K-HEALTH in AIR – Barcelona Pilot – Kohorte
Wissen zur Verbesserung der Luftqualität und Gesundheit in Innenräumen: Nachbeobachtung von 200 Hochrisikopatienten mit chronischen Atemwegserkrankungen über 24 Monate.
Das Studienprotokoll ist Teil des europäischen (EU) Projekts „Wissen zur Verbesserung der Raumluftqualität und Gesundheit“ (K-HEALTHinAIR, 2022–2026 – Register 101057693), das sich darauf konzentriert, unser Verständnis darüber zu verbessern, wie schlechte Raumluftqualität (IAQ) wirkt sich auf die menschliche Gesundheit aus. Konkret zielt das Projekt darauf ab, die IAQ-Determinanten gesundheitsschädlicher Ereignisse zu identifizieren und die Entwicklung kosteneffizienter Strategien für die präzise Überwachung und Verbesserung der IAQ in ganz Europa zu untersuchen.
Mit dem aktuellen Studienprotokoll führt der Barcelona-Pilot im Integrierten Gesundheitsbezirk Barcelona-Esquerra (AISBE, 520.000 Einwohner) eine Kohortenstudie über einen Zeitraum von zwei Jahren (Januar 2024 bis Dezember 2025) durch, um die Zusammenhänge zwischen diesen zu untersuchen IAQ (Bewertung chemischer Schadstoffe in Patientenwohnungen) und Gesundheitszustand (akute Episoden) bei multimorbiden Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen (Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung – COPD) über einen Zeitraum von zwei Jahren.
Das Protokoll untersucht die Wirksamkeit maßgeschneiderter Interventionen in vier kritischen Bereichen: i) erweiterte Lungenfunktionstests, ii) kontinuierliche IAQ-Überwachung, iii) fortschrittliche digitale Unterstützung innovativer klinischer Prozesse und iv) prädiktive Modellierung zur Früherkennung und Behandlung von Exazerbationen. Das ultimative Ziel besteht darin, einen innovativen integrierten Pflegedienst zu entwerfen und zu evaluieren, der darauf abzielt, sowohl die IAQ als auch die Behandlung multimorbider Patienten mit chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen mit Schwerpunkt auf COPD und schwerem Asthma zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Überwachung der Luftqualität beim Patienten zu Hause
- Sonstiges: Fragebögen: Baseline und alle sechs Monate
- Diagnosetest: Lungenfunktionstest: Zu Beginn und alle sechs Monate sowie während Exazerbationen
- Sonstiges: EMR- und Registrierungsdaten
- Gerät: Kommunikationskanal – Health Circuit Mobile App (Herranz C. JMIR 2023)
- Gerät: Physiologische Daten – Beat One Watch
- Gerät: Patienten-Empowerment
- Sonstiges: Merkmale von Exazerbationen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als umfassender zweiphasiger Ansatz aufgebaut. Von Januar bis Dezember 2024 (Phase I) konzentriert sich das Protokoll auf die Bewertung und Verfeinerung der vier Kernkomponenten der Studie: i) Erweiterte Lungenfunktionstests, ii) IAQ-Heimüberwachung, iii) Erweiterte digitale Unterstützung innovativer klinischer Prozesse und iv) Prädiktive Modellierung zur Früherkennung und Behandlung von Exazerbationen. Das Hauptergebnis am Ende von Phase I ist die Gestaltung eines innovativen integrierten Pflegedienstes, der auf eine verbesserte Behandlung von Exazerbationen und die Reduzierung ungeplanter Krankenhausaufenthalte bei Hochrisikopatienten abzielt.
Von Januar bis Dezember 2025 (Phase II) zielt das Protokoll darauf ab, den neuartigen klinischen Prozess, einschließlich der oben genannten vier Kernkomponenten, zu verfeinern und das Potenzial für die Wertschöpfung im Gesundheitswesen und die Skalierbarkeit/Übertragbarkeit des neuen integrierten Pflegedienstes zu bewerten .
PHASE I (2024):
- Verbesserte Lungenfunktionstests: Einführung der Oszillometrie (erzwungene Oszillationstechnik) zur Messung des Widerstands und der Reaktanz des Atmungssystems als ergänzendes Instrument der forcierten Spirometrie, um deren Potenzial für die Überwachung und Behandlung von Exazerbationen bei Patienten zu untersuchen.
- Kontinuierliche Überwachung der Raumluftqualität bei Patienten zu Hause: Bewertung fortschrittlicher Überwachungssysteme bei Patienten zu Hause zur kontinuierlichen Überwachung von Luftqualitätsparametern, um die Identifizierung von Umweltauslösern im Zusammenhang mit Atemwegsexazerbationen zu ermöglichen.
- Fortschrittliche digitale Unterstützung für innovative klinische Prozesse mit einem zweifachen Ziel: i) Befähigung des Patienten zur Selbstverwaltung seiner Erkrankung und ii) Stärkung der Rolle des Krankenpflegers bei der Früherkennung und Behandlung von Exazerbationen durch Förderung gemeinsamer Pflegevereinbarungen zwischen dem Patienten und dem Referenzarzt (Hausarzt und/oder Facharzt). Zu diesem Zweck ist die Einführung eines Adaptive Case Management (ACM)-Ansatzes ein Schlüsselelement.
- Prädiktive Modellierung: Entwicklung und Verfeinerung einer auf maschinellem Lernen basierenden Modellierung zur Früherkennung und Bewältigung von Exazerbationen. Wichtige Eingabedaten im Modellierungsansatz sind: i) klinische Informationen (Symptome, vom Patienten gemeldete Ergebnismaße (PROMs), ii) Lungenfunktionstests und iii) selbsterfassende physiologische Daten des Patienten über Handgelenkssensoren (Gesundheitsfrequenz, Herzfrequenzvariabilität). und körperliche Aktivität). Darüber hinaus wird der Einfluss der IAQ-Überwachung auf die Modellierung untersucht.
Die Umsetzung und Verfeinerung der vier oben genannten Komponenten sowie die Gestaltung des neuartigen integrierten Pflegedienstes erfolgen unter aktiver Beteiligung von Patienten, medizinischem Fachpersonal und anderen Interessengruppen in einem gemeinsamen Gestaltungsprozess unter Verwendung des Plans -Do-Study-Act (PDSA)-Methodik. Im Jahr 2024 werden zwei PDSA-Zyklen mit einer Dauer von jeweils sechs Monaten durchgeführt.
PHASE II (2025):
Von Januar bis Dezember 2025 sind zwei weitere PDSA-Zyklen (Dauer jeweils sechs Monate) geplant, die folgende Ziele abdecken:
- Verfeinerung des neuartigen integrierten Pflegedienstes für ein verbessertes Management von Exazerbationen sowie die Implementierung und kontinuierliche Bewertung der vier in PHASE I beschriebenen Kernkomponenten.
- Bewertung der Ergebnisse des neuartigen integrierten Pflegedienstes unter Verwendung des Quintuple Aim-Frameworks, d. h. unter Berücksichtigung von: i) Gesundheitsergebnissen, ii) PROMs/Patient Reported Expirence Measures (PREMs), iii) Engagement von Gesundheitsfachkräften, iv) Betriebskosten, und v) Beurteilung der Gerechtigkeit. Der Vergleich mit der konventionellen Pflege erfolgt mithilfe eines Propensity-Score-Matchings, um eine Kontrollgruppe zu erstellen.
- Bewertung des Prozesses der Bereitstellung des Dienstes mithilfe des Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), um Hindernisse/Erleichterer für die Erreichung einer nachhaltigen Einführung zu identifizieren, Kandidaten für den neuen Dienst anzusprechen und Potenzial für die Übertragbarkeit des Dienstes auf andere Standorte zu ermitteln.
Am Ende von PHASE II sollte ein ausgereiftes Servicedesign zur Verfügung stehen, das zur Einführung bereit ist. Neben der Erfüllung der Ziele von K-Health in Air sollen die wichtigsten Erkenntnisse des Zweijahreszeitraums neue Erkenntnisse für eine verbesserte Behandlung chronischer Patienten mit multimorbiden Erkrankungen liefern.
(Anbei finden Sie: i) die von der Ethikkommission genehmigte Einverständniserklärung des Patienten sowie ii) das von der Ethikkommission der Hosptial Clínic de Barcelona genehmigte Studienprotokoll (HCB-2023-0126)).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Für die Studie werden 80 % der Teilnehmer aus sieben AISBE-Grundversorgungseinrichtungen rekrutiert, die jeweils rund 20.000 Menschen versorgen. Die Rekrutierung nutzt Daten des katalanischen Gesundheitsüberwachungssystems, um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren und sie mit ihren Hausärzten zu verknüpfen, die mit den Patienten zusammenarbeiten, um die Teilnahmebereitschaft zu beurteilen und den Kontakt während der gesamten Nachsorge sicherzustellen. Beim ersten Kontakt ruft ein Krankenpfleger einen Fallmanager an, um ihm das Projekt vorzustellen und einen Hausbesuch zu vereinbaren.
Die restlichen 20 % der Kohorte, bestehend aus Patienten mit behandlungsresistentem Asthma, werden nach einem ähnlichen Ansatz aus den ambulanten Kliniken für schweres Asthma am Hospital Clínic de Barcelona rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Maximal 85 Jahre alt
- Bei Ihnen wurden chronisch obstruktive Lungenerkrankungen wie COPD oder behandlungsresistentes Asthma diagnostiziert.
- Es weist eine hohe Belastung durch Komorbiditäten auf, die über dem 80. Perzentil der regionalen Risikostratifizierungspyramide anhand der Bewertung der angepassten Morbiditätsgruppen (AMG) bewertet wird.
- Mit Wohnsitz in Barcelona-Esquerra, mit Ausnahme behandlungsresistenter Asthmapatienten, wohnen sie in jedem Bezirk der Stadt Barcelona.
Ausschlusskriterien:
- Demenz.
- Unfähigkeit, selbstständige tägliche Aktivitäten auszuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nachbeobachtung von 200 ambulanten Hochrisikopatienten mit chronischen Atemwegserkrankungen über einen Zeitraum von 2 Jahren.
Die INTERVENTION (PHASE I, 2024) besteht aus vier Komponenten: i) Bewertung von Lungenfunktionstests, ii) Überwachung der Raumluftqualität bei Patienten zu Hause (und Analyse der Beziehungen zwischen Raumluftqualität und Gesundheitsereignissen), iii) Bewertung der erweiterten digitalen Unterstützung zu einem neuartigen klinischen Prozess zur Verbesserung der Früherkennung und Behandlung von Exazerbationen (Fragebögen, Chat, selbsterfassende Sensoren der Patienten und iv) Entwicklung und Verfeinerung einer auf maschinellem Lernen basierenden Vorhersagemodellierung zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung. Während PHASE II (2025) besteht die INTERVENTION aus der Bewertung (Fünfziel) des neuartigen integrierten Pflegedienstes sowie der Bewertung seines Skalierbarkeitspotenzials (CFIR). Einschluss-/Ausschlusskriterien und geplante Messungen finden Sie in den beigefügten Dokumenten. |
Raumluftqualität: - MICA-INBIOT-System: Temperatur (ºC), Luftfeuchtigkeit (%), CO2 (ppm), Gesamtmenge an flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ppb), Formaldehyd (µg/m3); und Feinstaub (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Außenluftqualität: - Aeris Weather-Plattform: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO und PM10, alle ausgedrückt in µg/m3 Allgemeine Umfragen:
Krankheitsspezifische Fragebögen:
Zusätzliche Messungen: Systemischer arterieller Druck und Pulsoximetrie. Elektronische Krankenakten (EMRs): Alle zwölf Monate aktualisiert, um klinische Ereignisse aus Krankenhaus- und Primärversorgungsdatenbanken zu verfolgen. Registerdaten: vom katalanischen Gesundheitsüberwachungssystem (CHSS).
Gesundheitszirkel: Chat, kurze Fragebögen (Likert-Skala).
Wie benötigt.
Erweitert durch Echtzeit-Tracking physiologischer Daten (Herzfrequenz, zurückgelegte Schritte und Herzfrequenzvariabilität (HRV))
Mobile App Health Circuit: Nachverfolgung des mit dem Patienten und Referenzarzt vereinbarten personalisierten Aktionsplans
Gesundheitskreislauf: Oszillometrie zu Hause, täglicher krankheitsspezifischer Fragebogen während der akuten Episode und kontinuierliche Bewertung physiologischer Variablen.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird in Phase II (2025) eingeführt, um das Potenzial für die Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes abzuschätzen. Es umfasst Patienten mit gleichwertigen Merkmalen, die eine Standardversorgung ohne die in der Kohortengruppe durchgeführten Interventionen erhalten. Die Kontrollgruppe wird mithilfe von 1-zu-1-Propensity-Score-Matching-Techniken geformt. Daten der Kontrollgruppe werden aus elektronischen Krankenakten und Registerinformationen entnommen. In einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Personen aus der Kontrollgruppe wird eine Fünffachzielbewertung durchgeführt. |
Elektronische Krankenakten (EMRs): Alle zwölf Monate aktualisiert, um klinische Ereignisse aus Krankenhaus- und Primärversorgungsdatenbanken zu verfolgen. Registerdaten: vom katalanischen Gesundheitsüberwachungssystem (CHSS). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Nutzung von Gesundheitsressourcen – Ungeplante Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Veränderungen in der Nutzung von Gesundheitsressourcen – Exazerbationen
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Anzahl und Schwere der Exazerbationen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Änderungen in der Nutzung von Gesundheitsressourcen – Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Veränderungen in der Nutzung von Gesundheitsressourcen – Besuche in der Grundversorgung.
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgung. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskosten
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Gesundheitskosten in € Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Lebensfreude
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Lebensfreude: ICEpop CAPability-Maß für ältere Menschen (ICECAP-O) Bewertet auf einer Skala von 0 bis 1, wobei 0 keine Fähigkeit und 1 volle Fähigkeit bedeutet. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Resilienz
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Resilienz: Kurze Resilienzskala (BRS) Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Belastbarkeit hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Körperliche Funktionsfähigkeit: 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36) Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Kontinuität der Versorgung
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Kontinuität der Pflege: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Bewertungen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Physiologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Physiologisches Wohlbefinden: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Bewertet auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Soziale Teilhabe
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Soziale Teilhabe: Auswirkungen auf Teilhabe und Autonomie (IPA) Verwendet ein Bewertungssystem, das auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 basiert, wobei höhere Ergebnisse auf eine stärkere Beeinträchtigung der Teilnahme und Autonomie hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Erfahrung (PREMs) – Personenzentrierung
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Personenzentrierung: Patientenwahrnehmung des Fragebogens zur Patientenzentrierung (P3CEQ) Verwendet typischerweise eine Likert-Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Wahrnehmung der Patientenzentrierung hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – Asthmasymptome
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Asthmasymptome: Asthmakontrolltest (ACT) 5 Fragen mit jeweils einer Bewertung von 1 (schlechte Asthmakontrolle) bis 5 (vollständige Asthmakontrolle). Höhere Werte weisen auf eine bessere Asthmakontrolle hin. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – Funktionelle Probleme im Zusammenhang mit Asthma
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Funktionelle Probleme im Zusammenhang mit Asthma: Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität (miniAQLQ) Entwickelt, um die funktionellen Probleme (körperlich, emotional, sozial und beruflich) zu messen, die Erwachsene mit Asthma am meisten stören. Es umfasst eine Reihe von Fragen mit einer Bewertung von 1 (maximale Beeinträchtigung) bis 7 (keine Beeinträchtigung), wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – COPD-Symptome
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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COPD-Symptome: COPD Assessment Test (CAT) Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 0 (keine Auswirkung) bis 5 (maximale Auswirkung) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (geringere Auswirkung) und 40 (mehr Auswirkung) liegt und den Schweregrad der COPD angibt. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – Dyspnoe
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Dyspnoe: Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (mMRC). Er reicht von 0 (keine Atemnot, außer bei anstrengender körperlicher Betätigung) bis 4 (zu atemlos, um das Haus zu verlassen oder atemlos beim An-/Ausziehen), wobei höhere Werte auf eine schwerere Dyspnoe hinweisen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – Sino-nasale Symptome
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Sino-Nasale Symptome: Sino-Nasal Outcome Test (SNOT-22) 22 Punkte mit jeweils einer Bewertung von 0 (kein Problem) bis 5 (Problem so schlimm es nur sein kann). Der Gesamtscore kann somit von 0 (keine Nebenhöhlen-bedingten Gesundheitsprobleme) bis 110 (schwere Nebenhöhlen-bedingte Gesundheitsprobleme) reichen. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PROMs) – Einhaltung von Inhalatoren
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Einhaltung von Inhalatoren: Test der Einhaltung von Inhalatoren (TAI-12) 12-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung von Inhalationsmedikamenten durch einen Patienten bei Atemwegserkrankungen. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Einhaltung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 (schlechte Adhärenz) bis 60 (ausgezeichnete Adhärenz). Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Es wird in der gesamten Interventionsgruppe und in einer zufällig ausgewählten Untergruppe von 50 Patienten aus der Kontrollgruppe erhoben. *Abhängig davon, ob die primäre Erkrankung Asthma oder COPD ist |
Im Jahr 2025
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Gerechtigkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Zugang zum Dienst für verschiedene Bevölkerungsgruppen: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, sozioökonomischer Status. Dieses Ergebnis ist Teil einer Quintuple Aim-Bewertung der Wertschöpfung im Gesundheitswesen des neuartigen integrierten Pflegedienstes. Bewertet bei allen Personen |
Im Jahr 2025
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Leistung der prädiktiven Modellierung für ein verbessertes Management von Exazerbationen
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Modellgenauigkeit, Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Fläche unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic).
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Im Jahr 2025
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Leistung des digitalen Supports in Bezug auf Robustheit und Benutzerfreundlichkeit – Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Kundenzufriedenheit: Net Promoter Score (NPS) Misst Kundentreue und -zufriedenheit. Sie wird abgeleitet, indem den Kunden eine einzelne Frage auf einer Skala von 0 bis 10 gestellt wird Nur in der Interventionsgruppe bewertet. |
Im Jahr 2025
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Leistung der digitalen Unterstützung hinsichtlich Robustheit und Benutzerfreundlichkeit – Usability
Zeitfenster: Im Jahr 2025
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Benutzerfreundlichkeit: System Usability Scale (SUS) Auf einer Skala von 0 bis 100 sind Werte über 80 ein Indikator für hervorragende Benutzerfreundlichkeit, während ein Wert unter 60 problematisch sein könnte und darauf hindeutet, dass das Design verbessert werden muss. Nur in der Interventionsgruppe bewertet. |
Im Jahr 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HaDEA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COPD
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University Medical Center GroningenAbgeschlossen
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Ryme Medical, Inc.Noch keine RekrutierungCOPD | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | COPD-Patienten | Akute COPD-Exazerbation | COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) | Lungenkrankheit Atemwege | COPD-Exazerbationen
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Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandNoch keine Rekrutierung
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Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierung
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Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrutierung
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Sir Run Run Shaw HospitalRekrutierung
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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrutierung
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Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrutierung
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Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrutierung
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China-Japan Friendship HospitalNoch keine Rekrutierung