Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

K-HEALTH in AIR - Barcelona Pilot - Cohort

14 maj 2024 uppdaterad av: Josep Roca Torrent, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Kunskap för att förbättra inomhusluftens kvalitet och hälsa: Uppföljning av 200 högriskpatienter med kroniska luftvägar under 24 månader.

Studieprotokollet är en del av det europeiska (EU) projektet "Knowledge for improving indoor AIR quality and HEALTH" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - register 101057693), som fokuserar på att öka vår förståelse för hur dålig inomhusluftkvalitet (IAQ) påverkar människors hälsa. Specifikt syftar projektet till att identifiera IAQ-determinanter för negativa hälsohändelser och att utforska utvecklingen av kostnadseffektiva strategier för exakt övervakning och förbättring av IAQ i hela Europa.

Med det nuvarande studieprotokollet genomför Barcelona-piloten, vid Integrated Health District of Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 000 medborgare), en kohortstudie under en tvåårsperiod (januari 2024 till december 2025) för att utforska sambanden mellan IAQ (bedömning av kemiska föroreningar i patienters hem) och hälsotillstånd (akuta episoder) hos multisjuka patienter med kroniska luftvägssjukdomar (astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom - KOL) under en tvåårsperiod.

Protokollet undersöker effektiviteten av skräddarsydda interventioner inom fyra kritiska områden: i) Avancerad lungfunktionstestning, ii) Kontinuerlig IAQ-övervakning, iii) Avancerat digitalt stöd till innovativa kliniska processer och iv) Prediktiv modellering för tidig identifiering och hantering av exacerbationer. Det slutliga målet är att designa och utvärdera en innovativ integrerad vårdtjänst som syftar till att förbättra både IAQ och hanteringen av multisjuka patienter med kroniska obstruktiva luftvägssjukdomar, med fokus på KOL och svår astma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är uppbyggd som en övergripande tvåfasig ansats. Från januari till december 2024 (fas I) fokuserar protokollet på bedömning och förfining av de fyra kärnkomponenterna i studien: i) Förbättrad lungfunktionstestning, ii) IAQ-övervakning i hemmet, iii) Avancerat digitalt stöd till innovativa kliniska processer och iv) Prediktiv modellering för tidig upptäckt och hantering av exacerbationer. Huvudresultatet i slutet av fas I är utformningen av en innovativ integrerad vårdtjänst som syftar till förbättrad hantering av exacerbationer och minskning av oplanerade sjukhusvistelser hos högriskpatienter.

Från januari till december 2025 (fas II) syftar protokollet till att förfina den nya kliniska processen, inklusive de fyra kärnkomponenterna som nämns ovan, samt att utvärdera potentialen för värdegenerering inom hälso- och sjukvården och skalbarhet/överföringsbarhet för den nya integrerade vårdtjänsten .

FAS I (2024):

  1. Förbättrad lungfunktionstestning: Adoption av oscillometri (tvingad oscillationsteknik) för att mäta resistans och reaktans i andningssystemet, som ett kompletterande verktyg för forcerad spirometri, som utforskar dess potential för patienters övervakning och hantering av exacerbationer.
  2. Kontinuerlig övervakning av IAQ hemma hos patienter: Utvärdering av avancerade övervakningssystem i patienternas hem för att kontinuerligt spåra luftkvalitetsparametrar, vilket möjliggör identifiering av miljöutlösare kopplade till andningsexacerbationer.
  3. Avancerat digitalt stöd till innovativa kliniska processer med ett tvåfaldigt syfte: i) patientens egenmakt för självhantering av hans/hennes tillstånd, och ii) stärka rollen som sjuksköterskans handläggare för tidig upptäckt och hantering av exacerbationer som främjar delad vårdavtal mellan patienten och referensläkaren (primärvårdsläkare och/eller specialist). För detta ändamål utgör antagandet av en adaptiv ärendehanteringsmetod (ACM) ett nyckelelement.
  4. Predictive Modeling: Utveckling och förfining av maskininlärningsbaserad modellering för tidig upptäckt och hanteringsexacerbationer. Nyckeldata i modelleringsmetoden kommer att vara: i) Klinisk information (symptom, patientrapporterade resultatmått - PROMs), ii) lungfunktionstestning och iii) patientens självfångande fysiologiska data genom handledssensorer (hälsofrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet) och fysisk aktivitet). Dessutom kommer effekten av IAQ-övervakning i modelleringen att undersökas.

Implementeringen och förfining av de fyra komponenterna som nämns ovan, såväl som utformningen av den nya integrerade vårdtjänsten, kommer att ske med aktivt engagemang från patienter, vårdpersonal och andra intressenter i en gemensam designprocess med hjälp av planen -Do-Study-Act (PDSA) metodik. Två PDSA-cykler, med en varaktighet på sex månader vardera, kommer att genomföras under 2024.

FAS II (2025):

Från januari till december 2025 planeras ytterligare två PDSA-cykler (sex månader vardera) för att täcka följande mål:

  1. Förfining av den nya integrerade vårdtjänsten för förbättrad hantering av exacerbationer, samt implementering och kontinuerlig bedömning av de fyra kärnkomponenterna som beskrivs i FAS I.
  2. Bedömning av resultaten av den nya integrerade vårdtjänsten med hjälp av Quintuple Aim-ramverket, det vill säga med hänsyn till: i) Healthcare-resultat, ii) PROMs/Patient Reported Expirence Measures (PREMs), iii) vårdpersonals engagemang, iv) driftskostnader, och v) bedömning av eget kapital. Jämförelse med konventionell vård kommer att göras med hjälp av en benägenhetspoängmatchning för att utarbeta en kontrollgrupp.
  3. Utvärdering av processen för driftsättning av tjänsten med hjälp av det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning (CFIR) för att identifiera hinder/facilitatorer för att uppnå en hållbar adoption, rikta kandidater till den nya tjänsten, såväl som potential för tjänsteöverföring till andra platser.

I slutet av FAS II bör en mogen tjänstedesign som är redo för adoption finnas tillgänglig. Förutom att uppfylla målen för K-Health in Air, bör de viktigaste lärdomarna under tvåårsperioden ge nya insikter för förbättrad hantering av kroniska patienter med multisjukliga tillstånd.

(Bifogat fynd: i) patientens informerade samtycke som godkänts av etikkommittén, samt ii) studieprotokollet godkänt av etikkommittén vid Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien rekryterar 80 % av deltagarna från sju AISBE primärvårdsinrättningar, som var och en betjänar cirka 20 000 personer. Rekrytering utnyttjar data från Catalan Health Surveillance System för att identifiera potentiella deltagare och länka dem till deras primärvårdsläkare, som samarbetar med patienter för att bedöma deltagandeviljan och säkerställa kontakt under uppföljningen. Den första kontakten innebär ett telefonsamtal från en handläggare för sjuksköterska för att introducera projektet och ställa in ett hembesök.

De återstående 20 % av kohorten, bestående av patienter med behandlingsresistent astma, rekryteras från poliklinikerna för allvarlig astma på Hospital Clínic de Barcelona, ​​med ett liknande tillvägagångssätt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder max 85 år
  • Diagnostiserats med kroniska obstruktiva lungtillstånd som KOL eller behandlingsresistent astma.
  • Uppvisar en hög börda av komorbiditeter, bedömd över 80:e percentilen av den regionala riskstratifieringspyramiden med hjälp av AMG-poäng (Adjusted Morbidity Groups).
  • Bor i Barcelona-Esquerra, förutom behandlingsresistenta astmapatienter, bor i vilket distrikt som helst i staden Barcelona.

Exklusions kriterier:

  • Demens.
  • Oförmåga att utföra självständiga dagliga aktiviteter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Uppföljning av 200 högriskpatienter för kroniska andningsvägar under 2 år.

INTERVENTIONEN (FAS I, 2024) kommer att ha fyra komponenter: i) Bedömning av lungfunktionstestning, ii) Övervakning av IAQ hemma hos patienter (och analys av sambanden mellan IAQ och hälsohändelser), iii) Utvärdering av avancerat digitalt stöd till en ny klinisk process för att förbättra tidig identifiering och hantering av exacerbationer (frågeformulär, chatt, patienternas självfångande sensorer och iv) Utveckling och förfining av maskininlärningsbaserad prediktiv modellering för att stödja kliniskt beslutsfattande.

Under FAS II (2025) kommer INTERVENTIONEN att bestå av bedömningen (Quintuple Aim) av den nya integrerade vårdtjänsten, samt utvärdering av dess potential för skalbarhet (CFIR).

Se in-/exklusionskriterier och planerade mätningar i de bifogade dokumenten.

Luftkvalitet inomhus:

- MICA-INBIOT-system: temperatur (ºC), luftfuktighet (%), CO2 (ppm), totalt flyktiga organiska föreningar (VOC) (ppb), formaldehyd (µg/m3); och partiklar (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3)

Luftkvalitet utomhus:

- Aeris väderplattform: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO och PM10, alla uttryckt i µg/m3

Allmänna undersökningar:

  • PROM: ICHOM Adult Set; som omfattar informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS 10), WHO-index (WHO 5) och WHO-DAS 12-frågeformulär.
  • PREM: Patient-Reported Indicator Survey (PaRIS)

Sjukdomsspecifika frågeformulär:

  • COPD: COPD Assessment Test (CAT); modifierad Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala.
  • Astma: Astmakontrolltest (ACT); Test av vidhäftning till inhalatorer (TAI-12); Astma Quality of Life Questionnaire (mini AQLQ); Sino-Nasalt resultattest (SNOT-22).
  • Forcerad spirometri: Forcerad Vital Capacity (FVC) och Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
  • Forcerad oscillationsteknik: Impedans, motstånd och reaktans.

Hjälpmätningar: Systemiskt artärtryck och pulsoximetri.

Elektroniska journaler (EMR): Uppdateras var tolfte månad för att spåra kliniska händelser från sjukhusets och primärvårdens databaser.

Registerdata: från Catalan Health Surveillance System (CHSS).

Hälsokrets: chatt, korta frågeformulär (Likert-skalan). Efter behov.
Förbättrad med fysiologisk dataspårning i realtid (puls, steg och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV))
Mobile App Health Circuit: uppföljning av den personliga handlingsplanen överenskommen med patienten och referensläkaren
Health Circuit: hembaserad oscillometri, dagligt sjukdomsspecifikt frågeformulär under den akuta episoden och kontinuerlig bedömning av fysiologiska variabler.
Kontrollgrupp

Kontrollgruppen kommer att introduceras i fas II (2025) för att uppskatta potentialen för värdeskapande inom hälso- och sjukvården av den nya integrerade vårdtjänsten. Den kommer att omfatta patienter med likvärdiga egenskaper som får standardvårdpraxis, utan de insatser som genomförs i kohortgruppen.

Kontrollgruppen kommer att formas med hjälp av 1-till-1 tekniker för matchning av benägenhetspoäng. Data från kontrollgruppen kommer att hämtas från elektroniska journaler och registerinformation. I en slumpmässigt utvald delmängd av 50 individer från kontrollgruppen kommer en femdubbel målbedömning att göras.

Elektroniska journaler (EMR): Uppdateras var tolfte månad för att spåra kliniska händelser från sjukhusets och primärvårdens databaser.

Registerdata: från Catalan Health Surveillance System (CHSS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i användningen av vårdens resurser - Oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: Under 2025

Antal oplanerade sjukhusinläggningar.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025
Förändringar i användningen av sjukvårdens resurser - Exacerbationer
Tidsram: Under 2025

Antal och svårighetsgrad av exacerbationer.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025
Förändringar i användningen av vårdens resurser - Akutbesök
Tidsram: Under 2025

Antal akutbesök.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025
Förändringar i användningen av vårdens resurser - Primärvårdsbesök.
Tidsram: Under 2025

Antal primärvårdsbesök.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Under 2025

Sjukvårdskostnader i €

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025
Patientrapporterad upplevelse (PREM) - Njutning av livet
Tidsram: Under 2025

Livsnjutning: ICEpop CAPability-mått för äldre (ICECAP-O)

Poängsatt på en skala från 0 till 1, där 0 representerar ingen förmåga och 1 representerar full förmåga.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad erfarenhet (PREM) - Resiliens
Tidsram: Under 2025

Resilience: Brief Resilience Scale (BRS)

Poäng varierar från 1 till 5, med högre poäng tyder på större motståndskraft.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad erfarenhet (PREM) - Fysisk funktion
Tidsram: Under 2025

Fysisk funktion: 36-objekt kortformulärsundersökning (SF-36)

Poäng varierar från 0 till 100, där en högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad erfarenhet (PREM) - Vårdens kontinuitet
Tidsram: Under 2025

Vårdens kontinuitet: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ)

Poäng varierar på en Likert-skala från 1 till 5.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad erfarenhet (PREM) - Fysiologiskt välbefinnande
Tidsram: Under 2025

Fysiologiskt välbefinnande: Mental Health Inventory-5 (MHI-5)

Poäng på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre mental hälsa.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad erfarenhet (PREM) - Socialt deltagande
Tidsram: Under 2025

Socialt deltagande: Inverkan på deltagande och autonomi (IPA)

Använder ett poängsystem baserat på en Likert-skala från 0 till 4 där högre poäng indikerar större försämring av deltagande och autonomi.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterad upplevelse (PREM) - Personcentreradhet
Tidsram: Under 2025

Person-centreradness: Patient Perceptions of Patient-Centeredness Questionnaire (P3CEQ)

Använder vanligtvis en Likert-skala från 1 till 5, med högre poäng som indikerar bättre uppfattningar om patientcentreradhet.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - Astmasymtom
Tidsram: Under 2025

Astmasymtom: Astmakontrolltest (ACT)

5 frågor, var och en fick poäng från 1 (dålig kontroll av astma) till 5 (fullständig kontroll av astma). Högre poäng indikerar bättre astmakontroll.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - Funktionella problem relaterade till astma
Tidsram: Under 2025

Funktionella problem relaterade till astma: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ)

Designad för att mäta de funktionella problem (fysiska, emotionella, sociala och yrkesmässiga) som är mest besvärande för vuxna med astma. Den innehåller en serie frågor med poäng från 1 (maximal funktionsnedsättning) till 7 (ingen funktionsnedsättning), med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - KOL-symtom
Tidsram: Under 2025

KOL-symtom: KOL Assessment Test (CAT)

Varje fråga får poäng från 0 (ingen påverkan) till 5 (maximal påverkan), med den totala poängen från 0 (mindre påverkan) till 40 (mer påverkan), vilket indikerar svårighetsgraden av KOL.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - Dyspné
Tidsram: Under 2025

Dyspné: Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnéskala.

Det sträcker sig från 0 (ingen andfåddhet förutom vid ansträngande träning) till 4 (för andfådd för att lämna huset eller andfådd vid på-/avklädning), med högre poäng som indikerar svårare dyspné.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - Sino-Nasala symtom
Tidsram: Under 2025

Sino-Nasala symptom: Sino-Nasalt resultattest (SNOT-22)

22 objekt, var och en fick poäng från 0 (inga problem) till 5 (problem så illa som det kan vara). Den totala poängen kan alltså variera från 0 (inga sinusrelaterade hälsoproblem) till 110 (svåra sinusrelaterade hälsoproblem).

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Patientrapporterade utfall (PROM) - Följsamhet till inhalatorer
Tidsram: Under 2025

Vidhäftning till inhalatorer: Test av vidhäftning till inhalatorer (TAI-12)

Frågeformulär med 12 punkter som används för att bedöma en patients följsamhet till inhalatormedicin vid luftvägssjukdomar. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar bättre följsamhet. Den totala poängen varierar från 12 (dålig följsamhet) till 60 (utmärkt följsamhet).

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Det kommer att samlas in över hela interventionsgruppen och i en slumpmässigt utvald undergrupp av 50 patienter från kontrollgruppen.

*Beroende på om den primära störningen är astma eller KOL

Under 2025
Eget kapital för interventionen
Tidsram: Under 2025

Tillgång till tjänsten över olika befolkningsgrupper: ålder, etnicitet, kön, socioekonomisk status.

Detta resultat är en del av en femdubbla målbedömning av värdegenerering inom hälsovården av den nya integrerade vårdtjänsten. Bedöms hos alla individer

Under 2025
Utförande av prediktiv modellering för förbättrad hantering av exacerbationer
Tidsram: Under 2025
Modellnoggrannhet, känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde och area under mottagarens operationskarakteristik (ROC) kurva
Under 2025
Det digitala stödets prestanda vad gäller robusthet och användbarhet - Kundnöjdhet
Tidsram: Under 2025

Kundnöjdhet: Net Promoter Score (NPS)

Mäter kundlojalitet och nöjdhet. Det härrör från att ställa en enda fråga till kunder på en skala 0-10

Bedöms endast i interventionsgruppen.

Under 2025
Det digitala stödets prestanda vad gäller robusthet och användbarhet - Användbarhet
Tidsram: Under 2025

Användbarhet: System Usability Scale (SUS)

Poäng på en skala från 0 till 100 är poäng över 80 en indikator på utmärkt användbarhet, medan en poäng under 60 kan vara problematisk och tyder på att designen behöver förbättras.

Bedöms endast i interventionsgruppen.

Under 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Under hela projektets gång är det inte tillåtet att sprida data. Icke desto mindre, om en formell begäran lämnas in, kan det vara tillåtet att lämna ut vissa delar av informationen, om än inte i dess helhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera