K-HEALTH in AIR - Barcelona Pilot - Kohorte
Viden til forbedring af indendørs luftkvalitet og sundhed: Opfølgning af 200 højrisiko kroniske respiratoriske patienter i løbet af 24 måneder.
Undersøgelsesprotokollen er en del af det europæiske (EU) projekt "Knowledge for improving indoor AIR quality and HEALTH" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - register 101057693), som fokuserer på at øge vores forståelse af, hvor dårlig indendørs luftkvalitet (IAQ) påvirker menneskers sundhed. Specifikt har projektet til formål at identificere IAQ-determinanter for uønskede helbredshændelser og at udforske udviklingen af omkostningseffektive strategier til præcis overvågning og forbedring af IAQ i hele Europa.
Med den nuværende undersøgelsesprotokol gennemfører Barcelona-piloten i det integrerede sundhedsdistrikt i Barcelona-Esquerra (AISBE, 520.000 borgere) en kohorteundersøgelse over en to-årig periode (januar 2024 til december 2025) for at udforske forholdet mellem IAQ (vurdering af kemiske forurenende stoffer i patienters hjem) og helbredstilstand (akutte episoder) hos multimorbide patienter med kroniske luftvejssygdomme (astma og kronisk obstruktiv lungesygdom - KOL) over en toårig periode.
Protokollen undersøger effektiviteten af skræddersyede interventioner på tværs af fire kritiske områder: i) Avanceret lungefunktionstestning, ii) Kontinuerlig IAQ-overvågning, iii) Avanceret digital støtte til innovative kliniske processer og iv) Prædiktiv modellering til tidlig identifikation og håndtering af eksacerbationer. Det ultimative mål er at designe og evaluere en innovativ integreret plejetjeneste, der sigter mod at forbedre både IAQ og håndteringen af multimorbide patienter med kroniske obstruktive luftvejssygdomme med fokus på KOL og svær astma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Overvågning af luftkvalitet i patientens hjem
- Andet: Spørgeskemaer: Baseline & hver sjette måned
- Diagnostisk test: Lungefunktionstest: Baseline & hver sjette måned & under eksacerbationer
- Andet: EMR og registerdata
- Enhed: Kommunikationskanal - Health Circuit Mobile App (Herranz C. JMIR 2023)
- Enhed: Fysiologiske data - Beat One Watch
- Enhed: Patient Empowerment
- Andet: Karakteristika for eksacerbationer
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er opbygget som en omfattende to-faset tilgang. Fra januar til december 2024 (fase I) fokuserer protokollen på vurdering og forfining af undersøgelsens fire kernekomponenter: i) Forbedret lungefunktionstestning, ii) IAQ hjemmemonitorering, iii) Avanceret digital støtte til innovative kliniske processer og iv) Prædiktiv modellering til tidlig påvisning og håndtering af eksacerbationer. Hovedresultatet i slutningen af fase I er designet af en innovativ integreret plejetjeneste, der sigter mod forbedret håndtering af eksacerbationer og reduktion af uplanlagte hospitalsindlæggelser hos højrisikopatienter.
Fra januar til december 2025 (fase II) har protokollen til formål at forfine den nye kliniske proces, herunder de fire kernekomponenter, der henvises til ovenfor, samt at evaluere potentialet for værdiskabelse i sundhedssektoren og skalerbarhed/overførbarhed af den nye integrerede plejetjeneste .
FASE I (2024):
- Forbedret lungefunktionstestning: Adoption af oscillometri (tvungen oscillationsteknik) til at måle respirationssystemets modstand og reaktans, som et komplementært værktøj til forceret spirometri, der udforsker dets potentiale for patienters overvågning og håndtering af eksacerbationer.
- Kontinuerlig overvågning af IAQ hjemme hos patienter: Vurdering af avancerede overvågningssystemer i patienters hjem for løbende at spore luftkvalitetsparametre, hvilket muliggør identifikation af miljømæssige triggere forbundet med respiratoriske eksacerbationer.
- Avanceret digital støtte til innovative kliniske processer med et todelt mål: i) patientens styrkelse til selvstyring af hans/hendes tilstand og ii) styrkelse af rollen som sygeplejerskesagsbehandler for tidlig opdagelse og håndtering af eksacerbationer, der fremmer aftaler om fælles pleje mellem patienten og referencelægen (primærlæge og/eller speciallæge). Til dette formål er vedtagelsen af en Adaptive Case Management (ACM) tilgang et nøgleelement.
- Forudsigende modellering: Udvikling og forfining af maskinlæringsbaseret modellering til tidlig detektion og håndtering af eksacerbationer. Nøgleinputdata i modelleringstilgangen vil være: i) Klinisk information (symptomer, patientrapporterede resultatmål - PROM'er), ii) lungefunktionstestning og iii) patientens selvopfangende fysiologiske data gennem håndledssensorer (sundhedsfrekvens, hjertefrekvensvariabilitet) og fysisk aktivitet). Desuden vil virkningen af IAQ-overvågning i modelleringen blive undersøgt.
Implementeringen og forfinelsen af de fire komponenter, der henvises til ovenfor, såvel som designet af den nye integrerede plejetjeneste, vil ske med aktivt engagement af patienter, sundhedspersonale og andre interessenter i en co-designproces ved hjælp af planen -Do-Study-Act (PDSA) metode. To PDSA-cyklusser med hver seks måneders varighed vil blive gennemført i løbet af 2024.
FASE II (2025):
Fra januar til december 2025 er der planlagt to yderligere PDSA-cyklusser (hver seks måneders varighed) for at dække følgende mål:
- Forfining af den nye integrerede plejetjeneste til forbedret håndtering af eksacerbationer samt implementering og løbende vurdering af de fire kernekomponenter beskrevet i FASE I.
- Vurdering af resultaterne af den nye integrerede plejetjeneste ved hjælp af Quintuple Aim-rammen, det vil sige at tage hensyn til: i) Healthcare outcomes, ii) PROMs/Patient Reported Exirence Measures (PREMs), iii) sundhedsprofessionelles engagement, iv) driftsomkostninger, og v) vurdering af egenkapital. Sammenligning med konventionel pleje vil blive udført ved hjælp af en tilbøjelighedsscore-matching for at udarbejde en kontrolgruppe.
- Evaluering af processen med udrulning af tjenesten ved hjælp af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) for at identificere barrierer/facilitatorer for at opnå en bæredygtig adoption, målrette kandidater til den nye tjeneste samt potentiale for, at tjenester kan overføres til andre steder.
I slutningen af FASE II skulle et modent servicedesign klar til vedtagelse være tilgængeligt. Udover opfyldelsen af målene for K-Health in Air, bør de vigtigste erfaringer i den toårige periode give ny indsigt i forbedret behandling af kroniske patienter med multimorbide tilstande.
(Medfølgende fund: i) patientens informerede samtykke godkendt af den etiske komité, samt ii) undersøgelsesprotokol godkendt af den etiske komité for Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen rekrutterer 80 % af deltagerne fra syv AISBE primære sundhedsfaciliteter, der hver betjener omkring 20.000 mennesker. Rekruttering udnytter data fra Catalan Health Surveillance System til at identificere potentielle deltagere og forbinde dem med deres primære læger, som engagerer sig med patienter for at vurdere deltagelsesvillighed og sikre kontakt under opfølgningen. Indledende kontakt involverer et telefonopkald fra en sygeplejerskesagsbehandler for at introducere projektet og etablere et hjemmebesøg.
De resterende 20 % af kohorten, bestående af patienter med behandlingsresistent astma, rekrutteres fra ambulatoriet for svær astma på Hospital Clínic de Barcelona ved at bruge en lignende tilgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder højst 85 år
- Diagnosticeret med kronisk obstruktive lungesygdomme såsom KOL eller behandlingsresistent astma.
- Udviser en høj byrde af komorbiditeter, vurderet over 80. percentilen af den regionale risikostratifikationspyramide ved hjælp af AMG-scoring (Adjusted Morbidity Groups).
- Bor i Barcelona-Esquerra, bortset fra behandlingsresistente astmapatienter, bor i ethvert distrikt i byen Barcelona.
Ekskluderingskriterier:
- Demens.
- Manglende evne til at udføre selvstændige daglige aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opfølgning 200 højrisiko kroniske respiratoriske ambulatorier i 2 år.
INTERVENTIONEN (FASE I, 2024) vil have fire komponenter: i) Vurdering af lungefunktionstestning, ii) Monitorering af IAQ hjemme hos patienter (og analyse af sammenhængen mellem IAQ og helbredshændelser), iii) Evaluering af avanceret digital support til en ny klinisk proces for at forbedre tidlig identifikation og håndtering af eksacerbationer (spørgeskemaer, chat, patienters selvfangende sensorer og iv) Udvikling og forfining af maskinlæringsbaseret prædiktiv modellering til støtte for klinisk beslutningstagning. I FASE II (2025) vil INTERVENTIONEN bestå af vurderingen (Quintuple Aim) af den nye integrerede plejetjeneste, samt evalueringen af dens potentiale for skalerbarhed (CFIR). Se inklusions-/udelukkelseskriterier og planlagte mål i de vedlagte dokumenter. |
Indendørs luftkvalitet: - MICA-INBIOT-system: temperatur (ºC), fugtighed (%), CO2 (ppm), total flygtige organiske forbindelser (VOC) (ppb), formaldehyd (µg/m3); og partikler (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Udendørs luftkvalitet: - Aeris vejrplatform: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO og PM10, alle udtrykt i µg/m3 Generelle undersøgelser:
Sygdomsspecifikke spørgeskemaer:
Hjælpemålinger: Systemisk arterielt tryk og pulsoximetri. Elektroniske lægejournaler (EMR'er): Opdateres hver 12. måned for at spore kliniske hændelser fra hospitals- og primærplejedatabaser. Registerdata: fra Catalan Health Surveillance System (CHSS).
Sundhedskredsløb: chat, korte spørgeskemaer (Likert-skala).
Efter behov.
Forbedret med fysiologisk datasporing i realtid (puls, gåede skridt og hjertefrekvensvariabilitet (HRV))
Mobile App Health Circuit: opfølgning af den personlige handlingsplan aftalt med patienten og referencelægen
Sundhedskredsløb: hjemmebaseret oscillometri, dagligt sygdomsspecifikt spørgeskema under den akutte episode og løbende vurdering af fysiologiske variable.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive introduceret i fase II (2025) for at vurdere potentialet for værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil omfatte patienter med tilsvarende egenskaber, som modtager standardbehandlingspraksis uden de interventioner, der udføres i kohortegruppen. Kontrolgruppen vil blive formet ved hjælp af 1-til-1 tilbøjelighedsscore-matchningsteknikker. Data fra kontrolgruppen vil blive indhentet fra elektroniske journaler og registeroplysninger. I en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 personer fra kontrolgruppen vil der blive foretaget en femdobbelt målvurdering. |
Elektroniske lægejournaler (EMR'er): Opdateres hver 12. måned for at spore kliniske hændelser fra hospitals- og primærplejedatabaser. Registerdata: fra Catalan Health Surveillance System (CHSS). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i brug af sundhedsressourcer - Uplanlagte hospitalsindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Antal ikke-planlagte hospitalsindlæggelser. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
|
Ændringer i brugen af sundhedsressourcer - Eksacerbationer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Antal og sværhedsgrad af eksacerbationer. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
|
Ændringer i brug af sundhedsressourcer - Skadestuebesøg
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Antal skadestuebesøg. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
|
Ændringer i brug af sundhedsressourcer - Primærplejebesøg.
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Antal besøg i primærplejen. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Udgifter til sundhedspleje i € Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret oplevelse (PREM'er) - Livsnydelse
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Livsnydelse: ICEpop CAPability-mål for ældre mennesker (ICECAP-O) Scores på en skala fra 0 til 1, hvor 0 repræsenterer ingen kapacitet og 1 repræsenterer fuld kapacitet. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret erfaring (PREM'er) - Resiliens
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Resilience: Brief Resilience Scale (BRS) Scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret erfaring (PREM'er) - Fysisk funktion
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Fysisk funktion: 36-element kortformularundersøgelse (SF-36) Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre helbredstilstand. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret erfaring (PREM'er) - Kontinuitet i behandlingen
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Kontinuitet i pleje: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Scorer på en Likert-skala fra 1 til 5. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret erfaring (PREM'er) - Fysiologisk velvære
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Fysiologisk velvære: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Scores på en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre mental sundhed. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret erfaring (PREM'er) - Social Deltagelse
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Social deltagelse: Indvirkning på deltagelse og autonomi (IPA) Bruger et scoringssystem baseret på en Likert-skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større svækkelse af deltagelse og autonomi. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporteret oplevelse (PREM'er) - Personcentrerethed
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Personcentrerethed: Patientopfattelse af patientcentreret spørgeskema (P3CEQ) Bruger typisk en Likert-skala fra 1 til 5, med højere score, der indikerer bedre opfattelser af patientcentrering. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - Astmasymptomer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Astmasymptomer: Astmakontroltest (ACT) 5 spørgsmål, hver scoret fra 1 (dårlig kontrol over astma) til 5 (fuldstændig kontrol af astma). Højere score indikerer bedre astmakontrol. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - Funktionelle problemer relateret til astma
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Funktionelle problemer relateret til astma: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Designet til at måle de funktionelle problemer (fysiske, følelsesmæssige, sociale og arbejdsmæssige), der er mest generende for voksne med astma. Det inkluderer en række spørgsmål scoret fra 1 (maksimal svækkelse) til 7 (ingen svækkelse), med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - KOL-symptomer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
KOL-symptomer: KOL Assessment Test (CAT) Hvert spørgsmål scores fra 0 (ingen påvirkning) til 5 (maksimal påvirkning), med den samlede score fra 0 (mindre påvirkning) til 40 (mere påvirkning), hvilket indikerer sværhedsgraden af KOL. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - Dyspnø
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Dyspnø: Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnø-skala. Det spænder fra 0 (ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning) til 4 (for forpustet til at forlade huset eller forpustet ved på-/afklædning), med højere score, der indikerer mere alvorlig dyspnø. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - Sino-Nasale symptomer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Sino-Nasale symptomer: Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) 22 genstande, hver scoret fra 0 (ingen problem) til 5 (problem så slemt som det kan være). Den samlede score kan således variere fra 0 (ingen sinus-relaterede helbredsproblemer) til 110 (alvorlige sinus-relaterede helbredsproblemer). Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Patientrapporterede resultater (PROM'er) - Overholdelse af inhalatorer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Overholdelse af inhalatorer: Test af overholdelse af inhalatorer (TAI-12) Spørgeskema med 12 punkter, der bruges til at vurdere en patients overholdelse af inhalatormedicin ved luftvejssygdomme. Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer bedre overholdelse. Den samlede score spænder fra 12 (dårlig vedhæftning) til 60 (fremragende vedhæftning). Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Det vil blive indsamlet på tværs af hele interventionsgruppen og i en tilfældigt udvalgt undergruppe af 50 patienter fra kontrolgruppen. *Afhængig af om den primære lidelse er astma eller KOL |
I løbet af 2025
|
|
Egenkapitalen i interventionen
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Adgang til tjenesten på tværs af forskellige befolkningsgrupper: alder, etnicitet, køn, socioøkonomisk status. Dette resultat er en del af en femdobbelt målvurdering af værdiskabelse i sundhedsvæsenet af den nye integrerede plejetjeneste. Vurderet hos alle individer |
I løbet af 2025
|
|
Udførelse af prædiktiv modellering til forbedret håndtering af eksacerbationer
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Modelnøjagtighed, følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og areal under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve
|
I løbet af 2025
|
|
Ydelse af den digitale support med hensyn til robusthed og brugervenlighed - Kundetilfredshed
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Kundetilfredshed: Net Promoter Score (NPS) Måler kundeloyalitet og tilfredshed. Det er afledt af at stille kunderne et enkelt spørgsmål på en 0-10 skala Kun vurderet i interventionsgruppen. |
I løbet af 2025
|
|
Ydelse af den digitale support i forhold til robusthed og brugervenlighed - Usability
Tidsramme: I løbet af 2025
|
Usability: System Usability Scale (SUS) Scoret på en skala fra 0 til 100 er score over 80 en indikator for fremragende brugervenlighed, mens en score under 60 kan være problematisk og tyder på, at designet trænger til forbedringer. Kun vurderet i interventionsgruppen. |
I løbet af 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HaDEA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu