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La formation à la reconnaissance des émotions basée sur une application améliore la fonction sociale des TSA

16 mai 2024 mis à jour par: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la formation à la reconnaissance émotionnelle basée sur l'APP améliore la fonction sociale chez les enfants autistes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

50 enfants TSA âgés de 4 à 10 ans seront répartis au hasard soit à une formation à la reconnaissance émotionnelle basée sur une application, soit à des groupes d'entraînement à la mémoire pendant 2 mois. Avant et après la formation, certaines évaluations ont été mesurées, notamment le programme d'observation diagnostique de l'autisme-2, l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, l'échelle d'intelligence de Wechsler et le profil psychoéducatif-3. Certains autres questionnaires sont également collectés, notamment l'échelle de responsabilité sociale-2, l'échelle de comportement répétitif révisée, le questionnaire sur les contraintes des soignants, le questionnaire de communication sociale, l'échelle d'anxiété sociale pour les enfants, le calendrier d'évaluation du comportement adaptatif. Quatre tâches de suivi oculaire comme suit : (1) Géométrie dynamique associée à une danse dynamique des enfants ; (2) Visages statiques, neutres et émotionnels ; (3) Une tâche dynamique de suivi du regard ; (4) les comportements d'interaction sociale associés aux jouets seuls ; (5) actions de rotation menées via des enfants associés à des objets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chine, 611731
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : Diagnostic clinique du trouble du spectre autistique et suivez ces critères : (1) Tranche d'âge : 4 à 10 ans, sexe non limité ; (2) Origine ethnique : nationalité Han ; (3) Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme - Deuxième édition (ADOS -2) Score de comparaison supérieur ou égal à 5 ​​points (Le et al., 2022); (4) Considérant que seules les personnes autistes de haut niveau peuvent réussir les tâches de suivi oculaire, les enfants ayant un score de Wechsler supérieur ou égal jusqu'à 60 points sont sélectionnés ; Critères d'exclusion : (1) Aucune complication neurologique, telle que l'épilepsie, la paralysie cérébrale, le syndrome du X fragile, etc. ; (2) Aucune intervention médicale préalable, telle que la prise de médicaments antipsychotiques, la stimulation magnétique transcrânienne, l'acupuncture, etc. ;(3) Aucun diagnostic d'imagerie anormal ni aucune lésion cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la reconnaissance des émotions basé sur une application
Groupe expérimental : des enfants atteints de TSA ont été invités à faire de la reconnaissance des émotions pendant huit semaines à l'aide de l'iPAD. Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
Il a été demandé aux enfants atteints de TSA de jouer à des jeux liés à la reconnaissance des émotions pendant huit semaines en utilisant l'iPAD. Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
Comparateur actif: Entraînement de la mémoire basé sur une application
Groupe témoin : il a été demandé aux enfants atteints de TSA de faire un entraînement de mémoire (c'est-à-dire 1 retour) pendant huit semaines à l'aide de l'iPAD. Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
Il a été demandé aux enfants atteints de TSA de jouer à des jeux liés à la mémoire pendant huit semaines en utilisant l'iPAD. Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation ADOS-2
Délai: 1-2 heures
Évaluation ADOS-2
1-2 heures
SRS-2
Délai: une demi-heure
SRS-2
une demi-heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance visuelle sur cinq tâches basées sur le suivi oculaire
Délai: une demi-heure
Performances de suivi oculaire basées sur des tâches, y compris le temps de fixation et le nombre de fixations
une demi-heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
VOITURES
1-2 heures
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
PEP-3
1-2 heures
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
RBS-R
1-2 heures
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
SCQ
1-2 heures
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
CSQ
1-2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-94

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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