Virkningen af ​​Virtual Reality (VR) på hudpriktestrelateret smerte og frygt hos børn

Smerter og frygt under interventionsprocedurer hos pædiatriske patienter er nogle af de sværeste problemer på hospitaler. Mens dårlige oplevelser i barndommen kan føre til øget følsomhed over for smerte, søvnproblemer, sociale indlæringsvanskeligheder, fobier, angstlidelser før behandling og behandlingsmodstand; øger risikoen for angst og depression i voksenalderen.

Hudpriktest er den guldstandard diagnostiske metode, der oftest anvendes i pædiatriske allergiklinikker til påvisning af allergener med høj sensitivitet, specificitet og pålidelighed. De mange prikkeprocedurer, der udføres under hudtesten, kan blive til en smertefuld og skræmmende oplevelse for børn.

Virtual reality (VR) opnås ofte ved hjælp af et særligt headset eller briller og kan skabe en virtuel verden for børn, adskilt fra deres nuværende fysiske miljø, og effektivt distrahere dem fra den mulige smerte- og frygtoplevelse.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​VR på hudpriktest-relateret smerte og frygt hos børn. Denne undersøgelse har til formål at vise effekten af ​​VR på hudpriktest-relateret smerte og frygt hos børn. Vi vil sammenligne effekten af ​​VR på hudpriktest-induceret smerte og frygt hos børn, der henvender sig til Pædiatrisk Allergi-ambulatoriet med kontroller, der har gennemgået en priktest uden brug af VR.

Hypoteserne i denne undersøgelse var:

H1: Virtual reality-gruppen (VR) vil opleve færre smerter på grund af hudpriktest end kontrolgruppen.

H2: Virtual reality-gruppen (VR) vil opleve mindre frygt på grund af hudpriktest end kontrolgruppen.

Studere design:

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret parallel-gruppeforsøg, der er planlagt til at blive udført i hudtestenheden på et tertiært referencecenter på et pædiatrisk allergiambulatorium mellem marts og juni 2024. CONSORT-retningslinjen vil blive fulgt i undersøgelsen. Halvtreds børn mellem 4 og 10 år, som besluttede sig for at gennemgå hudpriktest, vil blive randomiseret i to grupper: bruger VR (VR-gruppe, n = 25) og ikke bruger VR (kontrolgruppe; n = 25) efter blok randomiseringsmetode. Grunden til at vælge denne aldersgruppe er, at denne aldersgruppe er den almindelige valideringsaldersgruppe for Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) og Child Fear Scale (CFS), som vi vil bruge i evalueringen af ​​smerte og frygt, hos de tyrkiske børn. Samtidig er børn i denne aldersgruppe nysgerrige på teknologi og åbne for samarbejde.

Prøvestørrelse og randomisering:

Antallet af patienter blev bestemt ved at tage data opnået fra referenceundersøgelsen med titlen "Effekten af ​​tre forskellige metoder på venepunktursmerte og angst hos børn: Distraktionskort, Virtual Reality og Buzzy® (Randomized Controlled Trial)" af Erdoğan et al. . Effektanalyse blev udført baseret på selvrapporteringsdata fra WB-FACES Pain Rating-skalaen i undersøgelsen. Ifølge beregningen af ​​G*Power 3.1.9.7 blev effektstørrelsen bestemt til 0,92, alfa-fejlmarginen var 0,05, den statistiske styrke var 80 %, og det blev bestemt, at mindst 19 patienter i hver gruppe skulle gennemføre undersøgelsen. Analysen viste, at en samlet prøvestørrelse på 38 patienter ville være tilstrækkelig til at påvise signifikante forskelle. I lyset af de potentielle tab på 10 %, der kan forekomme i løbet af undersøgelsen, planlagde vi at inkludere mindst 21 patienter i begge grupper for at opnå i alt 42 deltagere.

I litteraturen viser undersøgelserne, at køn og alder påvirker smerte og frygt forbundet med invasive procedurer hos børn. Derfor blev kønsvariabler (piger og drenge) og aldersgruppe (4-6 år (førskole) og 7-10 år (skolealder)) brugt til blokrandomisering. Blokke blev gentaget 5 gange i hver gruppe. 25 børn blev tildelt hver af VR- og kontrolgrupperne. En blokeret randomiseringsliste blev udviklet ved hjælp af et online randomiseringsværktøj. Efterforskerne var ikke blindet for gruppetildeling, fordi de selv udførte randomiseringen.

Etik:

Undersøgelsen blev godkendt af den lokale forskningsetiske komité på vores institution (2024/66). Alle deltagere vil deltage frivilligt, og der vil blive indhentet personligt skriftligt informeret samtykke fra forældrene til alle børn, og der vil blive indhentet mundtligt samtykke fra børnene før deltagelse.

Værktøjer til dataindsamling:

Data vil blive indsamlet med en case-rapportformular oprettet ved hjælp af WB-FACES og CFS. Begge skalaer er velegnede til personlig, forældre- og forskerevaluering. I vores undersøgelse vil børns personlige, forældre og forskeres rapporteringsdata blive evalueret for begge skalaer. Undersøgerens rapporteringsdata vil blive evalueret af en specialsygeplejerske, der er uddannet på skalaen.

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES):

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) blev udviklet af Wong og Baker i 1981 og revideret i 1983. WB-FACES er en pålidelig skala, der er blevet valideret for den tyrkiske befolkning. Skalaen bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år. Den består af seks ansigtsudtryk, der hver repræsenterer stigende grad af smerte scoret fra 0 til 5 fra venstre mod højre (0 = meget glad ansigt/ingen smerte, 5 = et grædende ansigt/værst tænkelig smerte). Høje score indikerer lav smertetolerance. Barnet bliver bedt om at vurdere sin smerte ved at spørge "Kan du vise mig det ansigt, der viser, hvordan du har det lige nu?".

Børns frygtskala (CFS):

Child Fear Scale (CFS) blev udviklet af McMurtry et al. i 2011. Det blev tilpasset til tyrkisk af Gerçeker et al. i 2018, ved at studere det med børn i alderen 4-10 år. Den består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer et område fra neutral (0) til ekstrem frygt (4).

Virtual Reality (VR):

Virtual reality (VR) giver brugeren mulighed for at besøge en tredimensionel verden og isolere dem fra det virkelige liv. VR er en avanceret teknologi, der tilbyder en 360-graders visuel og lydsimulering, der omgiver brugeren og giver dem mulighed for at se i alle retninger. I denne undersøgelse vil VR-intervention blive udført ved hjælp af en smartphone (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2-processor, 12 GB RAM, Android 14-version, One UI 6.0-version, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel-skærm, Stereo Dual-højttalere), VR-briller (Schulzz VRG Pro) og en VR-undervandsoplevelsesvideo (video med 2160p opløsning, der er egnet til VR-format), der vil tiltrække opmærksomhed fra aldersgrupper.

Procedure:

Hvert barn vil blive optaget på hudtestafdelingen sammen med sine forældre. Hudtestenheden har de samme miljøforhold (sæde, temperatur, lys, støj osv.). Børnene bliver tilfældigt udvalgt i grupper. Forskeren vil informere børnene og forældrene om hudens priktest og skalaer (WB-FACES og CFS). Inden proceduren vil alle deltagere blive spurgt verbalt om deres baseline frygtstatus på grund af hudpriktesten.

Børn i VR-gruppen vil tage VR-briller på i cirka to minutter før hudpriktesten og se en VR-undervandsoplevelsesvideo under hele proceduren. Børn i kontrolgruppen vil gennemgå en rutinemæssig hudpriktestprocedure. VR-interventionen og hudpriktesten afsluttes på samme tid. Forskeren vil bruge en case-rapportformular til at indsamle data for børn og deres forældre. Umiddelbart efter proceduren vil børn beskrive deres smerteniveauer med WB-FACES og deres frygtniveauer med CFS. I mellemtiden vil en frivillig forælder og en specialsygeplejerske observere børnenes adfærd og udføre WB-FACES- og CFS-evalueringerne separat. Dataindsamlingsprocessen vil efter planen være afsluttet om cirka ti minutter.

Hudprikketest:

Hudpriktest vil blive udført i samme periode af en frivillig sygeplejerske med mindst 5 års erfaring. Alle patienter vil gennemgå det samme aeroallergen hudtestpanel. Hudprikketests vil blive udført ved hjælp af en priktestapplikator (MedBlue One, Türkiye) på det bøjelige aspekt af underarmen i henhold til standardretningslinjer ved brug af standardiserede glycerinerede ekstrakter (1 % vægt/volumen) fra LOFARMA (Milano, Italien).

Statistisk analyse:

SPSS version 23.0 statistisk software (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) vil blive brugt til statistisk analyse. Kategoriske variable vil blive præsenteret som tal (%), og kontinuerte variable vil blive præsenteret som middel±SD og medianværdier (interkvartilområde-IQR). Univariate analyser inklusive kategoriske data vil blive udført ved hjælp af χ2-testen. Hvis data udviser normalitet i henhold til Shapiro-Wilk normalitetstesten, vil parametriske værdier blive analyseret ved hjælp af Elevens t-test, og ikke-parametriske variable vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U testen. P<0,05 værdi blev betragtet som statistisk signifikant.