Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

APP-gebaseerde emotieherkenningstraining Verbetert de sociale functie van ASS

16 mei 2024 bijgewerkt door: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of APP-gebaseerde emotionele herkenningstraining het sociale functioneren bij autistische kinderen verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 ASS-kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar oud zullen willekeurig worden toegewezen aan app-gebaseerde emotionele herkenningstraining of geheugentrainingsgroepen gedurende 2 maanden. Voor en na de training werden enkele beoordelingen gemeten, waaronder Autism Diagnostic Observation Schedule-2, Childhood Autism Rating Scale, Wechsler Intelligence Scale en Psycho-educatief profiel-3. Er worden ook enkele andere vragenlijsten verzameld, waaronder de sociale-verantwoordelijkheidsschaal-2, de schaal voor repetitief gedrag - herzien, de vragenlijst voor verzorgers, de vragenlijst voor sociale communicatie, de schaal voor sociale angst voor kinderen en het beoordelingsschema voor adaptief gedrag. Vier eye-tracking-taken als volgt: (1) Dynamisch geometrisch gecombineerd met dynamisch kinderdansen; (2) Statische neutrale en emotionele gezichten; (3) Een dynamische blikvolgende taak; (4) sociaal interactiegedrag gecombineerd met alleen het speelgoed; (5) draaiende acties uitgevoerd door kinderen in combinatie met objecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Klinische diagnose van autismespectrumstoornis en volg deze criteria: (1) Leeftijdscategorie: 4-10 jaar oud, geslacht niet beperkt; (2) Etniciteit: Han-nationaliteit; (3) Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS -2) Vergelijkingsscore groter dan of gelijk aan 5 punten (Le et al., 2022); (4) Gezien het feit dat alleen hoogfunctionerende autisme-individuen de eye-tracking-taken met succes kunnen voltooien, scoren kinderen met een Wechsler-score groter dan of gelijk er zijn maximaal 60 punten geselecteerd; Uitsluitingscriteria: (1) Geen neurologische complicaties, zoals epilepsie, hersenverlamming, fragiele X-syndroom, enz.;(2) Geen voorafgaande medische interventies, zoals het nemen van antipsychotica, het ontvangen van transcraniële magnetische stimulatie, acupunctuur, enz.;(3) Geen abnormale beeldvormingsdiagnose of hersenletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: APP-gebaseerde training voor emotieherkenning
Experimentele groep: Kinderen met ASS werd gevraagd om acht weken lang emotieherkenning te doen met behulp van iPAD. Er waren twee sessies van 15 minuten per dag nodig.
Gedragsmatig: APP-gebaseerde interventie voor emotieherkenning
Kinderen met ASS werd gevraagd om gedurende acht weken emotieherkenningsspellen te spelen met behulp van de iPAD. Er waren twee sessies van 15 minuten per dag nodig.
Actieve vergelijker: APP-gebaseerde geheugentraining
Controlegroep: Kinderen met ASS werd gevraagd om acht weken lang geheugentraining (d.w.z. 1 rug) te doen met behulp van iPAD. Er waren twee sessies van 15 minuten per dag nodig.
Gedragsmatig: APP-gebaseerde geheugeninterventie
Kinderen met ASS werd gevraagd om acht weken lang geheugengerelateerde spelletjes te spelen met behulp van de iPAD. Er waren twee sessies van 15 minuten per dag nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADOS-2 beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
ADOS-2 beoordeling
1-2 uur
SRS-2
Tijdsspanne: een half uur
SRS-2
een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele prestaties voor vijf taken op basis van eye-tracking
Tijdsspanne: een half uur
Op taken gebaseerde eye-trackingprestaties, inclusief fixatietijd en fixatietellingen
een half uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere vragenlijsten en beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
AUTO'S
1-2 uur
Andere vragenlijsten en beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
PEP-3
1-2 uur
Andere vragenlijsten en beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
RBS-R
1-2 uur
Andere vragenlijsten en beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
SCQ
1-2 uur
Andere vragenlijsten en beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 uur
CSQ
1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-94

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren