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K-HEALTH in AIR - 바르셀로나 파일럿 - 코호트

2024년 5월 14일 업데이트: Josep Roca Torrent, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

실내 공기 질 및 건강 개선을 위한 지식: 24개월 동안 200명의 고위험 만성 호흡기 환자에 대한 추적 조사.

연구 프로토콜은 유럽(EU) 프로젝트 "실내 공기 질 및 건강 개선을 위한 지식"(K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - 등록 101057693)의 일부로, 실내 공기 질(IAQ)이 얼마나 나쁜지에 대한 이해를 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 인간의 건강에 영향을 미칩니다. 특히 이 프로젝트는 건강에 해로운 영향을 미치는 IAQ 결정 요인을 식별하고 유럽 전역의 IAQ에 대한 정확한 모니터링 및 개선을 위한 비용 효율적인 전략 개발을 모색하는 것을 목표로 합니다.

현재 연구 프로토콜을 사용하여 Barcelona-Esquerra 통합 보건 지구(AISBE, 시민 520,000명)의 Barcelona Pilot은 2년 동안(2024년 1월부터 2025년 12월까지) 코호트 연구를 수행하여 2년 동안 만성 호흡기 질환(천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD))이 있는 복합병 환자의 IAQ(환자 가정의 화학 오염 물질 평가) 및 건강 상태(급성 에피소드).

이 프로토콜은 i) 고급 폐 기능 테스트, ii) 지속적인 IAQ 모니터링, iii) 혁신적인 임상 과정에 대한 고급 디지털 지원, iv) 악화의 조기 식별 및 관리를 위한 예측 모델링 등 4가지 주요 영역에 걸쳐 맞춤형 중재의 효과를 조사합니다. 궁극적인 목표는 COPD와 중증 천식에 중점을 두고 IAQ와 만성 폐쇄성 호흡기 질환이 있는 복합병 환자 관리를 모두 향상시키는 것을 목표로 하는 혁신적인 통합 진료 서비스를 설계하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 포괄적인 2단계 접근 방식으로 구성됩니다. 2024년 1월부터 12월까지(1단계) 프로토콜은 연구의 4가지 핵심 구성 요소에 대한 평가 및 개선에 중점을 둡니다. i) 향상된 폐 기능 테스트, ii) IAQ 홈 모니터링, iii) 혁신적인 임상 프로세스에 대한 고급 디지털 지원 iv) 악화의 조기 발견 및 관리를 위한 예측 모델링. 1단계 종료 시 주요 결과는 고위험 환자의 악화 관리 강화 및 계획되지 않은 입원 감소를 목표로 하는 혁신적인 통합 진료 서비스 설계입니다.

2025년 1월부터 12월(2단계)까지 이 프로토콜은 위에서 언급한 4가지 핵심 구성 요소를 포함하여 새로운 임상 프로세스를 개선하고 새로운 통합 의료 서비스의 의료 가치 창출 및 확장성/이전 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. .

1단계(2024):

  1. 향상된 폐 기능 테스트: 강제 폐활량 측정의 보완 도구로서 호흡계 저항과 반응성을 측정하기 위해 오실로메트리(강제 진동 기술)를 채택하여 환자 모니터링 및 악화 관리에 대한 잠재력을 탐구합니다.
  2. 환자 집에서 IAQ를 지속적으로 모니터링: 공기 질 매개변수를 지속적으로 추적하여 호흡 악화와 관련된 환경 유발 요인을 식별할 수 있도록 환자 집의 고급 모니터링 시스템을 평가합니다.
  3. 두 가지 목표를 가진 혁신적인 임상 프로세스에 대한 고급 디지털 지원: i) 자신의 상태를 스스로 관리할 수 있는 환자의 권한 부여, ii) 공유 치료 계약을 촉진하는 악화의 조기 발견 및 관리를 위한 간호사 사례 관리자의 역할 강화 환자와 참고 의사(일차 진료 의사 및/또는 전문의) 사이. 이를 위해서는 적응형 사례 관리(ACM) 접근 방식을 채택하는 것이 핵심 요소입니다.
  4. 예측 모델링: 악화의 조기 발견 및 관리를 위한 기계 학습 기반 모델링의 개발 및 개선. 모델링 접근 방식의 주요 입력 데이터는 다음과 같습니다. i) 임상 정보(증상, 환자 보고 결과 측정 - PROM), ii) 폐 기능 테스트, iii) 손목 센서를 통해 환자가 직접 캡처하는 생리학적 데이터(건강율, 심박수 변이도) 및 신체 활동). 더욱이, 모델링에서 IAQ 모니터링의 영향을 탐구할 것입니다.

위에 언급된 네 가지 구성 요소의 구현 및 개선과 새로운 통합 진료 서비스의 설계는 계획을 사용하는 공동 설계 프로세스에서 환자, 의료 전문가 및 기타 이해관계자의 적극적인 참여를 통해 수행될 것입니다. -PDSA(Do-Study-Act) 방법론. 각각 6개월 동안 진행되는 두 개의 PDSA 주기가 2024년에 실시될 예정입니다.

2단계(2025):

2025년 1월부터 12월까지 다음 목표를 달성하기 위해 2개의 추가 PDSA 주기(각각 6개월 기간)가 계획되어 있습니다.

  1. 악화 관리 강화를 위한 새로운 통합 치료 서비스를 개선하고 1단계에 설명된 4가지 핵심 구성 요소의 구현 및 지속적인 평가를 수행합니다.
  2. Quintuple Aim 프레임워크를 사용하여 새로운 통합 의료 서비스의 결과를 평가합니다. 즉, i) 의료 결과, ii) PROM/환자 보고 만료 측정(PREM), iii) 의료 전문가의 참여, iv) 운영 비용, v) 형평성을 평가합니다. 기존 진료와의 비교는 성향 점수 매칭을 통해 대조 그룹을 정교화하여 수행됩니다.
  3. 지속 가능한 채택을 달성하기 위한 장벽/촉진제, 새로운 서비스의 대상 후보 및 다른 사이트로의 서비스 이전 가능성을 식별하기 위해 CFIR(통합 구현 연구 프레임워크)을 사용하여 서비스 배포 프로세스를 평가합니다.

2단계가 끝나면 채택할 준비가 된 성숙한 서비스 디자인을 사용할 수 있어야 합니다. K-Health in Air의 목표 달성 외에도, 2년 동안 얻은 주요 교훈은 복합질환을 앓고 있는 만성 환자의 관리를 강화하기 위한 새로운 통찰력을 제공해야 합니다.

(동봉된 내용: i) 윤리 위원회가 승인한 환자의 사전 동의서 및 ii) 바르셀로나 병원 윤리 위원회가 승인한 연구 프로토콜(HCB-2023-0126)).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 각각 약 20,000명에게 서비스를 제공하는 7개의 AISBE 1차 진료 시설에서 참가자의 80%를 모집하고 있습니다. 모집은 카탈로니아 건강 감시 시스템 데이터를 활용하여 잠재적 참가자를 식별하고 이를 주치의와 연결합니다. 주치의는 환자와 협력하여 참여 의지를 평가하고 후속 조치 전반에 걸쳐 연락을 보장합니다. 초기 연락에는 프로젝트를 소개하고 가정 방문을 준비하기 위해 간호사 케이스 관리자의 전화 통화가 포함됩니다.

치료 저항성 천식 환자로 구성된 나머지 20%의 코호트는 유사한 접근 방식을 사용하여 Hospital Clínic de Barcelona의 외래 중증 천식 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 최대 85세
  • COPD 또는 치료 저항성 천식과 같은 만성 폐쇄성 폐 질환으로 진단되었습니다.
  • 조정된 질병 그룹(AMG) 점수를 사용하여 지역 위험 계층화 피라미드의 80번째 백분위수 이상으로 평가된 높은 동반 질병 부담을 나타냅니다.
  • 바르셀로나-에스케라(Barcelona-Esquerra)에 거주(치료 저항성 천식 환자 제외). 바르셀로나 시내 어느 지역에나 거주.

제외 기준:

  • 백치.
  • 독립적인 일상 활동을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고위험 만성호흡기 외래환자 200명을 2년간 추적관찰.

개입(1단계, 2024)은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. i) 폐 기능 테스트 평가, ii) 환자 가정에서 IAQ 모니터링(및 IAQ와 건강 문제 간의 관계 분석), iii) 고급 디지털 지원 평가 악화의 조기 식별 및 관리를 향상시키기 위한 새로운 임상 프로세스(설문지, 채팅, 환자의 자가 포착 센서 및 iv) 임상 의사 결정을 지원하기 위한 기계 학습 기반 예측 모델링의 개발 및 개선.

2단계(2025) 동안 개입은 새로운 통합 의료 서비스에 대한 평가(Quintuple Aim)와 확장성 잠재력 평가(CFIR)로 구성됩니다.

동봉된 문서에서 포함/제외 기준 및 계획된 측정을 참조하세요.

실내 공기질:

- MICA-INBIOT 시스템: 온도(°C), 습도(%), CO2(ppm), 총 휘발성 유기 화합물(VOC)(ppb), 포름알데히드(μg/m3); 및 입자상 물질(PM) 1/2.5/4/10 (μg/m3)

실외 공기질:

- Aeris Weather 플랫폼: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO 및 PM10(모두 µg/m3로 표시)

일반 설문조사:

  • PROM: ICHOM 성인 세트; 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS 10), 세계보건기구 웰빙 지수(WHO 5) 및 세계보건기구 장애 평가 일정(WHO-DAS 12) 설문지를 포함합니다.
  • PREM: 환자 보고 지표 설문조사(PaRIS)

질병별 설문지:

  • COPD: COPD 평가 테스트(CAT); 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도.
  • 천식: 천식 조절 테스트(ACT); 흡입기 부착성 테스트(TAI-12); 천식 삶의 질 설문지(미니 AQLQ); 부비동 결과 테스트(SNOT-22).
  • 강제 폐활량 측정법: 강제 폐활량(FVC) 및 1초 강제 호기량(FEV1)
  • 강제 진동 기술: 임피던스, 저항 및 리액턴스.

보조 측정: 전신 동맥압 및 맥박 산소 측정.

전자 의료 기록(EMR): 병원 및 1차 진료 데이터베이스의 임상 이벤트를 추적하기 위해 12개월마다 업데이트됩니다.

레지스트리 데이터: 카탈로니아 보건 감시 시스템(CHSS)에서 제공됩니다.

건강 회로: 채팅, 짧은 설문지(리커트 규모). 필요에 따라.
실시간 생리학적 데이터 추적(심박수, 걸음 수, 심박 변이도(HRV))으로 향상되었습니다.
모바일 앱 건강 회로: 환자 및 참고 의사와 합의한 맞춤형 조치 계획의 후속 조치
건강 회로: 가정 기반 오실로메트리, 급성 발병 중 일일 질병별 설문지 및 생리학적 변수에 대한 지속적인 평가.
컨트롤 그룹

새로운 통합케어 서비스의 헬스케어 가치 창출 가능성을 평가하기 위해 2단계(2025년)부터 대조군을 도입할 예정이다. 여기에는 코호트 그룹에서 수행된 개입 없이 표준 진료 관행을 받는 동등한 특성을 가진 환자가 포함됩니다.

대조군은 1:1 성향 점수 매칭 기술을 사용하여 구성됩니다. 통제 그룹의 데이터는 전자 의료 기록 및 등록 정보에서 수집됩니다. 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 개인 하위 집합에서 Quintuple Aim 평가가 수행됩니다.

전자 의료 기록(EMR): 병원 및 1차 진료 데이터베이스의 임상 이벤트를 추적하기 위해 12개월마다 업데이트됩니다.

레지스트리 데이터: 카탈로니아 보건 감시 시스템(CHSS)에서 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료자원 활용 변화 - 계획되지 않은 병원 입원
기간: 2025년 동안

계획되지 않은 병원 입원 건수.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안
의료 자원 사용의 변화 - 악화
기간: 2025년 동안

악화의 수와 심각도.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안
의료자원 활용 변화 - 응급실 방문
기간: 2025년 동안

응급실 방문 횟수.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안
의료 자원 사용의 변화 - 일차 진료 방문.
기간: 2025년 동안

일차 진료 방문 횟수.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 비용
기간: 2025년 동안

의료 비용(€)

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 삶의 즐거움
기간: 2025년 동안

삶의 즐거움: 노인을 위한 ICEpop CAPability 측정(ICECAP-O)

0에서 1까지의 척도로 점수가 매겨지며, 0은 능력 없음을 나타내고 1은 완전한 능력을 나타냅니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 탄력성
기간: 2025년 동안

복원력: 간략한 복원력 척도(BRS)

점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 신체 기능
기간: 2025년 동안

신체 기능: 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)

점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 치료의 연속성
기간: 2025년 동안

치료의 연속성: Nijmegen 연속성 설문지(NCQ)

Likert 척도는 1에서 5까지의 점수입니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 생리적 웰빙
기간: 2025년 동안

생리적 웰빙: 정신 건강 목록-5(MHI-5)

0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 정신 건강이 양호한 것을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 사회 참여
기간: 2025년 동안

사회 참여: 참여와 자율성에 미치는 영향(IPA)

0에서 4까지의 Likert 척도를 기반으로 한 채점 시스템을 사용합니다. 점수가 높을수록 참여와 자율성이 더 손상되었음을 나타냅니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 경험(PREM) - 사람 중심
기간: 2025년 동안

사람 중심: 환자 중심 설문지(P3CEQ)에 대한 환자 인식

일반적으로 1에서 5까지의 Likert 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 환자 중심에 대한 인식이 더 좋다는 것을 나타냅니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - 천식 증상
기간: 2025년 동안

천식 증상: 천식 조절 테스트(ACT)

5개 질문은 각각 1점(천식 조절 불량)부터 5점(천식 완전 조절)까지 점수가 매겨져 있습니다. 점수가 높을수록 천식 조절이 더 잘 된다는 것을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - 천식과 관련된 기능적 문제
기간: 2025년 동안

천식과 관련된 기능적 문제: 천식 삶의 질 설문지(miniAQLQ)

성인 천식 환자에게 가장 문제가 되는 기능적 문제(신체적, 정서적, 사회적, 직업적)를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 1(최대 장애)부터 7(장애 없음)까지 점수가 매겨진 일련의 질문이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - COPD 증상
기간: 2025년 동안

COPD 증상: COPD 평가 테스트(CAT)

각 질문은 0(영향 없음)부터 5(최대 영향)까지 점수가 매겨지며, 총 점수는 0(영향이 적음)에서 40(영향이 높음) 범위로 COPD의 심각도를 나타냅니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - 호흡곤란
기간: 2025년 동안

호흡곤란: 수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도.

0점(격렬한 운동 외에는 숨이 차지 않음)부터 4점(집 밖으로 나갈 수 없을 정도로 숨이 차거나 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차는 경우)까지 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 의미합니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - 부비동 증상
기간: 2025년 동안

부비동 증상: 부비동 결과 테스트(SNOT-22)

22개 항목은 각각 0(문제 없음)부터 5(매우 나쁜 문제)까지 점수가 매겨져 있습니다. 따라서 총점의 범위는 0(부비동 관련 건강 문제 없음)부터 110(심각한 부비동 관련 건강 문제)까지입니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
환자 보고 결과(PROM) - 흡입기 준수
기간: 2025년 동안

흡입기 부착: 흡입기 부착 시험(TAI-12)

호흡기 질환에 대한 환자의 흡입기 약물 준수 여부를 평가하는 데 사용되는 12개 항목 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 준수도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 12점(지속력 저하)부터 60점(지속력 우수)까지이다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 전체 개입 그룹과 대조군에서 무작위로 선택된 50명의 환자 하위 집합에서 수집됩니다.

*1차 장애가 천식인지 COPD인지에 따라 다름

2025년 동안
개입의 형평성
기간: 2025년 동안

연령, 민족, 성별, 사회경제적 지위 등 다양한 인구 그룹에 걸쳐 서비스에 액세스할 수 있습니다.

이 결과는 새로운 통합 케어 서비스의 의료 가치 창출에 대한 Quintuple Aim 평가의 일부입니다. 모든 개인을 대상으로 평가됨

2025년 동안
악화 관리 강화를 위한 예측 모델링 성능
기간: 2025년 동안
모델 정확도, 민감도, 특이성, 양성 예측 값, 음성 예측 값 및 ROC(수신기 작동 특성) 곡선 아래 영역
2025년 동안
견고성 및 유용성 측면에서 디지털 지원 성능 - 고객 만족도
기간: 2025년 동안

고객 만족도: 순 추천 지수(NPS)

고객 충성도와 만족도를 측정합니다. 이는 고객에게 0~10 척도로 단일 질문을 함으로써 도출됩니다.

개입 그룹에서만 평가됩니다.

2025년 동안
견고성 및 유용성 측면에서 디지털 지원 성능 - 유용성
기간: 2025년 동안

유용성: 시스템 유용성 척도(SUS)

0~100점으로 점수가 매겨지며 80점 이상이면 사용성이 뛰어나다는 의미이고, 60점 미만이면 문제가 있을 수 있으며 디자인 개선이 필요함을 의미합니다.

개입 그룹에서만 평가됩니다.

2025년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로젝트 기간 동안 데이터를 유포하는 것은 허용되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 공식적인 요청이 제출되는 경우 전체 정보는 아니더라도 정보의 특정 요소를 공개하는 것이 허용될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

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