- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06421402
K-HEALTH no AR - Piloto de Barcelona - Coorte
Conhecimento para melhorar a qualidade e a saúde do ar interno: acompanhamento de 200 pacientes respiratórios crônicos de alto risco durante 24 meses.
O protocolo de estudo faz parte do projeto europeu (UE) "Conhecimento para melhorar a qualidade do ar interior e a SAÚDE" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - registo 101057693), que se concentra em melhorar a nossa compreensão de como a má qualidade do ar interior (QAI) afeta a saúde humana. Especificamente, o projeto visa identificar os determinantes da QAI de eventos adversos para a saúde e explorar o desenvolvimento de estratégias custo-efetivas para a monitorização e melhoria precisas da QAI em toda a Europa.
Com o protocolo de estudo atual, o Piloto de Barcelona, no Distrito Sanitário Integrado de Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 mil cidadãos), está conduzindo um estudo de coorte durante um período de dois anos (janeiro de 2024 a dezembro de 2025) para explorar as relações entre QAI (avaliação de poluentes químicos no domicílio dos pacientes) e estado de saúde (episódios agudos) em pacientes multimórbidos com doenças respiratórias crônicas (asma e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - DPOC) durante um período de dois anos.
O protocolo investiga a eficácia de intervenções personalizadas em quatro áreas críticas: i) Testes avançados de função pulmonar, ii) Monitoramento contínuo da QAI, iii) Suporte digital avançado para processos clínicos inovadores e iv) Modelagem preditiva para identificação precoce e gerenciamento de exacerbações. O objetivo final é conceber e avaliar um serviço de cuidados integrados inovador que visa melhorar a QAI e a gestão de pacientes multimórbidos com doenças respiratórias obstrutivas crónicas, com foco na DPOC e na asma grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Monitoramento da qualidade do ar na casa do paciente
- Outro: Questionários: Linha de base e semestralmente
- Teste de diagnostico: Testes de função pulmonar: linha de base e a cada seis meses e durante exacerbações
- Outro: EMR e dados de registro
- Dispositivo: Canal de comunicação - Aplicativo móvel Health Circuit (Herranz C. JMIR 2023)
- Dispositivo: Dados fisiológicos - Beat One Watch
- Dispositivo: Capacitação do Paciente
- Outro: Características das exacerbações
Descrição detalhada
O estudo está estruturado como uma abordagem abrangente em duas fases. De janeiro a dezembro de 2024 (Fase I), o protocolo concentra-se na avaliação e refinamento dos quatro componentes principais do estudo: i) Testes aprimorados de função pulmonar, ii) Monitoramento domiciliar da QAI, iii) Suporte digital avançado para processos clínicos inovadores e iv) Modelagem preditiva para detecção precoce e manejo de exacerbações. O principal resultado no final da Fase I é a concepção de um serviço de cuidados integrado inovador que visa uma melhor gestão das exacerbações e a redução de hospitalizações não planeadas em pacientes de alto risco.
De janeiro a dezembro de 2025 (Fase II), o protocolo visa refinar o novo processo clínico, incluindo os quatro componentes principais mencionados acima, bem como avaliar o potencial de geração de valor em saúde e escalabilidade/transferibilidade do novo serviço de cuidados integrados .
FASE I (2024):
- Teste de Função Pulmonar Aprimorado: Adoção da oscilometria (técnica de oscilação forçada) para medir a resistência e reatância do sistema respiratório, como ferramenta complementar da espirometria forçada, explorando seu potencial para monitoramento e manejo de exacerbações pelos pacientes.
- Monitoramento Contínuo da QAI nas residências dos pacientes: Avaliação de sistemas avançados de monitoramento nas residências dos pacientes para monitorar continuamente os parâmetros de qualidade do ar, permitindo a identificação de gatilhos ambientais ligados a exacerbações respiratórias.
- Apoio Digital Avançado a processos clínicos inovadores com um duplo objetivo: i) capacitar o paciente para a autogestão da sua condição, e ii) melhorar o papel do enfermeiro gestor de casos para a deteção precoce e gestão de exacerbações, promovendo acordos de partilha de cuidados entre o paciente e o médico de referência (médico de atenção primária e/ou especialista). Para este fim, a adoção de uma abordagem de gestão adaptativa de casos (ACM) constitui um elemento chave.
- Modelagem Preditiva: Desenvolvimento e refinamento de modelagem baseada em aprendizado de máquina para detecção precoce e gerenciamento de exacerbações. Os principais dados de entrada na abordagem de modelagem serão: i) Informações clínicas (sintomas, medidas de resultados relatados pelo paciente - PROMs), ii) testes de função pulmonar e iii) autocaptura de dados fisiológicos do paciente por meio de sensores de pulso (frequência de saúde, variabilidade da frequência cardíaca e atividade física). Além disso, será explorado o impacto do monitoramento da QAI na modelagem.
A implementação e o refinamento dos quatro componentes acima mencionados, bem como a concepção do novo serviço de cuidados integrados, serão feitos com o envolvimento activo dos pacientes, profissionais de saúde e outras partes interessadas num processo de concepção conjunta utilizando o Plano Metodologia -Do-Study-Act (PDSA). Dois ciclos PDSA, com duração de seis meses cada, serão realizados durante 2024.
FASE II (2025):
De janeiro a dezembro de 2025, estão previstos dois ciclos PDSA adicionais (duração de seis meses cada) para cobrir os seguintes objetivos:
- Refinamento do novo serviço de cuidados integrados para uma melhor gestão das exacerbações, bem como a implementação e avaliação contínua dos quatro componentes principais descritos na FASE I.
- Avaliação dos resultados do novo serviço de cuidados integrados utilizando o quadro Quintuple Aim, ou seja, considerando: i) resultados de saúde, ii) PROMs/Medidas de Expiração Relatadas pelo Paciente (PREMs), iii) envolvimento dos profissionais de saúde, iv) custos operacionais, ev) avaliação da equidade. A comparação com os cuidados convencionais será feita por meio de um escore de propensão correspondente para elaborar um grupo de controle.
- Avaliação do processo de implantação do serviço utilizando o Quadro Consolidado para Pesquisa de Implementação (CFIR) para identificar barreiras/facilitadores para alcançar uma adoção sustentável, identificar candidatos para o novo serviço, bem como potencial para transferibilidade do serviço para outros locais.
No final da FASE II, um design de serviço maduro e pronto para adoção deverá estar disponível. Além do cumprimento dos objectivos do K-Health in Air, as principais lições aprendidas no período de dois anos deverão fornecer novas perspectivas para uma melhor gestão de pacientes crónicos com condições multimórbidas.
(Anexo: i) o Consentimento Livre e Esclarecido do Paciente aprovado pelo Comitê de Ética, bem como ii) o protocolo do estudo aprovado pelo Comitê de Ética da Clínica Hospitalar de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo está recrutando 80% dos participantes de sete unidades de atenção primária da AISBE, cada uma atendendo cerca de 20 mil pessoas. O recrutamento aproveita os dados do Sistema Catalão de Vigilância Sanitária para identificar potenciais participantes e ligá-los aos seus médicos de cuidados primários, que interagem com os pacientes para avaliar a vontade de participação e garantir o contacto durante todo o acompanhamento. O contato inicial envolve um telefonema de uma enfermeira gerente de caso para apresentar o projeto e marcar uma visita domiciliar.
Os restantes 20% da coorte, constituídos por pacientes com asma resistente ao tratamento, são recrutados nas Clínicas de Asma Grave do Hospital Clínic de Barcelona, utilizando uma abordagem semelhante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade máxima de 85 anos
- Diagnosticado com condições pulmonares obstrutivas crônicas, como DPOC ou asma resistente ao tratamento.
- Apresentando uma elevada carga de comorbidades, avaliadas acima do percentil 80 da pirâmide de estratificação de risco regional usando a pontuação de Grupos de Morbidade Ajustados (AMG).
- Residir em Barcelona-Esquerra, exceto pacientes com asma resistente ao tratamento, residir em qualquer bairro da cidade de Barcelona.
Critério de exclusão:
- Demência.
- Incapacidade de realizar atividades diárias independentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Acompanhar 200 pacientes ambulatoriais respiratórios crônicos de alto risco por 2 anos.
A INTERVENÇÃO (FASE I, 2024) terá quatro componentes: i) Avaliação dos testes de função pulmonar, ii) Monitorização da QAI no domicílio dos pacientes (e análise das relações entre a QAI e eventos de saúde), iii) Avaliação do suporte digital avançado a um novo processo clínico para melhorar a identificação precoce e o gerenciamento de exacerbações (questionários, bate-papo, sensores de autocaptura dos pacientes e iv) Desenvolvimento e refinamento de modelagem preditiva baseada em aprendizado de máquina para apoiar a tomada de decisão clínica. Durante a FASE II (2025), a INTERVENÇÃO consistirá na avaliação (Quintuple Aim) do novo serviço de cuidados integrados, bem como na avaliação do seu potencial de escalabilidade (CFIR). Veja critérios de inclusão/exclusão e medidas planejadas nos documentos anexos. |
Qualidade do ar interno: - Sistema MICA-INBIOT: temperatura (ºC), umidade (%), CO2 (ppm), Compostos Orgânicos Voláteis totais (COVs) (ppb), Formaldeído (µg/m3); e material particulado (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Qualidade do ar exterior: - Plataforma Aeris Weather: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO e PM10, todos expressos em µg/m3 Pesquisas gerais:
Questionários específicos de doenças:
Medidas auxiliares: Pressão arterial sistêmica e oximetria de pulso. Registros Médicos Eletrônicos (EMRs): Atualizados a cada doze meses para rastrear eventos clínicos de bancos de dados hospitalares e de atenção primária. Dados cadastrais: do Sistema Catalão de Vigilância Sanitária (CHSS).
Circuito Saúde: chat, questionários curtos (escala Likert).
Como necessário.
Aprimorado com rastreamento de dados fisiológicos em tempo real (frequência cardíaca, passos percorridos e variabilidade da frequência cardíaca (VFC))
Mobile App Health Circuit: acompanhamento do plano de ação personalizado acordado com o paciente e médico de referência
Circuito Saúde: oscilometria domiciliar, questionário diário específico da doença durante o episódio agudo e avaliação contínua de variáveis fisiológicas.
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Grupo de controle
O grupo de controlo será introduzido na Fase II (2025) para estimar o potencial de geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Incluirá pacientes com características equivalentes que receberão práticas de atendimento padrão, sem as intervenções realizadas no grupo de coorte. O grupo de controle será moldado usando técnicas de correspondência de pontuação de propensão de 1 para 1. Os dados do grupo controle serão obtidos de prontuários eletrônicos e informações cadastrais. Em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 indivíduos do grupo de controle, será feita uma avaliação do Quintuple Aim. |
Registros Médicos Eletrônicos (EMRs): Atualizados a cada doze meses para rastrear eventos clínicos de bancos de dados hospitalares e de atenção primária. Dados cadastrais: do Sistema Catalão de Vigilância Sanitária (CHSS). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no uso de recursos de saúde - Internações hospitalares não planejadas
Prazo: Durante 2025
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Número de internações hospitalares não planejadas. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Mudanças no uso de recursos de saúde – Agravamentos
Prazo: Durante 2025
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Número e gravidade das exacerbações. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Mudanças no uso de recursos de saúde - Atendimentos em pronto-socorro
Prazo: Durante 2025
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Número de visitas ao pronto-socorro. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Mudanças no uso dos recursos de saúde - Consultas de atenção primária.
Prazo: Durante 2025
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Número de consultas de cuidados primários. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos de saúde
Prazo: Durante 2025
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Custos de saúde em € Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Aproveitamento da vida
Prazo: Durante 2025
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Aproveitamento da vida: medida de capacidade ICEpop para idosos (ICECAP-O) Pontuado em uma escala de 0 a 1, onde 0 representa nenhuma capacidade e 1 representa capacidade total. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Resiliência
Prazo: Durante 2025
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Resiliência: Escala Breve de Resiliência (BRS) As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior resiliência. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Funcionamento físico
Prazo: Durante 2025
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Funcionamento físico: Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36) As pontuações variam de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta indica melhor estado de saúde. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Continuidade do cuidado
Prazo: Durante 2025
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Continuidade dos cuidados: Questionário de Continuidade de Nijmegen (NCQ) Pontuações que variam em escala Likert de 1 a 5. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Bem-estar fisiológico
Prazo: Durante 2025
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Bem-estar fisiológico: Inventário de Saúde Mental-5 (MHI-5) Pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde mental. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Participação Social
Prazo: Durante 2025
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Participação Social: Impacto na Participação e Autonomia (IPA) Utiliza um sistema de pontuação baseado em uma escala Likert que varia de 0 a 4 onde pontuações mais altas indicam maior comprometimento na participação e autonomia. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Experiência relatada pelo paciente (PREMs) - Centralização na pessoa
Prazo: Durante 2025
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Centrado na Pessoa: Questionário de Percepções do Paciente sobre Centrado no Paciente (P3CEQ) Normalmente usa uma escala Likert de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores percepções de centralização no paciente. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - Sintomas de asma
Prazo: Durante 2025
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Sintomas de asma: Teste de Controle da Asma (ACT) 5 questões, cada uma pontuada de 1 (mau controle da asma) a 5 (controle completo da asma). Pontuações mais altas indicam melhor controle da asma. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - Problemas funcionais relacionados à asma
Prazo: Durante 2025
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Problemas funcionais relacionados à asma: Questionário de Qualidade de Vida em Asma (miniAQLQ) Projetado para medir os problemas funcionais (físicos, emocionais, sociais e ocupacionais) que são mais problemáticos para adultos com asma. Inclui uma série de questões pontuadas de 1 (comprometimento máximo) a 7 (sem comprometimento), sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - sintomas de DPOC
Prazo: Durante 2025
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Sintomas de DPOC: Teste de Avaliação de DPOC (CAT) Cada questão é pontuada de 0 (sem impacto) a 5 (impacto máximo), com a pontuação total variando de 0 (menos impacto) a 40 (mais impacto), indicando a gravidade da DPOC. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - Dispneia
Prazo: Durante 2025
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Dispneia: Escala de Dispneia Modificada do Medical Research Council (mMRC). Varia de 0 (sem falta de ar, exceto com exercícios extenuantes) a 4 (com muita falta de ar para sair de casa ou falta de ar ao vestir/despir), com pontuações mais altas indicando dispneia mais grave. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - Sintomas sino-nasais
Prazo: Durante 2025
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Sintomas sino-nasais: teste de resultado sino-nasal (SNOT-22) 22 itens, cada um pontuado de 0 (nenhum problema) a 5 (o pior problema possível). A pontuação total pode, portanto, variar de 0 (nenhum problema de saúde relacionado à sinusite) a 110 (graves problemas de saúde relacionados à sinusite). Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Resultados relatados pelo paciente (PROMs) - Adesão aos inaladores
Prazo: Durante 2025
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Adesão aos inaladores: Teste de Adesão aos Inaladores (TAI-12) Questionário de 12 itens utilizado para avaliar a adesão do paciente à medicação inalatória em doenças respiratórias. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão. A pontuação total varia de 12 (má adesão) a 60 (excelente adesão). Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Ele será coletado em todo o grupo de intervenção e em um subconjunto selecionado aleatoriamente de 50 pacientes do grupo controle. *Dependendo se o distúrbio primário é asma ou DPOC |
Durante 2025
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Equidade da intervenção
Prazo: Durante 2025
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Acesso ao serviço em diferentes grupos populacionais: idade, etnia, género, estatuto socioeconómico. Este resultado faz parte de uma avaliação do Quintuple Aim sobre a geração de valor em saúde do novo serviço de cuidados integrados. Avaliado em todos os indivíduos |
Durante 2025
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Desempenho de modelagem preditiva para gerenciamento aprimorado de exacerbações
Prazo: Durante 2025
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Precisão do modelo, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e área sob a curva característica de operação do receptor (ROC)
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Durante 2025
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Desempenho do suporte digital em termos de robustez e usabilidade - Satisfação do Cliente
Prazo: Durante 2025
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Satisfação do cliente: Net Promoter Score (NPS) Mede a fidelidade e a satisfação do cliente. É derivado de fazer uma única pergunta aos clientes em uma escala de 0 a 10 Avaliado apenas no grupo de intervenção. |
Durante 2025
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Desempenho do suporte digital em termos de robustez e usabilidade - Usabilidade
Prazo: Durante 2025
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Usabilidade: Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) Pontuadas numa escala de 0 a 100, pontuações acima de 80 são um indicador de excelente usabilidade, enquanto uma pontuação abaixo de 60 pode ser problemática e sugere que o design precisa de melhorias. Avaliado apenas no grupo de intervenção. |
Durante 2025
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Número de outro subsídio/financiamento: HaDEA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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