Vliv virtuální reality (VR) na bolest a strach související s kožním prick testem u dětí

Bolest a strach při intervenčních výkonech u dětských pacientů jsou jedny z nejobtížnějších problémů v nemocnicích. Zatímco špatné zkušenosti v dětství mohou vést ke zvýšené citlivosti na bolest, problémům se spánkem, sociálním problémům s učením, fobiím, úzkostným poruchám před léčbou a odporu k léčbě; zvyšuje riziko úzkosti a deprese v dospělosti.

Kožní prick test je zlatou standardní diagnostickou metodou nejčastěji používanou v dětských alergologických klinikách pro detekci alergenů s vysokou senzitivitou, specificitou a spolehlivostí. Četné píchací procedury prováděné během kožního testu se mohou pro děti změnit v bolestivý a děsivý zážitek.

Virtuální realita (VR) se často provádí pomocí speciální náhlavní soupravy nebo brýlí a může dětem vytvořit virtuální svět oddělený od jejich aktuálního fyzického prostředí, čímž je účinně odvádí od možné bolesti a strachu.

V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek VR na bolest a strach související s kožním prick testem u dětí. Tato studie si klade za cíl ukázat účinek VR na bolest a strach související s kožním prick testem u dětí. Porovnáme vliv VR na bolest a strach navozenou kožním prick testem u dětí hlásících se na ambulanci dětské alergiky s kontrolami, které podstoupily kožní prick test bez použití VR.

Hypotézy této studie byly:

H1: Skupina virtuální reality (VR) bude pociťovat méně bolesti v důsledku kožního prick testu než kontrolní skupina.

H2: Skupina virtuální reality (VR) zažije menší strach z kožního prick testu než kontrolní skupina.

Studovat design:

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, která má být provedena v jednotce kožních testů terciárního referenčního centra dětské alergické ambulance v období od března do června 2024. Při studii se bude postupovat podle směrnice CONSORT. Padesát dětí ve věku od 4 do 10 let, které se rozhodly podstoupit kožní prick testování, bude randomizováno do dvou skupin: pomocí VR (skupina VR, n = 25) a bez použití VR (kontrolní skupina; n = 25) blokově. randomizační metoda. Důvodem výběru této věkové skupiny je, že tato věková skupina je společným validačním věkovým rozmezím Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) a Child Fear Scale (CFS), které budeme používat při hodnocení bolesti a strach u tureckých dětí. Děti v této věkové skupině jsou zároveň zvědavé na technologie a otevřené spolupráci.

Velikost vzorku a randomizace:

Počet pacientů byl stanoven na základě údajů získaných z referenční studie s názvem „Vliv tří různých metod na bolest a úzkost venepunkcí u dětí: karty rozptýlení, virtuální realita a Buzzy® (randomizovaná kontrolovaná studie)“ od Erdoğana a kol. . Analýza síly byla provedena na základě údajů získaných ve studii WB-FACES Pain Rating scale. Podle výpočtu pomocí G*Power 3.1.9.7 byla velikost účinku stanovena jako 0,92, odchylka alfa byla 0,05, statistická síla byla 80 % a bylo stanoveno, že alespoň 19 pacientů v každé skupině muselo provést studii. Analýza ukázala, že celková velikost vzorku 38 pacientů by stačila k odhalení významných rozdílů. S ohledem na potenciální ztráty ve výši 10 %, ke kterým může během studie dojít, jsme plánovali zahrnout alespoň 21 pacientů do obou skupin, abychom získali celkem 42 účastníků.

V literatuře studie ukazují, že pohlaví a věk ovlivňují bolest a strach spojený s invazivními zákroky u dětí. Proto byly pro blokovou randomizaci použity proměnné pohlaví (dívky a chlapci) a věková skupina (4-6 let (předškolní) a 7-10 let (školní věk)). Bloky byly opakovány 5krát v každé skupině. 25 dětí bylo přiděleno do každé z VR a kontrolní skupiny. Blokovaný randomizační seznam byl vytvořen pomocí online randomizačního nástroje. Vyšetřovatelé nebyli zaslepeni k rozdělení do skupin, protože randomizaci prováděli sami.

Etika:

Studie byla schválena místní etickou komisí výzkumu naší instituce (2024/66). Všichni účastníci se zúčastní dobrovolně a od rodičů všech dětí bude získán osobní písemný informovaný souhlas a před účastí bude získán ústní souhlas dětí.

Nástroje pro sběr dat:

Data budou shromažďována pomocí formuláře zprávy o případu vytvořeného pomocí WB-FACES a CFS. Obě škály jsou vhodné pro osobní, rodičovské a výzkumné hodnocení. V naší studii budou vyhodnoceny osobní údaje dětí, rodičů a výzkumníků pro obě škály. Údaje z hlášení zkoušejícího vyhodnotí specializovaná sestra vyškolená na vahách.

Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti (WB-FACES):

Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FACES) byla vyvinuta Wongem a Bakerem v roce 1981 a revidována v roce 1983. WB-FACES je spolehlivá škála, která byla ověřena pro tureckou populaci. Škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Skládá se ze šesti výrazů obličeje, z nichž každý představuje zvyšující se stupeň bolesti bodovaný od 0 do 5 zleva doprava (0 = velmi šťastný obličej / žádná bolest, 5 = plačící obličej / nejhorší představitelná bolest). Vysoké skóre ukazuje na nízkou toleranci bolesti. Dítě je požádáno, aby ohodnotilo svou bolest dotazem „Můžete mi ukázat tvář, která ukazuje, jak se právě teď cítíte?“.

Škála dětského strachu (CFS):

Škálu dětského strachu (CFS) vyvinuli McMurtry et al. v roce 2011. Do turečtiny ji adaptovali Gerçeker et al. v roce 2018 jejím studiem s dětmi ve věku 4-10 let. Skládá se z pěti výrazů obličeje představujících rozsah od neutrálního (0) po extrémní strach (4).

Virtuální realita (VR):

Virtuální realita (VR) umožňuje uživateli navštívit trojrozměrný svět a izolovat ho od skutečného života. VR je pokročilá technologie, která nabízí 360stupňovou vizuální a zvukovou simulaci, která obklopuje uživatele a umožňuje mu dívat se všemi směry. V této studii bude zásah VR prováděn pomocí chytrého telefonu (Samsung Galaxy S23 Ultra, procesor Qualcomm Snapdragon 8 Gen 2, 12 GB RAM, verze Android 14, verze One UI 6.0, Dynamic AMOLED 1440x3088 QHD+ Pixel Screen, Stereo duální reproduktory), VR brýle (Schulzz VRG Pro) a VR podvodní video (video s rozlišením 2160p vhodné pro formát VR), které upoutá pozornost věkových skupin.

Postup:

Každé dítě bude přijato do oddělení kožních testů se svými rodiči. Jednotka pro testování kůže má stejné podmínky prostředí (sedadlo, teplota, světlo, hluk atd.). Děti budou náhodně vybrány do skupin. Výzkumník bude informovat děti a rodiče o kožním prick testu a šupinách (WB-FACES a CFS). Před procedurou budou všichni účastníci slovně dotázáni na jejich výchozí stav strachu z kožního prick testu.

Děti ve skupině VR si nasadí VR brýle přibližně na dvě minuty před kožním vpichovým testem a po celou dobu procedury sledují VR podvodní video. Děti v kontrolní skupině podstoupí rutinní kožní test. Intervence VR a testování vpichu do kůže budou ukončeny ve stejnou dobu. Ke sběru dat pro děti a jejich rodiče použije výzkumník formulář kazuistiky. Bezprostředně po zákroku děti popíší své úrovně bolesti pomocí WB-FACES a úrovně strachu pomocí CFS. Mezitím dobrovolný rodič a specializovaná sestra budou pozorovat chování dětí a samostatně provádět hodnocení WB-FACES a CFS. Proces sběru dat bude naplánován tak, aby byl dokončen přibližně za deset minut.

Kožní vpichový test:

Kožní prick testy bude ve stejném období provádět dobrovolná sestra s minimálně 5letou praxí. Všichni pacienti podstoupí stejný panel pro kožní testy na aeroalergen. Kožní prick testy budou provedeny pomocí aplikátoru prick testu (MedBlue One, Türkiye) na ohybové straně předloktí podle standardních pokynů za použití standardizovaných glycerinových extraktů (1 % hmotnost/objem) od LOFARMA (Milán, Itálie).

Statistická analýza:

Pro statistickou analýzu bude použit statistický software SPSS verze 23.0 (IBM SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kategoriální proměnné budou prezentovány jako čísla (%) a spojité proměnné budou prezentovány jako průměr ± SD a střední hodnoty (interkvartilní rozsah-IQR). Jednorozměrné analýzy včetně kategoriálních dat budou provedeny pomocí testu χ2. Pokud data vykazují normalitu podle Shapiro-Wilkova testu normality, parametrické hodnoty budou analyzovány pomocí Studentova t-testu a neparametrické proměnné budou analyzovány pomocí Mann-Whitney U testu. Hodnota P<0,05 byla považována za statisticky významnou.