K-HEALTH in AIR - Pilota di Barcellona - Coorte
Conoscenze per migliorare la qualità e la salute dell'aria interna: follow-up di 200 pazienti con patologie respiratorie croniche ad alto rischio durante 24 mesi.
Il protocollo di studio fa parte del progetto europeo (UE) "Conoscenze per il miglioramento della qualità dell'aria interna e della SALUTE" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - registro 101057693), che si concentra sul miglioramento della nostra comprensione di come la scarsa qualità dell'aria interna (IAQ) influisce sulla salute umana. Nello specifico, il progetto mira a identificare i determinanti della IAQ di eventi sanitari avversi e ad esplorare lo sviluppo di strategie economicamente vantaggiose per il monitoraggio e il miglioramento precisi della IAQ in tutta Europa.
Con l’attuale protocollo di studio, il Pilota di Barcellona, presso il Distretto Sanitario Integrato di Barcellona-Esquerra (AISBE, 520 mila cittadini), sta conducendo uno studio di coorte su un periodo di due anni (da gennaio 2024 a dicembre 2025) per esplorare le relazioni tra IAQ (valutazione degli inquinanti chimici nelle abitazioni dei pazienti) e stato di salute (episodi acuti) in pazienti multimorbidi con malattie respiratorie croniche (asma e Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva - BPCO) nell'arco di un biennio.
Il protocollo indaga l'efficacia degli interventi personalizzati in quattro aree critiche: i) Test avanzati di funzionalità polmonare, ii) Monitoraggio continuo della IAQ, iii) Supporto digitale avanzato a processi clinici innovativi e iv) Modellazione predittiva per l'identificazione precoce e la gestione delle riacutizzazioni. L'obiettivo finale è progettare e valutare un servizio di assistenza integrato innovativo volto a migliorare sia la IAQ che la gestione dei pazienti multimorbidi con malattie respiratorie croniche ostruttive, con particolare attenzione alla BPCO e all'asma grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Monitoraggio della qualità dell'aria a casa del paziente
- Altro: Questionari: basale e ogni sei mesi
- Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare: basale, ogni sei mesi e durante le riacutizzazioni
- Altro: Dati EMR e registro
- Dispositivo: Canale di comunicazione - App Mobile Circuito Salute (Herranz C. JMIR 2023)
- Dispositivo: Dati fisiologici - Beat One Watch
- Dispositivo: Empowerment del paziente
- Altro: Caratteristiche delle riacutizzazioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è strutturato come un approccio globale in due fasi. Da gennaio a dicembre 2024 (Fase I) il protocollo si concentra sulla valutazione e sul perfezionamento delle quattro componenti principali dello studio: i) Test avanzati di funzionalità polmonare, ii) Monitoraggio domiciliare IAQ, iii) Supporto digitale avanzato a processi clinici innovativi e iv) Modelli predittivi per la diagnosi precoce e la gestione delle riacutizzazioni. Il risultato principale alla fine della Fase I è la progettazione di un innovativo servizio di assistenza integrata che mira a migliorare la gestione delle riacutizzazioni e a ridurre i ricoveri non pianificati nei pazienti ad alto rischio.
Da gennaio a dicembre 2025 (Fase II), il protocollo mira a perfezionare il nuovo processo clinico, compresi i quattro componenti principali sopra menzionati, nonché a valutare il potenziale per la generazione di valore sanitario e la scalabilità/trasferibilità del nuovo servizio di assistenza integrata .
FASE I (2024):
- Test avanzati di funzionalità polmonare: adozione dell'oscillometria (tecnica di oscillazione forzata) per misurare la resistenza e la reattanza del sistema respiratorio, come strumento complementare alla spirometria forzata, esplorandone il potenziale per il monitoraggio dei pazienti e la gestione delle riacutizzazioni.
- Monitoraggio continuo della IAQ nelle case dei pazienti: valutazione di sistemi di monitoraggio avanzati nelle case dei pazienti per monitorare continuamente i parametri di qualità dell'aria, consentendo l'identificazione di fattori scatenanti ambientali legati alle riacutizzazioni respiratorie.
- Supporto digitale avanzato a processi clinici innovativi con un duplice obiettivo: i) empowerment del paziente per l'autogestione della propria condizione e ii) potenziamento del ruolo dell'infermiere case manager per la diagnosi precoce e la gestione delle riacutizzazioni promuovendo accordi di condivisione della cura tra il paziente ed il medico di riferimento (medico di base e/o specialista). A tal fine, l’adozione di un approccio Adaptive Case Management (ACM) costituisce un elemento chiave.
- Modellazione predittiva: sviluppo e perfezionamento della modellazione basata sull'apprendimento automatico per il rilevamento precoce e la gestione delle riacutizzazioni. I principali dati di input nell'approccio di modellazione saranno: i) informazioni cliniche (sintomi, misure di esito riferite dal paziente - PROM), ii) test di funzionalità polmonare e iii) dati fisiologici auto-acquisiti dal paziente attraverso i sensori del polso (frequenza di salute, variabilità della frequenza cardiaca e attività fisica). Inoltre, verrà esplorato l’impatto del monitoraggio della IAQ nella modellizzazione.
L'implementazione e il perfezionamento delle quattro componenti sopra menzionate, nonché la progettazione del nuovo servizio di assistenza integrata, saranno realizzati con il coinvolgimento attivo di pazienti, operatori sanitari e altre parti interessate in un processo di co-progettazione utilizzando il Piano -Metodologia Do-Study-Act (PDSA). Nel corso del 2024 verranno intrapresi due cicli PDSA, della durata di sei mesi ciascuno.
FASE II (2025):
Da gennaio a dicembre 2025 sono previsti due ulteriori cicli PDSA (della durata di sei mesi ciascuno) per coprire i seguenti obiettivi:
- Perfezionamento del nuovo servizio di assistenza integrata per una migliore gestione delle riacutizzazioni, nonché l'implementazione e la valutazione continua dei quattro componenti principali descritti nella FASE I.
- Valutazione dei risultati del nuovo servizio di assistenza integrata utilizzando il quadro Quintuple Aim, ovvero considerando: i) risultati sanitari, ii) PROM/Patient Reported Expirence Measures (PREM), iii) coinvolgimento degli operatori sanitari, iv) costi operativi, e v) valutazione dell'equità. Il confronto con le cure convenzionali verrà effettuato utilizzando un punteggio di propensione corrispondente per elaborare un gruppo di controllo.
- Valutazione del processo di implementazione del servizio utilizzando il Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) per identificare le barriere/facilitatori per ottenere un'adozione sostenibile, individuare i candidati per il nuovo servizio, nonché il potenziale di trasferibilità del servizio ad altri siti.
Al termine della FASE II, dovrebbe essere disponibile un progetto di servizio maturo e pronto per l’adozione. Oltre al raggiungimento degli obiettivi di K-Health in Air, le lezioni chiave apprese nel periodo di due anni dovrebbero fornire nuove intuizioni per una migliore gestione dei pazienti cronici con condizioni multimorbide.
(In allegato: i) il consenso informato del paziente approvato dal comitato etico, nonché ii) il protocollo di studio approvato dal comitato etico dell'Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sta reclutando l’80% dei partecipanti da sette strutture di assistenza primaria dell’AISBE, ciascuna delle quali serve circa 20.000 persone. Il reclutamento sfrutta i dati del sistema di sorveglianza sanitaria catalano per identificare i potenziali partecipanti e collegarli ai loro medici di base, che interagiscono con i pazienti per valutare la volontà di partecipazione e garantire il contatto durante il follow-up. Il contatto iniziale prevede una telefonata da parte di un infermiere case manager per presentare il progetto e fissare una visita a domicilio.
Il restante 20% della coorte, composta da pazienti con asma resistente al trattamento, viene reclutato dalle cliniche ambulatoriali per l’asma grave dell’Hospital Clínic de Barcelona, utilizzando un approccio simile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età massima 85 anni
- Diagnosi di condizioni polmonari croniche ostruttive come la BPCO o l'asma resistente al trattamento.
- Presentando un elevato carico di comorbilità, valutato al di sopra dell'80° percentile della piramide di stratificazione del rischio regionale utilizzando il punteggio dei gruppi di morbilità aggiustati (AMG).
- I residenti a Barcellona-Esquerra, ad eccezione dei pazienti asmatici resistenti al trattamento, vivono in qualsiasi quartiere della città di Barcellona.
Criteri di esclusione:
- Demenza.
- Incapacità di svolgere attività quotidiane indipendenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Follow-up di 200 pazienti ambulatoriali respiratori cronici ad alto rischio per 2 anni.
L'INTERVENTO (FASE I, 2024) avrà quattro componenti: i) Valutazione dei test di funzionalità polmonare, ii) Monitoraggio della IAQ a domicilio dei pazienti (e analisi delle relazioni tra IAQ ed eventi sanitari), iii) Valutazione del supporto digitale avanzato a un nuovo processo clinico per migliorare l'identificazione precoce e la gestione delle riacutizzazioni (questionari, chat, sensori auto-catturanti dei pazienti e iv) Sviluppo e perfezionamento di modelli predittivi basati sull'apprendimento automatico per supportare il processo decisionale clinico. Durante la FASE II (2025), l'INTERVENTO consisterà nella valutazione (Obiettivo Quintuplo) del nuovo servizio di assistenza integrata, nonché nella valutazione del suo potenziale di scalabilità (CFIR). Vedi criteri di inclusione/esclusione e misurazioni previste nei documenti allegati. |
Qualità dell'aria interna: - Sistema MICA-INBIOT: temperatura (ºC), umidità (%), CO2 (ppm), Composti Organici Volatili totali (COV) (ppb), Formaldeide (μg/m3); e particolato (PM) 1/2,5/4/10 (μg/m3) Qualità dell'aria esterna: - Piattaforma Aeris Weather: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO e PM10, tutti espressi in µg/m3 Sondaggi generali:
Questionari specifici sulla malattia:
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare: basale, ogni sei mesi e durante le riacutizzazioni
Misurazioni accessorie: pressione arteriosa sistemica e pulsossimetria. Cartelle cliniche elettroniche (EMR): aggiornate ogni dodici mesi per tenere traccia degli eventi clinici dai database dell'ospedale e dell'assistenza primaria. Dati anagrafici: dal Sistema Catalano di Sorveglianza Sanitaria (CHSS).
Circuito Salute: chat, brevi questionari (scala Likert).
Come necessario.
Migliorato con il monitoraggio dei dati fisiologici in tempo reale (frequenza cardiaca, passi camminati e variabilità della frequenza cardiaca (HRV))
Circuito Salute App Mobile: follow-up del piano d'azione personalizzato concordato con il paziente e il medico di riferimento
Circuito Salute: oscillometria domiciliare, questionario quotidiano specifico per la malattia durante l'episodio acuto e valutazione continua delle variabili fisiologiche.
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà introdotto nella Fase II (2025) per stimare il potenziale di generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Comprenderà pazienti con caratteristiche equivalenti che ricevono la pratica di cura standard, senza gli interventi effettuati nel gruppo di coorte. Il gruppo di controllo sarà modellato utilizzando tecniche di corrispondenza del punteggio di propensione 1 a 1. I dati del gruppo di controllo saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche e dalle informazioni del registro. In un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 individui dal gruppo di controllo verrà effettuata una valutazione dell'obiettivo quintuplo. |
Cartelle cliniche elettroniche (EMR): aggiornate ogni dodici mesi per tenere traccia degli eventi clinici dai database dell'ospedale e dell'assistenza primaria. Dati anagrafici: dal Sistema Catalano di Sorveglianza Sanitaria (CHSS). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'utilizzo delle risorse sanitarie - Ricoveri ospedalieri non programmati
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Cambiamenti nell'uso delle risorse sanitarie - Riacutizzazioni
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Numero e gravità delle riacutizzazioni. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Cambiamenti nell'utilizzo delle risorse sanitarie - Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Numero di accessi al pronto soccorso. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Cambiamenti nell'uso delle risorse sanitarie - Visite di cure primarie.
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Numero di visite di assistenza primaria. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spese sanitarie
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Spese sanitarie in € Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Godimento della vita
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Godimento della vita: misura ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O) Punteggio su una scala da 0 a 1, dove 0 rappresenta nessuna capacità e 1 rappresenta la piena capacità. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Resilienza
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Resilienza: scala di resilienza breve (BRS) I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Funzionamento fisico: sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36) I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Continuità della cura
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Continuità assistenziale: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Punteggi che vanno da 1 a 5 su una scala Likert. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Benessere fisiologico
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Benessere fisiologico: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Punteggio su una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore salute mentale. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Partecipazione sociale
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Partecipazione sociale: impatto sulla partecipazione e sull'autonomia (IPA) Utilizza un sistema di punteggio basato su una scala Likert che va da 0 a 4 dove punteggi più alti indicano una maggiore compromissione della partecipazione e dell'autonomia. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Esperienza riferita dal paziente (PREM) - Centratura sulla persona
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Centratura sulla persona: questionario sulle percezioni dei pazienti sulla centralità del paziente (P3CEQ) Solitamente utilizza una scala Likert da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione della centralità del paziente. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. |
Nel corso del 2025
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Risultati riportati dai pazienti (PROM) - Sintomi di asma
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Sintomi dell'asma: test di controllo dell'asma (ACT) 5 domande, ciascuna con punteggio da 1 (scarso controllo dell’asma) a 5 (controllo completo dell’asma). Punteggi più alti indicano un migliore controllo dell’asma. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Esiti riportati dai pazienti (PROM) - Problemi funzionali legati all'asma
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Problemi funzionali legati all'asma: questionario sulla qualità della vita dell'asma (miniAQLQ) Progettato per misurare i problemi funzionali (fisici, emotivi, sociali e lavorativi) che sono più fastidiosi per gli adulti con asma. Comprende una serie di domande con punteggio da 1 (massimo danno) a 7 (nessun danno), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Risultati riportati dai pazienti (PROM) - Sintomi della BPCO
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Sintomi della BPCO: Test di valutazione della BPCO (CAT) A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio da 0 (nessun impatto) a 5 (massimo impatto), con il punteggio totale che varia da 0 (meno impatto) a 40 (maggiore impatto), indicando la gravità della BPCO. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Esiti riportati dal paziente (PROM) - Dispnea
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Dispnea: scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC). Varia da 0 (nessuna dispnea tranne che con esercizio fisico intenso) a 4 (troppo dispnea per uscire di casa o dispnea quando si veste/sveste), con punteggi più alti che indicano una dispnea più grave. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Esiti riferiti dal paziente (PROM) - Sintomi seno-nasali
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Sintomi sino-nasali: test di esito sino-nasale (SNOT-22) 22 item, ciascuno con un punteggio da 0 (nessun problema) a 5 (il problema più grave che possa essere). Il punteggio totale può quindi variare da 0 (nessun problema di salute correlato ai seni) a 110 (gravi problemi di salute correlati ai seni). Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Risultati riportati dai pazienti (PROM) - Aderenza agli inalatori
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Aderenza agli inalatori: Test di Aderenza agli Inalatori (TAI-12) Questionario a 12 voci utilizzato per valutare l'aderenza di un paziente ai farmaci inalatori nelle malattie respiratorie. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una migliore aderenza. Il punteggio totale varia da 12 (scarsa aderenza) a 60 (ottima aderenza). Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Verranno raccolti nell'intero gruppo di intervento e in un sottoinsieme selezionato casualmente di 50 pazienti dal gruppo di controllo. *A seconda che il disturbo primario sia asma o BPCO |
Nel corso del 2025
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Equità dell'intervento
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Accesso al servizio tra diversi gruppi di popolazione: età, etnia, genere, status socioeconomico. Questo risultato fa parte di una valutazione Quintuple Aim della generazione di valore sanitario del nuovo servizio di assistenza integrata. Valutato in tutti gli individui |
Nel corso del 2025
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Esecuzione di modelli predittivi per una migliore gestione delle riacutizzazioni
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Accuratezza, sensibilità, specificità del modello, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e area sotto la curva ROC (caratteristica operativa del ricevitore)
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Nel corso del 2025
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Performance del supporto digitale in termini di robustezza e usabilità - Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Soddisfazione del cliente: Net Promoter Score (NPS) Misura la fedeltà e la soddisfazione del cliente. Deriva dal porre ai clienti una singola domanda su una scala da 0 a 10 Valutato solo nel gruppo di intervento. |
Nel corso del 2025
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Prestazioni del supporto digitale in termini di robustezza e usabilità - Usabilità
Lasso di tempo: Nel corso del 2025
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Usabilità: scala di usabilità del sistema (SUS) Valutati su una scala da 0 a 100, i punteggi superiori a 80 sono indicatori di eccellente usabilità, mentre un punteggio inferiore a 60 potrebbe essere problematico e suggerisce che il design necessita di miglioramenti. Valutato solo nel gruppo di intervento. |
Nel corso del 2025
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HaDEA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania