Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality-teknologi til behandling af akutte smerter i ambulant hysteroskopi

16. maj 2024 opdateret af: Egymedicalpedia

Virkning af Virtual Reality-teknologi til behandling af akut smerte i ambulant hysteroskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Udførelse af patientdiagnostiske og operative gynækologiske procedurer bliver mere populært med fordelene ved at reducere risikoen for generel anæstesi, mindske sundhedsbyrden og øge tilfredsheden for både patient og udbyder.

Virtual reality (VR), en ny teknologi, er blevet undersøgt som en distraktionsteknik til ikke-farmakologisk metode til smertelindring. Det er en computergenereret repræsentation af en fordybende video set gennem et headset.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udførelse af patientdiagnostiske og operative gynækologiske procedurer bliver mere populært med fordelene ved at reducere risikoen for generel anæstesi, mindske sundhedsbyrden og øge tilfredsheden for både patient og udbyder. Sådanne procedurer tolereres normalt godt, men det kan være forbundet med akutte smerter og angst. Muligheder for smertelindring omfatter sedation, lokalbedøvelse, analgetika og distraktionsteknikker, men der findes ingen konsekvent god kvalitetsbevis til støtte for praksis.

Virtual reality (VR), en ny teknologi, er blevet undersøgt som en distraktionsteknik til ikke-farmakologisk metode til smertelindring. Det er en computergenereret repræsentation af en fordybende video set gennem et headset. Forhindringerne for omkostninger, kvalitet og tilgængelighed af (VR) enheder er væsentligt elimineret i de seneste år og tilbyder lovende anvendelse inden for det medicinske område. Virtuel virkelighed til håndtering af smerte er blevet undersøgt på mange områder, herunder pædiatri, tandpleje, behandling af forbrændinger, kroniske smerter, fødsel og episiotomi.

Selvom en meta-analyse antydede, at VR kan have en rolle i at reducere smertescore ved akut smertefulde indgreb, fandt undersøgelser, at det kun var effektivt i fysioterapi med nåle og forbrændinger.

Studierne af VR på smerte og angst var imidlertid begrænset af klinisk og statistisk heterogenitet.

Ikke-farmakologiske muligheder for smertelindring har ikke tilstrækkeligt undersøgt VR's rolle i at reducere smerte og forbedre patientoplevelsen i ambulant hysteroskopi. Så vidt vi ved, er der kun én publikation, der studerer den virtuelle virkeligheds rolle i behandlingen af ​​akutte smerter under gynækologiske kontorprocedurer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rania Gamal Anwar, Lecturer
        • Underforsker:
          • Yassin Asaad Mostafa, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter planlagt til diagnostisk hysteroskopi f.eks. Infertilitet, AUB

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut kontraindikation til kontorhysteroskopi såsom akut bækkeninfektion, aktiv genital herpes, kraftige blødninger eller graviditet.
  • Psykologiske, høre- eller synsforstyrrelser.
  • kendt anatomisk tilstand, der gør det vanskeligt at udføre kontorhysteroskopi, såsom cervikal stenose, fibrose eller cervikal amputation.
  • Tidligere historie med mislykket kontorhysteroskopi
  • Patienter planlagt til operativ hysteroskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Sagsgruppe
Omkring 25 kvinder indiceret til diagnostisk hysteroskopi med brug af Virtual Reality-teknologi
Procedure: Virtual Reality teknologi
At evaluere virtual reality-teknologiens rolle som distraktionsteknik i behandlingen af ​​akutte smerter under ambulant hysteroskopi
Andre navne:
  • Hysteroskopi
Placebo komparator: Gruppe B: Kontrolgruppe
Omkring 25 kvinder indiceret til diagnostisk hysteroskopi uden brug af Virtual Reality-teknologi
Procedure: Virtual Reality teknologi
At evaluere virtual reality-teknologiens rolle som distraktionsteknik i behandlingen af ​​akutte smerter under ambulant hysteroskopi
Andre navne:
  • Hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: 10 minutter fra start af proceduren
Tilfældenes smerteniveau vurderes ved hjælp af den digitale smerte som den 11-punkts visuelle analoge skala (VAS), hvorimod 0-Repræsenterer ingen smerte, 10 - Værst tænkelige smerte), samt 11-punkts VAS-A ( 0-Repræsenterer ingen angst, 10 - Højeste angst)
10 minutter fra start af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Studiestol: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Studieleder: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Reality Technology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner