- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06421272
APP-baserad träning för känslasigenkänning Förbättra ASD social funktion
16 maj 2024 uppdaterad av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Huvudsyftet med studien är att undersöka om APP-baserad träning för emotionell igenkänning förbättrar social funktion hos autistiska barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 ASD-barn i åldern 4-10 år kommer att fördelas slumpmässigt till antingen appbaserad emotionell igenkänningsträning eller minnesträningsgrupper under 2 månader.
Före och efter träningen mättes vissa bedömningar inklusive Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Childhood Autism Rating Scale, Wechsler Intelligence Scale och Psychoeducational Profile-3.
Några andra frågeformulär samlas också in, inklusive Social Responsibility Scale-2, Repetitive behavior scale-Revided, Caregiver Strains Questionnaire, Social Communication Questionnaire, Social Anxiety Scale for Children, schema för adaptiv beteendebedömning.
Fyra eyetracking-uppgifter enligt följande: (1) Dynamisk geometrisk parad med dynamisk barndans; (2) Statiska neutrala och känslomässiga ansikten; (3) En dynamisk blickföljande uppgift; (4) sociala interaktionsbeteenden parat med enbart leksakerna; (5) spinning som utförs via barn parade med föremål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Phd
- Telefonnummer: +86 18780247797
- E-post: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av autismspektrumstörning och följ dessa kriterier: (1) Åldersintervall: 4-10 år, kön inte begränsat;(2) Etnicitet: Han-nationalitet;(3) Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS) -2) Jämförelsepoäng större än eller lika med 5 poäng (Le et al., 2022);(4) Med tanke på att endast högfungerande autismindivider framgångsrikt kan slutföra ögonspårningsuppgifterna, får barn med Wechsler-poäng högre än eller lika. till 60 poäng väljs; Uteslutningskriterier: (1) Inga neurologiska komplikationer, såsom epilepsi, cerebral pares, fragilt X-syndrom, etc.;(2)
Inga tidigare medicinska ingrepp, såsom att ta antipsykotiska läkemedel, ta emot transkraniell magnetisk stimulering, akupunktur, etc.;(3)
Ingen onormal bilddiagnos eller någon hjärnskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: APP-baserad träning för känsla igenkänning
Experimentgrupp: ASD-barn ombads att göra känslomässig igenkänning under åtta veckor med iPAD.
Två 15-minuterspass varje dag krävdes.
|
ASD-barn ombads spela känsloutsigenkänningsrelaterade spel i åtta veckor med iPAD.
Två 15-minuterspass varje dag krävdes.
|
|
Aktiv komparator: APP-baserad minnesträning
Kontrollgrupp: ASD-barn ombads göra minnesträning (dvs. 1 back) i åtta veckor med iPAD.
Två 15-minuterspass varje dag krävdes.
|
ASD-barn ombads spela minnesrelaterade spel i åtta veckor med iPAD.
Två 15-minuterspass varje dag krävdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADOS-2-bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
ADOS-2-bedömning
|
1-2 timmar
|
|
SRS-2
Tidsram: halvtimme
|
SRS-2
|
halvtimme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell prestanda över fem uppgifter baserade på eyetracking
Tidsram: halvtimme
|
Uppgiftsbaserad eyetracking prestanda inklusive fixeringstid, fixering räknas
|
halvtimme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övriga frågeformulär och bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
BILAR
|
1-2 timmar
|
|
Övriga frågeformulär och bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
PEP-3
|
1-2 timmar
|
|
Övriga frågeformulär och bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
RBS-R
|
1-2 timmar
|
|
Övriga frågeformulär och bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
SCQ
|
1-2 timmar
|
|
Övriga frågeformulär och bedömning
Tidsram: 1-2 timmar
|
CSQ
|
1-2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-94
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .