K-HEALTH in AIR - Barcelona-piloot - Cohort
Kennis voor het verbeteren van de luchtkwaliteit en de gezondheid binnenshuis: follow-up van 200 chronische ademhalingspatiënten met een hoog risico gedurende 24 maanden.
Het onderzoeksprotocol maakt deel uit van het Europese (EU) project "Knowledge for Improvement indoor AIR quality and HEALTH" (K-HEALTHinAIR, 2022-2026 - register 101057693), dat zich richt op het vergroten van ons begrip van hoe slechte binnenluchtkwaliteit (IAQ) beïnvloedt de menselijke gezondheid. Het project heeft specifiek tot doel de IAQ-determinanten van ongunstige gezondheidsgebeurtenissen te identificeren en de ontwikkeling van kosteneffectieve strategieën voor de nauwkeurige monitoring en verbetering van de IAQ in heel Europa te onderzoeken.
Met het huidige onderzoeksprotocol voert de Barcelona Pilot, in het Integrated Health District van Barcelona-Esquerra (AISBE, 520.000 inwoners), een cohortonderzoek uit over een periode van twee jaar (januari 2024 tot december 2025) om de relaties tussen IAQ (beoordeling van chemische verontreinigende stoffen in de huizen van patiënten) en gezondheidsstatus (acute episoden) bij multimorbide patiënten met chronische luchtwegaandoeningen (astma en chronische obstructieve longziekte - COPD) over een periode van twee jaar.
Het protocol onderzoekt de effectiviteit van op maat gemaakte interventies op vier kritieke gebieden: i) Geavanceerde longfunctietesten, ii) Continue IAQ-monitoring, iii) Geavanceerde digitale ondersteuning voor innovatieve klinische processen, en iv) Voorspellende modellen voor vroege identificatie en beheer van exacerbaties. Het uiteindelijke doel is het ontwerpen en evalueren van een innovatieve, geïntegreerde zorgdienst die gericht is op het verbeteren van zowel de IAQ als de behandeling van multimorbide patiënten met chronische obstructieve ademhalingsziekten, met de nadruk op COPD en ernstig astma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Monitoring van de luchtkwaliteit bij de patiënt thuis
- Ander: Vragenlijsten: Basislijn en elke zes maanden
- Diagnostische toets: Longfunctietesten: Basislijn, elke zes maanden en tijdens exacerbaties
- Ander: EPD- en registergegevens
- Apparaat: Communicatiekanaal - Health Circuit mobiele app (Herranz C. JMIR 2023)
- Apparaat: Fysiologische gegevens - Beat One Watch
- Apparaat: Empowerment van de patiënt
- Ander: Kenmerken van exacerbaties
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is gestructureerd als een alomvattende aanpak in twee fasen. Van januari tot december 2024 (Fase I) richt het protocol zich op de beoordeling en verfijning van de vier kerncomponenten van het onderzoek: i) Verbeterde longfunctietesten, ii) IAQ-thuismonitoring, iii) Geavanceerde digitale ondersteuning voor innovatieve klinische processen en iv) Voorspellende modellen voor vroege detectie en behandeling van exacerbaties. Het belangrijkste resultaat aan het einde van fase I is het ontwerp van een innovatieve, geïntegreerde zorgdienst gericht op een beter beheer van exacerbaties en een vermindering van ongeplande ziekenhuisopnames bij patiënten met een hoog risico.
Van januari tot december 2025 (fase II) heeft het protocol tot doel het nieuwe klinische proces te verfijnen, inclusief de vier kerncomponenten waarnaar hierboven wordt verwezen, en om het potentieel voor het genereren van waarde in de gezondheidszorg en de schaalbaarheid/overdraagbaarheid van de nieuwe geïntegreerde zorgdienst te evalueren. .
FASE I (2024):
- Verbeterde testen van de longfunctie: Toepassing van oscillometrie (geforceerde oscillatietechniek) om de weerstand en reactantie van het ademhalingssysteem te meten, als een aanvullend instrument voor geforceerde spirometrie, waarbij het potentieel ervan wordt onderzocht voor het monitoren van patiënten en het beheersen van exacerbaties.
