- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06421272
APP-basiertes Emotionserkennungstraining verbessert die soziale Funktion von ASD
16. Mai 2024 aktualisiert von: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob APP-basiertes Emotionserkennungstraining die soziale Funktion autistischer Kinder verbessert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 ASD-Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip für 2 Monate entweder App-basierten emotionalen Erkennungstrainings- oder Gedächtnistrainingsgruppen zugeteilt.
Vor und nach dem Training wurden einige Beurteilungen durchgeführt, darunter der Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan 2, die Bewertungsskala für Autismus bei Kindern, die Wechsler-Intelligenzskala und das psychoedukative Profil 3.
Es werden auch einige andere Fragebögen gesammelt, darunter die Skala 2 zur sozialen Verantwortung, die überarbeitete Skala für repetitives Verhalten, der Fragebogen zu Belastungen von Pflegekräften, der Fragebogen zur sozialen Kommunikation, die Skala zu sozialen Ängsten für Kinder und der Zeitplan zur Bewertung adaptiven Verhaltens.
Vier Eye-Tracking-Aufgaben wie folgt: (1) Dynamisch-geometrisch gepaart mit dynamischem Kindertanz; (2) Statisch neutrale und emotionale Gesichter; (3) Eine dynamische Blickverfolgungsaufgabe; (4) soziales Interaktionsverhalten, gepaart mit den Spielzeugen allein; (5) Spinnaktionen, die von Kindern in Kombination mit Gegenständen durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China, 611731
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology
-
Kontakt:
- Weihua Zhao, Phd
- Telefonnummer: +86 18780247797
- E-Mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung und Befolgen dieser Kriterien: (1) Altersspanne: 4–10 Jahre, Geschlecht nicht beschränkt; (2) Ethnizität: Han-Nationalität; (3) Autismus-Diagnostik-Beobachtungsplan – Zweite Auflage (ADOS). -2) Vergleichspunktzahl größer oder gleich 5 Punkten (Le et al., 2022);(4) Wenn man bedenkt, dass nur hochfunktionale Autisten die Eye-Tracking-Aufgaben erfolgreich abschließen können, sind Kinder mit einem Wechsler-Wert größer oder gleich bis 60 Punkte ausgewählt werden; Ausschlusskriterien: (1) Keine neurologischen Komplikationen wie Epilepsie, Zerebralparese, fragiles X-Syndrom usw.;(2)
Keine vorherigen medizinischen Eingriffe, wie z. B. die Einnahme von Antipsychotika, transkranielle Magnetstimulation, Akupunktur usw.;(3)
Keine abnormale Bilddiagnose oder Hirnverletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: APP-basiertes Training zur Emotionserkennung
Versuchsgruppe: ASD-Kinder wurden gebeten, acht Wochen lang mit dem iPAD Emotionen zu erkennen.
Es waren zwei 15-minütige Sitzungen pro Tag erforderlich.
|
ASD-Kinder wurden gebeten, acht Wochen lang mit dem iPAD Spiele zur Emotionserkennung zu spielen.
Es waren zwei 15-minütige Sitzungen pro Tag erforderlich.
|
Aktiver Komparator: APP-basiertes Gedächtnistraining
Kontrollgruppe: ASD-Kinder wurden gebeten, acht Wochen lang mit dem iPAD ein Gedächtnistraining (d. h. 1 Rücken) durchzuführen.
Es waren zwei 15-minütige Sitzungen pro Tag erforderlich.
|
ASD-Kinder wurden gebeten, acht Wochen lang Gedächtnisspiele mit dem iPAD zu spielen.
Es waren zwei 15-minütige Sitzungen pro Tag erforderlich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ADOS-2-Bewertung
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
ADOS-2-Bewertung
|
1-2 Stunden
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SRS-2
Zeitfenster: ein halbe Stunde
|
SRS-2
|
ein halbe Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Leistung über fünf Aufgaben hinweg basierend auf Eye-Tracking
Zeitfenster: ein halbe Stunde
|
Aufgabenbasierte Eye-Tracking-Leistung einschließlich Fixierungszeit und Fixierungsanzahl
|
ein halbe Stunde
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Weitere Fragebögen und Beurteilungen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
AUTOS
|
1-2 Stunden
|
Weitere Fragebögen und Beurteilungen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
PEP-3
|
1-2 Stunden
|
Weitere Fragebögen und Beurteilungen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
RBS-R
|
1-2 Stunden
|
Weitere Fragebögen und Beurteilungen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
SCQ
|
1-2 Stunden
|
Weitere Fragebögen und Beurteilungen
Zeitfenster: 1-2 Stunden
|
CSQ
|
1-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-94
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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