O efeito da realidade virtual (VR) na dor e no medo relacionados ao teste cutâneo em crianças

Dor e medo durante procedimentos intervencionistas em pacientes pediátricos são alguns dos problemas mais difíceis nos hospitais. Embora as más experiências na infância possam levar ao aumento da sensibilidade à dor, problemas de sono, dificuldades de aprendizagem social, fobias, distúrbios de ansiedade pré-tratamento e resistência ao tratamento; aumenta o risco de ansiedade e depressão na idade adulta.

O teste cutâneo de puntura é o método diagnóstico padrão ouro mais frequentemente utilizado em clínicas de Alergia Pediátrica para a detecção de alérgenos com alta sensibilidade, especificidade e confiabilidade. Os numerosos procedimentos de picada realizados durante o teste cutâneo podem se transformar em uma experiência dolorosa e assustadora para as crianças.

A realidade virtual (RV) é muitas vezes realizada com o uso de fones de ouvido ou óculos especiais e pode criar para as crianças um mundo virtual separado de seu ambiente físico atual, distraindo-as efetivamente da possível experiência de dor e medo.

Não há nenhum estudo na literatura que investigue o efeito da RV na dor e no medo relacionados ao teste cutâneo de puntura em crianças. Este estudo tem como objetivo mostrar o efeito da RV na dor e no medo relacionados ao teste cutâneo de puntura em crianças. Iremos comparar o efeito da RV na dor e medo induzidos pelo teste cutâneo de picada em crianças que se inscrevem no ambulatório de Alergia Pediátrica com controles que foram submetidos ao teste cutâneo de picada sem o uso de RV.

As hipóteses deste estudo foram:

H1: O grupo de realidade virtual (VR) sentirá menos dor devido ao teste cutâneo de picada do que o grupo de controle.

H2: O grupo de realidade virtual (VR) sentirá menos medo devido ao teste cutâneo de picada do que o grupo de controle.

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de grupo paralelo planejado para ser conduzido na unidade de testes cutâneos de um centro de referência terciário de um ambulatório de alergia pediátrica entre março e junho de 2024. A diretriz CONSORT será seguida no estudo. Cinquenta crianças com idades entre 4 e 10 anos, que decidiram realizar o teste cutâneo de puntura, serão randomizadas em dois grupos: com uso de RV (grupo RV, n = 25) e sem uso de RV (grupo Controle; n = 25) por bloco método de randomização. A razão para a escolha desta faixa etária é que esta faixa etária é a faixa etária de validação comum da Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) e da Child Fear Scale (CFS), que usaremos na avaliação da dor e medo, nas crianças turcas. Ao mesmo tempo, as crianças desta faixa etária são curiosas sobre a tecnologia e abertas à colaboração.

Tamanho da amostra e randomização:

O número de pacientes foi determinado tomando os dados obtidos do estudo de referência intitulado "O efeito de três métodos diferentes na dor e ansiedade da punção venosa em crianças: cartões de distração, realidade virtual e Buzzy® (ensaio controlado randomizado)" por Erdoğan et al . A análise de poder foi realizada com base nos dados de autorrelato da escala WB-FACES Pain Rating no estudo. De acordo com o cálculo do G*Power 3.1.9.7, o tamanho do efeito foi determinado como 0,92, a margem de erro alfa foi de 0,05, o poder estatístico foi de 80% e foi determinado que pelo menos 19 pacientes em cada grupo eram necessários para conduzir o estudo. A análise mostrou que um tamanho total de amostra de 38 pacientes seria suficiente para detectar diferenças significativas. Diante das perdas potenciais de 10% que podem ocorrer durante o estudo, planejamos incluir pelo menos 21 pacientes em ambos os grupos para obter um total de 42 participantes.

Na literatura, os estudos mostram que o sexo e a idade afetam a dor e o medo associados a procedimentos invasivos em crianças. Portanto, foram utilizadas variáveis ​​sexo (meninas e meninos) e faixa etária (4-6 anos (pré-escolar) e 7-10 anos (idade escolar)) para randomização em blocos. Os blocos foram repetidos 5 vezes em cada grupo. 25 crianças foram designadas para cada um dos grupos VR e Controle. Uma lista de randomização bloqueada foi desenvolvida usando uma ferramenta de randomização online. Os investigadores não ficaram cegos quanto à alocação dos grupos porque eles próprios realizaram a randomização.

Ética:

O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa local de nossa instituição (2024/66). Todos os participantes participarão voluntariamente, e o consentimento informado pessoal por escrito será obtido dos pais de todas as crianças, e o consentimento verbal será obtido das crianças antes da participação.

Ferramentas de coleta de dados:

Os dados serão coletados com um formulário de relato de caso criado usando WB-FACES e CFS. Ambas as escalas são adequadas para avaliação pessoal, de pais e de pesquisadores. Em nosso estudo, os dados de relatórios pessoais, dos pais e dos pesquisadores das crianças serão avaliados para ambas as escalas. Os dados dos relatórios do investigador serão avaliados por uma enfermeira especialista treinada nas escalas.

Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES (WB-FACES):

A Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES (WB-FACES) foi desenvolvida por Wong e Baker em 1981 e revisada em 1983. WB-FACES é uma escala confiável que foi validada para a população turca. A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos. Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuada de 0 a 5 da esquerda para a direita (0 = cara muito feliz/sem dor, 5 = cara de choro/pior dor imaginável). Pontuações altas indicam baixa tolerância à dor. A criança é solicitada a avaliar sua dor perguntando “Você pode me mostrar o rosto que mostra como você se sente agora?”.

Escala de Medo Infantil (CFS):

A Escala de Medo Infantil (CFS) foi desenvolvida por McMurtry et al. em 2011. Foi adaptado para o turco por Gerçeker et al. em 2018, estudando-o com crianças de 4 a 10 anos. Consiste em cinco expressões faciais que representam uma faixa do neutro (0) ao medo extremo (4).

Realidade Virtual (RV):

A realidade virtual (VR) permite ao usuário visitar um mundo tridimensional, isolando-o da vida real. VR é uma tecnologia avançada que oferece uma simulação visual e de áudio de 360 ​​graus que envolve o usuário e permite que ele olhe em todas as direções. Neste estudo, a intervenção VR será realizada usando um smartphone (Samsung Galaxy S23 Ultra, processador Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2, 12 GB de RAM, versão Android 14, versão One UI 6.0, tela Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD + Pixel, alto-falantes estéreo duplos), Óculos VR (Schulzz VRG Pro) e um vídeo de experiência subaquática VR (vídeo com resolução 2160p adequado para formato VR) que atrairão a atenção de faixas etárias.

Procedimento:

Cada criança será admitida na unidade de testes cutâneos com seus pais. A unidade de teste cutâneo possui as mesmas condições ambientais (assento, temperatura, luz, ruído, etc.). As crianças serão selecionadas aleatoriamente em grupos. O pesquisador informará as crianças e pais sobre o teste cutâneo e escalas (WB-FACES e CFS). Antes do procedimento, todos os participantes serão questionados verbalmente sobre seu estado inicial de medo devido ao teste cutâneo de picada.

As crianças do grupo de VR colocarão óculos de VR por aproximadamente dois minutos antes do teste cutâneo e assistirão a um vídeo de experiência subaquática de VR durante todo o procedimento. As crianças do grupo de controle serão submetidas a um procedimento de teste cutâneo de rotina. A intervenção de VR e o teste cutâneo terminarão ao mesmo tempo. O pesquisador usará um formulário de relato de caso para coletar dados das crianças e de seus pais. Imediatamente após o procedimento, as crianças descreverão os seus níveis de dor com o WB-FACES e os seus níveis de medo com o CFS. Enquanto isso, um pai voluntário e uma enfermeira especialista observarão o comportamento das crianças e realizarão as avaliações WB-FACES e CFS separadamente. O processo de coleta de dados será planejado para ser concluído em aproximadamente dez minutos.

Teste cutâneo de picada:

Os testes cutâneos serão realizados no mesmo período por uma enfermeira voluntária com pelo menos 5 anos de experiência. Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo painel de teste cutâneo de aeroalérgenos. Os testes cutâneos de picada serão realizados usando um aplicador de teste de picada (MedBlue One, Türkiye) no aspecto flexural do antebraço por diretrizes padrão usando extratos glicerinados padronizados (1% peso/volume) da LOFARMA (Milão, Itália).

Análise estatística:

O software estatístico SPSS versão 23.0 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, EUA) será utilizado para análise estatística. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas como números (%) e as variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média±DP e valores medianos (intervalo interquartil-IQR). Análises univariadas incluindo dados categóricos serão realizadas utilizando o teste χ2. Caso os dados apresentem normalidade pelo teste de normalidade de Shapiro-Wilk, os valores paramétricos serão analisados ​​pelo teste t de Student e as variáveis ​​não paramétricas serão analisadas pelo teste U de Mann-Whitney. O valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.