Влияние виртуальной реальности (VR) на боль и страх, связанные с кожными прик-тестами, у детей

Боль и страх во время интервенционных процедур у педиатрических пациентов являются одними из самых сложных проблем в больницах. Хотя плохой опыт в детстве может привести к повышенной чувствительности к боли, проблемам со сном, трудностям в социальном обучении, фобиям, тревожным расстройствам перед лечением и резистентности к лечению; увеличивает риск тревоги и депрессии во взрослом возрасте.

Кожный прик-тест является золотым стандартом диагностики, наиболее часто используемым в детских аллергологических клиниках для выявления аллергенов с высокой чувствительностью, специфичностью и надежностью. Многочисленные процедуры прокалывания, выполняемые во время кожной пробы, могут обернуться для детей болезненным и пугающим опытом.

Виртуальная реальность (VR) часто достигается с помощью специальной гарнитуры или очков и может создать для детей виртуальный мир, отдельный от их текущего физического окружения, эффективно отвлекая их от возможной боли и страха.

В литературе нет исследований, посвященных влиянию виртуальной реальности на боль и страх, связанные с кожными прик-тестами, у детей. Целью этого исследования является показать влияние VR на боль и страх, связанные с кожными прик-тестами, у детей. Мы сравним влияние VR на боль и страх, вызванные кожным прик-тестом, у детей, обратившихся в поликлинику детской аллергии, с контрольной группой, которая прошла кожный прик-тест без использования VR.

Гипотезы этого исследования заключались в следующем:

H1: Группа виртуальной реальности (VR) будет испытывать меньше боли из-за кожного прик-теста, чем контрольная группа.

H2: Группа виртуальной реальности (VR) будет испытывать меньше страха из-за кожного прик-теста, чем контрольная группа.

Дизайн исследования:

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах, которое планируется провести в отделении кожных тестов третичного справочного центра детской аллергологической амбулатории в период с марта по июнь 2024 года. В исследовании будут соблюдаться рекомендации CONSORT. Пятьдесят детей в возрасте от 4 до 10 лет, решивших пройти кожное прик-тестирование, будут рандомизированы на две группы: использующие VR (группа VR, n = 25) и не использующие VR (контрольная группа; n = 25) по блокам. метод рандомизации. Причина выбора этой возрастной группы заключается в том, что эта возрастная группа является общим возрастным диапазоном валидации шкалы оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES) и шкалы детского страха (CFS), которые мы будем использовать при оценке боли и страх у турецких детей. В то же время дети этой возрастной группы интересуются технологиями и открыты для сотрудничества.

Размер выборки и рандомизация:

Количество пациентов было определено путем использования данных, полученных в справочном исследовании под названием «Влияние трех различных методов на боль и тревогу при венепункции у детей: карты отвлечения, виртуальная реальность и Buzzy® (рандомизированное контролируемое исследование)» Эрдогана и др. . Анализ мощности проводился на основе данных самоотчетов шкалы оценки боли WB-FACES в исследовании. Согласно расчету по G*Power 3.1.9.7, величина эффекта была определена как 0,92, погрешность альфа - 0,05, статистическая мощность - 80%, и было установлено, что не менее 19 пациентов в каждой группе должны были провести исследование. Анализ показал, что общий размер выборки в 38 пациентов будет достаточен для выявления существенных различий. Учитывая потенциальные потери в 10%, которые могут возникнуть во время исследования, мы планировали включить не менее 21 пациента в обе группы, чтобы получить в общей сложности 42 участника.

В литературе исследования показывают, что пол и возраст влияют на боль и страх, связанные с инвазивными процедурами у детей. Поэтому для блочной рандомизации использовались переменные пола (девочки и мальчики) и возрастной группы (4-6 лет (дошкольный) и 7-10 лет (школьный возраст)). Блоки повторялись 5 раз в каждой группе. В каждую группу ВР и контрольную группу было отнесено по 25 детей. Список заблокированной рандомизации был составлен с использованием онлайн-инструмента рандомизации. Исследователи не были закрыты для распределения групп, поскольку они сами провели рандомизацию.

Этика:

Исследование было одобрено местным комитетом по этике исследований нашего учреждения (2024/66). Все участники будут принимать участие добровольно, и личное письменное информированное согласие будет получено от родителей всех детей, а также устное согласие будет получено от детей перед участием.

Инструменты сбора данных:

Данные будут собираться с помощью формы отчета о случае, созданной с использованием WB-FACES и CFS. Обе шкалы подходят для личной, родительской и исследовательской оценки. В нашем исследовании личные данные детей, родителей и исследователей будут оцениваться по обеим шкалам. Данные отчетов исследователя будут оцениваться специализированной медсестрой, обученной работе с весами.

Шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES):

Шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WB-FACES) была разработана Вонгом и Бейкером в 1981 году и пересмотрена в 1983 году. WB-FACES — это надежная шкала, проверенная на примере населения Турции. Шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет. Он состоит из шести выражений лица, каждое из которых отражает возрастающую степень боли по шкале от 0 до 5 слева направо (0 = очень счастливое лицо/отсутствие боли, 5 = плачущее лицо/самая сильная боль, которую можно себе представить). Высокие баллы указывают на низкую толерантность к боли. Ребенка просят оценить свою боль, спрашивая: «Можете ли вы показать мне лицо, на котором видно, что вы чувствуете сейчас?».

Детская шкала страха (CFS):

Шкала детского страха (CFS) была разработана McMurtry et al. в 2011. Он был адаптирован на турецкий язык Герчекером и др. в 2018 году, изучая его с детьми 4-10 лет. Он состоит из пяти выражений лица, представляющих диапазон от нейтрального (0) до крайнего страха (4).

Виртуальная реальность (VR):

Виртуальная реальность (VR) позволяет пользователю побывать в трехмерном мире, изолируя его от реальной жизни. VR — это передовая технология, которая предлагает 360-градусную визуальную и звуковую симуляцию, которая окружает пользователя и позволяет ему смотреть во всех направлениях. В этом исследовании вмешательство в виртуальную реальность будет осуществляться с помощью смартфона (Samsung Galaxy S23 Ultra, процессор Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2, 12 ГБ ОЗУ, версия Android 14, версия One UI 6.0, динамический AMOLED экран QHD+ с разрешением 1440x3088, двойные стереодинамики). Очки VR (Schulzz VRG Pro) и видео подводного опыта VR (видео с разрешением 2160p, подходящее для формата VR), которые привлекут внимание возрастных групп.

Процедура:

Каждый ребенок будет допущен в отделение кожного тестирования вместе со своими родителями. В установке для кожного тестирования действуют одинаковые условия окружающей среды (сиденье, температура, освещенность, шум и т. д.). Дети будут случайным образом отобраны в группы. Исследователь проинформирует детей и родителей о кожных прик-тестах и ​​весах (WB-FACES и CFS). Перед процедурой всех участников устно спросят об их исходном статусе страха в результате кожного прик-теста.

Дети в группе VR наденут очки VR примерно на две минуты перед кожным прик-тестом и будут смотреть видео о подводном опыте VR на протяжении всей процедуры. Дети контрольной группы пройдут стандартную процедуру кожного прик-теста. VR-вмешательство и кожное прик-тестирование прекратятся одновременно. Исследователь будет использовать форму отчета о случае для сбора данных о детях и их родителях. Сразу после процедуры дети будут описывать уровень боли с помощью WB-FACES и уровень страха с помощью CFS. Тем временем родитель-волонтер и медсестра-специалист будут наблюдать за поведением детей и проводить оценки WB-FACES и CFS отдельно. Процесс сбора данных планируется завершить примерно за десять минут.

Кожный прик-тест:

Кожные прик-тесты будут проводиться в течение того же периода медсестрой-добровольцем с опытом работы не менее 5 лет. Все пациенты пройдут одинаковую кожную пробу на аэроаллергены. Кожные прик-тесты будут проводиться с использованием аппликатора для прик-тестов (MedBlue One, Türkiye) на сгибательной стороне предплечья в соответствии со стандартными рекомендациями с использованием стандартизированных глицериновых экстрактов (1% веса/объема) от LOFARMA (Милан, Италия).

Статистический анализ:

Для статистического анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение SPSS версии 23.0 (IBM SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Категориальные переменные будут представлены в виде чисел (%), а непрерывные переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение и медианные значения (межквартильный размах-IQR). Одномерный анализ, включая категориальные данные, будет выполняться с использованием теста χ2. Если данные демонстрируют нормальность в соответствии с критерием нормальности Шапиро-Уилка, параметрические значения будут анализироваться с использованием t-критерия Стьюдента, а непараметрические переменные будут анализироваться с использованием U-критерия Манна-Уитни. Значение P<0,05 считалось статистически значимым.