- Continue monitoring van de IAQ bij patiënten thuis: Beoordeling van geavanceerde monitoringsystemen bij patiënten thuis om continu luchtkwaliteitsparameters te volgen, waardoor de identificatie mogelijk wordt van omgevingstriggers die verband houden met respiratoire exacerbaties.
- Geavanceerde digitale ondersteuning voor innovatieve klinische processen met een tweeledig doel: i) empowerment van de patiënt voor zelfmanagement van zijn/haar aandoening, en ii) het versterken van de rol van de verpleegkundige casemanager bij het vroegtijdig opsporen en beheersen van exacerbaties, het bevorderen van gedeelde zorgovereenkomsten tussen de patiënt en de referentiearts (huisarts en/of specialist). Hiertoe vormt de adoptie van een Adaptive Case Management (ACM)-aanpak een sleutelelement.
- Voorspellende modellering: ontwikkeling en verfijning van op machine learning gebaseerde modellering voor vroege detectie en beheer van exacerbaties. De belangrijkste invoergegevens in de modelleringsaanpak zijn: i) Klinische informatie (symptomen, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten - PROM's), ii) Longfunctietesten, en iii) De zelfverzamelende fysiologische gegevens van de patiënt via polssensoren (gezondheidsfrequentie, hartslagvariabiliteit). en lichamelijke activiteit). Bovendien zal de impact van IAQ-monitoring op de modellering worden onderzocht.
De implementatie en verfijning van de vier hierboven genoemde componenten, evenals het ontwerp van de nieuwe geïntegreerde zorgdienst, zullen worden uitgevoerd met actieve betrokkenheid van patiënten, gezondheidszorgprofessionals en andere belanghebbenden in een co-ontwerpproces met behulp van het Plan. -Do-Study-Act (PDSA)-methodologie. In 2024 zullen twee PDSA-cycli van elk zes maanden worden uitgevoerd.
FASE II (2025):
Van januari tot december 2025 zijn twee extra PDSA-cycli (elk met een duur van zes maanden) gepland om de volgende doelstellingen te bereiken:
- Verfijning van de nieuwe geïntegreerde zorgdienst voor een beter beheer van exacerbaties, evenals de implementatie en continue beoordeling van de vier kerncomponenten beschreven in FASE I.
- Beoordeling van de uitkomsten van de nieuwe geïntegreerde zorgdienst met behulp van het Quintuple Aim-framework, dat wil zeggen rekening houdend met: i) Zorgresultaten, ii) PROMs/Patient Reported Expirence Measures (PREMs), iii) Betrokkenheid van gezondheidszorgprofessionals, iv) Operationele kosten, en v) het beoordelen van het eigen vermogen. Vergelijking met conventionele zorg zal worden gedaan met behulp van een propensity score matching om een controlegroep op te stellen.
- Evaluatie van het implementatieproces van de dienst met behulp van het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) om belemmeringen/facilitatoren voor het bereiken van een duurzame adoptie te identificeren, kandidaten voor de nieuwe dienst te targeten, evenals de mogelijkheden voor overdraagbaarheid van diensten naar andere locaties.
Aan het einde van FASE II zou een volwassen serviceontwerp beschikbaar moeten zijn dat klaar is voor adoptie. Naast het verwezenlijken van de doelstellingen van K-Health in Air, zouden de belangrijkste lessen die in de periode van twee jaar zijn geleerd, nieuwe inzichten moeten opleveren voor een verbeterd beheer van chronische patiënten met multimorbide aandoeningen.
(Bijgevoegde vondst: i) de geïnformeerde toestemming van de patiënt, goedgekeurd door de ethische commissie, evenals ii) het onderzoeksprotocol goedgekeurd door de ethische commissie van de Hosptial Clínic de Barcelona (HCB-2023-0126)).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Fundació de Recerca Clínic Barcelona - Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor het onderzoek wordt 80% van de deelnemers gerekruteerd uit zeven AISBE-eerstelijnszorginstellingen, die elk ongeveer 20.000 mensen bedienen. Bij de rekrutering wordt gebruik gemaakt van gegevens uit het Catalaans Gezondheidstoezichtsysteem om potentiële deelnemers te identificeren en hen in contact te brengen met hun huisartsen, die met patiënten in gesprek gaan om de bereidheid tot deelname te beoordelen en contact tijdens de follow-up te garanderen. Het eerste contact bestaat uit een telefoontje van een verpleegkundig casemanager om het project voor te stellen en een huisbezoek af te spreken.
De resterende 20% van het cohort, bestaande uit patiënten met therapieresistent astma, wordt gerekruteerd uit de poliklinische klinieken voor ernstig astma van Hospital Clínic de Barcelona, waarbij een soortgelijke aanpak wordt gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd Maximaal 85 jaar
- Gediagnosticeerd met chronische obstructieve longaandoeningen zoals COPD of therapieresistent astma.
- Vertoont een hoge last van comorbiditeiten, beoordeeld boven het 80e percentiel van de regionale risicostratificatiepiramide met behulp van Adjusted Morbidity Groups (AMG)-scores.
- Woonachtig in Barcelona-Esquerra, met uitzondering van behandelingsresistente astmapatiënten, woonachtig in een willekeurige wijk van de stad Barcelona.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie.
- Onvermogen om onafhankelijke dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Follow-up van 200 hoogrisico chronische respiratoire patiënten gedurende 2 jaar.
De INTERVENTIE (FASE I, 2024) zal uit vier componenten bestaan: i) Beoordeling van longfunctietests, ii) Monitoring van de IAQ bij patiënten thuis (en analyse van de relaties tussen IAQ en gezondheidsgebeurtenissen), iii) Evaluatie van geavanceerde digitale ondersteuning naar een nieuw klinisch proces om de vroege identificatie en het beheer van exacerbaties te verbeteren (vragenlijsten, chat, zelfregistratiesensoren van patiënten, en iv) Ontwikkeling en verfijning van op machine learning gebaseerde voorspellende modellen ter ondersteuning van de klinische besluitvorming. Tijdens FASE II (2025) zal de INTERVENTIE bestaan uit de beoordeling (Quintuple Aim) van de nieuwe geïntegreerde zorgdienst, evenals de evaluatie van het potentieel voor schaalbaarheid (CFIR). Zie in-/uitsluitingscriteria en geplande metingen in de bijgevoegde documenten. |
Luchtkwaliteit binnen: - MICA-INBIOT-systeem: temperatuur (ºC), vochtigheid (%), CO2 (ppm), totaal vluchtige organische stoffen (VOS) (ppb), formaldehyde (µg/m3); en fijnstof (PM) 1/2,5/4/10 (µg/m3) Buitenluchtkwaliteit: - Aeris Weerplatform: NO, NO2, NOx, SO2, SO3, CO en PM10, allemaal uitgedrukt in µg/m3 Algemene onderzoeken:
Ziektespecifieke vragenlijsten:
Aanvullende metingen: Systemische arteriële druk en pulsoximetrie. Elektronische medische dossiers (EMD's): worden elke twaalf maanden bijgewerkt om klinische gebeurtenissen uit databases van ziekenhuizen en eerstelijnszorg bij te houden. Registergegevens: van het Catalaanse Health Surveillance System (CHSS).
Gezondheidscircuit: chat, korte vragenlijsten (Likert-schaal).
Indien nodig.
Verbeterd met realtime tracking van fysiologische gegevens (hartslag, gelopen stappen en hartslagvariabiliteit (HRV))
Mobile App Health Circuit: opvolging van het gepersonaliseerde actieplan overeengekomen met de patiënt en referentiearts
Gezondheidscircuit: thuisgebaseerde oscillometrie, dagelijkse ziektespecifieke vragenlijst tijdens de acute episode en continue beoordeling van fysiologische variabelen.
|
|
Controlegroep
De controlegroep zal in Fase II (2025) worden geïntroduceerd om het potentieel voor het genereren van waarde in de gezondheidszorg met de nieuwe geïntegreerde zorgdienst in te schatten. Het omvat patiënten met gelijkwaardige kenmerken die standaardzorg krijgen, zonder de interventies die in de cohortgroep worden uitgevoerd. De controlegroep zal worden gevormd met behulp van 1-op-1 technieken voor het matchen van propensity score. Gegevens van de controlegroep zullen worden verkregen uit elektronische medische dossiers en registerinformatie. In een willekeurig geselecteerde subset van 50 individuen uit de controlegroep zal een Quintuple Aim-beoordeling worden uitgevoerd. |
Elektronische medische dossiers (EMD's): worden elke twaalf maanden bijgewerkt om klinische gebeurtenissen uit databases van ziekenhuizen en eerstelijnszorg bij te houden. Registergegevens: van het Catalaanse Health Surveillance System (CHSS). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gebruik van zorgmiddelen - Ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: In 2025
|
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidszorgmiddelen - Exacerbaties
Tijdsspanne: In 2025
|
Aantal en ernst van exacerbaties. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidszorgmiddelen - Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: In 2025
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidszorgmiddelen - Eerstelijnszorgbezoeken.
Tijdsspanne: In 2025
|
Aantal eerstelijnsbezoeken. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: In 2025
|
Zorgkosten in € Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Genieten van het leven
Tijdsspanne: In 2025
|
Levensgenot: ICEpop CAPability-maatstaf voor ouderen (ICECAP-O) Gescoord op een schaal van 0 tot 1, waarbij 0 staat voor geen capaciteit en 1 voor volledige capaciteit. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Door patiënten gerapporteerde ervaringen (PREM's) - Veerkracht
Tijdsspanne: In 2025
|
Veerkracht: Korte Veerkrachtschaal (BRS) Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere veerkracht. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: In 2025
|
Fysiek functioneren: korte enquête met 36 items (SF-36) Scores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Continuïteit van zorg
Tijdsspanne: In 2025
|
Continuïteit van zorg: Nijmeegse Continuïteitsvragenlijst (NCQ) Scores variërend op een Likert-schaal van 1 tot 5. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Fysiologisch welzijn
Tijdsspanne: In 2025
|
Fysiologisch welzijn: Mental Health Inventory-5 (MHI-5) Gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Sociale participatie
Tijdsspanne: In 2025
|
Sociale participatie: impact op participatie en autonomie (IPA) Maakt gebruik van een scoresysteem gebaseerd op een Likert-schaal variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking in participatie en autonomie. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Patiëntgerapporteerde ervaring (PREM's) - Persoonsgerichtheid
Tijdsspanne: In 2025
|
Persoonsgerichtheid: Patiëntpercepties van Patiëntgerichtheidsvragenlijst (P3CEQ) Gebruikt doorgaans een Likert-schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een betere perceptie van patiëntgerichtheid. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) - Astmasymptomen
Tijdsspanne: In 2025
|
Astmasymptomen: Astma Controle Test (ACT) 5 vragen, elk gescoord van 1 (slechte controle over astma) tot 5 (volledige controle over astma). Hogere scores duiden op een betere astmacontrole. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) - Functionele problemen gerelateerd aan astma
Tijdsspanne: In 2025
|
Functionele problemen gerelateerd aan astma: Astma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) Ontworpen om de functionele problemen (fysiek, emotioneel, sociaal en beroepsmatig) te meten die het lastigst zijn voor volwassenen met astma. Het omvat een reeks vragen met een score van 1 (maximale beperking) tot 7 (geen beperking), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) - COPD-symptomen
Tijdsspanne: In 2025
|
COPD-symptomen: COPD Assessment Test (CAT) Elke vraag wordt gescoord van 0 (geen impact) tot 5 (maximale impact), waarbij de totale score varieert van 0 (minder impact) tot 40 (meer impact), wat de ernst van COPD aangeeft. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) - Kortademigheid
Tijdsspanne: In 2025
|
Dyspnoe: Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnoeschaal. Het varieert van 0 (geen kortademigheid behalve bij zware lichamelijke inspanning) tot 4 (te kortademig om het huis te verlaten of buiten adem bij het aan- en uitkleden), waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere kortademigheid. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROM's) - Chinees-nasale symptomen
Tijdsspanne: In 2025
|
Sino-nasale symptomen: Sino-nasale uitkomsttest (SNOT-22) 22 items, elk gescoord van 0 (geen probleem) tot 5 (probleem zo erg als het maar kan zijn). De totaalscore kan dus variëren van 0 (geen sinusgerelateerde gezondheidsproblemen) tot 110 (ernstige sinusgerelateerde gezondheidsproblemen). Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROM's) - Therapietrouw aan inhalatoren
Tijdsspanne: In 2025
|
Therapietrouw aan inhalatoren: test van therapietrouw aan inhalatoren (TAI-12) Vragenlijst uit 12 items die wordt gebruikt om de therapietrouw van een patiënt bij inhalatiemedicatie bij luchtwegaandoeningen te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een betere therapietrouw. De totaalscore varieert van 12 (slechte therapietrouw) tot 60 (uitstekende therapietrouw). Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Het zal worden verzameld over de gehele interventiegroep en in een willekeurig geselecteerde subset van 50 patiënten uit de controlegroep. *Afhankelijk van het feit of de primaire aandoening astma of COPD is |
In 2025
|
|
Gelijkheid van de interventie
Tijdsspanne: In 2025
|
Toegang tot de dienst voor verschillende bevolkingsgroepen: leeftijd, etniciteit, geslacht, sociaal-economische status. Deze uitkomst maakt deel uit van een Quintuple Aim-beoordeling van het genereren van zorgwaarde door de nieuwe geïntegreerde zorgdienst. Beoordeeld bij alle individuen |
In 2025
|
|
Prestaties van voorspellende modellen voor een beter beheer van exacerbaties
Tijdsspanne: In 2025
|
Modelnauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en gebied onder de receiver operating karakteristieke (ROC) curve
|
In 2025
|
|
Prestaties van de digitale ondersteuning in termen van robuustheid en bruikbaarheid - Klanttevredenheid
Tijdsspanne: In 2025
|
Klanttevredenheid: Net Promoter Score (NPS) Meet de loyaliteit en tevredenheid van klanten. Het is afgeleid van het stellen van een enkele vraag aan klanten op een schaal van 0 tot 10 Alleen beoordeeld in de interventiegroep. |
In 2025
|
|
Prestaties van de digitale ondersteuning in termen van robuustheid en bruikbaarheid - Bruikbaarheid
Tijdsspanne: In 2025
|
Bruikbaarheid: Systeembruikbaarheidsschaal (SUS) Scores boven de 80, gescoord op een schaal van 0 tot 100, zijn een indicator voor uitstekende bruikbaarheid, terwijl een score onder de 60 problematisch kan zijn en erop wijst dat het ontwerp verbeteringen behoeft. Alleen beoordeeld in de interventiegroep. |
In 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSEP ROCA TORRENT, MD, PHD, Institut d'Investigació Biomèdica August Pi I Sunyer (FRCB-IDIBAPS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herranz C, Martin-Moreno Banegas L, Dana Muzzio F, Siso-Almirall A, Roca J, Cano I. A Practice-Proven Adaptive Case Management Approach for Innovative Health Care Services (Health Circuit): Cluster Randomized Clinical Pilot and Descriptive Observational Study. J Med Internet Res. 2023 Jun 14;25:e47672. doi: 10.2196/47672.
- Herranz C. A Co-Creation Process Toward Sustainable Adoption of Integrated Care for Prevention of Unplanned Hospitalizations. medRxiv. Published online January 1, 2023:2023.08.03.23293537. doi:10.1101/2023.08.03.23293537
- Veneroni C, Valach C, Wouters EFM, Gobbi A, Dellaca RL, Breyer MK, Hartl S, Sunanta O, Irvin CG, Schiffers C, Pompilio PP, Breyer-Kohansal R. Diagnostic Potential of Oscillometry: A Population-based Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Feb 15;209(4):444-453. doi: 10.1164/rccm.202306-0975OC.
- Yamagami H, Tanaka A, Kishino Y, Mikuni H, Kawahara T, Ohta S, Yamamoto M, Suzuki S, Ohnishi T, Sagara H. Association between respiratory impedance measured by forced oscillation technique and exacerbations in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Dec 22;13:79-89. doi: 10.2147/COPD.S146669. eCollection 2018.
- Wu CT, Li GH, Huang CT, Cheng YC, Chen CH, Chien JY, Kuo PH, Kuo LC, Lai F. Acute Exacerbation of a Chronic Obstructive Pulmonary Disease Prediction System Using Wearable Device Data, Machine Learning, and Deep Learning: Development and Cohort Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 May 6;9(5):e22591. doi: 10.2196/22591.
- Herranz C. An Adaptive Case Management Approach to Prevent Unplanned Hospital Admissions in a Care Continuum Scenario. Published online 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCB/2023/0126
- 101057693 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HaDEA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving