Die Wirkung von virtueller Realität (VR) auf Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit Haut-Prick-Tests bei Kindern

Schmerzen und Angst bei interventionellen Eingriffen bei pädiatrischen Patienten gehören zu den größten Problemen in Krankenhäusern. Während schlechte Erfahrungen in der Kindheit zu erhöhter Schmerzempfindlichkeit, Schlafproblemen, sozialen Lernschwierigkeiten, Phobien, Angststörungen vor der Behandlung und Behandlungsresistenz führen können; erhöht das Risiko von Angstzuständen und Depressionen im Erwachsenenalter.

Der Haut-Prick-Test ist die Goldstandard-Diagnosemethode, die in Kliniken für pädiatrische Allergien am häufigsten zum Nachweis von Allergenen mit hoher Empfindlichkeit, Spezifität und Zuverlässigkeit eingesetzt wird. Die zahlreichen Stechvorgänge während des Hauttests können für Kinder zu einer schmerzhaften und beängstigenden Erfahrung werden.

Virtuelle Realität (VR) wird häufig mithilfe eines speziellen Headsets oder einer speziellen Brille erreicht und kann für Kinder eine virtuelle Welt schaffen, die von ihrer aktuellen physischen Umgebung getrennt ist und sie so effektiv von der möglichen Schmerz- und Angsterfahrung ablenkt.

In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung von VR auf Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit Pricktests bei Kindern untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von VR auf Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit Pricktests bei Kindern zu zeigen. Wir werden die Wirkung von VR auf durch Haut-Prick-Tests verursachte Schmerzen und Ängste bei Kindern vergleichen, die sich in der Ambulanz für Kinderallergien bewerben, mit Kontrollpersonen, die sich einem Haut-Prick-Test ohne Verwendung von VR unterzogen haben.

Die Hypothesen dieser Studie waren:

H1: Die Virtual-Reality-Gruppe (VR) wird aufgrund des Prick-Tests weniger Schmerzen verspüren als die Kontrollgruppe.

H2: Die Virtual-Reality-Gruppe (VR) wird aufgrund des Prick-Tests weniger Angst haben als die Kontrollgruppe.

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie, die zwischen März und Juni 2024 in der Hauttesteinheit eines tertiären Referenzzentrums einer pädiatrischen Allergieambulanz durchgeführt werden soll. Die CONSORT-Richtlinie wird in der Studie befolgt. Fünfzig Kinder im Alter zwischen 4 und 10 Jahren, die sich für einen Haut-Prick-Test entschieden haben, werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: mit VR (VR-Gruppe, n = 25) und ohne VR (Kontrollgruppe; n = 25) blockweise Randomisierungsmethode. Der Grund für die Auswahl dieser Altersgruppe besteht darin, dass es sich bei dieser Altersgruppe um den gemeinsamen Validierungsalterbereich der Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) und der Child Fear Scale (CFS) handelt, die wir bei der Bewertung von Schmerzen und Ängsten verwenden werden Angst, bei den türkischen Kindern. Gleichzeitig sind Kinder dieser Altersgruppe neugierig auf Technik und offen für Zusammenarbeit.

Stichprobengröße und Randomisierung:

Die Anzahl der Patienten wurde anhand der Daten der Referenzstudie mit dem Titel „The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy® (Randomized Controlled Trial)“ von Erdoğan et al. ermittelt . In der Studie wurde eine Leistungsanalyse basierend auf Selbstberichtsdaten der WB-FACES-Schmerzbewertungsskala durchgeführt. Gemäß der Berechnung von G*Power 3.1.9.7 wurde die Effektgröße mit 0,92 bestimmt, die Alpha-Fehlermarge betrug 0,05, die statistische Aussagekraft betrug 80 % und es wurde festgestellt, dass mindestens 19 Patienten in jeder Gruppe dazu verpflichtet waren die Studie durchführen. Die Analyse zeigte, dass eine Gesamtstichprobengröße von 38 Patienten ausreichen würde, um signifikante Unterschiede festzustellen. Angesichts der potenziellen Verluste von 10 %, die während der Studie auftreten können, planten wir, in beide Gruppen mindestens 21 Patienten einzubeziehen, um insgesamt 42 Teilnehmer zu erhalten.

In der Literatur zeigen die Studien, dass Geschlecht und Alter Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit invasiven Eingriffen bei Kindern beeinflussen. Daher wurden Variablen für Geschlecht (Mädchen und Jungen) und Altersgruppe (4–6 Jahre (Vorschulalter) und 7–10 Jahre (Schulalter)) für die Blockrandomisierung verwendet. Die Blöcke wurden in jeder Gruppe fünfmal wiederholt. Den VR- und Kontrollgruppen wurden jeweils 25 Kinder zugeteilt. Mithilfe eines Online-Randomisierungstools wurde eine blockierte Randomisierungsliste erstellt. Die Forscher waren hinsichtlich der Gruppenzuteilung nicht blind, da sie die Randomisierung selbst durchführten.

Ethik:

Die Studie wurde von der lokalen Forschungsethikkommission unserer Einrichtung genehmigt (2024/66). Alle Teilnehmer nehmen freiwillig teil und vor der Teilnahme wird eine persönliche schriftliche Einverständniserklärung der Eltern aller Kinder sowie eine mündliche Einwilligung der Kinder eingeholt.

Datenerfassungstools:

Die Daten werden mit einem Fallberichtsformular erfasst, das mit WB-FACES und CFS erstellt wurde. Beide Skalen eignen sich für die persönliche Bewertung, die Bewertung durch Eltern und Forscher. In unserer Studie werden für beide Skalen persönliche Berichtsdaten von Kindern, Eltern und Forschern ausgewertet. Die Berichtsdaten des Ermittlers werden von einer auf der Waage geschulten Fachkrankenschwester ausgewertet.

Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskala (WB-FACES):

Die Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) wurde 1981 von Wong und Baker entwickelt und 1983 überarbeitet. WB-FACES ist eine zuverlässige Skala, die für die türkische Bevölkerung validiert wurde. Die Skala dient zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren. Es besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die jeweils einen zunehmenden Schmerzgrad darstellen, der von links nach rechts von 0 bis 5 bewertet wird (0 = sehr glückliches Gesicht/kein Schmerz, 5 = ein weinendes Gesicht/stärkster vorstellbarer Schmerz). Hohe Werte weisen auf eine geringe Schmerztoleranz hin. Das Kind wird gebeten, seinen Schmerz einzuschätzen, indem es fragt: „Können Sie mir das Gesicht zeigen, das zeigt, wie Sie sich gerade fühlen?“.

Kinderangstskala (CFS):

Die Child Fear Scale (CFS) wurde von McMurtry et al. entwickelt. in 2011. Es wurde von Gerçeker et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2018, indem es mit Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren studiert wurde. Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die einen Bereich von neutral (0) bis extremer Angst (4) repräsentieren.

Virtuelle Realität (VR):

Virtual Reality (VR) ermöglicht dem Benutzer den Besuch einer dreidimensionalen Welt und isoliert ihn so vom realen Leben. VR ist eine fortschrittliche Technologie, die eine visuelle und akustische 360-Grad-Simulation bietet, die den Benutzer umgibt und ihm ermöglicht, in alle Richtungen zu schauen. In dieser Studie wird der VR-Eingriff mit einem Smartphone durchgeführt (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2-Prozessor, 12 GB RAM, Android 14-Version, One UI 6.0-Version, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel-Bildschirm, Stereo-Dual-Lautsprecher). VR-Brille (Schulzz VRG Pro) und ein VR-Unterwasser-Erlebnisvideo (Video mit 2160p-Auflösung, geeignet für VR-Format), das die Aufmerksamkeit von Altersgruppen auf sich zieht.

Verfahren:

Jedes Kind wird zusammen mit seinen Eltern in die Hauttesteinheit aufgenommen. Die Hauttesteinheit weist die gleichen Umgebungsbedingungen auf (Sitz, Temperatur, Licht, Lärm usw.). Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Der Forscher informiert die Kinder und Eltern über den Pricktest und die Hautskalen (WB-FACES und CFS). Vor dem Eingriff werden alle Teilnehmer mündlich nach ihrem Grundangststatus aufgrund des Pricktests befragt.

Kinder in der VR-Gruppe setzen vor dem Prick-Test etwa zwei Minuten lang eine VR-Brille auf und schauen sich während des gesamten Eingriffs ein VR-Unterwasser-Erlebnisvideo an. Kinder in der Kontrollgruppe werden einem routinemäßigen Haut-Pricktest unterzogen. Die VR-Intervention und der Haut-Prick-Test werden gleichzeitig beendet. Der Forscher wird ein Fallberichtsformular verwenden, um Daten für Kinder und ihre Eltern zu sammeln. Unmittelbar nach dem Eingriff beschreiben die Kinder ihr Schmerzniveau mit WB-FACES und ihr Angstniveau mit CFS. In der Zwischenzeit beobachten ein freiwilliger Elternteil und eine spezialisierte Krankenschwester das Verhalten der Kinder und führen die WB-FACES- und CFS-Bewertungen getrennt durch. Der Datenerfassungsprozess wird voraussichtlich in etwa zehn Minuten abgeschlossen sein.

Haut-Prick-Test:

Im gleichen Zeitraum werden Haut-Prick-Tests von einer ehrenamtlichen Krankenschwester mit mindestens 5 Jahren Erfahrung durchgeführt. Alle Patienten werden demselben Aeroallergen-Hauttestpanel unterzogen. Haut-Prick-Tests werden mit einem Prick-Test-Applikator (MedBlue One, Türkiye) an der Biegeseite des Unterarms nach Standardrichtlinien unter Verwendung standardisierter glycerinierter Extrakte (1 % Gewicht/Volumen) von LOFARMA (Mailand, Italien) durchgeführt.

Statistische Analyse:

Für die statistische Analyse wird die Statistiksoftware SPSS Version 23.0 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verwendet. Kategoriale Variablen werden als Zahlen (%) dargestellt und kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± SD und Medianwerte (Interquartilbereich-IQR) dargestellt. Univariate Analysen einschließlich kategorialer Daten werden mit dem χ2-Test durchgeführt. Wenn Daten gemäß dem Shapiro-Wilk-Normalitätstest Normalität aufweisen, werden parametrische Werte mit dem Student-t-Test analysiert und nichtparametrische Variablen werden mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Der Wert P<0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.