- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06424093
A virtuális valóság technológia hatása az akut fájdalom kezelésére ambuláns hiszteroszkópiában
A virtuális valóság technológia hatása az akut fájdalom kezelésére ambuláns hiszteroszkópiában: Randomizált, kontrollált próba
Egyre népszerűbb a betegdiagnosztikai és operatív nőgyógyászati eljárások elvégzése, melynek előnyei az általános érzéstelenítés kockázatának csökkentése, az egészségügyi ellátás terheinek csökkenése és a beteg és a szolgáltató elégedettségének növekedése.
A virtuális valóság (VR) egy új technológiát, mint figyelemelterelő technikát a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres módszeréhez. Ez a fülhallgatón keresztül megtekintett magával ragadó videók számítógép által generált ábrázolása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre népszerűbb a betegdiagnosztikai és operatív nőgyógyászati eljárások elvégzése, melynek előnyei az általános érzéstelenítés kockázatának csökkentése, az egészségügyi ellátás terheinek csökkenése és a beteg és a szolgáltató elégedettségének növekedése. Az ilyen eljárások általában jól tolerálhatók, azonban akut fájdalommal és szorongással járhatnak. A fájdalomcsillapítás lehetőségei közé tartozik a szedáció, a helyi érzéstelenítés, a fájdalomcsillapítók és a figyelemelvonás technikái, azonban a gyakorlat alátámasztására nincs következetes, jó minőségű bizonyíték.
A virtuális valóság (VR) egy új technológiát, mint figyelemelterelő technikát a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres módszeréhez. Ez a fülhallgatón keresztül megtekintett magával ragadó videók számítógép által generált ábrázolása. A (VR) eszközök költségének, minőségének és hozzáférhetőségének akadályai az elmúlt években jelentősen megszűntek, és ígéretes alkalmazást kínálnak az orvostudományban. A fájdalom kezelésére szolgáló virtuális valóságot számos területen tanulmányozták, beleértve a gyermekgyógyászatot, a fogászatot, az égési sérülések kezelését, a krónikus fájdalmat, a szülést és az epiziotómiát.
Bár egy metaanalízis azt sugallta, hogy a VR szerepet játszhat a fájdalompontszámok csökkentésében az akut fájdalmas beavatkozások során, a vizsgálatok azt találták, hogy csak tűk és égési sérülések fizikoterápiája esetén hatásos.
A fájdalomra és szorongásra vonatkozó VR-vizsgálatokat azonban a klinikai és statisztikai heterogenitás korlátozta.
A fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres lehetőségei még nem tárták fel kellőképpen a VR szerepét a fájdalom csökkentésében és a betegek tapasztalatának javításában ambuláns hiszteroszkópiában. Tudomásunk szerint egyetlen publikáció foglalkozik a virtuális valóság szerepével az akut fájdalom kezelésében irodai nőgyógyászati eljárások során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Telefonszám: +201093699004
- E-mail: Waleed.shawky.94@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Telefonszám: +201096398888
- E-mail: Tareksabry44444@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Ain shams university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Telefonszám: +201067845518
- E-mail: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Telefonszám: +201285515950
- E-mail: joseph.johny2010@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Alkutató:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai hiszteroszkópiára tervezett betegek pl. Meddőség, AUB
Kizárási kritériumok:
- Az irodai hiszteroszkópia abszolút ellenjavallata, például akut kismedencei fertőzés, aktív genitális herpesz, erős vérzés vagy terhesség.
- Pszichológiai, hallás- vagy látászavarok.
- ismert anatómiai állapotok, amelyek megnehezítik az irodai hiszteroszkópia elvégzését, mint például a nyakszűkület, a fibrózis vagy a méhnyak amputációja.
- Sikertelen irodai hiszteroszkópia korábbi története
- Operatív hiszteroszkópiára tervezett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Ügyek csoport
Körülbelül 25 nőt javasoltak diagnosztikai hiszteroszkópiára a Virtual Reality Technology használatával
|
A virtuális valóság technológia, mint figyelemelterelő technika szerepének értékelése az akut fájdalom kezelésében ambuláns hiszteroszkópia során
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: B csoport: Kontroll csoport
Körülbelül 25 nőt javasoltak diagnosztikai hiszteroszkópiára a virtuális valóság technológia használata nélkül
|
A virtuális valóság technológia, mint figyelemelterelő technika szerepének értékelése az akut fájdalom kezelésében ambuláns hiszteroszkópia során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 10 perccel az eljárás megkezdésétől számítva
|
Az esetek fájdalomszintjét a digitális fájdalom, mint a 11 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik, míg a 0 - nem jelent fájdalmat, 10 - a legrosszabb elképzelhető fájdalom, valamint a 11 pontos VAS-A ( 0 – nem jelent szorongást, 10 – a legnagyobb szorongást)
|
10 perccel az eljárás megkezdésétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Kutatásvezető: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual Reality Technology
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .