Effekten av Virtual Reality-teknik för hantering av akut smärta vid poliklinisk hysteroskopi
Effekten av Virtual Reality-teknik för hantering av akut smärta i öppenvårdshysteroskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Att utföra patientdiagnostiska och operativa gynekologiska ingrepp blir mer populärt med fördelarna att minska riskerna för narkos, minska vårdbördan och öka tillfredsställelsen för både patient och vårdgivare.
Virtual reality (VR), en ny teknik, har studerats som en distraktionsteknik för icke-farmakologisk metod för smärtlindring. Det är en datorgenererad representation av en uppslukande video som ses via ett headset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utföra patientdiagnostiska och operativa gynekologiska ingrepp blir mer populärt med fördelarna att minska riskerna för narkos, minska vårdbördan och öka tillfredsställelsen för både patient och vårdgivare. Sådana procedurer tolereras vanligtvis väl, men det kan förknippas med akut smärta och ångest. Alternativen för smärtlindring inkluderar sedering, lokalbedövning, smärtstillande medel och distraktionstekniker, men det finns inga konsekventa bevis av god kvalitet som stödjer praktiken.
Virtual reality (VR), en ny teknik, har studerats som en distraktionsteknik för icke-farmakologisk metod för smärtlindring. Det är en datorgenererad representation av en uppslukande video som ses via ett headset. Hindren för kostnad, kvalitet och tillgänglighet för (VR) enheter har avsevärt eliminerats under de senaste åren och erbjuder lovande tillämpning inom det medicinska området. Virtuell verklighet för att hantera smärta har studerats inom många områden, inklusive pediatrik, tandvård, behandling av brännskador, kronisk smärta, förlossning och episiotomi.
Även om en metaanalys antydde att VR kan ha en roll för att minska smärtpoäng vid akut smärtsamma ingrepp, fann studier att det endast var effektivt i fysioterapi med nålar och brännskador.
Studierna av VR på smärta och ångest begränsades dock av klinisk och statistisk heterogenitet.
Icke-farmakologiska alternativ för smärtlindring har inte tillräckligt undersökt VRs roll för att minska smärta och förbättra patientupplevelsen vid poliklinisk hysteroskopi. Såvitt vi vet finns det bara en publikation som studerar den virtuella verklighetens roll i hanteringen av akut smärta under gynekologiska operationer på kontoret
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Telefonnummer: +201093699004
- E-post: Waleed.shawky.94@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Telefonnummer: +201096398888
- E-post: Tareksabry44444@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Telefonnummer: +201067845518
- E-post: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Kontakt:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Telefonnummer: +201285515950
- E-post: joseph.johny2010@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Underutredare:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för diagnostisk hysteroskopi t.ex. Infertilitet, AUB
Exklusions kriterier:
- Absolut kontraindikation för kontorshysteroskopi såsom akut bäckeninfektion, aktiv genital herpes, kraftiga blödningar eller graviditet.
- Psykologiska, hörsel- eller synstörningar.
- kända anatomiska tillstånd som gör det svårt att utföra kontorshysteroskopi, såsom cervikal stenos, fibros eller cervikal amputation.
- Tidigare misslyckad kontorshysteroskopi
- Patienter schemalagda för operativ hysteroskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Fallgrupp
Cirka 25 kvinnor indikerade för diagnostisk hysteroskopi med hjälp av Virtual Reality Technology
|
Att utvärdera virtuell verklighetstekniks roll som distraktionsteknik vid hantering av akut smärta under poliklinisk hysteroskopi
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B: Kontrollgrupp
Cirka 25 kvinnor indikerade för diagnostisk hysteroskopi utan att använda Virtual Reality Technology
|
Att utvärdera virtuell verklighetstekniks roll som distraktionsteknik vid hantering av akut smärta under poliklinisk hysteroskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 10 minuter efter att proceduren påbörjats
|
Smärtnivån i fallen utvärderas med hjälp av den digitala smärtan som 11-punkts visuell analog skala (VAS) medan 0-Representerar ingen smärta, 10 - Värsta tänkbara smärta), samt 11-punkts VAS-A ( 0-Representerar ingen ångest, 10 - Högsta ångest)
|
10 minuter efter att proceduren påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studierektor: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Huvudutredare: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Virtual Reality Technology
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .