Влияние технологии виртуальной реальности на лечение острой боли при амбулаторной гистероскопии
Эффект технологии виртуальной реальности для купирования острой боли при амбулаторной гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Выполнение амбулаторных диагностических и оперативных гинекологических процедур становится все более популярным, поскольку снижает риски общей анестезии, снижает нагрузку на здравоохранение и повышает удовлетворенность как пациента, так и поставщика медицинских услуг.
Виртуальная реальность (VR), новая технология, изучалась как отвлекающий метод нефармакологического метода облегчения боли. Это компьютерное представление иммерсивного видео, просматриваемого через гарнитуру.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выполнение амбулаторных диагностических и оперативных гинекологических процедур становится все более популярным, поскольку снижает риски общей анестезии, снижает нагрузку на здравоохранение и повышает удовлетворенность как пациента, так и поставщика медицинских услуг. Такие процедуры обычно хорошо переносятся, однако могут сопровождаться острой болью и беспокойством. Варианты облегчения боли включают седацию, местную анестезию, анальгетики и методы отвлечения внимания, однако не существует последовательных доказательств хорошего качества в поддержку практики.
Виртуальная реальность (VR), новая технология, изучалась как отвлекающий метод нефармакологического метода облегчения боли. Это компьютерное представление иммерсивного видео, просматриваемого через гарнитуру. В последние годы препятствия, связанные с ценой, качеством и доступностью (VR) устройств, были значительно устранены и предлагают многообещающее применение в медицинской сфере. Виртуальная реальность для управления болью изучалась во многих областях, включая педиатрию, стоматологию, лечение ожогов, хроническую боль, роды и эпизиотомию.
Хотя метаанализ показал, что VR может играть роль в снижении оценки боли при острой боли, исследования показали, что он эффективен только при физиотерапии иглами и ожогами.
Однако исследования влияния VR на боль и тревогу были ограничены клинической и статистической гетерогенностью.
Нефармакологические варианты обезболивания недостаточно изучены роль виртуальной реальности в уменьшении боли и улучшении опыта пациентов при амбулаторной гистероскопии. Насколько нам известно, существует только одна публикация, изучающая роль виртуальной реальности в лечении острой боли во время кабинетных гинекологических процедур.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Номер телефона: +201093699004
- Электронная почта: Waleed.shawky.94@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Номер телефона: +201096398888
- Электронная почта: Tareksabry44444@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain shams university hospitals
-
Контакт:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Номер телефона: +201067845518
- Электронная почта: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Контакт:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Номер телефона: +201285515950
- Электронная почта: joseph.johny2010@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена диагностическая гистероскопия, например. Бесплодие, АУБ
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к офисной гистероскопии, такие как острая инфекция органов малого таза, активный генитальный герпес, сильное кровотечение или беременность.
- Психологические, слуховые или зрительные расстройства.
- известные анатомические состояния, которые затрудняют выполнение офисной гистероскопии, такие как стеноз шейки матки, фиброз или ампутация шейки матки.
- Предыдущая история неудачной офисной гистероскопии
- Пациенткам назначена оперативная гистероскопия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Группа случаев
Около 25 женщинам назначена диагностическая гистероскопия с использованием технологии виртуальной реальности.
|
Оценить роль технологии виртуальной реальности как метода отвлечения внимания при острой боли во время амбулаторной гистероскопии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа Б: Контрольная группа
Около 25 женщинам назначена диагностическая гистероскопия без использования технологии виртуальной реальности.
|
Оценить роль технологии виртуальной реальности как метода отвлечения внимания при острой боли во время амбулаторной гистероскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 10 минут от начала процедуры
|
Уровень боли в случаях оценивается с помощью цифровой боли по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ), где 0 – отсутствие боли, 10 – наихудшая мыслимая боль), а также 11-балльной ВАШ-А ( 0 – отсутствие тревоги, 10 – самая высокая тревога)
|
10 минут от начала процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Главный следователь: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual Reality Technology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .