- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06424093
외래 자궁경검사에서 급성통증 관리를 위한 가상현실 기술의 효과
외래 자궁경 검사에서 급성 통증 관리를 위한 가상 현실 기술의 효과: 무작위 대조 시험
환자 진단 및 부인과 수술 절차를 수행하는 것은 전신 마취의 위험을 줄이고, 의료 부담을 줄이며, 환자와 의료 제공자 모두의 만족도를 높이는 이점을 가지고 점점 더 대중화되고 있습니다.
신기술인 가상현실(VR)은 비약리학적 통증 완화 방법에 대한 주의 분산 기술로 연구되어 왔습니다. 헤드셋을 통해 본 몰입형 비디오를 컴퓨터로 생성한 표현입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 진단 및 부인과 수술 절차를 수행하는 것은 전신 마취의 위험을 줄이고, 의료 부담을 줄이며, 환자와 의료 제공자 모두의 만족도를 높이는 이점을 가지고 점점 더 대중화되고 있습니다. 이러한 절차는 일반적으로 잘 견딜 수 있지만 급성 통증 및 불안과 관련될 수 있습니다. 통증 완화 옵션에는 진정제, 국소 마취제, 진통제 및 주의 분산 기술이 포함되지만, 실천을 뒷받침할 일관된 양질의 증거는 없습니다.
신기술인 가상현실(VR)은 비약리학적 통증 완화 방법에 대한 주의 분산 기술로 연구되어 왔습니다. 헤드셋을 통해 본 몰입형 비디오를 컴퓨터로 생성한 표현입니다. (VR) 장치의 비용, 품질 및 접근성이라는 장애물은 최근 몇 년 동안 크게 제거되었으며 의료 분야에서 유망한 응용 프로그램을 제공합니다. 통증 관리를 위한 가상 현실은 소아과, 치과, 화상 치료, 만성 통증, 분만, 회음절개술 등 다양한 분야에서 연구되어 왔습니다.
메타 분석에서는 VR이 급성 통증 중재에서 통증 점수를 줄이는 역할을 할 수 있다고 제안했지만, 연구에서는 VR이 바늘 및 화상 물리 치료에만 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 통증과 불안에 대한 VR 연구는 임상적, 통계적 이질성으로 인해 제한적이었습니다.
통증 완화를 위한 비약리학적 옵션은 통증을 줄이고 외래 자궁경 검사에서 환자 경험을 향상시키는 VR의 역할을 충분히 탐구하지 않았습니다. 우리가 아는 한, 사무실 부인과 시술 중 급성 통증 관리에서 가상 현실의 역할을 연구하는 간행물은 단 하나뿐입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Waleed Mohamed shawky, MSC
- 전화번호: +201093699004
- 이메일: Waleed.shawky.94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- 전화번호: +201096398888
- 이메일: Tareksabry44444@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Hospitals
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연락하다:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- 전화번호: +201067845518
- 이메일: dr.a.zidan87@gmail.com
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연락하다:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- 전화번호: +201285515950
- 이메일: joseph.johny2010@gmail.com
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수석 연구원:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
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부수사관:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 자궁경 검사가 예정된 환자. 불임, AUB
제외 기준:
- 급성 골반 감염, 활동성 생식기 포진, 과다 출혈 또는 임신과 같은 사무실 자궁경 검사에 대한 절대 금기 사항입니다.
- 심리적, 청각 또는 시각 장애.
- 자궁경부 협착증, 섬유증, 자궁경부 절단 등 사무실 자궁경 검사를 시행하기 어려운 것으로 알려진 해부학적 상태.
- 실패한 사무실 자궁경 검사의 이전 병력
- 수술 자궁경 검사가 예정된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 사례 그룹
가상 현실 기술을 사용하여 진단 자궁경 검사를 받은 약 25명의 여성
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외래 자궁경 검사 중 급성 통증 관리에 있어 가상 현실 기술의 주의 분산 기술의 역할을 평가합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B: 대조군
가상 현실 기술을 사용하지 않고 진단 자궁경 검사를 받은 약 25명의 여성
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외래 자궁경 검사 중 급성 통증 관리에 있어 가상 현실 기술의 주의 분산 기술의 역할을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 시술 시작 후 10분
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환자의 통증 정도는 디지털 통증을 사용하여 11점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가하고 0은 통증이 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냄)과 11점 VAS-A(VAS-A)를 사용하여 평가합니다. 0 - 불안 없음을 나타냄, 10 - 가장 높은 불안을 나타냄)
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시술 시작 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- 연구 책임자: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- 수석 연구원: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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