Virtuaalitodellisuusteknologian vaikutus akuutin kivun hallintaan avohoitohysteroskopiassa
Virtuaalitodellisuusteknologian vaikutus akuutin kivun hallintaan avohoitohysteroskopiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaiden diagnostisten ja operatiivisten gynekologisten toimenpiteiden suorittaminen on yleistymässä, ja sen edut vähentävät yleisanestesian riskejä, pienentävät terveydenhuollon taakkaa ja lisäävät sekä potilaan että palveluntarjoajan tyytyväisyyttä.
Virtuaalitodellisuutta (VR), uutta teknologiaa, on tutkittu häiriötekijänä ei-farmakologisessa kivunlievitysmenetelmässä. Se on tietokoneella luotu esitys mukaansatempaavista videoista, joita katsotaan kuulokkeiden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden diagnostisten ja operatiivisten gynekologisten toimenpiteiden suorittaminen on yleistymässä, ja sen edut vähentävät yleisanestesian riskejä, pienentävät terveydenhuollon taakkaa ja lisäävät sekä potilaan että palveluntarjoajan tyytyväisyyttä. Tällaiset toimenpiteet ovat yleensä hyvin siedettyjä, mutta niihin voi liittyä akuuttia kipua ja ahdistusta. Kivunlievitysvaihtoehtoja ovat sedaatio, paikallispuudutus, analgeetit ja häiriölääkkeet, mutta käytännön tueksi ei ole olemassa johdonmukaisia laadukkaita todisteita.
Virtuaalitodellisuutta (VR), uutta teknologiaa, on tutkittu häiriötekijänä ei-farmakologisessa kivunlievitysmenetelmässä. Se on tietokoneella luotu esitys mukaansatempaavista videoista, joita katsotaan kuulokkeiden kautta. (VR) laitteiden kustannusten, laadun ja saatavuuden esteet ovat viime vuosina merkittävästi poistuneet ja tarjoavat lupaavia sovelluksia lääketieteen alalla. Virtuaalitodellisuutta kivun hallintaan on tutkittu monilla aloilla, mukaan lukien lastenlääketiede, hammaslääketiede, palovammojen hoito, krooninen kipu, synnytys ja episiotomia.
Vaikka meta-analyysi ehdotti, että VR:llä voi olla rooli kipupisteiden vähentämisessä akuutisti kivuliaissa interventioissa, tutkimukset havaitsivat sen olevan tehokas vain neulojen ja palovammojen fysioterapiassa.
VR:n kipua ja ahdistusta koskevia tutkimuksia rajoitti kuitenkin kliininen ja tilastollinen heterogeenisyys.
Ei-farmakologisissa kivunlievitysvaihtoehdoissa ei ole tutkittu tarpeeksi VR:n roolia kivun vähentämisessä ja potilaskokemuksen parantamisessa avohoidon hysteroskoopiassa. Tietojemme mukaan on olemassa vain yksi julkaisu, joka tutkii virtuaalitodellisuuden roolia akuutin kivun hoidossa toimistogynekologisten toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Puhelinnumero: +201093699004
- Sähköposti: Waleed.shawky.94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Puhelinnumero: +201096398888
- Sähköposti: Tareksabry44444@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain shams university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Puhelinnumero: +201067845518
- Sähköposti: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Puhelinnumero: +201285515950
- Sähköposti: joseph.johny2010@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Alatutkija:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostiseen hysteroskopiaan varatut potilaat esim. Lapsettomuus, AUB
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen vasta-aihe toimistohysteroskopialle, kuten akuutti lantion tulehdus, aktiivinen genitaaliherpes, runsas verenvuoto tai raskaus.
- Psykologiset, kuulo- tai näköhäiriöt.
- tunnetut anatomiset sairaudet, jotka tekevät toimistohysteroskopian suorittamisesta vaikeaa, kuten kohdunkaulan ahtauma, fibroosi tai kohdunkaulan amputaatio.
- Aikaisempi epäonnistunut toimistohysteroskopia
- Potilaat on varattu operatiiviseen hysteroskooppiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Tapausryhmä
Noin 25 naista määrättiin diagnostiseen hysteroskooppiin Virtual Reality Technology -tekniikalla
|
Arvioida virtuaalitodellisuusteknologian roolia häiriötekniikana akuutin kivun hoidossa avohoidon hysteroskoopin aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä
Noin 25 naista määrättiin diagnostiseen hysteroskopiaan ilman virtuaalitodellisuustekniikkaa
|
Arvioida virtuaalitodellisuusteknologian roolia häiriötekniikana akuutin kivun hoidossa avohoidon hysteroskoopin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisesta
|
Tapausten kiputasoa arvioidaan digitaalisen kivun avulla 11-pisteisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, kun taas 0 - ei ole kipua, 10 - pahin kuviteltavissa oleva kipu sekä 11 pisteen VAS-A ( 0 - Ei ahdistusta, 10 - Suurin ahdistus)
|
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Päätutkija: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual Reality Technology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .