- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06421402
K-HEALTH in AIR – Barcelona Pilot – kohorta
Znalosti pro zlepšení kvality vnitřního vzduchu a zdraví: Sledování 200 vysoce rizikových pacientů s chronickým respiračním onemocněním během 24 měsíců.
Protokol studie je součástí evropského (EU) projektu „Znalosti pro zlepšení kvality vnitřního ovzduší a zdraví“ (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 – registr 101057693), který se zaměřuje na zlepšení našeho chápání toho, jak špatná kvalita vnitřního vzduchu (IAQ) ovlivňuje lidské zdraví. Konkrétně je cílem projektu identifikovat determinanty IAQ nepříznivých zdravotních příhod a prozkoumat vývoj nákladově efektivních strategií pro přesné monitorování a zlepšování kvality vnitřního ovzduší v celé Evropě.
Se současným protokolem studie provádí Barcelonský pilot v Integrované zdravotní čtvrti Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 tisíc obyvatel) kohortovou studii po dobu dvou let (leden 2024 až prosinec 2025) s cílem prozkoumat vztahy mezi IAQ (hodnocení chemických polutantů v domácnostech pacientů) a zdravotní stav (akutní epizody) u multimorbidních pacientů s chronickými respiračními onemocněními (astma a chronická obstrukční plicní nemoc - CHOPN) v období dvou let.
Protokol zkoumá účinnost přizpůsobených intervencí ve čtyřech kritických oblastech: i) pokročilé testování funkce plic, ii) kontinuální monitorování IAQ, iii) pokročilá digitální podpora inovativních klinických procesů a iv) prediktivní modelování pro včasnou identifikaci a řízení exacerbací. Konečným cílem je navrhnout a vyhodnotit inovativní integrovanou pečovatelskou službu zaměřenou na zlepšení kvality vnitřního ovzduší a managementu multimorbidních pacientů s chronickými obstrukčními respiračními chorobami se zaměřením na CHOPN a těžké astma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Monitorování kvality vzduchu u pacienta doma
- Jiný: Dotazníky: Výchozí stav a každých šest měsíců
- Diagnostický test: Testování funkce plic: Výchozí stav a každých šest měsíců a během exacerbací
- Jiný: EMR a data registru
- Přístroj: Komunikační kanál – mobilní aplikace Health Circuit (Herranz C. JMIR 2023)
- Přístroj: Fyziologická data - Beat One Watch
- Přístroj: Zmocnění pacienta
- Jiný: Charakteristika exacerbací
Detailní popis
Studie je strukturována jako komplexní dvoufázový přístup. Od ledna do prosince 2024 (fáze I) se protokol zaměřuje na hodnocení a upřesňování čtyř hlavních složek studie: i) vylepšené testování plicních funkcí, ii) domácí monitorování IAQ, iii) pokročilá digitální podpora inovativních klinických procesů a iv) Prediktivní modelování pro včasnou detekci a řízení exacerbací. Hlavním výsledkem na konci I. fáze je návrh inovativní integrované pečovatelské služby zaměřené na lepší zvládání exacerbací a snížení neplánovaných hospitalizací u vysoce rizikových pacientů.
Od ledna do prosince 2025 (fáze II) je cílem protokolu zdokonalit nový klinický proces, včetně čtyř základních složek zmíněných výše, a také vyhodnotit potenciál pro vytváření hodnoty zdravotní péče a škálovatelnost/přenosnost nové integrované pečovatelské služby. .
FÁZE I (2024):
- Rozšířené testování funkce plic: Přijetí oscilometrie (technika nucené oscilace) k měření odporu a reaktance dýchacího systému jako doplňkového nástroje nucené spirometrie, zkoumání jejího potenciálu pro monitorování pacientů a zvládání exacerbací.
- Nepřetržité monitorování IAQ v domácnostech pacientů: Posouzení pokročilých monitorovacích systémů v domácnostech pacientů za účelem nepřetržitého sledování parametrů kvality vzduchu, což umožňuje identifikaci spouštěčů životního prostředí spojených s respiračními exacerbacemi.
- Pokročilá digitální podpora inovativním klinickým procesům s dvojím cílem: i) posílení pravomocí pacienta pro sebeovládání jeho/jejího stavu a ii) posílení role ošetřovatelky case managera pro včasné odhalení a zvládání exacerbací podporou dohod o sdílené péči mezi pacientem a referenčním lékařem (lékařem primární péče a/nebo specialistou). Za tímto účelem je klíčovým prvkem přijetí přístupu adaptivního řízení případů (ACM).
- Prediktivní modelování: Vývoj a zdokonalení modelování založeného na strojovém učení pro včasnou detekci a zhoršení řízení. Klíčovými vstupními daty v přístupu modelování budou: i) Klinické informace (symptomy, Patient Reported Outcome Measures - PROMs), ii) Testování funkce plic a iii) Pacientova sebesnímání fyziologických dat prostřednictvím zápěstních senzorů (zdravotní frekvence, variabilita srdeční frekvence a fyzická aktivita). Kromě toho bude prozkoumán dopad monitorování IAQ v modelování.
Implementace a zdokonalení čtyř výše zmíněných složek, stejně jako návrh nové integrované pečovatelské služby, bude probíhat s aktivním zapojením pacientů, zdravotnických pracovníků a dalších zúčastněných stran do procesu společného navrhování pomocí plánu. - Metodika Do-Study-Act (PDSA). Během roku 2024 proběhnou dva cykly PDSA, každý s šestiměsíčním trváním.
FÁZE II (2025):
Od ledna do prosince 2025 jsou plánovány dva další cykly PDSA (každý po dobu šesti měsíců), aby pokryly tyto cíle:
- Zdokonalení nové integrované pečovatelské služby pro lepší zvládání exacerbací, stejně jako implementace a průběžné hodnocení čtyř základních složek popsaných ve FÁZI I.
- Posouzení výsledků nové integrované pečovatelské služby pomocí rámce Quintuple Aim, to znamená, že vezmeme v úvahu: i) výsledky zdravotní péče, ii) PROMs/pacientem hlášená opatření exspirace (PREM), iii) zapojení zdravotnických pracovníků, iv) provozní náklady, a v) posouzení spravedlnosti. Srovnání s konvenční péčí bude provedeno pomocí propensity score matching pro vytvoření kontrolní skupiny.
- Vyhodnocení procesu zavádění služby pomocí Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) k identifikaci překážek/usnadňovačů pro dosažení udržitelného přijetí, cílových kandidátů na novou službu, jakož i potenciálu pro přenositelnost služeb na jiná místa.
Na konci FÁZE II by měl být k dispozici vyspělý návrh služby připravený k přijetí. Kromě naplnění cílů K-Health in Air by klíčové poznatky získané během dvouletého období měly poskytnout nové poznatky pro lepší management chronických pacientů s multimorbidními stavy.
(V příloze naleznete: i) informovaný souhlas pacienta schválený etickou komisí a ii) protokol studie schválený etickou komisí Nemocnice v Barceloně (HCB-2023-0126)).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie rekrutuje 80 % účastníků ze sedmi zařízení primární péče AISBE, z nichž každé slouží přibližně 20 000 lidem. Recruitment využívá data katalánského systému zdravotního dozoru k identifikaci potenciálních účastníků a jejich propojení s jejich lékaři primární péče, kteří se zapojují do pacientů, aby posoudili ochotu k účasti a zajistili kontakt během sledování. Počáteční kontakt zahrnuje telefonát od případové manažerky sestry, aby představil projekt a domluvil návštěvu doma.
Zbývajících 20 % kohorty, skládající se z pacientů s astmatem rezistentním na léčbu, se rekrutuje z ambulantních klinik těžkého astmatu v Hospital Clinic de Barcelona s použitím podobného přístupu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk maximálně 85 let
- Diagnostikováno s chronickými obstrukčními plicními stavy, jako je CHOPN nebo astma rezistentní na léčbu.
- Vykazování vysoké zátěže komorbidit, hodnocené nad 80. percentilem pyramidy regionální stratifikace rizika pomocí skóre upravených skupin morbidity (AMG).
- Bydlí v Barceloně-Esquerra, kromě pacientů s astmatem rezistentním na léčbu, žijí v kterékoli čtvrti města Barcelony.
Kritéria vyloučení:
- Demence.
- Neschopnost vykonávat samostatné každodenní činnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sledování 200 vysoce rizikových chronických respiračních ambulantních pacientů po dobu 2 let.
INTERVENCE (FÁZE I, 2024) bude mít čtyři složky: i) Hodnocení funkčního vyšetření plic, ii) Monitorování IAQ u pacientů doma (a analýza vztahů mezi IAQ a zdravotními událostmi), iii) Hodnocení pokročilé digitální podpory k novému klinickému procesu pro zlepšení včasné identifikace a řízení exacerbací (dotazníky, chat, pacientské senzory, které se zachytí sami, a iv) Vývoj a zdokonalení prediktivního modelování založeného na strojovém učení pro podporu klinického rozhodování. Během FÁZE II (2025) bude INTERVENCE sestávat z hodnocení (Quintuple Aim) nové integrované pečovatelské služby a také z hodnocení jejího potenciálu pro škálovatelnost (CFIR). Viz kritéria pro zařazení/vyloučení a plánovaná měření v přiložených dokumentech. |
Kvalita vnitřního vzduchu: - Systém MICA-INBIOT: teplota (ºC), vlhkost (%), CO2 (ppm), celkové těkavé organické Ccompounds (VOC) (ppb), formaldehyd (µg/m3); a částice (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Kvalita venkovního vzduchu: - Platforma Aeris Weather: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO a PM10, vše vyjádřeno v µg/m3 Obecné průzkumy:
Dotazníky pro konkrétní onemocnění:
Pomocná měření: Systémový arteriální tlak a pulzní oxymetrie. Elektronické lékařské záznamy (EMR): Aktualizováno každých dvanáct měsíců, aby bylo možné sledovat klinické události z databází nemocnic a primární péče. Údaje z registru: z katalánského systému zdravotního dozoru (CHSS).
Health Circuit: chat, krátké dotazníky (Likertova škála).
Podle potřeby.
Vylepšené o sledování fyziologických dat v reálném čase (srdeční frekvence, ušlé kroky a variabilita srdeční frekvence (HRV))
Mobile App Health Circuit: sledování personalizovaného akčního plánu dohodnutého s pacientem a referenčním lékařem
Health Circuit: domácí oscilometrie, denní dotazník specifický pro onemocnění během akutní epizody a průběžné hodnocení fyziologických proměnných.
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude představena ve fázi II (2025) s cílem odhadnout potenciál pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude zahrnovat pacienty s ekvivalentními charakteristikami, kteří dostávají standardní péči bez intervencí prováděných v kohortové skupině. Kontrolní skupina bude tvarována pomocí technik shody skóre sklonu 1:1. Údaje z kontrolní skupiny budou získány z elektronické zdravotnické dokumentace a registračních informací. V náhodně vybrané podskupině 50 jedinců z kontrolní skupiny bude provedeno hodnocení pětinásobného cíle. |
Elektronické lékařské záznamy (EMR): Aktualizováno každých dvanáct měsíců, aby bylo možné sledovat klinické události z databází nemocnic a primární péče. Údaje z registru: z katalánského systému zdravotního dozoru (CHSS). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Neplánované hospitalizace
Časové okno: Během roku 2025
|
Počet neplánovaných přijetí do nemocnice. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Exacerbace
Časové okno: Během roku 2025
|
Počet a závažnost exacerbací. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Během roku 2025
|
Počet návštěv pohotovosti. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Návštěvy v primární péči.
Časové okno: Během roku 2025
|
Počet návštěv primární péče. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Během roku 2025
|
Náklady na zdravotní péči v € Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Radost ze života
Časové okno: Během roku 2025
|
Radost ze života: ICEpop CAPability opatření pro starší lidi (ICECAP-O) Bodováno na stupnici od 0 do 1, kde 0 představuje žádnou schopnost a 1 představuje plnou schopnost. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) - Odolnost
Časové okno: Během roku 2025
|
Odolnost: Stručná škála odolnosti (BRS) Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Fyzické fungování
Časové okno: Během roku 2025
|
Fyzické fungování: 36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36) Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) - Kontinuita péče
Časové okno: Během roku 2025
|
Kontinuita péče: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Skóre se pohybuje na Likertově stupnici od 1 do 5. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Fyziologická pohoda
Časové okno: Během roku 2025
|
Fyziologická pohoda: Inventář duševního zdraví-5 (MHI-5) Bodováno na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší duševní zdraví. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – sociální participace
Časové okno: Během roku 2025
|
Sociální participace: dopad na participaci a autonomii (IPA) Využívá bodovací systém založený na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí větší narušení participace a autonomie. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Zaměřenost na člověka
Časové okno: Během roku 2025
|
Orientace na člověka: Dotazník o vnímání pacienta (P3CEQ) Obvykle používá Likertovu škálu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí lepší vnímání orientace na pacienta. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROMs) - Příznaky astmatu
Časové okno: Během roku 2025
|
Příznaky astmatu: Test kontroly astmatu (ACT) 5 otázek, každá hodnocená od 1 (špatná kontrola astmatu) do 5 (úplná kontrola astmatu). Vyšší skóre ukazuje na lepší kontrolu astmatu. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROM) - Funkční problémy související s astmatem
Časové okno: Během roku 2025
|
Funkční problémy související s astmatem: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Navrženo k měření funkčních problémů (fyzických, emocionálních, sociálních a pracovních), které nejvíce znepokojují dospělé s astmatem. Zahrnuje řadu otázek ohodnocených od 1 (maximální postižení) do 7 (žádné postižení), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROM) – symptomy CHOPN
Časové okno: Během roku 2025
|
Příznaky CHOPN: COPD Assessment Test (CAT) Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný dopad) do 5 (maximální dopad), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 (menší dopad) do 40 (větší dopad), což ukazuje závažnost CHOPN. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROM) – Dušnost
Časové okno: Během roku 2025
|
Dyspnoe: Škála dušnosti modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC). Pohybuje se od 0 (žádná dušnost kromě namáhavého cvičení) do 4 (příliš dušná na to, aby opustila dům nebo dušnost při oblékání/svlékání), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dušnost. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROMs) - Sino-nazální symptomy
Časové okno: Během roku 2025
|
Sino-nazální příznaky: Sino-nazální výstupní test (SNOT-22) 22 položek, každá s hodnocením od 0 (žádný problém) do 5 (tak hrozný problém, jak jen může být). Celkové skóre se tak může pohybovat od 0 (žádné zdravotní problémy související s dutinami) až 110 (závažné zdravotní problémy související s dutinami). Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Výsledky hlášené pacientem (PROM) - Dodržování inhalátorů
Časové okno: Během roku 2025
|
Přilnavost k inhalátorům: Test přilnavosti k inhalátorům (TAI-12) 12položkový dotazník sloužící k posouzení adherence pacienta k inhalační medikaci u respiračních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší dodržování. Celkové skóre se pohybuje od 12 (špatná adherence) do 60 (výborná adherence). Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny. *V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN |
Během roku 2025
|
Spravedlnost zásahu
Časové okno: Během roku 2025
|
Přístup ke službě napříč různými skupinami populace: věk, etnická příslušnost, pohlaví, socioekonomický status. Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců |
Během roku 2025
|
Výkon prediktivního modelování pro vylepšené zvládání exacerbací
Časové okno: Během roku 2025
|
Přesnost modelu, citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC)
|
Během roku 2025
|
Výkon digitální podpory z hlediska robustnosti a použitelnosti - Customer Satisfaction
Časové okno: Během roku 2025
|
Spokojenost zákazníků: Net Promoter Score (NPS) Měří loajalitu a spokojenost zákazníků. Vychází z položení jedné otázky zákazníkům na stupnici 0-10 Posuzováno pouze v intervenční skupině. |
Během roku 2025
|
Výkon digitální podpory z hlediska robustnosti a použitelnosti - Použitelnost
Časové okno: Během roku 2025
|
Použitelnost: škála použitelnosti systému (SUS) Hodnocení na stupnici od 0 do 100 je skóre nad 80 indikátorem vynikající použitelnosti, zatímco skóre pod 60 by mohlo být problematické a naznačuje, že design potřebuje vylepšení. Posuzováno pouze v intervenční skupině. |
Během roku 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Jiné číslo grantu/financování: HaDEA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme