K-HEALTH in AIR - Barcelona Pilot - Kohortti
Tietoa sisäilman laadun ja terveyden parantamisesta: 200 korkean riskin kroonisen hengitystiepotilaan seuranta 24 kuukauden aikana.
Tutkimusprotokolla on osa eurooppalaista (EU) -hanketta "Knowledge for parantaa sisäilman laatua ja TERVEyttä" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - rekisterinumero 101057693), joka keskittyy parantamaan ymmärrystämme huonosta sisäilmanlaadusta (IAQ) vaikuttaa ihmisten terveyteen. Tarkemmin sanottuna hankkeen tavoitteena on tunnistaa haitallisten terveystapahtumien IAQ-tekijät ja tutkia kustannustehokkaiden strategioiden kehittämistä IAQ:n tarkkaa seurantaa ja parantamista varten kaikkialla Euroopassa.
Nykyisellä tutkimusprotokollalla Barcelona-Esquerran integroidulla terveysalueella (AISBE, 520 000 asukasta) oleva Barcelona Pilot suorittaa kohorttitutkimuksen kahden vuoden ajan (tammikuusta 2024 joulukuuhun 2025) tutkiakseen suhteita IAQ (kemiallisten saasteiden arviointi potilaiden kodeissa) ja terveydentila (akuutit episodit) monisairaisilla potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia (astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus - COPD) kahden vuoden aikana.
Protokolla tutkii räätälöityjen interventioiden tehokkuutta neljällä kriittisellä alueella: i) Kehittynyt keuhkojen toiminnan testaus, ii) Jatkuva IAQ-seuranta, iii) Kehittynyt digitaalinen tuki innovatiivisille kliinisille prosesseille ja iv) Ennustava mallinnus pahenemisvaiheiden varhaiseen tunnistamiseen ja hallintaan. Lopullisena tavoitteena on suunnitella ja arvioida innovatiivinen integroitu hoitopalvelu, jonka tavoitteena on parantaa sekä sisäilman laatua että kroonista obstruktiivista hengityselinsairauksia sairastavien multimorbid-potilaiden hoitoa keskittyen keuhkoahtaumatautiin ja vaikeaan astmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Ilmanlaadun seuranta potilaan kotona
- Muut: Kyselylomakkeet: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden välein
- Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnan testaus: Lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein sekä pahenemisvaiheiden aikana
- Muut: EMR ja rekisteritiedot
- Laite: Viestintäkanava – Health Circuit -mobiilisovellus (Herranz C. JMIR 2023)
- Laite: Fysiologiset tiedot - Beat One Watch
- Laite: Potilaan voimaannuttaminen
- Muut: Pahenemisvaiheiden ominaisuudet
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on rakenteeltaan kattava kaksivaiheinen lähestymistapa. Tammikuusta joulukuuhun 2024 (vaihe I) protokolla keskittyy tutkimuksen neljän ydinosan arviointiin ja tarkentamiseen: i) Tehostettu keuhkojen toiminnan testaus, ii) IAQ-kotivalvonta, iii) Kehittynyt digitaalinen tuki innovatiivisille kliinisille prosesseille. ja iv) Ennustava mallinnus pahenemisvaiheiden varhaiseen havaitsemiseen ja hallintaan. Päätulos Vaiheen I lopussa on innovatiivisen integroidun hoitopalvelun suunnittelu, jolla pyritään tehostamaan pahenemisvaiheiden hallintaa ja vähentämään riskipotilaiden suunnittelemattomia sairaalahoitoja.
Tammikuusta joulukuuhun 2025 (vaihe II) protokollan tavoitteena on jalostaa uutta kliinistä prosessia, mukaan lukien neljä edellä mainittua ydinkomponenttia, sekä arvioida mahdollisuuksia terveydenhuollon arvon tuottamiseen sekä uuden integroidun hoitopalvelun skaalautuvuus/siirrettävyys. .
VAIHE I (2024):
- Tehostettu keuhkojen toiminnan testaus: Oskillometrian (pakotettu oskillaatiotekniikka) käyttö hengityselinten vastuksen ja reaktanssin mittaamiseen täydentävänä työkaluna pakotettua spirometriaa varten ja tutkia sen mahdollisuuksia potilaiden pahenemisvaiheiden seurantaan ja hoitoon.
- IAQ:n jatkuva seuranta potilaiden kodeissa: Kehittyneiden seurantajärjestelmien arviointi potilaiden kodeissa ilmanlaadun parametrien jatkuvaa seuraamista varten, mikä mahdollistaa hengitysteiden pahenemiseen liittyvien ympäristötekijöiden tunnistamisen.
- Edistyksellinen digitaalinen tuki innovatiivisille kliinisille prosesseille, joilla on kaksi tavoitetta: i) potilaan kyky hoitaa tilaansa itse, ja ii) sairaanhoitajan roolin vahvistaminen pahenemisvaiheiden varhaisessa havaitsemisessa ja hallinnassa edistäen yhteishoitosopimuksia. potilaan ja referenssilääkärin (peruslääkärin ja/tai erikoislääkärin) välillä. Tässä tarkoituksessa mukautuvan tapausten hallinnan (ACM) lähestymistapa on keskeinen tekijä.
- Ennustava mallintaminen: Koneoppimiseen perustuvan mallintamisen kehittäminen ja jalostaminen varhaiseen havaitsemiseen ja pahenemisen hallintaan. Mallintamisen keskeiset syöttötiedot ovat: i) kliiniset tiedot (oireet, potilaan raportoimat tulosmittaukset – PROM:t), ii) keuhkojen toiminnan testaus ja iii) potilaan itsensä kaappaavat fysiologiset tiedot ranneanturien kautta (terveysnopeus, sykkeen vaihtelu ja fyysinen aktiivisuus). Lisäksi selvitetään IAQ-seurannan vaikutusta mallinnukseen.
Edellä mainittujen neljän komponentin käyttöönotto ja jalostaminen sekä uudenlaisen integroidun hoitopalvelun suunnittelu toteutetaan potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden sidosryhmien aktiivisella osallistumisella yhteissuunnitteluprosessiin suunnitelman avulla. -Do-Study-Act (PDSA) -metodologia. Vuoden 2024 aikana toteutetaan kaksi PDSA-sykliä, kukin kuusi kuukautta.
VAIHE II (2025):
Tammi-joulukuussa 2025 suunnitellaan kaksi ylimääräistä PDSA-sykliä (kukin kuuden kuukauden kesto) kattamaan seuraavat tavoitteet:
- Uuden integroidun hoitopalvelun jalostaminen pahenemisvaiheiden hallinnan tehostamiseksi sekä VAIHEESSA I kuvatun neljän ydinkomponentin käyttöönotto ja jatkuva arviointi.
- Uuden integroidun hoitopalvelun tulosten arviointi käyttämällä Quintuple Aim -kehystä, eli ottaen huomioon: i) terveydenhuollon tulokset, ii) PROM:t/potilaiden raportoidut kokemukset (PREM), iii) terveydenhuollon ammattilaisten sitoutuminen, iv) toimintakustannukset, ja v) oman pääoman arviointi. Vertailu tavanomaiseen hoitoon tehdään käyttämällä taipumuspisteiden täsmäämistä kontrolliryhmän laatimiseksi.
- Palvelun käyttöönottoprosessin arviointi Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) avulla tunnistaakseen esteet/fasilitaattorit kestävän käyttöönoton saavuttamiselle, kohdeehdokkaat uudelle palvelulle sekä palvelun siirrettävyys muihin kohteisiin.
VAIHE II:n lopussa kypsän palvelusuunnittelun, joka on valmis käyttöönotettavaksi, pitäisi olla saatavilla. K-Health in Airin tavoitteiden saavuttamisen lisäksi kahden vuoden aikana opitut keskeiset opetukset tarjoavat uusia oivalluksia monisairaisten kroonisten potilaiden tehostamiseen.
(Liitteenä oleva löytö: i) eettisen komitean hyväksymä potilaan tietoinen suostumus sekä ii) Barcelonan sairaalaklinikan eettisen komitean hyväksymä tutkimuspöytäkirja (HCB-2023-0126)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen värvätään 80 % osallistujista seitsemästä AISBE:n perusterveydenhuollon laitoksesta, joista jokainen palvelee noin 20 000 ihmistä. Rekrytointi hyödyntää Katalonian terveydenseurantajärjestelmän tietoja tunnistaakseen mahdolliset osallistujat ja linkittääkseen heidät ensihoidon lääkäreihinsä, jotka ovat tekemisissä potilaiden kanssa arvioidakseen osallistumishalua ja varmistaakseen yhteydenpidon seurannan ajan. Ensimmäinen yhteydenotto sisältää puhelun sairaanhoitajan tapauspäälliköltä esittelemään projektia ja järjestämään kotikäynnin.
Loput 20 % kohortista, jotka koostuvat hoidolle vastustuskykyistä astmaa sairastavista potilaista, rekrytoidaan Hospital Clínic de Barcelonan vakavan astman poliklinikoilta samanlaista lähestymistapaa käyttäen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja enintään 85 vuotta
- Diagnoosi on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai hoitoresistentti astma.
- Sillä on suuri rinnakkaissairauksien taakka, joka on arvioitu alueellisen riskikerrostumispyramidin 80. persentiilin yläpuolelle käyttämällä Adjusted Morbidity Groups (AMG) -pisteytystä.
- Barcelona-Esquerrassa asuvat, hoitoresistenttejä astmapotilaita lukuun ottamatta, asuvat millä tahansa Barcelonan kaupungin alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia.
- Kyvyttömyys suorittaa itsenäisiä päivittäisiä toimintoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seuraa 200 korkean riskin kroonista hengitysteiden avohoitopotilasta 2 vuoden ajan.
INTERVENTIO (VAIHE I, 2024) sisältää neljä osaa: i) Keuhkojen toimintatestauksen arviointi, ii) IAQ:n seuranta potilaiden kodeissa (ja IAQ:n ja terveystapahtumien välisten suhteiden analysointi), iii) Edistyneen digitaalisen tuen arviointi uuteen kliiniseen prosessiin, jolla tehostetaan pahenemisvaiheiden varhaista tunnistamista ja hallintaa (kyselylomakkeet, chat, potilaiden itsensä sieppaavat sensorit ja iv) Koneoppimiseen perustuvan ennustavan mallinnuksen kehittäminen ja jalostaminen kliinisen päätöksenteon tukemiseksi. VAIHE II (2025) aikana INTERVENTIO koostuu uuden integroidun hoitopalvelun arvioinnista (Quintuple Aim) sekä sen skaalautuvuuspotentiaalin arvioinnista (CFIR). Katso sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja suunnitellut mittaukset oheisista asiakirjoista. |
Sisäilman laatu: - MICA-INBIOT-järjestelmä: lämpötila (ºC), kosteus (%), CO2 (ppm), haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärä (VOC) (ppb), formaldehydi (µg/m3); ja hiukkaset (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Ulkoilman laatu: - Aeris Weather -alusta: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO ja PM10, kaikki ilmaistuna µg/m3 Yleiset kyselyt:
Sairauskohtaiset kyselyt:
Apumittaukset: Systeeminen valtimopaine ja pulssioksimetria. Elektroniset potilastiedot (EMR): Päivitetään kahdentoista kuukauden välein kliinisten tapahtumien seuraamiseksi sairaala- ja perusterveydenhuollon tietokannoista. Rekisteritiedot: Catalan Health Surveillance System (CHSS) -järjestelmästä.
Health Circuit: chat, lyhyet kyselyt (Likert-asteikko).
Tarvittaessa.
Parannettu reaaliaikaisella fysiologisten tietojen seurannalla (syke, kävellyt askeleet ja sykevaihtelu (HRV))
Mobile App Health Circuit: potilaan ja referenssilääkärin kanssa sovitun henkilökohtaisen toimintasuunnitelman seuranta
Health Circuit: kotipohjainen oskilometria, päivittäinen sairauskohtainen kysely akuutin episodin aikana ja jatkuva fysiologisten muuttujien arviointi.
|
|
Ohjausryhmä
Vaiheessa II (2025) otetaan käyttöön kontrolliryhmä arvioimaan uuden integroidun hoitopalvelun mahdollisuuksia terveydenhuollon arvonmuodostukseen. Se sisältää ominaisuuksiltaan vastaavat potilaat, jotka saavat normaalia hoitokäytäntöä ilman kohorttiryhmässä suoritettuja interventioita. Kontrolliryhmä muotoillaan käyttämällä 1-1-alttiuspisteiden täsmäystekniikoita. Kontrolliryhmän tiedot saadaan sähköisistä potilaskertomuksista ja rekisteritiedoista. Satunnaisesti valitulle 50 yksilön alajoukolle kontrolliryhmästä tehdään Quintuple Aim -arviointi. |
Elektroniset potilastiedot (EMR): Päivitetään kahdentoista kuukauden välein kliinisten tapahtumien seuraamiseksi sairaala- ja perusterveydenhuollon tietokannoista. Rekisteritiedot: Catalan Health Surveillance System (CHSS) -järjestelmästä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia terveydenhuollon resurssien käytössä - Suunnittelemattomat sairaalakäynnit
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä - Paheneminen
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Pahenemisvaiheiden määrä ja vaikeusaste. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä - Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Päivystyskäyntien määrä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Muutokset terveydenhuollon resurssien käytössä - Perusterveydenhuollon käynnit.
