K-HEALTH in AIR - Barcelona Pilot - Cohort
Kunnskap for forbedring av innendørs luftkvalitet og helse: Oppfølging av 200 høyrisiko kroniske respiratorpasienter i løpet av 24 måneder.
Studieprotokollen er en del av det europeiske (EU) prosjektet "Knowledge for improving indoor AIR quality and HEALTH" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - register 101057693), som fokuserer på å forbedre vår forståelse av hvor dårlig inneluftkvalitet (IAQ) påvirker menneskers helse. Spesifikt har prosjektet som mål å identifisere IAQ-determinanter for uønskede helsehendelser og å utforske utviklingen av kostnadseffektive strategier for nøyaktig overvåking og forbedring av IAQ over hele Europa.
Med den nåværende studieprotokollen gjennomfører Barcelona-piloten, ved det integrerte helsedistriktet i Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 000 innbyggere), en kohortstudie over en toårsperiode (januar 2024 til desember 2025) for å utforske sammenhengene mellom IAQ (vurdering av kjemiske miljøgifter i pasientenes hjem) og helsetilstand (akutte episoder) hos multimorbide pasienter med kroniske luftveissykdommer (astma og kronisk obstruktiv lungesykdom – KOLS) over en toårsperiode.
Protokollen undersøker effektiviteten av tilpassede intervensjoner på tvers av fire kritiske områder: i) Avansert lungefunksjonstesting, ii) Kontinuerlig IAQ-overvåking, iii) Avansert digital støtte til innovative kliniske prosesser, og iv) Prediktiv modellering for tidlig identifisering og håndtering av eksaserbasjoner. Det endelige målet er å designe og evaluere en innovativ integrert omsorgstjeneste som tar sikte på å forbedre både IAQ og håndteringen av multimorbide pasienter med kroniske obstruktive luftveissykdommer, med fokus på KOLS og alvorlig astma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Luftkvalitetsovervåking hjemme hos pasienten
- Annen: Spørreskjema: Baseline og hver sjette måned
- Diagnostisk test: Lungefunksjonstesting: Baseline og hver sjette måned og under eksaserbasjoner
- Annen: EMR og registerdata
- Enhet: Kommunikasjonskanal – Health Circuit Mobile App (Herranz C. JMIR 2023)
- Enhet: Fysiologiske data - Beat One Watch
- Enhet: Pasientempowerment
- Annen: Kjennetegn på eksaserbasjoner
Detaljert beskrivelse
Studiet er bygget opp som en helhetlig to-fase tilnærming. Fra januar til desember 2024 (fase I) fokuserer protokollen på vurdering og foredling av de fire kjernekomponentene i studien: i) Forbedret lungefunksjonstesting, ii) IAQ hjemmeovervåking, iii) Avansert digital støtte til innovative kliniske prosesser , og iv) Prediktiv modellering for tidlig oppdagelse og håndtering av eksaserbasjoner. Hovedresultatet på slutten av fase I er utformingen av en innovativ integrert omsorgstjeneste som tar sikte på forbedret håndtering av eksaserbasjoner og reduksjon av ikke-planlagte sykehusinnleggelser hos høyrisikopasienter.
Fra januar til desember 2025 (fase II) har protokollen som mål å avgrense den nye kliniske prosessen, inkludert de fire kjernekomponentene nevnt ovenfor, samt å evaluere potensialet for verdiskaping i helsevesenet og skalerbarhet/overførbarhet av den nye integrerte omsorgstjenesten .
FASE I (2024):
- Forbedret lungefunksjonstesting: Adopsjon av oscillometri (tvungen oscillasjonsteknikk) for å måle respirasjonssystemets motstand og reaktans, som et komplementært verktøy for tvungen spirometri, som utforsker potensialet for pasienters overvåking og håndtering av eksaserbasjoner.
- Kontinuerlig overvåking av IAQ hjemme hos pasienter: Vurdering av avanserte overvåkingssystemer i pasientenes hjem for å kontinuerlig spore luftkvalitetsparametere, som muliggjør identifisering av miljøutløsere knyttet til respirasjonsforverringer.
- Avansert digital støtte til innovative kliniske prosesser med et todelt mål: i) pasientens myndiggjøring for selvbehandling av hans/hennes tilstand, og ii) å styrke rollen til sykepleierens saksbehandler for tidlig oppdagelse og håndtering av eksacerbasjoner som fremmer avtaler om felles omsorg mellom pasient og referanselege (primærlege og/eller spesialist). For dette formål utgjør adopsjon av en Adaptive Case Management (ACM)-tilnærming et nøkkelelement.
- Prediktiv modellering: Utvikling og foredling av maskinlæringsbasert modellering for tidlig oppdagelse og håndteringsforverringer. Viktige inputdata i modelleringsmetoden vil være: i) Klinisk informasjon (symptomer, pasientrapporterte utfallsmål - PROMs), ii) lungefunksjonstesting og iii) pasientens selvfangende fysiologiske data gjennom håndleddssensorer (helsefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet) og fysisk aktivitet). I tillegg vil virkningen av IAQ-overvåking i modelleringen bli utforsket.
Implementeringen og foredlingen av de fire komponentene nevnt ovenfor, samt utformingen av den nye integrerte omsorgstjenesten, vil skje med aktivt engasjement fra pasienter, helsepersonell og andre interessenter i en samdesignprosess ved bruk av planen -Do-Study-Act (PDSA) metodikk. To PDSA-sykluser, med en varighet på seks måneder hver, vil bli gjennomført i løpet av 2024.
FASE II (2025):
Fra januar til desember 2025 er ytterligere to PDSA-sykluser (seks måneders varighet hver) planlagt for å dekke følgende mål:
- Foredling av den nye integrerte omsorgstjenesten for forbedret håndtering av eksaserbasjoner, samt implementering og kontinuerlig vurdering av de fire kjernekomponentene beskrevet i FASE I.
- Vurdering av resultatene av den nye integrerte omsorgstjenesten ved å bruke rammeverket Quintuple Aim, det vil si å ta i betraktning: i) Healthcare-resultater, ii) PROMs/Pasient Reported Expirence Measures (PREMs), iii) helsepersonells engasjement, iv) driftskostnader, og v) vurdering av egenkapital. Sammenligning med konvensjonell behandling vil bli gjort ved å bruke en tilbøyelighetsskåre-matching for å utarbeide en kontrollgruppe.
- Evaluering av prosessen med distribusjon av tjenesten ved å bruke Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for å identifisere barrierer/tilretteleggere for å oppnå en bærekraftig adopsjon, målrette kandidater for den nye tjenesten, samt potensiale for overføring av tjenester til andre nettsteder.
På slutten av FASE II bør en moden tjenestedesign klar for adopsjon være tilgjengelig. I tillegg til å oppfylle målene til K-Health in Air, bør nøkkelleksjonene i løpet av toårsperioden gi ny innsikt for forbedret behandling av kroniske pasienter med multimorbide tilstander.
(Vedlagt funn: i) pasientens informerte samtykke godkjent av den etiske komiteen, samt ii) studieprotokollen godkjent av den etiske komiteen til Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien rekrutterer 80 % av deltakerne fra syv AISBE primærhelsetjenester, som hver betjener rundt 20 000 mennesker. Rekruttering utnytter data fra Catalan Health Surveillance System for å identifisere potensielle deltakere og knytte dem til deres primærleger, som engasjerer seg med pasienter for å vurdere deltakelsesvillighet og sikre kontakt gjennom oppfølgingen. Innledende kontakt innebærer en telefon fra saksbehandler for sykepleier for å introdusere prosjektet og sette opp et hjemmebesøk.
De resterende 20 % av kohorten, bestående av pasienter med behandlingsresistent astma, rekrutteres fra poliklinikkene for alvorlig astma ved Hospital Clínic de Barcelona, ved å bruke en lignende tilnærming.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder maks 85 år
- Diagnostisert med kronisk obstruktiv lungetilstand som KOLS eller behandlingsresistent astma.
- Utviser en høy byrde av komorbiditeter, vurdert over 80. persentilen av den regionale risikostratifiseringspyramiden ved bruk av AMG-scoring (Adjusted Morbidity Groups).
- Bor i Barcelona-Esquerra, bortsett fra behandlingsresistente astmapasienter, bor i et hvilket som helst distrikt i byen Barcelona.
Ekskluderingskriterier:
- Demens.
- Manglende evne til å utføre selvstendige daglige aktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oppfølging 200 høyrisiko kroniske respiratorpolikliniske pasienter i 2 år.
INTERVENSJONEN (FASE I, 2024) vil ha fire komponenter: i) Vurdering av lungefunksjonstesting, ii) Overvåking av IAQ hjemme hos pasienter (og analyse av sammenhengen mellom IAQ og helsehendelser), iii) Evaluering av avansert digital støtte til en ny klinisk prosess for å forbedre tidlig identifisering og håndtering av eksacerbasjoner (spørreskjemaer, chat, pasienters selvfangende sensorer, og iv) Utvikling og foredling av maskinlæringsbasert prediktiv modellering for å støtte klinisk beslutningstaking. I løpet av FASE II (2025) vil INTERVENSJONEN bestå av vurdering (Quintuple Aim) av den nye integrerte omsorgstjenesten, samt evaluering av dens potensial for skalerbarhet (CFIR). Se inklusjons-/eksklusjonskriterier og planlagte mål i vedlagte dokumenter. |
Innendørs luftkvalitet: - MICA-INBIOT-system: temperatur (ºC), fuktighet (%), CO2 (ppm), totalt flyktige organiske forbindelser (VOC) (ppb), formaldehyd (µg/m3); og svevestøv (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Utendørs luftkvalitet: - Aeris værplattform: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO og PM10, alle uttrykt i µg/m3 Generelle undersøkelser:
Sykdomsspesifikke spørreskjemaer:
Hjelpemålinger: Systemisk arterielt trykk og pulsoksymetri. Elektroniske medisinske journaler (EMR): Oppdateres hver tolvte måned for å spore kliniske hendelser fra sykehus- og primærhelsetjenestens databaser. Registerdata: fra Catalan Health Surveillance System (CHSS).
Helsekrets: chat, korte spørreskjemaer (Likert-skala).
Etter behov.
Forbedret med fysiologisk datasporing i sanntid (puls, skritt som går og hjertefrekvensvariabilitet (HRV))
Mobile App Health Circuit: oppfølging av den personlige handlingsplanen avtalt med pasient og referanselege
Helsekrets: hjemmebasert oscillometri, daglig sykdomsspesifikt spørreskjema under den akutte episoden og kontinuerlig vurdering av fysiologiske variabler.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli introdusert i fase II (2025) for å estimere potensialet for verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil omfatte pasienter med tilsvarende egenskaper som mottar standard omsorgspraksis, uten de intervensjonene som utføres i kohortgruppen. Kontrollgruppen vil bli formet ved å bruke 1-til-1 tilbøyelighetsscore-matching teknikker. Data fra kontrollgruppen vil hentes fra elektroniske journaler og registeropplysninger. I en tilfeldig valgt undergruppe av 50 individer fra kontrollgruppen vil det bli gjort en femdobbelt målvurdering. |
Elektroniske medisinske journaler (EMR): Oppdateres hver tolvte måned for å spore kliniske hendelser fra sykehus- og primærhelsetjenestens databaser. Registerdata: fra Catalan Health Surveillance System (CHSS). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bruk av helseressurser - Uplanlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
|
Endringer i bruk av helseressurser - Forverringer
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Antall og alvorlighetsgrad av eksaserbasjoner. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
|
Endringer i bruk av helseressurser - Legevaktbesøk
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Antall legevaktbesøk. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
|
Endringer i bruk av helseressurser - Primærbesøk.
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Antall primærhelsebesøk. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekostnader
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Helsekostnader i € Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Livsglede
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Livsglede: ICEpop CAPability-mål for eldre (ICECAP-O) Scores på en skala fra 0 til 1, der 0 representerer ingen evne og 1 representerer full evne. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Resiliens
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Resilience: Brief Resilience Scale (BRS) Poeng varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum indikerer større motstandskraft. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Fysisk funksjon
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Fysisk funksjon: 36-Item Short Form Survey (SF-36) Poeng varierer fra 0 til 100, hvor en høyere poengsum indikerer bedre helsetilstand. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Kontinuitet i omsorgen: Nijmegen Continuity Questionnaire (NCQ) Poeng som strekker seg på en Likert-skala fra 1 til 5. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Fysiologisk velvære
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Fysiologisk velvære: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Scorer på en skala fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer bedre mental helse. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Sosial deltakelse
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Sosial deltakelse: innvirkning på deltakelse og autonomi (IPA) Bruker et skåringssystem basert på en Likert-skala fra 0 til 4 der høyere skårer indikerer større svekkelse i deltakelse og autonomi. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapportert erfaring (PREMs) - Personsentrerthet
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Personsentrerthet: Pasientoppfatninger om pasientsentrert spørreskjema (P3CEQ) Bruker vanligvis en Likert-skala fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer bedre oppfatning av pasientsentrerthet. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - Astmasymptomer
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Astmasymptomer: Astmakontrolltest (ACT) 5 spørsmål, hver scoret fra 1 (dårlig kontroll av astma) til 5 (fullstendig kontroll av astma). Høyere score indikerer bedre astmakontroll. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - Funksjonelle problemer relatert til astma
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Funksjonelle problemer relatert til astma: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Designet for å måle funksjonelle problemer (fysiske, emosjonelle, sosiale og yrkesmessige) som er mest plagsomme for voksne med astma. Den inkluderer en serie spørsmål scoret fra 1 (maksimal svekkelse) til 7 (ingen svekkelse), med høyere score som indikerer bedre livskvalitet. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - KOLS-symptomer
Tidsramme: I løpet av 2025
|
KOLS-symptomer: KOLS-vurderingstest (CAT) Hvert spørsmål scores fra 0 (ingen påvirkning) til 5 (maksimal påvirkning), med den totale poengsummen fra 0 (mindre påvirkning) til 40 (mer påvirkning), som indikerer alvorlighetsgraden av KOLS. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - Dyspné
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Dyspné: Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspné-skala. Den varierer fra 0 (ingen andpustenhet bortsett fra ved anstrengende trening) til 4 (for tungpustet til å forlate huset eller andpusten når man kler av/på seg), med høyere score som indikerer mer alvorlig dyspné. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - Sino-Nasale symptomer
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Sino-nesesymptomer: Sino-neseresultattest (SNOT-22) 22 elementer, hver scoret fra 0 (ingen problem) til 5 (problemet så ille som det kan bli). Totalskåren kan dermed variere fra 0 (ingen sinusrelaterte helseproblemer) til 110 (alvorlige sinusrelaterte helseproblemer). Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Pasientrapporterte utfall (PROMs) - Overholdelse av inhalatorer
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Overholdelse av inhalatorer: Test av overholdelse av inhalatorer (TAI-12) 12-elements spørreskjema som brukes til å vurdere en pasients overholdelse av inhalatormedisin ved luftveissykdommer. Hvert element scores på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse. Den totale poengsummen varierer fra 12 (dårlig etterlevelse) til 60 (utmerket etterlevelse). Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Det vil bli samlet på tvers av hele intervensjonsgruppen og i en tilfeldig valgt undergruppe av 50 pasienter fra kontrollgruppen. *Avhengig av om den primære lidelsen er astma eller KOLS |
I løpet av 2025
|
|
Egenkapitalen til intervensjonen
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Tilgang til tjenesten på tvers av ulike befolkningsgrupper: alder, etnisitet, kjønn, sosioøkonomisk status. Dette resultatet er en del av en femdobbelt målvurdering av verdiskaping i helsevesenet til den nye integrerte omsorgstjenesten. Vurdert hos alle individer |
I løpet av 2025
|
|
Ytelse av prediktiv modellering for forbedret håndtering av eksaserbasjoner
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Modellnøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og areal under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven
|
I løpet av 2025
|
|
Ytelse av den digitale støtten når det gjelder robusthet og brukervennlighet - Kundetilfredshet
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Kundetilfredshet: Net Promoter Score (NPS) Måler kundelojalitet og -tilfredshet. Det er avledet fra å stille kundene et enkelt spørsmål på en 0-10 skala Vurderes kun i intervensjonsgruppen. |
I løpet av 2025
|
|
Ytelse av den digitale støtten når det gjelder robusthet og brukervennlighet - Brukervennlighet
Tidsramme: I løpet av 2025
|
Brukervennlighet: System Usability Scale (SUS) Skårer på en skala fra 0 til 100, poeng over 80 er en indikator på utmerket brukervennlighet, mens en poengsum under 60 kan være problematisk og antyder at designet trenger forbedringer. Vurderes kun i intervensjonsgruppen. |
I løpet av 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Annet stipend/finansieringsnummer: HaDEA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .