Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technologie virtuální reality na zvládání akutní bolesti v ambulantní hysteroskopii

16. května 2024 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv technologie virtuální reality na zvládání akutní bolesti při ambulantní hysteroskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Provádění diagnostických a operačních gynekologických výkonů u pacientek se stává stále populárnějším s přínosem snížení rizik celkové anestezie, snížení zdravotní zátěže a zvýšení spokojenosti pacientky i poskytovatele.

Virtuální realita (VR), nová technologie, byla studována jako distrakční technika pro nefarmakologickou metodu úlevy od bolesti. Jedná se o počítačově generovanou reprezentaci pohlcujících videí prohlížených prostřednictvím náhlavní soupravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provádění diagnostických a operačních gynekologických výkonů u pacientek se stává stále populárnějším s přínosem snížení rizik celkové anestezie, snížení zdravotní zátěže a zvýšení spokojenosti pacientky i poskytovatele. Takové postupy jsou obvykle dobře snášeny, mohou však být spojeny s akutní bolestí a úzkostí. Možnosti úlevy od bolesti zahrnují sedaci, lokální anestetikum, analgetika a distrakční techniky, avšak neexistují žádné konzistentní důkazy dobré kvality, které by podporovaly praxi.

Virtuální realita (VR), nová technologie, byla studována jako distrakční technika pro nefarmakologickou metodu úlevy od bolesti. Jedná se o počítačově generovanou reprezentaci pohlcujících videí prohlížených prostřednictvím náhlavní soupravy. Překážky v ceně, kvalitě a dostupnosti (VR) zařízení se v posledních letech výrazně eliminovaly a nabízejí perspektivní uplatnění v oblasti medicíny. Virtuální realita pro zvládání bolesti byla studována v mnoha oborech včetně pediatrie, stomatologie, léčby popálenin, chronické bolesti, porodu a epiziotomie.

Ačkoli metaanalýza naznačila, že VR může hrát roli při snižování skóre bolesti při akutně bolestivých zákrocích, studie zjistily, že je účinná pouze při fyzikální terapii jehel a popálenin.

Studie VR na bolesti a úzkosti však byly omezeny klinickou a statistickou heterogenitou.

Nefarmakologické možnosti úlevy od bolesti dostatečně neprozkoumaly roli VR při snižování bolesti a zlepšování zážitku pacienta při ambulantní hysteroskopii. Pokud je nám známo, existuje pouze jedna publikace studující roli virtuální reality v léčbě akutní bolesti při gynekologických výkonech v ordinaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rania Gamal Anwar, Lecturer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yassin Asaad Mostafa, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti plánovaní na diagnostickou hysteroskopii, např. Neplodnost, AUB

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace ordinační hysteroskopie jako akutní pánevní infekce, aktivní genitální herpes, silné krvácení nebo těhotenství.
  • Psychické poruchy, poruchy sluchu nebo zraku.
  • známé anatomické stavy, které znesnadňují provádění ordinační hysteroskopie, jako je cervikální stenóza, fibróza nebo cervikální amputace.
  • Předchozí historie neúspěšné ordinační hysteroskopie
  • Pacienti plánovaní na operační hysteroskopii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Skupina případů
Asi 25 žen bylo indikováno k diagnostické hysteroskopii s využitím technologie virtuální reality
Postup: Technologie virtuální reality
Zhodnotit roli technologie virtuální reality jako distrakční techniky při zvládání akutní bolesti při ambulantní hysteroskopii
Ostatní jména:
  • Hysteroskopie
Komparátor placeba: Skupina B: Kontrolní skupina
Asi 25 žen bylo indikováno k diagnostické hysteroskopii bez použití technologie virtuální reality
Postup: Technologie virtuální reality
Zhodnotit roli technologie virtuální reality jako distrakční techniky při zvládání akutní bolesti při ambulantní hysteroskopii
Ostatní jména:
  • Hysteroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 10 minut od zahájení procedury
Úroveň bolesti u případů se vyhodnocuje pomocí digitální bolesti jako 11bodová vizuální analogová stupnice (VAS), zatímco 0 – nepředstavuje žádnou bolest, 10 – nejhorší představitelná bolest, stejně jako 11bodová VAS-A ( 0 – nepředstavuje žádnou úzkost, 10 – nejvyšší úzkost)
10 minut od zahájení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egymedicalpedia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Virtual Reality Technology

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technologie virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit