Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

K-HEALTH in AIR – Пилотный проект в Барселоне – когорта

14 мая 2024 г. обновлено: Josep Roca Torrent, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Знания по улучшению качества воздуха в помещении и здоровья: наблюдение за 200 пациентами с хроническими респираторными заболеваниями высокого риска в течение 24 месяцев.

Протокол исследования является частью европейского (ЕС) проекта «Знания по улучшению качества воздуха в помещениях и ЗДОРОВЬЯ» (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - реестр 101057693), который направлен на улучшение нашего понимания того, насколько низкое качество воздуха в помещениях (IAQ) влияет на здоровье человека. В частности, целью проекта является выявление факторов, определяющих IAQ неблагоприятных событий в отношении здоровья, а также изучение разработки экономически эффективных стратегий для точного мониторинга и улучшения IAQ по всей Европе.

В соответствии с текущим протоколом исследования «Барселонский пилотный проект» в Интегрированном медицинском округе Барселона-Эскерра (AISBE, 520 тыс. граждан) проводит когортное исследование в течение двухлетнего периода (с января 2024 г. по декабрь 2025 г.) для изучения взаимосвязей между IAQ (оценка химических загрязнителей в домах пациентов) и состояние здоровья (острые эпизоды) у мультиморбидных пациентов с хроническими респираторными заболеваниями (астма и хроническая обструктивная болезнь легких - ХОБЛ) за двухлетний период.

Протокол исследует эффективность индивидуальных вмешательств в четырех важнейших областях: i) расширенное тестирование функции легких, ii) непрерывный мониторинг IAQ, iii) расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов и iv) прогнозирующее моделирование для раннего выявления и лечения обострений. Конечная цель – разработать и оценить инновационную интегрированную службу медицинской помощи, направленную на улучшение как IAQ, так и ведения мультиморбидных пациентов с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями с упором на ХОБЛ и тяжелую астму.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование структурировано как комплексный двухэтапный подход. С января по декабрь 2024 года (фаза I) протокол фокусируется на оценке и уточнении четырех основных компонентов исследования: i) расширенное тестирование функции легких, ii) домашний мониторинг IAQ, iii) расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов. и iv) Прогностическое моделирование для раннего выявления и лечения обострений. Основным результатом завершения фазы I является создание инновационной службы комплексной медицинской помощи, направленной на улучшение лечения обострений и сокращение количества незапланированных госпитализаций у пациентов из группы высокого риска.

С января по декабрь 2025 года (Фаза II) протокол направлен на совершенствование нового клинического процесса, включая четыре основных компонента, упомянутых выше, а также на оценку потенциала создания ценности здравоохранения и масштабируемости/переносимости новой услуги комплексной медицинской помощи. .

ФАЗА I (2024 г.):

  1. Расширенное тестирование функции легких: внедрение осциллометрии (метода вынужденных колебаний) для измерения сопротивления и реактивного сопротивления дыхательной системы в качестве дополнительного инструмента принудительной спирометрии с изучением ее потенциала для мониторинга пациентов и лечения обострений.
  2. Непрерывный мониторинг внутреннего качества воздуха в домах пациентов: оценка современных систем мониторинга в домах пациентов для постоянного отслеживания параметров качества воздуха, что позволяет выявлять экологические триггеры, связанные с обострениями респираторных заболеваний.
  3. Расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов с двойной целью: i) расширение возможностей пациента для самостоятельного управления своим состоянием и ii) повышение роли медсестры, курирующей дело, для раннего выявления и лечения обострений, содействие заключению соглашений о совместном уходе между пациентом и лечащим врачом (врачом первичной медико-санитарной помощи и/или специалистом). В связи с этим ключевым элементом является принятие подхода адаптивного управления делами (ACM).
  4. Прогнозное моделирование: разработка и совершенствование моделирования на основе машинного обучения для раннего выявления и лечения обострений. Ключевыми входными данными в подходе к моделированию будут: i) клиническая информация (симптомы, показатели результатов, сообщаемые пациентом - PROM), ii) тестирование функции легких и iii) физиологические данные, полученные пациентом самостоятельно с помощью наручных датчиков (частота здоровья, вариабельность сердечного ритма). и физическая активность). Кроме того, будет изучено влияние мониторинга IAQ на моделирование.

Реализация и совершенствование четырех компонентов, упомянутых выше, а также разработка новой службы комплексной медицинской помощи будут осуществляться при активном участии пациентов, медицинских работников и других заинтересованных сторон в процессе совместного проектирования с использованием Плана. -Методология «Делай-учись-действуй» (PDSA). В 2024 году будут проведены два цикла PDSA продолжительностью шесть месяцев каждый.

ФАЗА II (2025 г.):

С января по декабрь 2025 года запланированы два дополнительных цикла PDSA (продолжительностью шесть месяцев каждый) для достижения следующих целей:

  1. Совершенствование новой услуги комплексной медицинской помощи для более эффективного лечения обострений, а также внедрение и непрерывная оценка четырех основных компонентов, описанных на ФАЗЕ I.
  2. Оценка результатов новой интегрированной услуги по уходу с использованием структуры Quintuple Aim, то есть с учетом: i) результатов здравоохранения, ii) PROM/показателей опыта, сообщаемых пациентами (PREM), iii) участия медицинских работников, iv) эксплуатационных расходов, и v) оценка справедливости. Сравнение с традиционным уходом будет проводиться с использованием сопоставления показателей склонности для создания контрольной группы.
  3. Оценка процесса развертывания услуги с использованием Консолидированной структуры для исследования внедрения (CFIR) для выявления препятствий/средств, способствующих устойчивому внедрению, определения кандидатов на новую услугу, а также возможности переноса услуги на другие сайты.

В конце ФАЗЫ II должен быть готов к внедрению зрелый сервисный проект. Помимо достижения целей K-Health in Air, ключевые уроки, извлеченные за двухлетний период, должны предоставить новые идеи для улучшения ведения хронических пациентов с мультиморбидными состояниями.

(Прилагается: i) Информированное согласие пациента, одобренное Комитетом по этике, а также ii) протокол исследования, одобренный Комитетом по этике госпитальной клиники Барселоны (HCB-2023-0126)).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08036
        • Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование набирают 80% участников из семи учреждений первичной медико-санитарной помощи AISBE, каждое из которых обслуживает около 20 000 человек. Служба набора персонала использует данные каталонской системы наблюдения за здоровьем для выявления потенциальных участников и связи их с врачами первичной медико-санитарной помощи, которые взаимодействуют с пациентами, чтобы оценить готовность к участию и обеспечить контакт на протяжении всего периода наблюдения. Первоначальный контакт включает телефонный звонок от медсестры-менеджера, чтобы представить проект и назначить визит на дом.

Остальные 20% когорты, состоящей из пациентов с резистентной к лечению астмой, набираются из амбулаторных клиник тяжелой астмы больницы Clínic de Barcelona, ​​используя аналогичный подход.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст Максимум 85 лет
  • Установлен диагноз хронических обструктивных заболеваний легких, таких как ХОБЛ или резистентная к лечению астма.
  • Демонстрация высокого бремени сопутствующих заболеваний, оцениваемого выше 80-го процентиля региональной стратификационной пирамиды риска с использованием оценки скорректированных групп заболеваемости (AMG).
  • Проживающие в Барселоне-Эскерре, за исключением больных астмой, резистентных к лечению, проживают в любом районе города Барселоны.

Критерий исключения:

  • Деменция.
  • Неспособность выполнять самостоятельную повседневную деятельность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение за 200 амбулаторными пациентами с хроническими респираторными заболеваниями высокого риска в течение 2 лет.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО (ФАЗА I, 2024 г.) будет состоять из четырех компонентов: i) Оценка функционального тестирования легких, ii) Мониторинг IAQ в домах пациентов (и анализ взаимосвязи между IAQ и событиями в состоянии здоровья), iii) Оценка расширенной цифровой поддержки к новому клиническому процессу для улучшения раннего выявления и лечения обострений (анкеты, чат, датчики саморегистрации пациентов и iv) Разработка и совершенствование прогностического моделирования на основе машинного обучения для поддержки принятия клинических решений.

В ходе ФАЗЫ II (2025 г.) ВМЕШАТЕЛЬСТВА будут состоять из оценки (Пятикратная цель) новой услуги комплексной медицинской помощи, а также оценки ее потенциала масштабируемости (CFIR).

См. критерии включения/исключения и запланированные измерения в прилагаемых документах.

Качество воздуха в помещении:

- Система MICA-INBIOT: температура (°C), влажность (%), CO2 (ppm), общее количество летучих органических соединений (ЛОС) (ppb), формальдегид (мкг/м3); и твердые частицы (PM) 1/2,5/4/10 (мкг/м3)

Качество наружного воздуха:

- Погодная платформа Aeris: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO и PM10, все выражено в мкг/м3.

Общие обследования:

  • ПРОМЫ: Комплект ИХОМ для взрослых; включая Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS 10), опросники Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (WHO 5) и График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHO-DAS 12).
  • PREM: исследование показателей, сообщаемых пациентами (PaRIS)

Анкеты по конкретным заболеваниям:

  • ХОБЛ: тест для оценки ХОБЛ (CAT); модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC).
  • Астма: Тест на контроль астмы (ACT); Тест на приверженность ингаляторам (TAI-12); Анкета качества жизни при астме (мини-AQLQ); Сино-назальный тест на исход (SNOT-22).
  • Форсированная спирометрия: форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
  • Техника вынужденных колебаний: импеданс, сопротивление и реактивное сопротивление.

Вспомогательные измерения: системное артериальное давление и пульсоксиметрия.

Электронные медицинские записи (EMR): обновляются каждые двенадцать месяцев для отслеживания клинических событий из баз данных больниц и учреждений первичной медицинской помощи.

Данные реестра: из Каталонской системы надзора за здоровьем (CHSS).

Health Circuit: чат, короткие анкеты (шкала Лайкерта). По мере необходимости.
Улучшено отслеживание физиологических данных в реальном времени (частота пульса, пройденные шаги и вариабельность сердечного ритма (ВСР))
Мобильное приложение Health Circuit: отслеживание индивидуального плана действий, согласованного с пациентом и лечащим врачом.
Health Circuit: осциллометрия на дому, ежедневный опросник по конкретному заболеванию во время острого эпизода и непрерывная оценка физиологических показателей.
Контрольная группа

Контрольная группа будет введена на этапе II (2025 г.) для оценки потенциала создания ценности для здравоохранения благодаря новой комплексной медицинской помощи. В него будут включены пациенты с эквивалентными характеристиками, которые получают стандартную медицинскую помощь без вмешательств, проводимых в когортной группе.

Контрольная группа будет сформирована с использованием методов сопоставления показателей склонности 1:1. Данные контрольной группы будут получены из электронных медицинских карт и информации реестра. В случайно выбранной подгруппе из 50 человек из контрольной группы будет проведена оценка Пятикратной Цели.

Электронные медицинские записи (EMR): обновляются каждые двенадцать месяцев для отслеживания клинических событий из баз данных больниц и учреждений первичной медицинской помощи.

Данные реестра: из Каталонской системы надзора за здоровьем (CHSS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения. Незапланированные госпитализации.
Временное ограничение: В течение 2025 года

Количество незапланированных госпитализаций.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения – Обострения
Временное ограничение: В течение 2025 года

Количество и тяжесть обострений.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения - Посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2025 года

Количество посещений отделения неотложной помощи.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения. Посещения служб первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: В течение 2025 года

Количество посещений первичной медицинской помощи.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: В течение 2025 года

Расходы на здравоохранение в евро

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года
Опыт, сообщаемый пациентами (PREMs) – Наслаждение жизнью
Временное ограничение: В течение 2025 года

Наслаждение жизнью: показатель ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O)

Оценивается по шкале от 0 до 1, где 0 означает отсутствие возможностей, а 1 — полную возможность.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт пациентов (PREM) – устойчивость
Временное ограничение: В течение 2025 года

Устойчивость: Краткая шкала устойчивости (BRS)

Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт, сообщаемый пациентом (PREMs) - Физическое функционирование
Временное ограничение: В течение 2025 года

Физическое функционирование: краткий опросник из 36 вопросов (SF-36)

Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт, сообщаемый пациентом (PREM) - Непрерывность лечения
Временное ограничение: В течение 2025 года

Непрерывность ухода: Анкета Неймегена по непрерывности лечения (NCQ)

Оценка по шкале Лайкерта от 1 до 5.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт пациентов (PREMs) – Физиологическое благополучие
Временное ограничение: В течение 2025 года

Физиологическое благополучие: Опросник психического здоровья-5 (ИМЗ-5)

Оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт, сообщаемый пациентами (PREMs) – Социальное участие
Временное ограничение: В течение 2025 года

Социальное участие: влияние на участие и автономию (IPA)

Использует систему оценок, основанную на шкале Лайкерта от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее ухудшение участия и самостоятельности.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Опыт, сообщаемый пациентами (PREM) – Личностно-ориентированный подход
Временное ограничение: В течение 2025 года

Личностно-ориентированность: опросник по восприятию пациентом пациентоцентрированности (P3CEQ)

Обычно используется шкала Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее восприятие пациентоориентированности.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – симптомы астмы
Временное ограничение: В течение 2025 года

Симптомы астмы: тест на контроль астмы (ACT)

5 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 (плохой контроль астмы) до 5 (полный контроль астмы). Более высокие баллы указывают на лучший контроль астмы.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Функциональные проблемы, связанные с астмой
Временное ограничение: В течение 2025 года

Функциональные проблемы, связанные с астмой: опросник качества жизни при астме (miniAQLQ)

Предназначен для измерения функциональных проблем (физических, эмоциональных, социальных и профессиональных), которые наиболее беспокоят взрослых, страдающих астмой. Он включает в себя серию вопросов, оцениваемых по шкале от 1 (максимальное ухудшение) до 7 (отсутствие нарушений), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – симптомы ХОБЛ
Временное ограничение: В течение 2025 года

Симптомы ХОБЛ: тест для оценки ХОБЛ (CAT)

Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет влияния) до 5 (максимальное влияние), при этом общая сумма баллов варьируется от 0 (меньшее влияние) до 40 (большое влияние), что указывает на тяжесть ХОБЛ.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Одышка
Временное ограничение: В течение 2025 года

Одышка: модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC).

Он варьируется от 0 (одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений) до 4 (слишком одышка, чтобы выходить из дома, или одышка при одевании/раздевании), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую одышку.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – Сино-назальные симптомы
Временное ограничение: В течение 2025 года

Сино-назальные симптомы: Сино-назальный тест на исход (SNOT-22)

22 пункта, каждый из которых оценивается от 0 (нет проблем) до 5 (проблема настолько серьезна, насколько это возможно). Таким образом, общая оценка может варьироваться от 0 (нет проблем со здоровьем, связанных с пазухами) до 110 (серьезные проблемы со здоровьем, связанные с пазухами).

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Приверженность ингаляторам
Временное ограничение: В течение 2025 года

Приверженность ингаляторам: тест на приверженность ингаляторам (TAI-12)

Анкета из 12 пунктов, используемая для оценки соблюдения пациентом режима ингаляции при респираторных заболеваниях. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований. Общий балл варьируется от 12 (плохая приверженность) до 60 (отличная приверженность).

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы.

*В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ.

В течение 2025 года
Справедливость вмешательства
Временное ограничение: В течение 2025 года

Доступ к услуге для разных групп населения: возраста, этнической принадлежности, пола, социально-экономического статуса.

Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц

В течение 2025 года
Эффективность прогнозного моделирования для улучшенного лечения обострений
Временное ограничение: В течение 2025 года
Точность модели, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC).
В течение 2025 года
Качество цифровой поддержки с точки зрения надежности и удобства использования – удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: В течение 2025 года

Удовлетворенность клиентов: показатель Net Promoter Score (NPS)

Измеряет лояльность и удовлетворенность клиентов. Его получают, задавая клиентам один вопрос по шкале от 0 до 10.

Оценивается только в группе вмешательства.

В течение 2025 года
Эффективность цифровой поддержки с точки зрения надежности и удобства использования - Удобство использования
Временное ограничение: В течение 2025 года

Юзабилити: шкала юзабилити системы (SUS)

Оценка по шкале от 0 до 100: оценка выше 80 является показателем отличного удобства использования, тогда как оценка ниже 60 может быть проблематичной и предполагает, что дизайн нуждается в улучшениях.

Оценивается только в группе вмешательства.

В течение 2025 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На протяжении всего проекта распространение данных не допускается. Тем не менее, в случае подачи официального запроса может быть разрешено раскрыть определенные элементы информации, хотя и не во всей ее полноте.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться