Het effect van Virtual Reality (VR) op huidpriktestgerelateerde pijn en angst bij kinderen

Pijn en angst tijdens interventionele procedures bij pediatrische patiënten behoren tot de moeilijkste problemen in ziekenhuizen. Terwijl slechte ervaringen in de kindertijd kunnen leiden tot een verhoogde gevoeligheid voor pijn, slaapproblemen, sociale leerproblemen, fobieën, angststoornissen voorafgaand aan de behandeling en weerstand tegen behandeling; verhoogt het risico op angst en depressie op volwassen leeftijd.

De huidpriktest is de gouden standaard diagnostische methode die het meest wordt gebruikt in kinderallergieklinieken voor de detectie van allergenen met een hoge gevoeligheid, specificiteit en betrouwbaarheid. De talrijke prikprocedures die tijdens de huidtest worden uitgevoerd, kunnen voor kinderen een pijnlijke en beangstigende ervaring worden.

Virtual reality (VR) wordt vaak bereikt met behulp van een speciale headset of bril en kan voor kinderen een virtuele wereld creëren die los staat van hun huidige fysieke omgeving, waardoor ze effectief worden afgeleid van de mogelijke pijn- en angstervaring.

Er is geen onderzoek in de literatuur waarin het effect van VR op pijn en angst bij huidpriktesten bij kinderen wordt onderzocht. Dit onderzoek heeft tot doel het effect van VR op huidpriktestgerelateerde pijn en angst bij kinderen aan te tonen. We zullen het effect van VR op door de huidpriktest veroorzaakte pijn en angst vergelijken bij kinderen die zich aanmelden op de polikliniek Kinderallergie met controles die een huidpriktest hebben ondergaan zonder gebruik van VR.

De hypothesen van dit onderzoek waren:

H1: Virtual reality (VR)-groep ervaart minder pijn door huidpriktest dan de controlegroep.

H2: Virtual reality (VR) groep zal minder angst ervaren door huidpriktest dan de controlegroep.

Studieontwerp:

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, die gepland is om tussen maart en juni 2024 te worden uitgevoerd in de huidtestafdeling van een tertiair referentiecentrum van een kinderallergiepolikliniek. In het onderzoek wordt de CONSORT-richtlijn gevolgd. Vijftig kinderen tussen de 4 en 10 jaar die besloten een huidpriktest te ondergaan, worden gerandomiseerd in twee groepen: VR gebruikend (VR-groep, n = 25) en niet gebruikend VR (controlegroep; n = 25) per blok. randomisatie methode. De reden om voor deze leeftijdsgroep te kiezen is dat deze leeftijdsgroep de gemeenschappelijke validatieleeftijdscategorie is van de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) en Child Fear Scale (CFS), die we zullen gebruiken bij de evaluatie van pijn en pijn. angst bij de Turkse kinderen. Tegelijkertijd zijn kinderen in deze leeftijdsgroep nieuwsgierig naar technologie en staan ​​ze open voor samenwerking.

Steekproefgrootte en randomisatie:

Het aantal patiënten werd bepaald door gebruik te maken van de gegevens verkregen uit het referentieonderzoek getiteld "Het effect van drie verschillende methoden op venapunctiepijn en angst bij kinderen: afleidingskaarten, virtuele realiteit en Buzzy® (gerandomiseerde gecontroleerde studie)" door Erdoğan et al. . De poweranalyse werd uitgevoerd op basis van zelfrapportagegegevens van de WB-FACES Pain Rating-schaal in het onderzoek. Volgens de berekening van G*Power 3.1.9.7 werd de effectgrootte bepaald op 0,92, was de alfafoutmarge 0,05, was de statistische power 80% en werd vastgesteld dat ten minste 19 patiënten in elke groep nodig waren om de studie uitvoeren. Uit de analyse bleek dat een totale steekproefomvang van 38 patiënten voldoende zou zijn om significante verschillen te detecteren. In het licht van de potentiële verliezen van 10% die tijdens het onderzoek kunnen optreden, waren we van plan om in beide groepen ten minste 21 patiënten op te nemen om een ​​totaal van 42 deelnemers te verkrijgen.

Uit de literatuur blijkt dat geslacht en leeftijd van invloed zijn op de pijn en angst die gepaard gaan met invasieve procedures bij kinderen. Daarom werden geslachtsvariabelen (meisjes en jongens) en leeftijdsgroep (4-6 jaar (kleuterschool) en 7-10 jaar (schoolleeftijd)) gebruikt voor blokrandomisatie. Blokken werden in elke groep 5 keer herhaald. Aan elk van de VR- en controlegroepen werden 25 kinderen toegewezen. Er werd een geblokkeerde randomisatielijst ontwikkeld met behulp van een online randomisatietool. De onderzoekers waren niet blind voor de groepsindeling, omdat ze de randomisatie zelf uitvoerden.

Ethiek:

Het onderzoek werd goedgekeurd door de lokale commissie voor onderzoeksethiek van onze instelling (2024/66). Alle deelnemers nemen vrijwillig deel, en er zal persoonlijke schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van de ouders van alle kinderen, en er zal mondelinge toestemming worden verkregen van de kinderen vóór deelname.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een casusrapportformulier dat is gemaakt met behulp van WB-FACES en CFS. Beide schalen zijn geschikt voor persoonlijke, ouder- en onderzoekerevaluatie. In ons onderzoek zullen de persoonlijke, ouder- en onderzoeksrapportagegegevens van kinderen voor beide schalen worden geëvalueerd. De rapporteringsgegevens van de onderzoeker zullen worden geëvalueerd door een gespecialiseerde verpleegkundige die is opgeleid in de weegschaal.

Wong-Baker FACES Pijnbeoordelingsschaal (WB-FACES):

De Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) werd in 1981 door Wong en Baker ontwikkeld en in 1983 herzien. WB-FACES is een betrouwbare schaal die gevalideerd is voor de Turkse bevolking. De schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Het bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, die elk een toenemende mate van pijn vertegenwoordigen, gescoord van 0 tot 5 van links naar rechts (0 = heel blij gezicht/geen pijn, 5 = een huilend gezicht/ergst denkbare pijn). Hoge scores duiden op een lage pijntolerantie. Het kind wordt gevraagd zijn/haar pijn te beoordelen door te vragen: 'Kun je me het gezicht laten zien dat laat zien hoe je je op dit moment voelt?'.

Angstschaal voor kinderen (CVS):

De Child Fear Scale (CVS) is ontwikkeld door McMurtry et al. in 2011. Het werd in het Turks aangepast door Gerçeker et al. in 2018, door het te bestuderen met kinderen van 4 tot 10 jaar. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van neutraal (0) tot extreme angst (4).

Virtuele Realiteit (VR):

Met Virtual Reality (VR) kan de gebruiker een driedimensionale wereld bezoeken, waardoor deze wordt geïsoleerd van het echte leven. VR is een geavanceerde technologie die een visuele en audiosimulatie van 360 graden biedt die de gebruiker omringt en hem in alle richtingen laat kijken. In dit onderzoek zal VR-interventie worden uitgevoerd met behulp van een smartphone (Samsung Galaxy S23 Ultra, Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2-processor, 12 GB RAM, Android 14-versie, One UI 6.0-versie, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel Screen, Stereo Dual Speakers), VR-bril (Schulzz VRG Pro) en een VR-onderwaterervaringsvideo (video met een resolutie van 2160p geschikt voor VR-formaat) die de aandacht van leeftijdsgroepen zal trekken.

Procedure:

Ieder kind wordt samen met zijn/haar ouders opgenomen op de huidtestafdeling. De huidtestunit heeft dezelfde omgevingsomstandigheden (zitplaats, temperatuur, licht, geluid, etc.). Kinderen worden willekeurig in groepen geselecteerd. De onderzoeker informeert de kinderen en ouders over de huidpriktest en weegschaal (WB-FACES en CVS). Voorafgaand aan de procedure worden alle deelnemers mondeling gevraagd naar hun uitgangsangststatus als gevolg van de huidpriktest.

Kinderen in de VR-groep zetten vóór de huidpriktest ongeveer twee minuten een VR-bril op en bekijken gedurende de hele procedure een VR-onderwaterervaringsvideo. Kinderen in de controlegroep ondergaan een routinematige huidpriktest. De VR-interventie en de huidpriktest eindigen tegelijkertijd. De onderzoeker gebruikt een casusrapportformulier om gegevens voor kinderen en hun ouders te verzamelen. Onmiddellijk na de procedure zullen kinderen hun pijnniveaus beschrijven bij WB-FACES en hun angstniveaus bij CVS. Ondertussen zullen een vrijwillige ouder en een gespecialiseerde verpleegkundige het gedrag van de kinderen observeren en de WB-FACES- en CVS-evaluaties afzonderlijk uitvoeren. Het proces voor het verzamelen van gegevens zal naar verwachting in ongeveer tien minuten voltooid zijn.

Huidpriktest:

In dezelfde periode worden huidpriktesten uitgevoerd door een vrijwillige verpleegkundige met minimaal 5 jaar ervaring. Alle patiënten zullen hetzelfde aeroallergene huidtestpanel ondergaan. Huidpriktests zullen worden uitgevoerd met behulp van een priktestapplicator (MedBlue One, Türkiye) op het buigzame aspect van de onderarm volgens standaardrichtlijnen met behulp van gestandaardiseerde glycerine-extracten (1% gewicht/volume) van LOFARMA (Milaan, Italië).

Statistische analyse:

Voor statistische analyse zal SPSS versie 23.0 statistische software (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, VS) worden gebruikt. Categorische variabelen worden gepresenteerd als getallen (%), en continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD en mediaanwaarden (interkwartielbereik-IQR). Univariate analyses inclusief categorische gegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van de χ2-test. Als gegevens normaliteit vertonen volgens de Shapiro-Wilk-normaliteitstest, zullen parametrische waarden worden geanalyseerd met behulp van de Student's t-test, en zullen niet-parametrische variabelen worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test. De P<0,05-waarde werd als statistisch significant beschouwd.