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Terveydenhuollon kulut € Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoitu kokemus (PREM) - Elämän nautinto
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Elämän nauttiminen: ICEpop CAPability -mittari iäkkäille ihmisille (ICECAP-O) Pisteytys asteikolla 0-1, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole kykyä ja 1 tarkoittaa täydellistä kykyä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaiden raportoimat kokemukset (PREM) - Resilience
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Resilience: Brief Resilience Scale (BRS) Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoitu kokemus (PREM) - Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Fyysinen toiminta: 36 kohteen lyhyt lomakekysely (SF-36) Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoitu kokemus (PREM) - Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Hoidon jatkuvuus: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Pisteet, jotka vaihtelevat Likert-asteikolla 1-5. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoitu kokemus (PREM) - Fysiologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Fysiologinen hyvinvointi: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Pisteytys asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoitu kokemus (PREM) – Sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen: vaikutus osallistumiseen ja autonomiaan (IPA) Käyttää pisteytysjärjestelmää, joka perustuu Likert-asteikkoon 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumisen ja autonomian heikkenemistä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilas raportoitu kokemus (PREM) - Henkilökeskeisyys
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Henkilökeskeisyys: Potilaiden käsitykset potilaskeskeisyydestä (P3CEQ) Tyypillisesti käyttää Likert-asteikkoa 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä potilaskeskeisyydestä. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) – Astman oireet
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Astman oireet: Astman kontrollitesti (ACT) 5 kysymystä, joista jokainen pisteytettiin yhdestä (astman huono hallinta) 5:een (astman täydellinen hallinta). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) - Astmaan liittyvät toiminnalliset ongelmat
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Astmaan liittyvät toiminnalliset ongelmat: Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Suunniteltu mittaamaan toiminnallisia ongelmia (fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja ammatillisia), jotka vaikeuttavat astmaa sairastavia aikuisia. Se sisältää joukon kysymyksiä, jotka on pisteytetty yhdestä (enimmäisvamma) 7:ään (ei vajaatoimintaa), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) - COPD-oireet
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
COPD-oireet: COPD-arviointitesti (CAT) Jokainen kysymys pisteytetään 0:sta (ei vaikutusta) 5:een (enimmäisvaikutus), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähemmän vaikutusta) 40:een (enemmän vaikutusta), mikä osoittaa keuhkoahtaumataudin vakavuuden. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) - Hengenahdistus
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Hengenahdistus: Modified Medical Research Council (mMRC) hengenahdistusasteikko. Se vaihtelee 0:sta (ei hengenahdistusta paitsi rasittavan harjoituksen yhteydessä) 4:ään (liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan/riisuttaessa), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa hengenahdistusta. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) - Sino-nasaaliset oireet
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Sino-nasaaliset oireet: Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22) 22 kohdetta, joista jokainen sai arvosanan 0 (ei ongelmaa) - 5 (ongelma niin paha kuin se voi olla). Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella 0:sta (ei poskionteloon liittyviä terveysongelmia) 110:een (vakavat poskionteloon liittyvät terveysongelmat). Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PROM) - Inhalaattorien noudattaminen
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Inhalaattoreiden tarttuvuus: Inhalaattorien tarttuvuustesti (TAI-12) 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan inhalaattorilääkityksen noudattamista hengitystiesairauksissa. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista. Kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta (huono sitoutuminen) 60:een (erinomainen sitoutuminen). Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Se kerätään koko interventioryhmästä ja satunnaisesti valitusta 50 potilaan alajoukosta kontrolliryhmästä. *Riippuen siitä, onko ensisijainen sairaus astma vai keuhkoahtaumatauti |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Intervention tasapuolisuus
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Palvelun saatavuus eri väestöryhmille: ikä, etnisyys, sukupuoli, sosioekonominen asema. Tämä tulos on osa Quintuple Aim -arviointia uuden integroidun hoitopalvelun terveydenhuollon arvon luomisesta. Arvioitu kaikissa yksilöissä |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Ennakoivan mallinnuksen suorituskyky pahenemisvaiheiden tehostamiseksi
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Mallin tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala
|
Vuoden 2025 aikana
|
|
Digitaalisen tuen suorituskyky kestävyyden ja käytettävyyden kannalta - Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Asiakastyytyväisyys: Net Promoter Score (NPS) Mittaa asiakasuskollisuutta ja -tyytyväisyyttä. Se on johdettu kysymällä asiakkailta yksi kysymys asteikolla 0-10 Arvioitu vain interventioryhmässä. |
Vuoden 2025 aikana
|
|
Digitaalisen tuen suorituskyky kestävyyden ja käytettävyyden kannalta - Käytettävyys
Aikaikkuna: Vuoden 2025 aikana
|
Käytettävyys: System Usability Scale (SUS) Asteikolla 0-100 pisteytetty yli 80 on osoitus erinomaisesta käytettävyydestä, kun taas alle 60 pistemäärä voi olla ongelmallinen ja viittaa siihen, että suunnittelu vaatii parannuksia. Arvioitu vain interventioryhmässä. |
Vuoden 2025 aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HaDEA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .