Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APP-basert Emotion Recognition Training Forbedre ASD sosial funksjon

16. mai 2024 oppdatert av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Hovedmålet med studien er å undersøke om APP-basert emosjonell gjenkjennelsestrening forbedrer sosial funksjon hos autistiske barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 ASD-barn i alderen 4-10 år vil bli tilfeldig tildelt enten app-basert emosjonell gjenkjenningstrening eller minnetreningsgrupper i 2 måneder. Før og etter trening ble noen vurderinger målt, inkludert Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Childhood Autism Rating Scale, Wechsler Intelligence Scale og Psychoeducational Profile-3. Noen andre spørreskjemaer er også samlet inn, inkludert Social Responsibility Scale-2, Repeterende atferdsskala-Revidert, Caregiver Strains Questionnaire, Sosial Communication Questionnaire, Social Anxiety Scale for Children, Adaptiv atferdsvurderingsplan. Fire øyesporingsoppgaver som følger: (1) Dynamisk geometrisk sammenkoblet med dynamisk barnedans; (2) Statisk nøytrale og emosjonelle ansikter; (3) En dynamisk blikkfølgende oppgave; (4) sosial interaksjonsatferd sammen med lekene alene; (5) spinnehandlinger utført via barn sammenkoblet med gjenstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse og følg disse kriteriene: (1) Aldersspenning: 4-10 år, kjønn ikke begrenset;(2) Etnisitet: Han-nasjonalitet;(3) Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS) -2) Sammenligningspoeng større enn eller lik 5 poeng (Le et al., 2022);(4) Tatt i betraktning at bare høytfungerende autismeindivider kan fullføre øyesporingsoppgavene, scorer barn med Wechsler høyere enn eller lik. til 60 poeng er valgt; Eksklusjonskriterier: (1) Ingen nevrologiske komplikasjoner, som epilepsi, cerebral parese, fragilt X-syndrom, etc.;(2) Ingen tidligere medisinske intervensjoner, som å ta antipsykotiske medisiner, motta transkraniell magnetisk stimulering, akupunktur osv.;(3) Ingen unormal bildediagnose eller noen hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APP-basert trening for følelsesgjenkjenning
Eksperimentell gruppe: ASD-barn ble bedt om å gjøre følelsesgjenkjenning i åtte uker ved bruk av iPAD. To 15-minutters økter hver dag var nødvendig.
Atferdsmessig: APP-basert intervensjon for følelsesgjenkjenning
ASD-barn ble bedt om å spille emosjonsgjenkjenningsrelaterte spill i åtte uker ved å bruke iPAD. To 15-minutters økter hver dag var nødvendig.
Aktiv komparator: APP-basert minnetrening
Kontrollgruppe: ASD-barn ble bedt om å trene hukommelse (dvs. 1 tilbake) i åtte uker ved bruk av iPAD. To 15-minutters økter hver dag var nødvendig.
Atferdsmessig: APP-basert minneintervensjon
ASD-barn ble bedt om å spille minnerelaterte spill i åtte uker ved å bruke iPAD. To 15-minutters økter hver dag var nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADOS-2 vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
ADOS-2 vurdering
1-2 timer
SRS-2
Tidsramme: halvtime
SRS-2
halvtime

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell ytelse på tvers av fem oppgaver basert på øyesporing
Tidsramme: halvtime
Oppgavebasert øyesporingsytelse inkludert fikseringstid, fikseringstall
halvtime

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre spørreskjemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
BILER
1-2 timer
Andre spørreskjemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
PEP-3
1-2 timer
Andre spørreskjemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
RBS-R
1-2 timer
Andre spørreskjemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
SCQ
1-2 timer
Andre spørreskjemaer og vurdering
Tidsramme: 1-2 timer
CSQ
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-94

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere