Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

K-HEALTH in AIR – Barcelona Pilot – kohorta

14. května 2024 aktualizováno: Josep Roca Torrent, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Znalosti pro zlepšení kvality vnitřního vzduchu a zdraví: Sledování 200 vysoce rizikových pacientů s chronickým respiračním onemocněním během 24 měsíců.

Protokol studie je součástí evropského (EU) projektu „Znalosti pro zlepšení kvality vnitřního ovzduší a zdraví“ (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 – registr 101057693), který se zaměřuje na zlepšení našeho chápání toho, jak špatná kvalita vnitřního vzduchu (IAQ) ovlivňuje lidské zdraví. Konkrétně je cílem projektu identifikovat determinanty IAQ nepříznivých zdravotních příhod a prozkoumat vývoj nákladově efektivních strategií pro přesné monitorování a zlepšování kvality vnitřního ovzduší v celé Evropě.

Se současným protokolem studie provádí Barcelonský pilot v Integrované zdravotní čtvrti Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 tisíc obyvatel) kohortovou studii po dobu dvou let (leden 2024 až prosinec 2025) s cílem prozkoumat vztahy mezi IAQ (hodnocení chemických polutantů v domácnostech pacientů) a zdravotní stav (akutní epizody) u multimorbidních pacientů s chronickými respiračními onemocněními (astma a chronická obstrukční plicní nemoc - CHOPN) v období dvou let.

Protokol zkoumá účinnost přizpůsobených intervencí ve čtyřech kritických oblastech: i) pokročilé testování funkce plic, ii) kontinuální monitorování IAQ, iii) pokročilá digitální podpora inovativních klinických procesů a iv) prediktivní modelování pro včasnou identifikaci a řízení exacerbací. Konečným cílem je navrhnout a vyhodnotit inovativní integrovanou pečovatelskou službu zaměřenou na zlepšení kvality vnitřního ovzduší a managementu multimorbidních pacientů s chronickými obstrukčními respiračními chorobami se zaměřením na CHOPN a těžké astma.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je strukturována jako komplexní dvoufázový přístup. Od ledna do prosince 2024 (fáze I) se protokol zaměřuje na hodnocení a upřesňování čtyř hlavních složek studie: i) vylepšené testování plicních funkcí, ii) domácí monitorování IAQ, iii) pokročilá digitální podpora inovativních klinických procesů a iv) Prediktivní modelování pro včasnou detekci a řízení exacerbací. Hlavním výsledkem na konci I. fáze je návrh inovativní integrované pečovatelské služby zaměřené na lepší zvládání exacerbací a snížení neplánovaných hospitalizací u vysoce rizikových pacientů.

Od ledna do prosince 2025 (fáze II) je cílem protokolu zdokonalit nový klinický proces, včetně čtyř základních složek zmíněných výše, a také vyhodnotit potenciál pro vytváření hodnoty zdravotní péče a škálovatelnost/přenosnost nové integrované pečovatelské služby. .

FÁZE I (2024):

  1. Rozšířené testování funkce plic: Přijetí oscilometrie (technika nucené oscilace) k měření odporu a reaktance dýchacího systému jako doplňkového nástroje nucené spirometrie, zkoumání jejího potenciálu pro monitorování pacientů a zvládání exacerbací.
  2. Nepřetržité monitorování IAQ v domácnostech pacientů: Posouzení pokročilých monitorovacích systémů v domácnostech pacientů za účelem nepřetržitého sledování parametrů kvality vzduchu, což umožňuje identifikaci spouštěčů životního prostředí spojených s respiračními exacerbacemi.
  3. Pokročilá digitální podpora inovativním klinickým procesům s dvojím cílem: i) posílení pravomocí pacienta pro sebeovládání jeho/jejího stavu a ii) posílení role ošetřovatelky case managera pro včasné odhalení a zvládání exacerbací podporou dohod o sdílené péči mezi pacientem a referenčním lékařem (lékařem primární péče a/nebo specialistou). Za tímto účelem je klíčovým prvkem přijetí přístupu adaptivního řízení případů (ACM).
  4. Prediktivní modelování: Vývoj a zdokonalení modelování založeného na strojovém učení pro včasnou detekci a zhoršení řízení. Klíčovými vstupními daty v přístupu modelování budou: i) Klinické informace (symptomy, Patient Reported Outcome Measures - PROMs), ii) Testování funkce plic a iii) Pacientova sebesnímání fyziologických dat prostřednictvím zápěstních senzorů (zdravotní frekvence, variabilita srdeční frekvence a fyzická aktivita). Kromě toho bude prozkoumán dopad monitorování IAQ v modelování.

Implementace a zdokonalení čtyř výše zmíněných složek, stejně jako návrh nové integrované pečovatelské služby, bude probíhat s aktivním zapojením pacientů, zdravotnických pracovníků a dalších zúčastněných stran do procesu společného navrhování pomocí plánu. - Metodika Do-Study-Act (PDSA). Během roku 2024 proběhnou dva cykly PDSA, každý s šestiměsíčním trváním.

FÁZE II (2025):

Od ledna do prosince 2025 jsou plánovány dva další cykly PDSA (každý po dobu šesti měsíců), aby pokryly tyto cíle:

  1. Zdokonalení nové integrované pečovatelské služby pro lepší zvládání exacerbací, stejně jako implementace a průběžné hodnocení čtyř základních složek popsaných ve FÁZI I.
  2. Posouzení výsledků nové integrované pečovatelské služby pomocí rámce Quintuple Aim, to znamená, že vezmeme v úvahu: i) výsledky zdravotní péče, ii) PROMs/pacientem hlášená opatření exspirace (PREM), iii) zapojení zdravotnických pracovníků, iv) provozní náklady, a v) posouzení spravedlnosti. Srovnání s konvenční péčí bude provedeno pomocí propensity score matching pro vytvoření kontrolní skupiny.
  3. Vyhodnocení procesu zavádění služby pomocí Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) k identifikaci překážek/usnadňovačů pro dosažení udržitelného přijetí, cílových kandidátů na novou službu, jakož i potenciálu pro přenositelnost služeb na jiná místa.

Na konci FÁZE II by měl být k dispozici vyspělý návrh služby připravený k přijetí. Kromě naplnění cílů K-Health in Air by klíčové poznatky získané během dvouletého období měly poskytnout nové poznatky pro lepší management chronických pacientů s multimorbidními stavy.

(V příloze naleznete: i) informovaný souhlas pacienta schválený etickou komisí a ii) protokol studie schválený etickou komisí Nemocnice v Barceloně (HCB-2023-0126)).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie rekrutuje 80 % účastníků ze sedmi zařízení primární péče AISBE, z nichž každé slouží přibližně 20 000 lidem. Recruitment využívá data katalánského systému zdravotního dozoru k identifikaci potenciálních účastníků a jejich propojení s jejich lékaři primární péče, kteří se zapojují do pacientů, aby posoudili ochotu k účasti a zajistili kontakt během sledování. Počáteční kontakt zahrnuje telefonát od případové manažerky sestry, aby představil projekt a domluvil návštěvu doma.

Zbývajících 20 % kohorty, skládající se z pacientů s astmatem rezistentním na léčbu, se rekrutuje z ambulantních klinik těžkého astmatu v Hospital Clinic de Barcelona s použitím podobného přístupu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk maximálně 85 let
  • Diagnostikováno s chronickými obstrukčními plicními stavy, jako je CHOPN nebo astma rezistentní na léčbu.
  • Vykazování vysoké zátěže komorbidit, hodnocené nad 80. percentilem pyramidy regionální stratifikace rizika pomocí skóre upravených skupin morbidity (AMG).
  • Bydlí v Barceloně-Esquerra, kromě pacientů s astmatem rezistentním na léčbu, žijí v kterékoli čtvrti města Barcelony.

Kritéria vyloučení:

  • Demence.
  • Neschopnost vykonávat samostatné každodenní činnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sledování 200 vysoce rizikových chronických respiračních ambulantních pacientů po dobu 2 let.

INTERVENCE (FÁZE I, 2024) bude mít čtyři složky: i) Hodnocení funkčního vyšetření plic, ii) Monitorování IAQ u pacientů doma (a analýza vztahů mezi IAQ a zdravotními událostmi), iii) Hodnocení pokročilé digitální podpory k novému klinickému procesu pro zlepšení včasné identifikace a řízení exacerbací (dotazníky, chat, pacientské senzory, které se zachytí sami, a iv) Vývoj a zdokonalení prediktivního modelování založeného na strojovém učení pro podporu klinického rozhodování.

Během FÁZE II (2025) bude INTERVENCE sestávat z hodnocení (Quintuple Aim) nové integrované pečovatelské služby a také z hodnocení jejího potenciálu pro škálovatelnost (CFIR).

Viz kritéria pro zařazení/vyloučení a plánovaná měření v přiložených dokumentech.

Kvalita vnitřního vzduchu:

- Systém MICA-INBIOT: teplota (ºC), vlhkost (%), CO2 (ppm), celkové těkavé organické Ccompounds (VOC) (ppb), formaldehyd (µg/m3); a částice (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3)

Kvalita venkovního vzduchu:

- Platforma Aeris Weather: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO a PM10, vše vyjádřeno v µg/m3

Obecné průzkumy:

  • PROMs: ICHOM Adult Set; zahrnující dotazníky Informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS 10), Indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO 5) a Plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHO-DAS 12).
  • PREMs: Patient-Reported Indicator Survey (PaRIS)

Dotazníky pro konkrétní onemocnění:

  • COPD: COPD Assessment Test (CAT); upravená stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC).
  • Astma: Test kontroly astmatu (ACT); Test přilnavosti k inhalátorům (TAI-12); Dotazník kvality života astmatu (mini AQLQ); Sino-nazální výstupní test (SNOT-22).
  • Forced spirometrie: Forced Vital Capacity (FVC) a Forced Expiratory Volume za 1 sekundu (FEV1)
  • Technika nucené oscilace: Impedance, odpor a reaktance.

Pomocná měření: Systémový arteriální tlak a pulzní oxymetrie.

Elektronické lékařské záznamy (EMR): Aktualizováno každých dvanáct měsíců, aby bylo možné sledovat klinické události z databází nemocnic a primární péče.

Údaje z registru: z katalánského systému zdravotního dozoru (CHSS).

Health Circuit: chat, krátké dotazníky (Likertova škála). Podle potřeby.
Vylepšené o sledování fyziologických dat v reálném čase (srdeční frekvence, ušlé kroky a variabilita srdeční frekvence (HRV))
Mobile App Health Circuit: sledování personalizovaného akčního plánu dohodnutého s pacientem a referenčním lékařem
Health Circuit: domácí oscilometrie, denní dotazník specifický pro onemocnění během akutní epizody a průběžné hodnocení fyziologických proměnných.
Kontrolní skupina

Kontrolní skupina bude představena ve fázi II (2025) s cílem odhadnout potenciál pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude zahrnovat pacienty s ekvivalentními charakteristikami, kteří dostávají standardní péči bez intervencí prováděných v kohortové skupině.

Kontrolní skupina bude tvarována pomocí technik shody skóre sklonu 1:1. Údaje z kontrolní skupiny budou získány z elektronické zdravotnické dokumentace a registračních informací. V náhodně vybrané podskupině 50 jedinců z kontrolní skupiny bude provedeno hodnocení pětinásobného cíle.

Elektronické lékařské záznamy (EMR): Aktualizováno každých dvanáct měsíců, aby bylo možné sledovat klinické události z databází nemocnic a primární péče.

Údaje z registru: z katalánského systému zdravotního dozoru (CHSS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Neplánované hospitalizace
Časové okno: Během roku 2025

Počet neplánovaných přijetí do nemocnice.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Exacerbace
Časové okno: Během roku 2025

Počet a závažnost exacerbací.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: Během roku 2025

Počet návštěv pohotovosti.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025
Změny ve využívání zdrojů zdravotní péče - Návštěvy v primární péči.
Časové okno: Během roku 2025

Počet návštěv primární péče.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Během roku 2025

Náklady na zdravotní péči v €

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Radost ze života
Časové okno: Během roku 2025

Radost ze života: ICEpop CAPability opatření pro starší lidi (ICECAP-O)

Bodováno na stupnici od 0 do 1, kde 0 představuje žádnou schopnost a 1 představuje plnou schopnost.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) - Odolnost
Časové okno: Během roku 2025

Odolnost: Stručná škála odolnosti (BRS)

Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší odolnost.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Fyzické fungování
Časové okno: Během roku 2025

Fyzické fungování: 36-položkový krátký formulářový průzkum (SF-36)

Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) - Kontinuita péče
Časové okno: Během roku 2025

Kontinuita péče: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ)

Skóre se pohybuje na Likertově stupnici od 1 do 5.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Fyziologická pohoda
Časové okno: Během roku 2025

Fyziologická pohoda: Inventář duševního zdraví-5 (MHI-5)

Bodováno na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre značí lepší duševní zdraví.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – sociální participace
Časové okno: Během roku 2025

Sociální participace: dopad na participaci a autonomii (IPA)

Využívá bodovací systém založený na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4, kde vyšší skóre značí větší narušení participace a autonomie.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Zkušenosti hlášené pacientem (PREM) – Zaměřenost na člověka
Časové okno: Během roku 2025

Orientace na člověka: Dotazník o vnímání pacienta (P3CEQ)

Obvykle používá Likertovu škálu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí lepší vnímání orientace na pacienta.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROMs) - Příznaky astmatu
Časové okno: Během roku 2025

Příznaky astmatu: Test kontroly astmatu (ACT)

5 otázek, každá hodnocená od 1 (špatná kontrola astmatu) do 5 (úplná kontrola astmatu). Vyšší skóre ukazuje na lepší kontrolu astmatu.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROM) - Funkční problémy související s astmatem
Časové okno: Během roku 2025

Funkční problémy související s astmatem: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ)

Navrženo k měření funkčních problémů (fyzických, emocionálních, sociálních a pracovních), které nejvíce znepokojují dospělé s astmatem. Zahrnuje řadu otázek ohodnocených od 1 (maximální postižení) do 7 (žádné postižení), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROM) – symptomy CHOPN
Časové okno: Během roku 2025

Příznaky CHOPN: COPD Assessment Test (CAT)

Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný dopad) do 5 (maximální dopad), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 (menší dopad) do 40 (větší dopad), což ukazuje závažnost CHOPN.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROM) – Dušnost
Časové okno: Během roku 2025

Dyspnoe: Škála dušnosti modifikované lékařské výzkumné rady (mMRC).

Pohybuje se od 0 (žádná dušnost kromě namáhavého cvičení) do 4 (příliš dušná na to, aby opustila dům nebo dušnost při oblékání/svlékání), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dušnost.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROMs) - Sino-nazální symptomy
Časové okno: Během roku 2025

Sino-nazální příznaky: Sino-nazální výstupní test (SNOT-22)

22 položek, každá s hodnocením od 0 (žádný problém) do 5 (tak hrozný problém, jak jen může být). Celkové skóre se tak může pohybovat od 0 (žádné zdravotní problémy související s dutinami) až 110 (závažné zdravotní problémy související s dutinami).

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Výsledky hlášené pacientem (PROM) - Dodržování inhalátorů
Časové okno: Během roku 2025

Přilnavost k inhalátorům: Test přilnavosti k inhalátorům (TAI-12)

12položkový dotazník sloužící k posouzení adherence pacienta k inhalační medikaci u respiračních onemocnění. Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená lepší dodržování. Celkové skóre se pohybuje od 12 (špatná adherence) do 60 (výborná adherence).

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Bude shromažďován v celé intervenční skupině a v náhodně vybrané podskupině 50 pacientů z kontrolní skupiny.

*V závislosti na tom, zda je primární poruchou astma nebo CHOPN

Během roku 2025
Spravedlnost zásahu
Časové okno: Během roku 2025

Přístup ke službě napříč různými skupinami populace: věk, etnická příslušnost, pohlaví, socioekonomický status.

Tento výsledek je součástí hodnocení Quintuple Aim pro vytváření hodnoty zdravotní péče nové integrované pečovatelské služby. Posuzováno u všech jednotlivců

Během roku 2025
Výkon prediktivního modelování pro vylepšené zvládání exacerbací
Časové okno: Během roku 2025
Přesnost modelu, citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a plocha pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC)
Během roku 2025
Výkon digitální podpory z hlediska robustnosti a použitelnosti - Customer Satisfaction
Časové okno: Během roku 2025

Spokojenost zákazníků: Net Promoter Score (NPS)

Měří loajalitu a spokojenost zákazníků. Vychází z položení jedné otázky zákazníkům na stupnici 0-10

Posuzováno pouze v intervenční skupině.

Během roku 2025
Výkon digitální podpory z hlediska robustnosti a použitelnosti - Použitelnost
Časové okno: Během roku 2025

Použitelnost: škála použitelnosti systému (SUS)

Hodnocení na stupnici od 0 do 100 je skóre nad 80 indikátorem vynikající použitelnosti, zatímco skóre pod 60 by mohlo být problematické a naznačuje, že design potřebuje vylepšení.

Posuzováno pouze v intervenční skupině.

Během roku 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Během celého projektu není povoleno šířit data. Pokud by však byla podána formální žádost, může být přípustné zpřístupnit určité prvky informací, i když ne jako celek.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

3
Předplatit