- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06421402
K-HEALTH in AIR - Projet pilote de Barcelone - Cohorte
Connaissances pour améliorer la qualité de l'air intérieur et la santé : suivi de 200 patients respiratoires chroniques à haut risque pendant 24 mois.
Le protocole d'étude fait partie du projet européen (UE) « Connaissance pour améliorer la qualité de l'air intérieur et la santé » (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - registre 101057693), qui vise à améliorer notre compréhension de la façon dont la mauvaise qualité de l'air intérieur (QAI) affecte la santé humaine. Plus précisément, le projet vise à identifier les déterminants de la QAI des événements indésirables pour la santé et à explorer le développement de stratégies rentables pour la surveillance et l'amélioration précises de la QAI à travers l'Europe.
Avec le protocole d'étude actuel, le Barcelona Pilot, dans le District de Santé Intégré de Barcelone-Esquerra (AISBE, 520 000 citoyens), mène une étude de cohorte sur une période de deux ans (janvier 2024 à décembre 2025) pour explorer les relations entre QAI (évaluation des polluants chimiques au domicile des patients) et état de santé (épisodes aigus) chez des patients multimorbides atteints de maladies respiratoires chroniques (asthme et Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive - BPCO) sur une période de deux ans.
Le protocole étudie l'efficacité des interventions personnalisées dans quatre domaines critiques : i) Tests avancés de la fonction pulmonaire, ii) Surveillance continue de la QAI, iii) Prise en charge numérique avancée des processus cliniques innovants, et iv) Modélisation prédictive pour l'identification et la gestion précoces des exacerbations. L'objectif ultime est de concevoir et d'évaluer un service de soins intégrés innovant visant à améliorer à la fois la QAI et la prise en charge des patients multimorbides atteints de maladies respiratoires obstructives chroniques, en mettant l'accent sur la BPCO et l'asthme sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Surveillance de la qualité de l'air au domicile du patient
- Autre: Questionnaires : de référence et tous les six mois
- Test diagnostique: Tests de la fonction pulmonaire : au départ, tous les six mois et pendant les exacerbations.
- Autre: Données du DME et du registre
- Dispositif: Canal de communication - Application mobile Circuit Santé (Herranz C. JMIR 2023)
- Dispositif: Données physiologiques - Beat One Watch
- Dispositif: Autonomisation des patients
- Autre: Caractéristiques des exacerbations
Description détaillée
L’étude est structurée selon une approche globale en deux phases. De janvier à décembre 2024 (Phase I), le protocole se concentre sur l'évaluation et le perfectionnement des quatre composantes principales de l'étude : i) Tests améliorés de la fonction pulmonaire, ii) Surveillance de la QAI à domicile, iii) Support numérique avancé pour les processus cliniques innovants. , et iv) Modélisation prédictive pour la détection précoce et la gestion des exacerbations. Le principal résultat à la fin de la phase I est la conception d'un service de soins intégrés innovant visant à améliorer la prise en charge des exacerbations et à réduire les hospitalisations imprévues chez les patients à haut risque.
De janvier à décembre 2025 (Phase II), le protocole vise à affiner le nouveau processus clinique, y compris les quatre composants principaux évoqués ci-dessus, ainsi qu'à évaluer le potentiel de génération de valeur pour les soins de santé et l'évolutivité/transférabilité du nouveau service de soins intégrés. .
PHASE I (2024) :
- Tests améliorés de la fonction pulmonaire : adoption de l'oscilométrie (technique d'oscillation forcée) pour mesurer la résistance et la réactance du système respiratoire, en tant qu'outil complémentaire de la spirométrie forcée, explorant son potentiel pour la surveillance et la gestion des exacerbations des patients.
- Surveillance continue de la QAI au domicile des patients : évaluation de systèmes de surveillance avancés au domicile des patients pour suivre en continu les paramètres de la qualité de l'air, permettant l'identification des déclencheurs environnementaux liés aux exacerbations respiratoires.
- Support numérique avancé aux processus cliniques innovants avec un double objectif : i) l'autonomisation du patient pour l'autogestion de son état, et ii) le renforcement du rôle de l'infirmière gestionnaire de cas pour la détection précoce et la gestion des exacerbations en favorisant les accords de partage de soins. entre le patient et le médecin de référence (médecin de premier recours et/ou spécialiste). À cette fin, l’adoption d’une approche de gestion adaptative des cas (ACM) constitue un élément clé.
- Modélisation prédictive : développement et perfectionnement d'une modélisation basée sur l'apprentissage automatique pour la détection précoce et la prise en charge des exacerbations. Les données d'entrée clés dans l'approche de modélisation seront : i) les informations cliniques (symptômes, mesures des résultats rapportés par le patient - PROM), ii) les tests de la fonction pulmonaire, et iii) les données physiologiques auto-capturées du patient via des capteurs de poignet (fréquence de santé, variabilité de la fréquence cardiaque). et activité physique). De plus, l'impact de la surveillance de la QAI dans la modélisation sera exploré.
La mise en œuvre et le perfectionnement des quatre composantes mentionnées ci-dessus, ainsi que la conception du nouveau service de soins intégrés, se feront avec la participation active des patients, des professionnels de la santé et d'autres parties prenantes dans un processus de co-conception utilisant le plan. -Méthodologie Do-Study-Act (PDSA). Deux cycles PDSA, d’une durée de six mois chacun, seront entrepris en 2024.
PHASE II (2025) :
De janvier à décembre 2025, deux cycles PDSA supplémentaires (d’une durée de six mois chacun) sont prévus pour couvrir les objectifs suivants :
- Affinement du nouveau service de soins intégrés pour une prise en charge améliorée des exacerbations, ainsi que la mise en œuvre et l'évaluation continue des quatre composantes de base décrites dans la PHASE I.
- Évaluation des résultats du nouveau service de soins intégrés à l'aide du cadre Quintuple Aim, c'est-à-dire en considérant : i) les résultats des soins de santé, ii) les PROM/mesures d'expiration rapportées par les patients (PREM), iii) l'engagement des professionnels de la santé, iv) les coûts opérationnels, et v) évaluer l’équité. La comparaison avec les soins conventionnels se fera à l'aide d'un score de propension correspondant pour élaborer un groupe témoin.
- Évaluation du processus de déploiement du service à l'aide du Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) pour identifier les obstacles/facilitateurs pour parvenir à une adoption durable, cibler les candidats pour le nouveau service, ainsi que le potentiel de transférabilité du service vers d'autres sites.
À la fin de la PHASE II, une conception de service mature prête à être adoptée devrait être disponible. Outre la réalisation des objectifs de K-Health in Air, les principaux enseignements tirés au cours de la période de deux ans devraient fournir de nouvelles perspectives pour une meilleure prise en charge des patients chroniques atteints de maladies multimorbides.
(Trouver ci-joint : i) le consentement éclairé du patient approuvé par le comité d'éthique, ainsi que ii) le protocole d'étude approuvé par le comité d'éthique de l'Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude recrute 80 % des participants dans sept établissements de soins primaires AISBE, chacun desservant environ 20 000 personnes. Le recrutement exploite les données du système catalan de surveillance de la santé pour identifier les participants potentiels et les mettre en relation avec leurs médecins de premier recours, qui s'engagent auprès des patients pour évaluer la volonté de participation et assurer le contact tout au long du suivi. Le premier contact implique un appel téléphonique d'une infirmière gestionnaire de cas pour présenter le projet et organiser une visite à domicile.
Les 20 % restants de la cohorte, composés de patients souffrant d'asthme résistant au traitement, sont recrutés dans les cliniques ambulatoires d'asthme sévère de l'hôpital Clínic de Barcelone, en utilisant une approche similaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âgés maximum de 85 ans
- Diagnostiqué avec des maladies pulmonaires obstructives chroniques telles que la BPCO ou l'asthme résistant au traitement.
- Présentant un fardeau élevé de comorbidités, évalué au-dessus du 80e percentile de la pyramide régionale de stratification des risques à l'aide de la notation des groupes de morbidité ajustés (AMG).
- Résidant à Barcelone-Esquerra, à l'exception des patients asthmatiques résistants aux traitements, ils résident dans n'importe quel quartier de la ville de Barcelone.
Critère d'exclusion:
- Démence.
- Incapacité à effectuer des activités quotidiennes indépendantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Suivi de 200 patients ambulatoires respiratoires chroniques à haut risque pendant 2 ans.
L'INTERVENTION (PHASE I, 2024) comportera quatre composantes : i) Évaluation des tests de la fonction pulmonaire, ii) Surveillance de la QAI au domicile des patients (et analyse des relations entre la QAI et les événements de santé), iii) Évaluation du support numérique avancé à un nouveau processus clinique pour améliorer l'identification précoce et la gestion des exacerbations (questionnaires, chat, capteurs d'auto-capture des patients, et iv) Développement et perfectionnement d'une modélisation prédictive basée sur l'apprentissage automatique pour soutenir la prise de décision clinique. Au cours de la PHASE II (2025), l'INTERVENTION consistera en l'évaluation (Quintuple Goal) du nouveau service de soins intégrés, ainsi que l'évaluation de son potentiel d'évolutivité (CFIR). Voir les critères d'inclusion/exclusion et les mesures prévues dans les documents ci-joints. |
Qualité de l’air intérieur : - Système MICA-INBIOT : température (ºC), humidité (%), CO2 (ppm), composés organiques volatils totaux (COV) (ppb), formaldéhyde (µg/m3) ; et particules (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Qualité de l’air extérieur : - Plateforme Aeris Météo : NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO et PM10, tous exprimés en µg/m3 Enquêtes générales :
Questionnaires spécifiques à une maladie :
Mesures auxiliaires : pression artérielle systémique et oxymétrie de pouls. Dossiers médicaux électroniques (DME) : mis à jour tous les douze mois pour suivre les événements cliniques à partir des bases de données des hôpitaux et des soins primaires. Données du registre : du Système catalan de surveillance de la santé (CHSS).
Circuit Santé : chat, questionnaires courts (échelle de Likert).
Comme requis.
Amélioré avec le suivi des données physiologiques en temps réel (fréquence cardiaque, pas parcourus et variabilité de la fréquence cardiaque (VRC))
Application Mobile Circuit Santé : suivi du plan d'action personnalisé convenu avec le patient & médecin de référence
Circuit Santé : oscillométrie à domicile, questionnaire quotidien spécifique à la maladie pendant l'épisode aigu et évaluation continue des variables physiologiques.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera introduit au cours de la phase II (2025) pour estimer le potentiel de génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il inclura des patients présentant des caractéristiques équivalentes qui bénéficient de soins standard, sans les interventions réalisées dans le groupe de cohorte. Le groupe témoin sera façonné à l'aide de techniques d'appariement de scores de propension 1 pour 1. Les données du groupe témoin seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques et des informations du registre. Dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 individus du groupe témoin, une évaluation Quintuple Objectif sera effectuée. |
Dossiers médicaux électroniques (DME) : mis à jour tous les douze mois pour suivre les événements cliniques à partir des bases de données des hôpitaux et des soins primaires. Données du registre : du Système catalan de surveillance de la santé (CHSS). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'usage des ressources de santé - Admissions hospitalières non planifiées
Délai: Courant 2025
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Nombre d'hospitalisations imprévues. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
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Modifications de l'usage des ressources de santé - Exacerbations
Délai: Courant 2025
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Nombre et gravité des exacerbations. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
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Changements dans l'utilisation des ressources de santé - Visites aux urgences
Délai: Courant 2025
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Nombre de visites aux urgences. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
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Changements dans l'utilisation des ressources de santé - Visites en soins primaires.
Délai: Courant 2025
|
Nombre de visites en soins primaires. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coûts des soins de santé
Délai: Courant 2025
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Frais de santé en € Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Plaisir de vivre
Délai: Courant 2025
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Jouir de la vie : mesure ICEpop CAPability pour les personnes âgées (ICECAP-O) Noté sur une échelle de 0 à 1, où 0 représente aucune capacité et 1 représente une pleine capacité. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Résilience
Délai: Courant 2025
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Résilience : brève échelle de résilience (BRS) Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par le patient (PREM) - Fonctionnement physique
Délai: Courant 2025
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Fonctionnement physique : enquête abrégée en 36 éléments (SF-36) Les scores vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Continuité des soins
Délai: Courant 2025
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Continuité des soins : Questionnaire de continuité de Nimègue (NCQ) Scores allant de 1 à 5 sur une échelle de Likert. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Bien-être physiologique
Délai: Courant 2025
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Bien-être physiologique : Inventaire de la santé mentale-5 (MHI-5) Noté sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Participation sociale
Délai: Courant 2025
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Participation sociale : impact sur la participation et l'autonomie (IPA) Utilise un système de notation basé sur une échelle de Likert allant de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience en matière de participation et d'autonomie. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Expérience rapportée par les patients (PREM) - Centré sur la personne
Délai: Courant 2025
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Centrage sur la personne : questionnaire sur les perceptions des patients à l'égard du caractère centré sur le patient (P3CEQ) Utilise généralement une échelle de Likert de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure perception de l'orientation vers le patient. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) - Symptômes de l'asthme
Délai: Courant 2025
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Symptômes de l'asthme : test de contrôle de l'asthme (ACT) 5 questions, chacune notée de 1 (mauvais contrôle de l'asthme) à 5 (contrôle complet de l'asthme). Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l’asthme. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) - Problèmes fonctionnels liés à l'asthme
Délai: Courant 2025
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Problèmes fonctionnels liés à l'asthme : Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Conçu pour mesurer les problèmes fonctionnels (physiques, émotionnels, sociaux et professionnels) qui sont les plus gênants pour les adultes asthmatiques. Il comprend une série de questions notées de 1 (déficience maximale) à 7 (aucune déficience), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) – Symptômes de la BPCO
Délai: Courant 2025
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Symptômes de la MPOC : test d'évaluation de la MPOC (CAT) Chaque question est notée de 0 (aucun impact) à 5 (impact maximum), le score total allant de 0 (moins d'impact) à 40 (plus d'impact), indiquant la gravité de la BPCO. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) - Dyspnée
Délai: Courant 2025
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Dyspnée : échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC). Il varie de 0 (pas d'essoufflement sauf lors d'un exercice intense) à 4 (trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé lors de l'habillage/déshabillage), des scores plus élevés indiquant une dyspnée plus sévère. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) - Symptômes sino-nasaux
Délai: Courant 2025
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Symptômes sino-nasaux : test de résultat sino-nasal (SNOT-22) 22 items, chacun noté de 0 (pas de problème) à 5 (problème aussi grave qu'il puisse l'être). Le score total peut ainsi aller de 0 (aucun problème de santé lié aux sinus) à 110 (problèmes de santé sévères liés aux sinus). Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Résultats rapportés par les patients (PROM) - Adhésion aux inhalateurs
Délai: Courant 2025
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Adhérence aux inhalateurs : Test d'adhésion aux inhalateurs (TAI-12) Questionnaire en 12 éléments utilisé pour évaluer l'observance d'un patient aux médicaments inhalés dans les maladies respiratoires. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure adhésion. Le score total varie de 12 (mauvaise observance) à 60 (excellente observance). Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Il sera collecté dans l'ensemble du groupe d'intervention et dans un sous-ensemble sélectionné au hasard de 50 patients du groupe témoin. *Selon si le trouble principal est l'asthme ou la BPCO |
Courant 2025
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Équité de l'intervention
Délai: Courant 2025
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Accès au service pour différents groupes de population : âge, origine ethnique, sexe, statut socio-économique. Ce résultat fait partie d'une évaluation Quintuple Objectif de la génération de valeur en matière de soins de santé du nouveau service de soins intégrés. Évalué chez tous les individus |
Courant 2025
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Performance de la modélisation prédictive pour une gestion améliorée des exacerbations
Délai: Courant 2025
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Précision, sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) du modèle
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Courant 2025
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Performance du support numérique en termes de robustesse et d'ergonomie - Satisfaction Client
Délai: Courant 2025
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Satisfaction client : Net Promoter Score (NPS) Mesure la fidélité et la satisfaction des clients. Il s'agit de poser aux clients une seule question sur une échelle de 0 à 10. Évalué dans le groupe d'intervention uniquement. |
Courant 2025
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Performance du support numérique en termes de robustesse et d'ergonomie - Ergonomie
Délai: Courant 2025
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Convivialité : échelle d'utilisabilité du système (SUS) Notés sur une échelle de 0 à 100, les scores supérieurs à 80 sont un indicateur d'une excellente convivialité, tandis qu'un score inférieur à 60 pourrait être problématique et suggère que la conception doit être améliorée. Évalué dans le groupe d'intervention uniquement. |
Courant 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Autre subvention/numéro de financement: HaDEA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur MPOC
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