Effekten av virtuell virkelighet (VR) på hudpriktestrelatert smerte og frykt hos barn

Smerte og frykt under intervensjonsprosedyrer hos pediatriske pasienter er noen av de vanskeligste problemene på sykehus. Mens dårlige opplevelser i barndommen kan føre til økt følsomhet for smerte, søvnproblemer, sosiale lærevansker, fobier, angstlidelser før behandling og behandlingsmotstand; øker risikoen for angst og depresjon i voksen alder.

Hudprikktest er gullstandarden for diagnosemetoden som oftest brukes i klinikker for pediatrisk allergi for påvisning av allergener med høy sensitivitet, spesifisitet og pålitelighet. De mange prikkeprosedyrene som utføres under hudtesten kan bli en smertefull og skremmende opplevelse for barn.

Virtuell virkelighet (VR) oppnås ofte ved hjelp av et spesielt hodesett eller briller og kan skape en virtuell verden for barn atskilt fra deres nåværende fysiske miljø, og effektivt distrahere dem fra den mulige smerte- og fryktopplevelsen.

Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av VR på hudpriktestrelaterte smerter og frykt hos barn. Denne studien har som mål å vise effekten av VR på hudpriktestrelaterte smerter og frykt hos barn. Vi vil sammenligne effekten av VR på hudpriktest-indusert smerte og frykt hos barn som søker til poliklinikken for Pediatrisk Allergi med kontroller som gjennomgikk hudstikktest uten bruk av VR.

Hypotesene i denne studien var å:

H1: Virtual reality-gruppen (VR) vil oppleve mindre smerte på grunn av hudpriktest enn kontrollgruppen.

H2: Virtual reality-gruppen (VR) vil oppleve mindre frykt på grunn av hudstikktest enn kontrollgruppen.

Studere design:

Denne studien er en randomisert kontrollert parallell-gruppestudie som er planlagt utført i hudtestenheten til et tertiært referansesenter på en poliklinikk for barneallergi mellom mars og juni 2024. CONSORT-retningslinjen vil bli fulgt i studien. Femti barn mellom 4 og 10 år, som bestemte seg for å gjennomgå hudstikktesting, vil bli randomisert i to grupper: bruker VR (VR-gruppe, n = 25) og ikke bruker VR (kontrollgruppe; n = 25) etter blokkering randomiseringsmetode. Grunnen til å velge denne aldersgruppen er at denne aldersgruppen er det vanlige valideringsalderområdet for Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) og Child Fear Scale (CFS), som vi vil bruke i evalueringen av smerte og frykt, hos de tyrkiske barna. Samtidig er barn i denne aldersgruppen nysgjerrige på teknologi og åpne for samarbeid.

Prøvestørrelse og randomisering:

Antall pasienter ble bestemt ved å ta dataene hentet fra referansestudien med tittelen "The Effect of Three Different Methods on Venipuncture Pain and Anxiety in Children: Distraction Cards, Virtual Reality, and Buzzy® (Randomized Controlled Trial)" av Erdoğan et al. . Effektanalyse ble utført basert på selvrapporteringsdata fra WB-FACES Pain Rating-skalaen i studien. I henhold til beregningen av G*Power 3.1.9.7 ble effektstørrelsen bestemt til 0,92, alfa-feilmarginen var 0,05, den statistiske styrken var 80 %, og det ble bestemt at minst 19 pasienter i hver gruppe var pålagt å gjennomføre studien. Analysen viste at en total prøvestørrelse på 38 pasienter ville være tilstrekkelig til å oppdage signifikante forskjeller. I lys av de potensielle tapene på 10 % som kan oppstå i løpet av studien, planla vi å inkludere minst 21 pasienter i begge gruppene for å få totalt 42 deltakere.

I litteraturen viser studiene at kjønn og alder påvirker smerte og frykt knyttet til invasive prosedyrer hos barn. Derfor ble variabler for kjønn (jenter og gutter) og aldersgruppe (4-6 år (førskole) og 7-10 år (skolealder)) brukt for blokkrandomisering. Blokkene ble gjentatt 5 ganger i hver gruppe. 25 barn ble tildelt hver av VR- og kontrollgruppene. En blokkert randomiseringsliste ble utviklet ved hjelp av et online randomiseringsverktøy. Etterforskerne ble ikke blindet for gruppetildeling fordi de utførte randomiseringen selv.

Etikk:

Studien ble godkjent av den lokale forskningsetiske komiteen til vår institusjon (2024/66). Alle deltakere vil delta frivillig, og personlig skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra foreldrene til alle barn, og muntlig samtykke vil bli innhentet fra barna før deltakelse.

Datainnsamlingsverktøy:

Data vil bli samlet inn med et saksrapportskjema opprettet ved bruk av WB-FACES og CFS. Begge skalaene egner seg for personlig, foreldre- og forskerevaluering. I vår studie vil barns personlige, foreldre- og forskerrapporteringsdata bli evaluert for begge skalaene. Etterforskerrapporteringsdata vil bli evaluert av en spesialsykepleier utdannet på vekten.

Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WB-FACES):

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) ble utviklet av Wong og Baker i 1981 og revidert i 1983. WB-FACES er en pålitelig skala som er validert for den tyrkiske befolkningen. Skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år. Den består av seks ansiktsuttrykk, som hver representerer økende grad av smerte scoret fra 0 til 5 fra venstre til høyre (0 = veldig glad ansikt/ingen smerte, 5 = et gråtende ansikt/verst tenkelig smerte). Høye skårer indikerer lav smertetoleranse. Barnet blir bedt om å vurdere smertene sine ved å spørre «Kan du vise meg ansiktet som viser hvordan du har det akkurat nå?».

Children's Fear Scale (CFS):

Child Fear Scale (CFS) ble utviklet av McMurtry et al. i 2011. Den ble tilpasset til tyrkisk av Gerçeker et al. i 2018, ved å studere det med barn i alderen 4-10 år. Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et område fra nøytral (0) til ekstrem frykt (4).

Virtual Reality (VR):

Virtual reality (VR) lar brukeren besøke en tredimensjonal verden, og isolerer dem fra det virkelige liv. VR er en avansert teknologi som tilbyr en 360-graders visuell og lydsimulering som omgir brukeren og lar dem se i alle retninger. I denne studien vil VR-intervensjon bli utført ved hjelp av en smarttelefon (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2-prosessor, 12 GB RAM, Android 14-versjon, One UI 6.0-versjon, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel Screen, Stereo Dual Speakers), VR-briller (Schulzz VRG Pro) og en VR-opplevelsesvideo under vann (video med 2160p oppløsning egnet for VR-format) som vil tiltrekke seg oppmerksomheten til aldersgrupper.

Fremgangsmåte:

Hvert barn vil bli tatt opp på hudtestenheten sammen med sine foreldre. Hudtestenheten har de samme miljøforholdene (sete, temperatur, lys, støy osv.). Barn vil bli tilfeldig valgt inn i grupper. Forskeren vil informere barna og foreldrene om hudstikkprøven og skalaer (WB-FACES og CFS). Før prosedyren vil alle deltakere bli spurt muntlig om deres baseline fryktstatus på grunn av hudstikktesten.

Barn i VR-gruppen vil ta på seg VR-briller i omtrent to minutter før hudpricktesten og se en VR-opplevelsesvideo under vann gjennom hele prosedyren. Barn i kontrollgruppen vil gjennomgå en rutinemessig testprosedyre for hudstikk. VR-intervensjonen og hudpricktestingen vil avsluttes samtidig. Forskeren vil bruke et case-rapportskjema for å samle inn data for barn og deres foreldre. Umiddelbart etter prosedyren vil barna beskrive smertenivået med WB-FACES og fryktnivået med CFS. I mellomtiden vil en frivillig forelder og en spesialsykepleier observere barnas oppførsel og utføre WB-FACES- og CFS-evalueringene hver for seg. Datainnsamlingsprosessen vil etter planen være fullført om cirka ti minutter.

Hudstikktest:

Hudstikkprøver vil bli utført i samme periode av en frivillig sykepleier med minst 5 års erfaring. Alle pasienter vil gjennomgå det samme aeroallergen hudtestpanelet. Hudstikktester vil bli utført ved å bruke en stikktestapplikator (MedBlue One, Türkiye) på bøyeaspektet av underarmen i henhold til standard retningslinjer ved bruk av standardiserte glyserinerte ekstrakter (1 % vekt/volum) fra LOFARMA (Milano, Italia).

Statistisk analyse:

SPSS versjon 23.0 statistisk programvare (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA) vil bli brukt for statistisk analyse. Kategoriske variabler vil bli presentert som tall (%), og kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt±SD og medianverdier (interkvartilområde-IQR). Univariate analyser inkludert kategoriske data vil bli utført ved å bruke χ2-testen. Hvis data viser normalitet i henhold til Shapiro-Wilk-normalitetstesten, vil parametriske verdier bli analysert ved hjelp av Studentens t-test, og ikke-parametriske variabler vil bli analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen. P<0,05 verdi ble ansett som statistisk signifikant.