Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rozpoznávání emocí založený na APP Zlepšete sociální funkci ASD

16. května 2024 aktualizováno: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Hlavním cílem studie je zjistit, zda trénink emočního rozpoznávání založený na APP zlepšuje sociální funkce u autistických dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 dětí s ASD ve věku od 4 do 10 let bude náhodně rozděleno do skupin trénování emočního rozpoznávání založeného na aplikaci nebo trénování paměti po dobu 2 měsíců. Před a po tréninku byla měřena některá hodnocení, včetně Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Childhood Autism Rating Scale, Wechsler Intelligence Scale a Psychoeducational Profile-3. Shromažďují se také některé další dotazníky, včetně škály sociální odpovědnosti-2, revidované škály opakujícího se chování, dotazníku o kmenech pečovatele, dotazníku sociální komunikace, škály sociální úzkosti pro děti, rozvrhu hodnocení adaptivního chování. Čtyři úkoly sledování očí: (1) Dynamická geometrická spára s dynamickým dětským tancem; (2) statické neutrální a emocionální tváře; (3) Dynamický úkol sledování pohledu; (4) chování při sociální interakci spojené se samotnými hračkami; (5) spinningové akce prováděné prostřednictvím dětí spárovaných s předměty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza poruchy autistického spektra a dodržujte tato kritéria: (1) Věkové rozmezí: 4–10 let, pohlaví není omezeno; (2) Etnická příslušnost: Hanská národnost; (3) Schedule diagnostických pozorování autismu – druhé vydání (ADOS -2) Srovnávací skóre větší nebo rovné 5 bodům (Le et al., 2022);(4) Vzhledem k tomu, že úkoly sledování očí mohou úspěšně dokončit pouze jedinci s vysoce funkčním autismem, děti s Wechslerovým skóre vyšším nebo rovným vybírá se do 60 bodů; Kritéria vyloučení: (1) Žádné neurologické komplikace, jako je epilepsie, dětská mozková obrna, syndrom fragilního X, atd.; (2) Žádné předchozí lékařské zásahy, jako je užívání antipsychotik, transkraniální magnetická stimulace, akupunktura atd.;(3) Žádná abnormální zobrazovací diagnóza ani žádné poranění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení rozpoznávání emocí založené na APP
Experimentální skupina: Děti s ASD byly požádány, aby rozeznávaly emoce po dobu osmi týdnů pomocí iPADu. Bylo zapotřebí dvou 15minutových sezení každý den.
Behaviorální: Intervence rozpoznávání emocí na bázi APP
Děti s ASD byly požádány, aby hrály hry související s rozpoznáváním emocí po dobu osmi týdnů pomocí iPADu. Bylo zapotřebí dvou 15minutových sezení každý den.
Aktivní komparátor: Trénink paměti založený na APP
Kontrolní skupina: Děti s ASD byly požádány, aby trénovaly paměť (tj. 1 záda) po dobu osmi týdnů pomocí iPADu. Bylo zapotřebí dvou 15minutových sezení každý den.
Behaviorální: Zásah do paměti založený na APP
Děti s ASD byly požádány, aby hrály hry související s pamětí po dobu osmi týdnů pomocí iPADu. Bylo zapotřebí dvou 15minutových sezení každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení ADOS-2
Časové okno: 1-2 hodiny
Hodnocení ADOS-2
1-2 hodiny
SRS-2
Časové okno: půl hodiny
SRS-2
půl hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální výkon v pěti úlohách založených na sledování očí
Časové okno: půl hodiny
Výkon sledování očí na základě úkolu včetně doby fixace, počtu fixací
půl hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další dotazníky a hodnocení
Časové okno: 1-2 hodiny
AUT
1-2 hodiny
Další dotazníky a hodnocení
Časové okno: 1-2 hodiny
PEP-3
1-2 hodiny
Další dotazníky a hodnocení
Časové okno: 1-2 hodiny
RBS-R
1-2 hodiny
Další dotazníky a hodnocení
Časové okno: 1-2 hodiny
SCQ
1-2 hodiny
Další dotazníky a hodnocení
Časové okno: 1-2 hodiny
CSQ
1-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-94

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence rozpoznávání emocí na bázi APP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit