- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06421402
K-HEALTH in AIR – Пилотный проект в Барселоне – когорта
Знания по улучшению качества воздуха в помещении и здоровья: наблюдение за 200 пациентами с хроническими респираторными заболеваниями высокого риска в течение 24 месяцев.
Протокол исследования является частью европейского (ЕС) проекта «Знания по улучшению качества воздуха в помещениях и ЗДОРОВЬЯ» (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - реестр 101057693), который направлен на улучшение нашего понимания того, насколько низкое качество воздуха в помещениях (IAQ) влияет на здоровье человека. В частности, целью проекта является выявление факторов, определяющих IAQ неблагоприятных событий в отношении здоровья, а также изучение разработки экономически эффективных стратегий для точного мониторинга и улучшения IAQ по всей Европе.
В соответствии с текущим протоколом исследования «Барселонский пилотный проект» в Интегрированном медицинском округе Барселона-Эскерра (AISBE, 520 тыс. граждан) проводит когортное исследование в течение двухлетнего периода (с января 2024 г. по декабрь 2025 г.) для изучения взаимосвязей между IAQ (оценка химических загрязнителей в домах пациентов) и состояние здоровья (острые эпизоды) у мультиморбидных пациентов с хроническими респираторными заболеваниями (астма и хроническая обструктивная болезнь легких - ХОБЛ) за двухлетний период.
Протокол исследует эффективность индивидуальных вмешательств в четырех важнейших областях: i) расширенное тестирование функции легких, ii) непрерывный мониторинг IAQ, iii) расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов и iv) прогнозирующее моделирование для раннего выявления и лечения обострений. Конечная цель – разработать и оценить инновационную интегрированную службу медицинской помощи, направленную на улучшение как IAQ, так и ведения мультиморбидных пациентов с хроническими обструктивными респираторными заболеваниями с упором на ХОБЛ и тяжелую астму.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Мониторинг качества воздуха в доме пациента
- Другой: Анкеты: базовый уровень и каждые шесть месяцев
- Диагностический тест: Проверка функции легких: исходно, каждые шесть месяцев и во время обострений.
- Другой: Данные EMR и реестра
- Устройство: Канал связи — мобильное приложение Health Circuit (Herranz C. JMIR, 2023 г.)
- Устройство: Физиологические данные – часы Beat One
- Устройство: Расширение прав и возможностей пациентов
- Другой: Характеристика обострений
Подробное описание
Исследование структурировано как комплексный двухэтапный подход. С января по декабрь 2024 года (фаза I) протокол фокусируется на оценке и уточнении четырех основных компонентов исследования: i) расширенное тестирование функции легких, ii) домашний мониторинг IAQ, iii) расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов. и iv) Прогностическое моделирование для раннего выявления и лечения обострений. Основным результатом завершения фазы I является создание инновационной службы комплексной медицинской помощи, направленной на улучшение лечения обострений и сокращение количества незапланированных госпитализаций у пациентов из группы высокого риска.
С января по декабрь 2025 года (Фаза II) протокол направлен на совершенствование нового клинического процесса, включая четыре основных компонента, упомянутых выше, а также на оценку потенциала создания ценности здравоохранения и масштабируемости/переносимости новой услуги комплексной медицинской помощи. .
ФАЗА I (2024 г.):
- Расширенное тестирование функции легких: внедрение осциллометрии (метода вынужденных колебаний) для измерения сопротивления и реактивного сопротивления дыхательной системы в качестве дополнительного инструмента принудительной спирометрии с изучением ее потенциала для мониторинга пациентов и лечения обострений.
- Непрерывный мониторинг внутреннего качества воздуха в домах пациентов: оценка современных систем мониторинга в домах пациентов для постоянного отслеживания параметров качества воздуха, что позволяет выявлять экологические триггеры, связанные с обострениями респираторных заболеваний.
- Расширенная цифровая поддержка инновационных клинических процессов с двойной целью: i) расширение возможностей пациента для самостоятельного управления своим состоянием и ii) повышение роли медсестры, курирующей дело, для раннего выявления и лечения обострений, содействие заключению соглашений о совместном уходе между пациентом и лечащим врачом (врачом первичной медико-санитарной помощи и/или специалистом). В связи с этим ключевым элементом является принятие подхода адаптивного управления делами (ACM).
- Прогнозное моделирование: разработка и совершенствование моделирования на основе машинного обучения для раннего выявления и лечения обострений. Ключевыми входными данными в подходе к моделированию будут: i) клиническая информация (симптомы, показатели результатов, сообщаемые пациентом - PROM), ii) тестирование функции легких и iii) физиологические данные, полученные пациентом самостоятельно с помощью наручных датчиков (частота здоровья, вариабельность сердечного ритма). и физическая активность). Кроме того, будет изучено влияние мониторинга IAQ на моделирование.
Реализация и совершенствование четырех компонентов, упомянутых выше, а также разработка новой службы комплексной медицинской помощи будут осуществляться при активном участии пациентов, медицинских работников и других заинтересованных сторон в процессе совместного проектирования с использованием Плана. -Методология «Делай-учись-действуй» (PDSA). В 2024 году будут проведены два цикла PDSA продолжительностью шесть месяцев каждый.
ФАЗА II (2025 г.):
С января по декабрь 2025 года запланированы два дополнительных цикла PDSA (продолжительностью шесть месяцев каждый) для достижения следующих целей:
- Совершенствование новой услуги комплексной медицинской помощи для более эффективного лечения обострений, а также внедрение и непрерывная оценка четырех основных компонентов, описанных на ФАЗЕ I.
- Оценка результатов новой интегрированной услуги по уходу с использованием структуры Quintuple Aim, то есть с учетом: i) результатов здравоохранения, ii) PROM/показателей опыта, сообщаемых пациентами (PREM), iii) участия медицинских работников, iv) эксплуатационных расходов, и v) оценка справедливости. Сравнение с традиционным уходом будет проводиться с использованием сопоставления показателей склонности для создания контрольной группы.
- Оценка процесса развертывания услуги с использованием Консолидированной структуры для исследования внедрения (CFIR) для выявления препятствий/средств, способствующих устойчивому внедрению, определения кандидатов на новую услугу, а также возможности переноса услуги на другие сайты.
В конце ФАЗЫ II должен быть готов к внедрению зрелый сервисный проект. Помимо достижения целей K-Health in Air, ключевые уроки, извлеченные за двухлетний период, должны предоставить новые идеи для улучшения ведения хронических пациентов с мультиморбидными состояниями.
(Прилагается: i) Информированное согласие пациента, одобренное Комитетом по этике, а также ii) протокол исследования, одобренный Комитетом по этике госпитальной клиники Барселоны (HCB-2023-0126)).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование набирают 80% участников из семи учреждений первичной медико-санитарной помощи AISBE, каждое из которых обслуживает около 20 000 человек. Служба набора персонала использует данные каталонской системы наблюдения за здоровьем для выявления потенциальных участников и связи их с врачами первичной медико-санитарной помощи, которые взаимодействуют с пациентами, чтобы оценить готовность к участию и обеспечить контакт на протяжении всего периода наблюдения. Первоначальный контакт включает телефонный звонок от медсестры-менеджера, чтобы представить проект и назначить визит на дом.
Остальные 20% когорты, состоящей из пациентов с резистентной к лечению астмой, набираются из амбулаторных клиник тяжелой астмы больницы Clínic de Barcelona, используя аналогичный подход.
Описание
Критерии включения:
- Возраст Максимум 85 лет
- Установлен диагноз хронических обструктивных заболеваний легких, таких как ХОБЛ или резистентная к лечению астма.
- Демонстрация высокого бремени сопутствующих заболеваний, оцениваемого выше 80-го процентиля региональной стратификационной пирамиды риска с использованием оценки скорректированных групп заболеваемости (AMG).
- Проживающие в Барселоне-Эскерре, за исключением больных астмой, резистентных к лечению, проживают в любом районе города Барселоны.
Критерий исключения:
- Деменция.
- Неспособность выполнять самостоятельную повседневную деятельность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Наблюдение за 200 амбулаторными пациентами с хроническими респираторными заболеваниями высокого риска в течение 2 лет.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО (ФАЗА I, 2024 г.) будет состоять из четырех компонентов: i) Оценка функционального тестирования легких, ii) Мониторинг IAQ в домах пациентов (и анализ взаимосвязи между IAQ и событиями в состоянии здоровья), iii) Оценка расширенной цифровой поддержки к новому клиническому процессу для улучшения раннего выявления и лечения обострений (анкеты, чат, датчики саморегистрации пациентов и iv) Разработка и совершенствование прогностического моделирования на основе машинного обучения для поддержки принятия клинических решений. В ходе ФАЗЫ II (2025 г.) ВМЕШАТЕЛЬСТВА будут состоять из оценки (Пятикратная цель) новой услуги комплексной медицинской помощи, а также оценки ее потенциала масштабируемости (CFIR). См. критерии включения/исключения и запланированные измерения в прилагаемых документах. |
Качество воздуха в помещении: - Система MICA-INBIOT: температура (°C), влажность (%), CO2 (ppm), общее количество летучих органических соединений (ЛОС) (ppb), формальдегид (мкг/м3); и твердые частицы (PM) 1/2,5/4/10 (мкг/м3) Качество наружного воздуха: - Погодная платформа Aeris: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO и PM10, все выражено в мкг/м3. Общие обследования:
Анкеты по конкретным заболеваниям:
Вспомогательные измерения: системное артериальное давление и пульсоксиметрия. Электронные медицинские записи (EMR): обновляются каждые двенадцать месяцев для отслеживания клинических событий из баз данных больниц и учреждений первичной медицинской помощи. Данные реестра: из Каталонской системы надзора за здоровьем (CHSS).
Health Circuit: чат, короткие анкеты (шкала Лайкерта).
По мере необходимости.
Улучшено отслеживание физиологических данных в реальном времени (частота пульса, пройденные шаги и вариабельность сердечного ритма (ВСР))
Мобильное приложение Health Circuit: отслеживание индивидуального плана действий, согласованного с пациентом и лечащим врачом.
Health Circuit: осциллометрия на дому, ежедневный опросник по конкретному заболеванию во время острого эпизода и непрерывная оценка физиологических показателей.
|
Контрольная группа
Контрольная группа будет введена на этапе II (2025 г.) для оценки потенциала создания ценности для здравоохранения благодаря новой комплексной медицинской помощи. В него будут включены пациенты с эквивалентными характеристиками, которые получают стандартную медицинскую помощь без вмешательств, проводимых в когортной группе. Контрольная группа будет сформирована с использованием методов сопоставления показателей склонности 1:1. Данные контрольной группы будут получены из электронных медицинских карт и информации реестра. В случайно выбранной подгруппе из 50 человек из контрольной группы будет проведена оценка Пятикратной Цели. |
Электронные медицинские записи (EMR): обновляются каждые двенадцать месяцев для отслеживания клинических событий из баз данных больниц и учреждений первичной медицинской помощи. Данные реестра: из Каталонской системы надзора за здоровьем (CHSS). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения. Незапланированные госпитализации.
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Количество незапланированных госпитализаций. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения – Обострения
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Количество и тяжесть обострений. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения - Посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Количество посещений отделения неотложной помощи. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Изменения в использовании ресурсов здравоохранения. Посещения служб первичной медицинской помощи.
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Количество посещений первичной медицинской помощи. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Расходы на здравоохранение в евро Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Опыт, сообщаемый пациентами (PREMs) – Наслаждение жизнью
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Наслаждение жизнью: показатель ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O) Оценивается по шкале от 0 до 1, где 0 означает отсутствие возможностей, а 1 — полную возможность. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт пациентов (PREM) – устойчивость
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Устойчивость: Краткая шкала устойчивости (BRS) Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт, сообщаемый пациентом (PREMs) - Физическое функционирование
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Физическое функционирование: краткий опросник из 36 вопросов (SF-36) Баллы варьируются от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт, сообщаемый пациентом (PREM) - Непрерывность лечения
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Непрерывность ухода: Анкета Неймегена по непрерывности лечения (NCQ) Оценка по шкале Лайкерта от 1 до 5. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт пациентов (PREMs) – Физиологическое благополучие
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Физиологическое благополучие: Опросник психического здоровья-5 (ИМЗ-5) Оценивается по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт, сообщаемый пациентами (PREMs) – Социальное участие
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Социальное участие: влияние на участие и автономию (IPA) Использует систему оценок, основанную на шкале Лайкерта от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее ухудшение участия и самостоятельности. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Опыт, сообщаемый пациентами (PREM) – Личностно-ориентированный подход
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Личностно-ориентированность: опросник по восприятию пациентом пациентоцентрированности (P3CEQ) Обычно используется шкала Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшее восприятие пациентоориентированности. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – симптомы астмы
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Симптомы астмы: тест на контроль астмы (ACT) 5 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 (плохой контроль астмы) до 5 (полный контроль астмы). Более высокие баллы указывают на лучший контроль астмы. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Функциональные проблемы, связанные с астмой
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Функциональные проблемы, связанные с астмой: опросник качества жизни при астме (miniAQLQ) Предназначен для измерения функциональных проблем (физических, эмоциональных, социальных и профессиональных), которые наиболее беспокоят взрослых, страдающих астмой. Он включает в себя серию вопросов, оцениваемых по шкале от 1 (максимальное ухудшение) до 7 (отсутствие нарушений), причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – симптомы ХОБЛ
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Симптомы ХОБЛ: тест для оценки ХОБЛ (CAT) Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет влияния) до 5 (максимальное влияние), при этом общая сумма баллов варьируется от 0 (меньшее влияние) до 40 (большое влияние), что указывает на тяжесть ХОБЛ. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Одышка
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Одышка: модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC). Он варьируется от 0 (одышка отсутствует, за исключением напряженных физических упражнений) до 4 (слишком одышка, чтобы выходить из дома, или одышка при одевании/раздевании), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую одышку. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) – Сино-назальные симптомы
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Сино-назальные симптомы: Сино-назальный тест на исход (SNOT-22) 22 пункта, каждый из которых оценивается от 0 (нет проблем) до 5 (проблема настолько серьезна, насколько это возможно). Таким образом, общая оценка может варьироваться от 0 (нет проблем со здоровьем, связанных с пазухами) до 110 (серьезные проблемы со здоровьем, связанные с пазухами). Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM) - Приверженность ингаляторам
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Приверженность ингаляторам: тест на приверженность ингаляторам (TAI-12) Анкета из 12 пунктов, используемая для оценки соблюдения пациентом режима ингаляции при респираторных заболеваниях. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение требований. Общий балл варьируется от 12 (плохая приверженность) до 60 (отличная приверженность). Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Данные будут собираться по всей группе вмешательства и среди случайно выбранной подгруппы из 50 пациентов из контрольной группы. *В зависимости от того, является ли первичным заболеванием астма или ХОБЛ. |
В течение 2025 года
|
Справедливость вмешательства
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Доступ к услуге для разных групп населения: возраста, этнической принадлежности, пола, социально-экономического статуса. Этот результат является частью оценки Quintuple Aim создания ценности для здравоохранения новой интегрированной медицинской помощи. Оценивается у всех лиц |
В течение 2025 года
|
Эффективность прогнозного моделирования для улучшенного лечения обострений
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Точность модели, чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC).
|
В течение 2025 года
|
Качество цифровой поддержки с точки зрения надежности и удобства использования – удовлетворенность клиентов
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Удовлетворенность клиентов: показатель Net Promoter Score (NPS) Измеряет лояльность и удовлетворенность клиентов. Его получают, задавая клиентам один вопрос по шкале от 0 до 10. Оценивается только в группе вмешательства. |
В течение 2025 года
|
Эффективность цифровой поддержки с точки зрения надежности и удобства использования - Удобство использования
Временное ограничение: В течение 2025 года
|
Юзабилити: шкала юзабилити системы (SUS) Оценка по шкале от 0 до 100: оценка выше 80 является показателем отличного удобства использования, тогда как оценка ниже 60 может быть проблематичной и предполагает, что дизайн нуждается в улучшениях. Оценивается только в группе вмешательства. |
В течение 2025 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Другой номер гранта/финансирования: HaDEA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .