przez osiem tygodni za pomocą iPada.
Wymagane były dwie 15-minutowe sesje każdego dnia.
|
Dzieci z ASD poproszono o granie w gry związane z rozpoznawaniem emocji przez osiem tygodni przy użyciu iPada.
Wymagane były dwie 15-minutowe sesje każdego dnia.
|
|
Aktywny komparator: Trening pamięci oparty na aplikacji
Grupa kontrolna: Dzieci z ASD poproszono o trening pamięci (tj. 1 powrót) przez osiem tygodni przy użyciu iPada.
Wymagane były dwie 15-minutowe sesje każdego dnia.
|
Dzieci z ASD poproszono o granie w gry poprawiające pamięć przez osiem tygodni przy użyciu iPada.
Wymagane były dwie 15-minutowe sesje każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ADOS-2
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Ocena ADOS-2
|
1-2 godziny
|
|
SRS-2
Ramy czasowe: pół godziny
|
SRS-2
|
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wizualna w pięciu zadaniach w oparciu o śledzenie wzroku
Ramy czasowe: pół godziny
|
Wydajność śledzenia wzroku oparta na zadaniach, w tym czas fiksacji i liczba fiksacji
|
pół godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne ankiety i ocena
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
SAMOCHODY
|
1-2 godziny
|
|
Inne ankiety i ocena
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
PEP-3
|
1-2 godziny
|
|
Inne ankiety i ocena
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
RBS-R
|
1-2 godziny
|
|
Inne ankiety i ocena
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
SCQ
|
1-2 godziny
|
|
Inne ankiety i ocena
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
CSQ
|
1-2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-94
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .