- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421272
La formation à la reconnaissance des émotions basée sur une application améliore la fonction sociale des TSA
16 mai 2024 mis à jour par: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la formation à la reconnaissance émotionnelle basée sur l'APP améliore la fonction sociale chez les enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
50 enfants TSA âgés de 4 à 10 ans seront répartis au hasard soit à une formation à la reconnaissance émotionnelle basée sur une application, soit à des groupes d'entraînement à la mémoire pendant 2 mois.
Avant et après la formation, certaines évaluations ont été mesurées, notamment le programme d'observation diagnostique de l'autisme-2, l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant, l'échelle d'intelligence de Wechsler et le profil psychoéducatif-3.
Certains autres questionnaires sont également collectés, notamment l'échelle de responsabilité sociale-2, l'échelle de comportement répétitif révisée, le questionnaire sur les contraintes des soignants, le questionnaire de communication sociale, l'échelle d'anxiété sociale pour les enfants, le calendrier d'évaluation du comportement adaptatif.
Quatre tâches de suivi oculaire comme suit : (1) Géométrie dynamique associée à une danse dynamique des enfants ; (2) Visages statiques, neutres et émotionnels ; (3) Une tâche dynamique de suivi du regard ; (4) les comportements d'interaction sociale associés aux jouets seuls ; (5) actions de rotation menées via des enfants associés à des objets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chine, 611731
- Recrutement
- University of Electronic Science and Technology
-
Contact:
- Weihua Zhao, Phd
- Numéro de téléphone: +86 18780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration : Diagnostic clinique du trouble du spectre autistique et suivez ces critères : (1) Tranche d'âge : 4 à 10 ans, sexe non limité ; (2) Origine ethnique : nationalité Han ; (3) Calendrier d'observation diagnostique de l'autisme - Deuxième édition (ADOS -2) Score de comparaison supérieur ou égal à 5 points (Le et al., 2022); (4) Considérant que seules les personnes autistes de haut niveau peuvent réussir les tâches de suivi oculaire, les enfants ayant un score de Wechsler supérieur ou égal jusqu'à 60 points sont sélectionnés ; Critères d'exclusion : (1) Aucune complication neurologique, telle que l'épilepsie, la paralysie cérébrale, le syndrome du X fragile, etc. ; (2)
Aucune intervention médicale préalable, telle que la prise de médicaments antipsychotiques, la stimulation magnétique transcrânienne, l'acupuncture, etc. ;(3)
Aucun diagnostic d'imagerie anormal ni aucune lésion cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement à la reconnaissance des émotions basé sur une application
Groupe expérimental : des enfants atteints de TSA ont été invités à faire de la reconnaissance des émotions pendant huit semaines à l'aide de l'iPAD.
Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
|
Il a été demandé aux enfants atteints de TSA de jouer à des jeux liés à la reconnaissance des émotions pendant huit semaines en utilisant l'iPAD.
Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
|
Comparateur actif: Entraînement de la mémoire basé sur une application
Groupe témoin : il a été demandé aux enfants atteints de TSA de faire un entraînement de mémoire (c'est-à-dire 1 retour) pendant huit semaines à l'aide de l'iPAD.
Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
|
Il a été demandé aux enfants atteints de TSA de jouer à des jeux liés à la mémoire pendant huit semaines en utilisant l'iPAD.
Deux séances de 15 minutes chaque jour étaient nécessaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation ADOS-2
Délai: 1-2 heures
|
Évaluation ADOS-2
|
1-2 heures
|
SRS-2
Délai: une demi-heure
|
SRS-2
|
une demi-heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Performance visuelle sur cinq tâches basées sur le suivi oculaire
Délai: une demi-heure
|
Performances de suivi oculaire basées sur des tâches, y compris le temps de fixation et le nombre de fixations
|
une demi-heure
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
|
VOITURES
|
1-2 heures
|
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
|
PEP-3
|
1-2 heures
|
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
|
RBS-R
|
1-2 heures
|
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
|
SCQ
|
1-2 heures
|
Autres questionnaires et évaluation
Délai: 1-2 heures
|
CSQ
|
1-2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-94
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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