Efecto de la tecnología de realidad virtual para el tratamiento del dolor agudo en la histeroscopia ambulatoria
Efecto de la tecnología de realidad virtual para el tratamiento del dolor agudo en la histeroscopia ambulatoria: un ensayo controlado aleatorio
La realización de procedimientos ginecológicos quirúrgicos y de diagnóstico de pacientes ambulatorios se está volviendo más popular y tiene los beneficios de reducir los riesgos de la anestesia general, disminuir la carga de atención médica y aumentar la satisfacción tanto para el paciente como para el proveedor.
La realidad virtual (VR), una nueva tecnología, se ha estudiado como técnica de distracción como método no farmacológico para aliviar el dolor. Es una representación generada por computadora de videos inmersivos vistos a través de unos auriculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realización de procedimientos ginecológicos quirúrgicos y de diagnóstico de pacientes ambulatorios se está volviendo más popular y tiene los beneficios de reducir los riesgos de la anestesia general, disminuir la carga de atención médica y aumentar la satisfacción tanto para el paciente como para el proveedor. Estos procedimientos suelen ser bien tolerados. Sin embargo, pueden asociarse con dolor agudo y ansiedad. Las opciones de alivio del dolor incluyen sedación, anestésico local, analgésicos y técnicas de distracción; sin embargo, no existe evidencia consistente de buena calidad que respalde la práctica.
La realidad virtual (VR), una nueva tecnología, se ha estudiado como técnica de distracción como método no farmacológico para aliviar el dolor. Es una representación generada por computadora de videos inmersivos vistos a través de unos auriculares. Los obstáculos de costo, calidad y accesibilidad de los dispositivos (VR) se han eliminado significativamente en los últimos años y ofrecen aplicaciones prometedoras en el campo médico. La realidad virtual para controlar el dolor se ha estudiado en muchos campos, incluidos la pediatría, la odontología, el tratamiento de quemaduras, el dolor crónico, el parto y la episiotomía.
Aunque un metanálisis sugirió que la realidad virtual puede desempeñar un papel en la reducción de las puntuaciones de dolor en intervenciones dolorosas agudas, los estudios encontraron que es eficaz solo en la fisioterapia con agujas y quemaduras.
Sin embargo, los estudios de realidad virtual sobre el dolor y la ansiedad estuvieron limitados por la heterogeneidad clínica y estadística.
Las opciones no farmacológicas para el alivio del dolor no han explorado lo suficiente el papel de la realidad virtual en la reducción del dolor y la mejora de la experiencia del paciente en histeroscopia ambulatoria. Hasta donde sabemos, sólo hay una publicación que estudia el papel de la realidad virtual en el tratamiento del dolor agudo durante los procedimientos ginecológicos en el consultorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Número de teléfono: +201093699004
- Correo electrónico: Waleed.shawky.94@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Número de teléfono: +201096398888
- Correo electrónico: Tareksabry44444@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contacto:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Número de teléfono: +201067845518
- Correo electrónico: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Contacto:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Número de teléfono: +201285515950
- Correo electrónico: joseph.johny2010@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Sub-Investigador:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para histeroscopia diagnóstica, p. Infertilidad, AUB
Criterio de exclusión:
- Contraindicación absoluta para la histeroscopia en el consultorio, como infección pélvica aguda, herpes genital activo, sangrado abundante o embarazo.
- Trastornos psicológicos, auditivos o visuales.
- Condición anatómica conocida que dificulta la realización de la histeroscopia en el consultorio, como estenosis cervical, fibrosis o amputación cervical.
- Historia previa de histeroscopia fallida en el consultorio.
- Pacientes programados para histeroscopia operatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Grupo de Casos
Cerca de 25 mujeres indicadas para histeroscopia diagnóstica con uso de Tecnología de Realidad Virtual
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Evaluar el papel de la tecnología de realidad virtual como técnica de distracción en el manejo del dolor agudo durante la histeroscopia ambulatoria.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo B: Grupo de control
Cerca de 25 mujeres indicadas para histeroscopia diagnóstica sin utilizar Tecnología de Realidad Virtual
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Evaluar el papel de la tecnología de realidad virtual como técnica de distracción en el manejo del dolor agudo durante la histeroscopia ambulatoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos desde el inicio del procedimiento
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El nivel de dolor de los casos se evalúa mediante el dolor digital como la escala visual analógica (EVA) de 11 puntos (donde 0 representa ningún dolor, 10 es el peor dolor imaginable), así como la VAS-A de 11 puntos ( 0-Representa ninguna ansiedad, 10 - Mayor ansiedad)
|
10 minutos desde el inicio del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Director de estudio: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Virtual Reality Technology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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