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K-HEALTH in AIR - Piloto de Barcelona - Cohorte

14 de mayo de 2024 actualizado por: Josep Roca Torrent, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Conocimientos para mejorar la calidad del aire interior y la salud: seguimiento de 200 pacientes respiratorios crónicos de alto riesgo durante 24 meses.

El protocolo del estudio forma parte del proyecto europeo (UE) "Conocimiento para mejorar la calidad del aire interior y la SALUD" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - registro 101057693), que se centra en mejorar nuestra comprensión de cómo la mala calidad del aire interior (IAQ) afecta la salud humana. Específicamente, el proyecto tiene como objetivo identificar los determinantes de la IAQ de eventos adversos para la salud y explorar el desarrollo de estrategias rentables para el seguimiento y la mejora precisos de la IAQ en toda Europa.

Con el protocolo de estudio actual, el Piloto de Barcelona, ​​en el Distrito Sanitario Integrado de Barcelona-Esquerra (AISBE, 520 mil ciudadanos), está realizando un estudio de cohorte durante un período de dos años (enero de 2024 a diciembre de 2025) para explorar las relaciones entre IAQ (evaluación de contaminantes químicos en el domicilio de los pacientes) y estado de salud (episodios agudos) en pacientes multimórbidos con enfermedades respiratorias crónicas (asma y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - EPOC) durante un período de dos años.

El protocolo investiga la efectividad de intervenciones personalizadas en cuatro áreas críticas: i) Pruebas avanzadas de función pulmonar, ii) Monitoreo continuo de IAQ, iii) Soporte digital avanzado para procesos clínicos innovadores y iv) Modelado predictivo para la identificación temprana y el manejo de exacerbaciones. El objetivo final es diseñar y evaluar un servicio de atención integrada innovador destinado a mejorar tanto la IAQ como el tratamiento de pacientes multimórbidos con enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, centrándose en la EPOC y el asma grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio está estructurado como un enfoque integral de dos fases. De enero a diciembre de 2024 (Fase I), el protocolo se centra en la evaluación y el refinamiento de los cuatro componentes principales del estudio: i) Pruebas mejoradas de función pulmonar, ii) Monitoreo domiciliario de IAQ, iii) Soporte digital avanzado para procesos clínicos innovadores. y iv) Modelado predictivo para la detección temprana y el manejo de exacerbaciones. El principal resultado al final de la Fase I es el diseño de un servicio de atención integrada innovador destinado a mejorar el manejo de las exacerbaciones y la reducción de las hospitalizaciones no planificadas en pacientes de alto riesgo.

De enero a diciembre de 2025 (Fase II), el protocolo tiene como objetivo perfeccionar el novedoso proceso clínico, incluidos los cuatro componentes principales mencionados anteriormente, así como evaluar el potencial de generación de valor sanitario y la escalabilidad/transferibilidad del nuevo servicio de atención integrada. .

FASE I (2024):

  1. Pruebas mejoradas de función pulmonar: Adopción de oscilometría (técnica de oscilación forzada) para medir la resistencia y la reactancia del sistema respiratorio, como herramienta complementaria de la espirometría forzada, explorando su potencial para el seguimiento de los pacientes y el tratamiento de las exacerbaciones.
  2. Monitoreo continuo de la calidad del aire en los hogares de los pacientes: Evaluación de sistemas de monitoreo avanzados en los hogares de los pacientes para rastrear continuamente los parámetros de calidad del aire, lo que permite la identificación de desencadenantes ambientales relacionados con las exacerbaciones respiratorias.
  3. Soporte Digital Avanzado a procesos clínicos innovadores con un doble objetivo: i) empoderar al paciente para el autocontrol de su enfermedad, y ii) potenciar el papel de la enfermera gestora de casos para la detección precoz y el manejo de las exacerbaciones promoviendo acuerdos de cuidados compartidos entre el paciente y el médico de referencia (médico de atención primaria y/o especialista). Para ello, la adopción de un enfoque de gestión adaptativa de casos (ACM) constituye un elemento clave.
  4. Modelado predictivo: desarrollo y perfeccionamiento de modelos basados ​​en aprendizaje automático para la detección temprana y el manejo de exacerbaciones. Los datos de entrada clave en el enfoque de modelado serán: i) información clínica (síntomas, medidas de resultados informadas por el paciente - PROM), ii) pruebas de función pulmonar, y iii) datos fisiológicos de captura automática del paciente a través de sensores de muñeca (tasa de salud, variabilidad de la frecuencia cardíaca). y actividad física). Además, se explorará el impacto del seguimiento de la calidad del aire interior en el modelado.

La implementación y el perfeccionamiento de los cuatro componentes mencionados anteriormente, así como el diseño del novedoso servicio de atención integrada, se realizarán con la participación activa de pacientes, profesionales de la salud y otras partes interesadas en un proceso de codiseño utilizando el Plan. -Metodología Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA). Durante 2024 se llevarán a cabo dos ciclos PDSA, con una duración de seis meses cada uno.

FASE II (2025):

De enero a diciembre de 2025, están previstos dos ciclos PDSA adicionales (de seis meses de duración cada uno) para cubrir los siguientes objetivos:

  1. Perfeccionamiento del novedoso servicio de atención integrada para un mejor manejo de las exacerbaciones, así como la implementación y evaluación continua de los cuatro componentes centrales descritos en la FASE I.
  2. Evaluación de los resultados del novedoso servicio de atención integrada utilizando el marco Quintuple Aim, es decir, considerando: i) resultados de atención médica, ii) PROM/medidas de caducidad informadas por el paciente (PREM), iii) participación de los profesionales de la salud, iv) costos operativos, y v) evaluación de la equidad. La comparación con la atención convencional se realizará mediante un emparejamiento por puntuación de propensión para elaborar un grupo de control.
  3. Evaluación del proceso de implementación del servicio utilizando el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) para identificar barreras/facilitadores para lograr una adopción sostenible, seleccionar candidatos para el nuevo servicio, así como el potencial de transferibilidad del servicio a otros sitios.

Al final de la FASE II, debería estar disponible un diseño de servicio maduro y listo para su adopción. Además del cumplimiento de los objetivos de K-Health in Air, las lecciones clave aprendidas en el período de dos años deberían proporcionar conocimientos novedosos para mejorar el tratamiento de pacientes crónicos con enfermedades multimórbidas.

(Se adjunta: i) el Consentimiento Informado del Paciente aprobado por el Comité de Ética, así como ii) el protocolo del estudio aprobado por el Comité de Ética del Hospital Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08036
        • Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio está reclutando al 80% de los participantes de siete centros de atención primaria de AISBE, cada uno de los cuales atiende a unas 20.000 personas. El reclutamiento aprovecha los datos del Sistema Catalán de Vigilancia Sanitaria para identificar participantes potenciales y vincularlos con sus médicos de atención primaria, quienes interactúan con los pacientes para evaluar la disposición a participar y garantizar el contacto durante todo el seguimiento. El contacto inicial implica una llamada telefónica de una enfermera administradora de casos para presentar el proyecto y programar una visita domiciliaria.

El 20% restante de la cohorte, formado por pacientes con asma resistente al tratamiento, se recluta en las consultas ambulatorias de Asma Grave del Hospital Clínic de Barcelona, ​​utilizando un enfoque similar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad máxima 85 años
  • Diagnosticado con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas como EPOC o asma resistente al tratamiento.
  • Presentan una alta carga de comorbilidades, evaluadas por encima del percentil 80 de la pirámide de estratificación de riesgo regional utilizando la puntuación de Grupos de Morbilidad Ajustada (AMG).
  • Residir en Barcelona-Esquerra, excepto los pacientes con asma resistente al tratamiento, vivir en cualquier distrito de la ciudad de Barcelona.

Criterio de exclusión:

  • Demencia.
  • Incapacidad para realizar actividades diarias independientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Seguimiento de 200 pacientes ambulatorios de alto riesgo respiratorio crónico durante 2 años.

La INTERVENCIÓN (FASE I, 2024) tendrá cuatro componentes: i) Evaluación de las pruebas de función pulmonar, ii) Monitoreo de la IAQ en los hogares de los pacientes (y análisis de las relaciones entre la IAQ y los eventos de salud), iii) Evaluación del soporte digital avanzado a un proceso clínico novedoso para mejorar la identificación temprana y el manejo de las exacerbaciones (cuestionarios, chat, sensores de autocaptura de los pacientes, y iv) Desarrollo y refinamiento de modelos predictivos basados ​​en aprendizaje automático para respaldar la toma de decisiones clínicas.

Durante la FASE II (2025), la INTERVENCIÓN consistirá en la evaluación (Quintuple Aim) del novedoso servicio de atención integrada, así como la evaluación de su potencial de escalabilidad (CFIR).

Ver criterios de inclusión/exclusión y mediciones previstas en los documentos adjuntos.

Calidad del aire interior:

- Sistema MICA-INBIOT: temperatura (ºC), humedad (%), CO2 (ppm), Compuestos Orgánicos Volátiles (COV) totales (ppb), Formaldehído (μg/m3); y partículas (PM) 1/2.5/4/10 (μg/m3)

Calidad del aire exterior:

- Plataforma Aeris Weather: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO y PM10, todos expresados ​​en µg/m3

Encuestas generales:

  • PROM: Conjunto para adultos ICHOM; que abarca los cuestionarios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS 10), el Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS 5) y el Programa de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS 12).
  • PREMs: Encuesta de indicadores informados por los pacientes (PaRIS)

Cuestionarios específicos de enfermedades:

  • EPOC: Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT); Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC).
  • Asma: Prueba de control del asma (ACT); Prueba de Adherencia a Inhaladores (TAI-12); Cuestionario de calidad de vida del asma (mini AQLQ); Prueba de resultado sinonasal (SNOT-22).
  • Espirometría Forzada: Capacidad Vital Forzada (FVC) y Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV1)
  • Técnica de Oscilación Forzada: Impedancia, resistencia y reactancia.

Mediciones auxiliares: Presión arterial sistémica y oximetría de pulso.

Registros Médicos Electrónicos (EMR): Se actualizan cada doce meses para realizar un seguimiento de los eventos clínicos de las bases de datos del Hospital y de Atención Primaria.

Datos de registro: del Sistema de Vigilancia Sanitaria de Cataluña (CHSS).

Circuito de Salud: chat, cuestionarios cortos (escala Likert). Según sea necesario.
Mejorado con seguimiento de datos fisiológicos en tiempo real (frecuencia cardíaca, pasos caminados y variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC))
App Móvil Circuito de Salud: seguimiento del plan de acción personalizado acordado con el paciente y médico de referencia
Circuito de Salud: oscilometría domiciliaria, cuestionario diario específico de la enfermedad durante el episodio agudo y evaluación continua de variables fisiológicas.
Grupo de control

El grupo de control se introducirá en la Fase II (2025) para estimar el potencial de generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Incluirá pacientes con características equivalentes que reciban la práctica de atención estándar, sin las intervenciones realizadas en el grupo de cohorte.

El grupo de control se formará utilizando técnicas de emparejamiento por puntuación de propensión 1 a 1. Los datos del grupo de control se obtendrán de registros médicos electrónicos e información de registro. En un subconjunto de 50 individuos seleccionados al azar del grupo de control se realizará una evaluación de objetivo quíntuple.

Registros Médicos Electrónicos (EMR): Se actualizan cada doce meses para realizar un seguimiento de los eventos clínicos de las bases de datos del Hospital y de Atención Primaria.

Datos de registro: del Sistema de Vigilancia Sanitaria de Cataluña (CHSS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el uso de recursos sanitarios - Ingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: Durante 2025

Número de ingresos hospitalarios no planificados.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025
Cambios en el uso de recursos sanitarios - Exacerbaciones
Periodo de tiempo: Durante 2025

Número y gravedad de las exacerbaciones.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025
Cambios en el uso de recursos sanitarios - Visitas a urgencias
Periodo de tiempo: Durante 2025

Número de visitas a urgencias.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025
Cambios en el uso de los recursos sanitarios - Visitas a atención primaria.
Periodo de tiempo: Durante 2025

Número de visitas a atención primaria.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Durante 2025

Costes sanitarios en €

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025
Experiencia informada por el paciente (PREM): disfrute de la vida
Periodo de tiempo: Durante 2025

Disfrute de la vida: Medida ICEpop CAPability para personas mayores (ICECAP-O)

Calificado en una escala de 0 a 1, donde 0 representa ninguna capacidad y 1 representa plena capacidad.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia reportada por el paciente (PREM) - Resiliencia
Periodo de tiempo: Durante 2025

Resiliencia: Escala Breve de Resiliencia (BRS)

Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia informada por el paciente (PREM): funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Durante 2025

Funcionamiento físico: Encuesta breve de 36 ítems (SF-36)

Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia informada por el paciente (PREM): continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Durante 2025

Continuidad de la atención: Cuestionario de continuidad de Nijmegen (NCQ)

Puntuaciones que varían en escala Likert del 1 al 5.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia informada por el paciente (PREM): bienestar fisiológico
Periodo de tiempo: Durante 2025

Bienestar fisiológico: Inventario de Salud Mental-5 (MHI-5)

Calificado en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia reportada por el paciente (PREM) - Participación social
Periodo de tiempo: Durante 2025

Participación Social: Impacto en la Participación y la Autonomía (IPA)

Utiliza un sistema de puntuación basado en una escala Likert que va de 0 a 4 donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro en la participación y la autonomía.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Experiencia informada por el paciente (PREM): centrado en la persona
Periodo de tiempo: Durante 2025

Centramiento en la persona: Cuestionario de percepciones de los pacientes sobre el centrado en el paciente (P3CEQ)

Normalmente utiliza una escala Likert del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores percepciones de centrarse en el paciente.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): síntomas de asma
Periodo de tiempo: Durante 2025

Síntomas de asma: Prueba de control del asma (ACT)

5 preguntas, cada una con una puntuación de 1 (control deficiente del asma) a 5 (control total del asma). Las puntuaciones más altas indican un mejor control del asma.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): problemas funcionales relacionados con el asma
Periodo de tiempo: Durante 2025

Problemas funcionales relacionados con el asma: Cuestionario de calidad de vida en asma (miniAQLQ)

Diseñado para medir los problemas funcionales (físicos, emocionales, sociales y ocupacionales) que son más problemáticos para los adultos con asma. Incluye una serie de preguntas puntuadas de 1 (máximo deterioro) a 7 (sin deterioro), donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): síntomas de EPOC
Periodo de tiempo: Durante 2025

Síntomas de la EPOC: Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)

Cada pregunta se califica de 0 (sin impacto) a 5 (impacto máximo), y la puntuación total oscila entre 0 (menos impacto) y 40 (más impacto), lo que indica la gravedad de la EPOC.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): disnea
Periodo de tiempo: Durante 2025

Disnea: Escala de disnea modificada del Medical Research Council (mMRC).

Varía de 0 (sin dificultad para respirar excepto con ejercicio extenuante) a 4 (demasiado sin aliento para salir de casa o sin aliento al vestirse o desvestirse), y las puntuaciones más altas indican disnea más grave.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): síntomas sinonasales
Periodo de tiempo: Durante 2025

Síntomas sinonasales: prueba de resultados sinonasales (SNOT-22)

22 ítems, cada uno con una puntuación de 0 (sin problema) a 5 (el problema más grave posible). Por lo tanto, la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin problemas de salud relacionados con los senos nasales) y 110 (problemas de salud graves relacionados con los senos nasales).

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Resultados informados por el paciente (PROM): adherencia a los inhaladores
Periodo de tiempo: Durante 2025

Adherencia a inhaladores: Test de Adherencia a Inhaladores (TAI-12)

Cuestionario de 12 ítems utilizado para evaluar la adherencia de un paciente a la medicación inhalada en enfermedades respiratorias. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia. La puntuación total oscila entre 12 (mala adherencia) y 60 (excelente adherencia).

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Se recopilará en todo el grupo de intervención y en un subconjunto seleccionado al azar de 50 pacientes del grupo de control.

*Dependiendo de si el trastorno primario es asma o EPOC

Durante 2025
Equidad de la intervención
Periodo de tiempo: Durante 2025

Acceso al servicio entre diferentes grupos de población: edad, etnia, género, nivel socioeconómico.

Este resultado es parte de una evaluación de Quintuple Aim de la generación de valor sanitario del novedoso servicio de atención integrada. Evaluado en todos los individuos.

Durante 2025
Rendimiento del modelado predictivo para una mejor gestión de las exacerbaciones
Periodo de tiempo: Durante 2025
Precisión, sensibilidad, especificidad del modelo, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC)
Durante 2025
Desempeño del soporte digital en términos de robustez y usabilidad - Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Durante 2025

Satisfacción del cliente: Net Promoter Score (NPS)

Mide la fidelidad y satisfacción del cliente. Se deriva de hacer a los clientes una sola pregunta en una escala de 0 a 10.

Evaluado únicamente en el grupo de intervención.

Durante 2025
Desempeño del soporte digital en términos de robustez y usabilidad - Usabilidad
Periodo de tiempo: Durante 2025

Usabilidad: Escala de usabilidad del sistema (SUS)

Calificados en una escala de 0 a 100, los puntajes superiores a 80 son un indicador de excelente usabilidad, mientras que un puntaje inferior a 60 podría ser problemático y sugiere que el diseño necesita mejoras.

Evaluado únicamente en el grupo de intervención.

Durante 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Durante toda la duración del proyecto no está permitida la difusión de datos. No obstante, si se presenta una solicitud formal, puede estar permitido revelar ciertos elementos de la información, aunque no en su totalidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

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