Effekten av virtuell verklighet (VR) på hudstickstestrelaterad smärta och rädsla hos barn

Smärta och rädsla under interventionsingrepp hos pediatriska patienter är några av de svåraste problemen på sjukhus. Medan dåliga erfarenheter i barndomen kan leda till ökad känslighet för smärta, sömnproblem, sociala inlärningssvårigheter, fobier, ångeststörningar före behandling och behandlingsmotstånd; ökar risken för ångest och depression i vuxen ålder.

Hudstickstest är den diagnostiska metoden i guldstandard som oftast används på kliniker för pediatrisk allergi för detektering av allergener med hög känslighet, specificitet och tillförlitlighet. De många stickningsprocedurerna som utförs under hudtestet kan förvandlas till en smärtsam och skrämmande upplevelse för barn.

Virtuell verklighet (VR) åstadkoms ofta med hjälp av ett speciellt headset eller glasögon och kan skapa en virtuell värld åtskild från deras nuvarande fysiska miljö för barn, vilket effektivt distraherar dem från eventuell smärta och rädsla.

Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av VR på hudpricktestrelaterad smärta och rädsla hos barn. Denna studie syftar till att visa effekten av VR på hudpricktestrelaterad smärta och rädsla hos barn. Vi kommer att jämföra effekten av VR på hudpricktest-inducerad smärta och rädsla hos barn som söker till polikliniken för Pediatric Allergy med kontroller som genomgått ett hudpricktest utan användning av VR.

Hypoteserna i denna studie var att:

H1: Virtual reality-gruppen (VR) kommer att uppleva mindre smärta på grund av hudpricktest än kontrollgruppen.

H2: Virtual reality-gruppen (VR) kommer att uppleva mindre rädsla på grund av hudpricktest än kontrollgruppen.

Studera design:

Denna studie är en parallell grupp randomiserad kontrollerad studie som planeras att genomföras i hudtestenheten på ett tertiärt referenscenter på en poliklinik för barnallergi mellan mars och juni 2024. CONSORT-riktlinjen kommer att följas i studien. Femtio barn i åldrarna 4 och 10 år, som bestämde sig för att genomgå hudpricktest, kommer att randomiseras i två grupper: att använda VR (VR-grupp, n = 25) och inte använda VR (kontrollgrupp; n = 25) per block randomiseringsmetod. Anledningen till att välja denna åldersgrupp är att denna åldersgrupp är den vanliga valideringsåldern för Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) och Child Fear Scale (CFS), som vi kommer att använda vid utvärdering av smärta och rädsla, hos de turkiska barnen. Samtidigt är barn i denna åldersgrupp nyfikna på teknik och öppna för samarbete.

Provstorlek och randomisering:

Antalet patienter bestämdes genom att ta data från referensstudien med titeln "The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy® (Randomized Controlled Trial)" av Erdoğan et al. . Effektanalys utfördes baserat på självrapporteringsdata från WB-FACES Pain Rating-skalan i studien. Enligt beräkningen av G*Power 3.1.9.7 bestämdes effektstorleken till 0,92, alfa-felmarginalen var 0,05, den statistiska styrkan var 80 % och det fastställdes att minst 19 patienter i varje grupp var tvungna att genomföra studien. Analysen visade att en total provstorlek på 38 patienter skulle vara tillräcklig för att upptäcka signifikanta skillnader. Mot bakgrund av de potentiella förlusterna på 10 % som kan inträffa under studien, planerade vi att inkludera minst 21 patienter i båda grupperna för att få totalt 42 deltagare.

I litteraturen visar studierna att kön och ålder påverkar smärta och rädsla i samband med invasiva ingrepp hos barn. Därför användes variabler för kön (flickor och pojkar) och åldersgrupp (4-6 år (förskola) och 7-10 år (skolålder) för blockrandomisering. Blocken upprepades 5 gånger i varje grupp. 25 barn tilldelades var och en av VR- och kontrollgrupperna. En blockerad randomiseringslista utvecklades med hjälp av ett online-randomiseringsverktyg. Utredarna var inte blinda för grupptilldelning eftersom de utförde randomiseringen själva.

Etik:

Studien godkändes av vår institutions lokala forskningsetiska kommitté (2024/66). Alla deltagare kommer att delta frivilligt, och personligt skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrarna till alla barn, och muntligt samtycke kommer att erhållas från barnen innan deltagandet.

Datainsamlingsverktyg:

Data kommer att samlas in med ett fallrapportformulär skapat med WB-FACES och CFS. Båda skalorna är lämpliga för personlig, förälders och forskarutvärdering. I vår studie kommer barns personliga, förälders och forskarrapporteringsdata att utvärderas för båda skalorna. Utredarens rapporteringsdata kommer att utvärderas av en specialistsjuksköterska utbildad på skalan.

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES):

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) utvecklades av Wong och Baker 1981 och reviderades 1983. WB-FACES är en pålitlig skala som har validerats för den turkiska befolkningen. Skalan används för att diagnostisera smärta hos barn i åldrarna 3-18 år. Den består av sex ansiktsuttryck, vart och ett representerar ökande grad av smärta från 0 till 5 från vänster till höger (0 = mycket lyckligt ansikte/ingen smärta, 5 = ett gråtande ansikte/värsta smärta man kan tänka sig). Höga poäng indikerar låg smärttolerans. Barnet uppmanas att betygsätta sin smärta genom att fråga "Kan du visa mig ansiktet som visar hur du mår just nu?".

Children's Fear Scale (CFS):

Child Fear Scale (CFS) utvecklades av McMurtry et al. under 2011. Den anpassades till turkiska av Gerçeker et al. 2018, genom att studera den med barn i åldern 4-10 år. Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från neutral (0) till extrem rädsla (4).

Virtual Reality (VR):

Virtual reality (VR) tillåter användaren att besöka en tredimensionell värld och isolera dem från det verkliga livet. VR är en avancerad teknik som erbjuder en 360-graders visuell och ljudsimulering som omger användaren och låter dem titta i alla riktningar. I denna studie kommer VR-intervention att utföras med en smartphone (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2-processor, 12 GB RAM, Android 14-version, One UI 6.0-version, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel-skärm, Stereo Dual Speakers), VR-glasögon (Schulzz VRG Pro) och en VR-undervattensupplevelsevideo (video med 2160p-upplösning lämplig för VR-format) som kommer att locka åldersgruppers uppmärksamhet.

Procedur:

Varje barn kommer att tas in på hudtestenheten tillsammans med sina föräldrar. Hudtestenheten har samma miljöförhållanden (säte, temperatur, ljus, buller etc.). Barn kommer att väljas ut slumpmässigt i grupper. Forskaren kommer att informera barnen och föräldrarna om hudpricktestet och skalor (WB-FACES och CFS). Före proceduren kommer alla deltagare att tillfrågas muntligt om deras baslinjestatus för rädsla på grund av hudpricktestet.

Barn i VR-gruppen kommer att ta på sig VR-glasögon i cirka två minuter innan hudpricktestet och titta på en VR-undervattensupplevelse under hela proceduren. Barn i kontrollgruppen kommer att genomgå ett rutinmässigt hudpricktestförfarande. VR-interventionen och hudpricktestningen kommer att avslutas samtidigt. Forskaren kommer att använda ett fallrapportformulär för att samla in data för barn och deras föräldrar. Omedelbart efter ingreppet kommer barn att beskriva sina smärtnivåer med WB-FACES och sina rädslanivåer med CFS. Under tiden kommer en frivillig förälder och en specialistsköterska att observera barnens beteende och utföra WB-FACES och CFS-utvärderingarna separat. Datainsamlingsprocessen planeras att slutföras på cirka tio minuter.

Hudstickstest:

Hudstickstest kommer att utföras under samma period av en frivillig sjuksköterska med minst 5 års erfarenhet. Alla patienter kommer att genomgå samma aeroallergen hudtestpanel. Hudpricktest kommer att utföras med hjälp av en pricktestapplikator (MedBlue One, Türkiye) på den böjande aspekten av underarmen enligt standardriktlinjer med standardiserade glycerinerade extrakt (1 % vikt/volym) från LOFARMA (Milano, Italien).

Statistisk analys:

SPSS version 23.0 statistisk programvara (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) kommer att användas för statistisk analys. Kategoriska variabler kommer att presenteras som siffror (%), och kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde±SD och medianvärden (interkvartilintervall-IQR). Univariata analyser inklusive kategoriska data kommer att utföras med χ2-testet. Om data uppvisar normalitet enligt Shapiro-Wilks normalitetsteste, kommer parametriska värden att analyseras med hjälp av Students t-test, och icke-parametriska variabler kommer att analyseras med Mann-Whitney U-test. P<0,05 värde ansågs vara statistiskt signifikant.