Virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutus ihonpistotestiin liittyvään kipuun ja pelkoon lapsilla

Kipu ja pelko interventiotoimenpiteiden aikana lapsipotilailla ovat yksi vaikeimmista ongelmista sairaaloissa. Vaikka lapsuudessa saadut huonot kokemukset voivat johtaa lisääntyneeseen kipuherkkyyteen, unihäiriöihin, sosiaalisiin oppimisvaikeuksiin, fobioihin, hoitoa edeltäviin ahdistuneisuushäiriöihin ja hoitovastukseen; lisää ahdistuksen ja masennuksen riskiä aikuisiällä.

Ihopistokoe on kultainen standardi diagnostinen menetelmä, jota käytetään useimmin lasten allergiaklinikoissa allergeenien havaitsemiseen herkästi, spesifisesti ja luotettavasti. Ihotestin aikana tehdyt lukuisat pistotoimenpiteet voivat muuttua lapsille tuskallisen ja pelottavan kokemuksen.

Virtuaalitodellisuus (VR) toteutetaan usein käyttämällä erityisiä kuulokkeita tai laseja, ja se voi luoda lapsille virtuaalisen maailman, joka on erillään heidän nykyisestä fyysisestä ympäristöstään, mikä tehokkaasti häiritsee heidän huomionsa mahdollisesta kivun ja pelon kokemuksesta.

Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin VR:n vaikutusta ihopistokokeisiin liittyvään kipuun ja pelkoon lapsilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa VR:n vaikutus ihopistokokeisiin liittyvään kipuun ja pelkoon lapsilla. Vertaamme VR:n vaikutusta ihopistokokeen aiheuttamaan kipuun ja pelkoon lastenallergian poliklinikalle hakeutuneilla verrokeilla, joille on tehty ihopistotesti ilman VR:ää.

Tämän tutkimuksen hypoteesit olivat:

H1: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä kokee ihopistotestin aiheuttamaa kipua vähemmän kuin kontrolliryhmä.

H2: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä kokee vähemmän pelkoa ihonpistotestin takia kuin kontrolliryhmä.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu ryhmätutkimus, joka on suunniteltu tehtäväksi lasten allergiapoliklinikan korkea-asteen referenssikeskuksen ihotestausyksikössä maalis-kesäkuun 2024 välisenä aikana. Tutkimuksessa noudatetaan CONSORT-ohjetta. Viisikymmentä 4–10-vuotiasta lasta, jotka päättivät mennä ihopistokokeeseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään: käyttävät VR:ää (VR-ryhmä, n = 25) ja eivät käytä VR:ää (vertailuryhmä; n = 25) lohkoittain. satunnaistusmenetelmä. Syynä tämän ikäryhmän valintaan on se, että tämä ikäryhmä on yleinen validointiikäryhmä Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) ja Child Fear Scale (CFS) -asteikolle, joita käytämme kivun ja kivun arvioinnissa. pelko, turkkilaisissa lapsissa. Samaan aikaan tämän ikäryhmän lapset ovat uteliaita teknologiasta ja avoimia yhteistyölle.

Näytteen koko ja satunnaistaminen:

Potilaiden määrä määritettiin ottamalla Erdoğan et al.:n viitetutkimuksesta "Kolmen eri menetelmän vaikutus lasten laskimopistokipuun ja ahdistukseen: häiriökortit, virtuaalitodellisuus ja Buzzy® (randomized Controlled Trial)" saadut tiedot. . Tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksen WB-FACES Pain Rating -asteikon itseraportointitietojen perusteella. G*Power 3.1.9.7:n laskelman mukaan vaikutuksen kooksi määritettiin 0,92, alfa-virhemarginaaliksi 0,05, tilastolliseksi tehoksi 80 % ja määritettiin, että jokaisessa ryhmässä vaadittiin vähintään 19 potilasta suorittaa tutkimus. Analyysi osoitti, että 38 potilaan kokonaisotoskoko riittäisi havaitsemaan merkittäviä eroja. Ottaen huomioon mahdolliset 10 %:n menetykset, joita voi esiintyä tutkimuksen aikana, suunnittelimme sisällyttävämme molempiin ryhmiin vähintään 21 potilasta, jotta saadaan yhteensä 42 osallistujaa.

Kirjallisuudessa tutkimukset osoittavat, että sukupuoli ja ikä vaikuttavat lasten invasiivisiin toimenpiteisiin liittyvään kipuun ja pelkoon. Siksi lohkosatunnaistuksessa käytettiin sukupuolen (tytöt ja pojat) ja ikäryhmän (4-6 vuotta (esikoulu) ja 7-10 vuotta (kouluikä)) muuttujia. Lohkot toistettiin 5 kertaa kussakin ryhmässä. Kuhunkin VR- ja kontrolliryhmään jaettiin 25 lasta. Estetty satunnaistuslista kehitettiin käyttämällä online-satunnaistustyökalua. Tutkijat eivät olleet sokeutuneet ryhmien jakamiseen, koska he suorittivat satunnaistamisen itse.

Etiikka:

Tutkimuksen hyväksyi laitoksemme paikallinen tutkimuseettinen toimikunta (2024/66). Kaikki osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti ja kaikkien lasten vanhemmilta hankitaan henkilökohtainen kirjallinen tietoinen suostumus sekä lapsilta suullinen suostumus ennen osallistumista.

Tiedonkeruutyökalut:

Tiedot kerätään tapausraporttilomakkeella, joka on luotu käyttämällä WB-FACES ja CFS. Molemmat asteikot soveltuvat henkilökohtaiseen, vanhempien ja tutkijan arviointiin. Tutkimuksessamme arvioidaan lasten henkilökohtaisia, vanhempien ja tutkijoiden raportointitietoja molemmilla asteikoilla. Tutkijoiden raportointitiedot arvioi vaa'oilla koulutettu erikoissairaanhoitaja.

Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko (WB-FACES):

Wong ja Baker kehittivät Wong-Baker FACES Pain Rating Scalen (WB-FACES) vuonna 1981 ja tarkistettiin vuonna 1983. WB-FACES on luotettava vaaka, joka on validoitu Turkin väestölle. Asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3–18-vuotiailla lapsilla. Se koostuu kuudesta kasvonilmeestä, joista jokainen edustaa kasvavaa kipua 0–5 vasemmalta oikealle (0 = erittäin iloiset kasvot / ei kipua, 5 = itkevät kasvot / pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeat pisteet osoittavat alhaista kivunsietokykyä. Lapsia pyydetään arvioimaan kipuaan kysymällä "Voitko näyttää minulle kasvot, jotka osoittavat, miltä sinusta tuntuu juuri nyt?".

Lasten pelkoasteikko (CFS):

Child Fear Scale (CFS) -asteikon ovat kehittäneet McMurtry et ai. vuonna 2011. Gerçeker et al. mukautti sen turkkiksi. vuonna 2018 opiskelemalla sitä 4-10-vuotiaiden lasten kanssa. Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihteluväliä neutraalista (0) äärimmäiseen pelkoon (4).

Virtuaalitodellisuus (VR):

Virtuaalitodellisuuden (VR) avulla käyttäjä voi vierailla kolmiulotteisessa maailmassa ja eristää hänet todellisesta elämästä. VR on edistynyt tekniikka, joka tarjoaa 360 asteen visuaalisen ja audiosimuloinnin, joka ympäröi käyttäjää ja mahdollistaa katsomisen kaikkiin suuntiin. Tässä tutkimuksessa VR-interventio suoritetaan älypuhelimella (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2 -prosessori, 12 Gt RAM, Android 14 -versio, One UI 6.0 -versio, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel Screen, Stereo Dual Speakers), VR-lasit (Schulzz VRG Pro) ja VR-vedenalainen kokemusvideo (VR-muotoon sopiva 2160p-resoluutiovideo), joka herättää ikäryhmien huomion.

Toimenpide:

Jokainen lapsi pääsee ihotestausosastolle vanhempiensa kanssa. Ihotestausyksikössä on samat ympäristöolosuhteet (istuin, lämpötila, valo, melu jne.). Lapset valitaan satunnaisesti ryhmiin. Tutkija tiedottaa lapsille ja vanhemmille ihopistokokeesta ja vaa'oista (WB-FACES ja CFS). Ennen toimenpidettä kaikilta osallistujilta kysytään suullisesti heidän lähtötilanteensa pelkotila ihopistotestin vuoksi.

VR-ryhmän lapset laittavat VR-lasit päähän noin kahdeksi minuutiksi ennen ihopistotestiä ja katsovat VR:n vedenalaisen kokemuksen videon koko toimenpiteen ajan. Kontrolliryhmän lapsille tehdään rutiini-ihopistotesti. VR-interventio ja ihopistotesti päättyvät samaan aikaan. Tutkija kerää tapausraporttilomakkeella tietoja lapsille ja heidän vanhemmilleen. Välittömästi toimenpiteen jälkeen lapset kuvaavat kiputasoaan WB-FACESilla ja pelkotasonsa CFS:llä. Sillä välin vapaaehtoinen vanhempi ja erikoissairaanhoitaja tarkkailevat lasten käyttäytymistä ja suorittavat WB-FACES- ja CFS-arvioinnit erikseen. Tiedonkeruuprosessin on tarkoitus valmistua noin kymmenessä minuutissa.

Ihonpistotesti:

Ihonpistokokeet tekee samana ajanjaksona vapaaehtoinen sairaanhoitaja, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus. Kaikille potilaille tehdään sama aeroallergeeni-ihotestipaneeli. Ihopistokokeet suoritetaan pistokoeapplikaattorilla (MedBlue One, Türkiye) kyynärvarren taivutuspuolella standardiohjeiden mukaisesti käyttäen standardoituja glyseroituja uutteita (1 % paino/tilavuus) LOFARMAlta (Milano, Italia).

Tilastollinen analyysi:

Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS version 23.0 tilastoohjelmistoa (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriset muuttujat esitetään numeroina (%) ja jatkuvat muuttujat keskiarvo±SD ja mediaaniarvoina (interkvartiilialue-IQR). Yksimuuttuja-analyysit, jotka sisältävät kategorisia tietoja, suoritetaan käyttämällä χ2-testiä. Jos tiedot osoittavat normaalia Shapiro-Wilk-normaalisuustestin mukaan, parametriarvot analysoidaan Studentin t-testillä ja ei-parametriset muuttujat Mann-Whitney U -testillä. P<0,05-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.