L'effet de la réalité virtuelle (VR) sur la douleur et la peur liées aux tests cutanés chez les enfants

La douleur et la peur lors des procédures interventionnelles chez les patients pédiatriques font partie des problèmes les plus difficiles dans les hôpitaux. Alors que les mauvaises expériences de l'enfance peuvent entraîner une sensibilité accrue à la douleur, des problèmes de sommeil, des difficultés d'apprentissage social, des phobies, des troubles anxieux avant le traitement et une résistance au traitement ; augmente le risque d’anxiété et de dépression à l’âge adulte.

Le test cutané est la méthode de diagnostic de référence la plus fréquemment utilisée dans les cliniques d'allergie pédiatrique pour la détection d'allergènes avec une sensibilité, une spécificité et une fiabilité élevées. Les nombreuses procédures de piqûre effectuées lors du test cutané peuvent se transformer en une expérience douloureuse et effrayante pour les enfants.

La réalité virtuelle (RV) est souvent réalisée à l'aide d'un casque ou de lunettes spéciales et peut créer pour les enfants un monde virtuel séparé de leur environnement physique actuel, les distrayant ainsi de l'éventuelle expérience de douleur et de peur.

Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et la peur liées aux tests cutanés chez les enfants. Cette étude vise à montrer l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et la peur liées aux tests cutanés chez les enfants. Nous comparerons l'effet de la VR sur la douleur et la peur induites par les tests cutanés chez les enfants postulant à la clinique externe d'allergie pédiatrique avec des témoins qui ont subi un test cutané sans utilisation de la VR.

Les hypothèses de cette étude étaient les suivantes :

H1 : Le groupe de réalité virtuelle (VR) ressentira moins de douleur due au test cutané que le groupe témoin.

H2 : Le groupe de réalité virtuelle (VR) éprouvera moins de peur à cause du test cutané que le groupe témoin.

Étudier le design:

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles qui devrait être mené dans l'unité de tests cutanés d'un centre de référence tertiaire d'une clinique externe d'allergie pédiatrique entre mars et juin 2024. La directive CONSORT sera suivie dans l'étude. Cinquante enfants âgés de 4 à 10 ans, ayant décidé de subir un test cutané, seront randomisés en deux groupes : utilisant la VR (groupe VR, n = 25) et n'utilisant pas la VR (groupe témoin ; n = 25) par bloc méthode de randomisation. La raison du choix de ce groupe d'âge est que ce groupe d'âge correspond à la tranche d'âge de validation commune de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES) et de l'échelle de peur de l'enfant (CFS), que nous utiliserons dans l'évaluation de la douleur et peur, chez les enfants turcs. Dans le même temps, les enfants de cette tranche d’âge sont curieux de la technologie et ouverts à la collaboration.

Taille de l'échantillon et randomisation :

Le nombre de patients a été déterminé en prenant les données obtenues à partir de l'étude de référence intitulée « L'effet de trois méthodes différentes sur la douleur et l'anxiété de ponction veineuse chez les enfants : cartes de distraction, réalité virtuelle et Buzzy® (essai contrôlé randomisé) » par Erdoğan et al. . L'analyse de puissance a été réalisée sur la base des données d'auto-évaluation de l'échelle d'évaluation de la douleur WB-FACES dans l'étude. Selon le calcul de G*Power 3.1.9.7, la taille de l'effet a été déterminée à 0,92, la marge d'erreur alpha était de 0,05, la puissance statistique était de 80 % et il a été déterminé qu'au moins 19 patients de chaque groupe devaient mener l'étude. L'analyse a montré qu'un échantillon total de 38 patients serait suffisant pour détecter des différences significatives. Compte tenu des pertes potentielles de 10 % pouvant survenir au cours de l'étude, nous avons prévu d'inclure au moins 21 patients dans les deux groupes pour obtenir un total de 42 participants.

Dans la littérature, les études montrent que le sexe et l’âge affectent la douleur et la peur associées aux procédures invasives chez les enfants. Par conséquent, des variables de sexe (filles et garçons) et de groupe d’âge (4 à 6 ans (âge préscolaire) et 7 à 10 ans (âge scolaire)) ont été utilisées pour la randomisation par blocs. Les blocs ont été répétés 5 fois dans chaque groupe. 25 enfants ont été affectés à chacun des groupes VR et témoin. Une liste de randomisation bloquée a été élaborée à l'aide d'un outil de randomisation en ligne. Les enquêteurs n'étaient pas aveugles à la répartition des groupes car ils ont eux-mêmes effectué la randomisation.

Éthique:

L'étude a été approuvée par le comité local d'éthique de la recherche de notre institution (2024/66). Tous les participants participeront volontairement et le consentement éclairé écrit personnel sera obtenu des parents de tous les enfants, et le consentement verbal sera obtenu des enfants avant la participation.

Outils de collecte de données :

Les données seront collectées avec un formulaire de rapport de cas créé à l'aide de WB-FACES et CFS. Les deux échelles conviennent à l’évaluation personnelle, des parents et des chercheurs. Dans notre étude, les données personnelles des enfants, des parents et des chercheurs seront évaluées pour les deux échelles. Les données rapportées par l'enquêteur seront évaluées par une infirmière spécialisée formée aux balances.

Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES) :

L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (WB-FACES) a été développée par Wong et Baker en 1981 et révisée en 1983. WB-FACES est une échelle fiable qui a été validée pour la population turque. L'échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il se compose de six expressions faciales, chacune représentant un degré croissant de douleur noté de 0 à 5 de gauche à droite (0 = visage très heureux/pas de douleur, 5 = visage qui pleure/pire douleur imaginable). Des scores élevés indiquent une faible tolérance à la douleur. On demande à l'enfant d'évaluer sa douleur en demandant « Pouvez-vous me montrer le visage qui montre ce que vous ressentez en ce moment ? ».

Échelle de peur des enfants (CFS) :

L'échelle de peur des enfants (CFS) a été développée par McMurtry et al. en 2011. Il a été adapté en turc par Gerçeker et al. en 2018, en l'étudiant avec des enfants âgés de 4 à 10 ans. Il se compose de cinq expressions faciales représentant une gamme allant de neutre (0) à une peur extrême (4).

Réalité virtuelle (VR) :

La réalité virtuelle (VR) permet à l'utilisateur de visiter un monde en trois dimensions, l'isolant de la vie réelle. La VR est une technologie avancée qui offre une simulation visuelle et audio à 360 degrés qui entoure l'utilisateur et lui permet de regarder dans toutes les directions. Dans cette étude, l'intervention VR sera réalisée à l'aide d'un smartphone (Samsung Galaxy S23 Ultra, processeur Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2, 12 Go de RAM, version Android 14, version One UI 6.0, écran Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel, double haut-parleurs stéréo), Des lunettes VR (Schulzz VRG Pro) et une vidéo d'expérience sous-marine VR (vidéo de résolution 2160p adaptée au format VR) qui attireront l'attention des tranches d'âge.

Procédure:

Chaque enfant sera admis à l'unité de tests cutanés avec ses parents. L'unité de test cutané présente les mêmes conditions environnementales (siège, température, lumière, bruit, etc.). Les enfants seront sélectionnés au hasard en groupes. Le chercheur informera les enfants et les parents du test cutané et des balances (WB-FACES et CFS). Avant la procédure, tous les participants seront interrogés verbalement sur leur état de peur de base en raison du test cutané.

Les enfants du groupe VR mettront des lunettes VR pendant environ deux minutes avant le test cutané et regarderont une vidéo d'expérience sous-marine VR tout au long de la procédure. Les enfants du groupe témoin subiront une procédure de test cutané de routine. L'intervention VR et les tests cutanés se termineront en même temps. Le chercheur utilisera un formulaire de rapport de cas pour collecter des données sur les enfants et leurs parents. Immédiatement après la procédure, les enfants décriront leurs niveaux de douleur avec WB-FACES et leurs niveaux de peur avec CFS. Pendant ce temps, un parent volontaire et une infirmière spécialisée observeront le comportement des enfants et effectueront séparément les évaluations WB-FACES et CFS. Le processus de collecte de données devrait être terminé en dix minutes environ.

Prick-test cutané :

Des tests cutanés seront réalisés sur la même période par une infirmière bénévole ayant au moins 5 ans d'expérience. Tous les patients subiront le même panel de tests cutanés aéroallergènes. Des tests cutanés seront effectués à l'aide d'un applicateur de prick-test (MedBlue One, Türkiye) sur la face flexion de l'avant-bras selon les directives standard utilisant des extraits glycérinés standardisés (1 % poids/volume) de LOFARMA (Milan, Italie).

Analyses statistiques:

Le logiciel statistique SPSS version 23.0 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique. Les variables catégorielles seront présentées sous forme de nombres (%), et les variables continues seront présentées sous forme de valeurs moyennes ± écart-type et médianes (intervalle interquartile-IQR). Des analyses univariées incluant des données catégorielles seront effectuées à l'aide du test χ2. Si les données présentent une normalité selon le test de normalité de Shapiro-Wilk, les valeurs paramétriques seront analysées à l'aide du test t de Student et les variables non paramétriques seront analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney. La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.