Wirkung der Virtual-Reality-Technologie zur Behandlung akuter Schmerzen bei der ambulanten Hysteroskopie
Wirkung der Virtual-Reality-Technologie zur Behandlung akuter Schmerzen bei der ambulanten Hysteroskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Durchführung diagnostischer und operativer gynäkologischer Eingriffe am Patienten erfreut sich immer größerer Beliebtheit und hat den Vorteil, dass das Risiko einer Vollnarkose verringert, die Gesundheitsbelastung verringert und die Zufriedenheit von Patient und Anbieter erhöht wird.
Virtual Reality (VR), eine neue Technologie, wurde als Ablenkungstechnik für nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung untersucht. Es handelt sich um eine computergenerierte Darstellung immersiver Videos, die über ein Headset angesehen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung diagnostischer und operativer gynäkologischer Eingriffe am Patienten erfreut sich immer größerer Beliebtheit und hat den Vorteil, dass das Risiko einer Vollnarkose verringert, die Gesundheitsbelastung verringert und die Zufriedenheit von Patient und Anbieter erhöht wird. Solche Eingriffe werden in der Regel gut vertragen, können jedoch mit akuten Schmerzen und Ängsten verbunden sein. Zu den Möglichkeiten der Schmerzlinderung gehören Sedierung, Lokalanästhesie, Analgetika und Ablenkungstechniken. Es gibt jedoch keine konsistente Evidenz von guter Qualität, die die Praxis unterstützt.
Virtual Reality (VR), eine neue Technologie, wurde als Ablenkungstechnik für nicht-pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung untersucht. Es handelt sich um eine computergenerierte Darstellung immersiver Videos, die über ein Headset angesehen werden. Die Hürden hinsichtlich Kosten, Qualität und Zugänglichkeit von (VR-)Geräten sind in den letzten Jahren deutlich beseitigt worden und bieten vielversprechende Anwendungen im medizinischen Bereich. Virtuelle Realität zur Schmerzbehandlung wurde in vielen Bereichen untersucht, darunter in der Pädiatrie, Zahnheilkunde, Behandlung von Verbrennungen, chronischen Schmerzen, Wehen und Dammschnitt.
Obwohl eine Metaanalyse nahelegte, dass VR eine Rolle bei der Reduzierung der Schmerzwerte bei akut schmerzhaften Eingriffen spielen könnte, fanden Studien heraus, dass VR nur bei der Physiotherapie mit Nadeln und Verbrennungen wirksam ist.
Die Studien zu VR zu Schmerz und Angst waren jedoch durch die klinische und statistische Heterogenität begrenzt.
Nichtpharmakologische Optionen zur Schmerzlinderung haben die Rolle von VR bei der Schmerzlinderung und der Verbesserung des Patientenerlebnisses bei der ambulanten Hysteroskopie nicht ausreichend untersucht. Unseres Wissens gibt es nur eine Veröffentlichung, die die Rolle der virtuellen Realität bei der Behandlung akuter Schmerzen bei gynäkologischen Eingriffen in der Praxis untersucht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Telefonnummer: +201093699004
- E-Mail: Waleed.shawky.94@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Telefonnummer: +201096398888
- E-Mail: Tareksabry44444@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Telefonnummer: +201067845518
- E-Mail: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Kontakt:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Telefonnummer: +201285515950
- E-Mail: joseph.johny2010@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Unterermittler:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine diagnostische Hysteroskopie geplant ist, z. Unfruchtbarkeit, AUB
Ausschlusskriterien:
- Absolute Kontraindikation für eine Hysteroskopie in der Praxis wie akute Unterleibsentzündung, aktiver Herpes genitalis, starke Blutungen oder Schwangerschaft.
- Psychische, Hör- oder Sehstörungen.
- Bekannte anatomische Gegebenheiten, die die Durchführung einer Hysteroskopie in der Praxis erschweren, wie z. B. Gebärmutterhalsstenose, Fibrose oder Gebärmutterhalsamputation.
- Vorgeschichte einer fehlgeschlagenen Hysteroskopie in der Praxis
- Patienten, bei denen eine operative Hysteroskopie geplant ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Fallgruppe
Etwa 25 Frauen meldeten sich für eine diagnostische Hysteroskopie mit Virtual-Reality-Technologie
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Bewertung der Rolle der Virtual-Reality-Technologie als Ablenkungstechnik bei der Behandlung akuter Schmerzen während der ambulanten Hysteroskopie
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe
Ungefähr 25 Frauen meldeten sich für eine diagnostische Hysteroskopie ohne Verwendung der Virtual-Reality-Technologie
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Bewertung der Rolle der Virtual-Reality-Technologie als Ablenkungstechnik bei der Behandlung akuter Schmerzen während der ambulanten Hysteroskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Das Schmerzniveau der Fälle wird anhand des digitalen Schmerzes als 11-stufige visuelle Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 für keinen Schmerz steht, 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz) sowie anhand des 11-stufigen VAS-A ( 0 – stellt keine Angst dar, 10 – höchste Angst)
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10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studienleiter: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Hauptermittler: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual Reality Technology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Virtual-Reality-Technologie
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