Effect van Virtual Reality-technologie voor het beheersen van acute pijn bij poliklinische hysteroscopie
Effect van Virtual Reality-technologie voor het beheersen van acute pijn bij poliklinische hysteroscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het uitvoeren van diagnostische en operatieve gynaecologische procedures bij patiënten wordt steeds populairder en heeft de voordelen van het verminderen van de risico's van algemene anesthesie, het verminderen van de zorglast en het vergroten van de tevredenheid voor zowel de patiënt als de zorgverlener.
Virtual reality (VR), een nieuwe technologie, is onderzocht als afleidingstechniek voor niet-farmacologische pijnverlichting. Het is een computergegenereerde weergave van meeslepende video's die via een headset worden bekeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uitvoeren van diagnostische en operatieve gynaecologische procedures bij patiënten wordt steeds populairder en heeft de voordelen van het verminderen van de risico's van algemene anesthesie, het verminderen van de zorglast en het vergroten van de tevredenheid voor zowel de patiënt als de zorgverlener. Dergelijke procedures worden doorgaans goed verdragen, maar kunnen gepaard gaan met acute pijn en angst. Opties voor pijnverlichting omvatten sedatie, plaatselijke verdoving, analgetica en afleidingstechnieken, maar er bestaat geen consistent bewijs van goede kwaliteit om de praktijk te ondersteunen.
Virtual reality (VR), een nieuwe technologie, is onderzocht als afleidingstechniek voor niet-farmacologische pijnverlichting. Het is een computergegenereerde weergave van meeslepende video's die via een headset worden bekeken. De obstakels op het gebied van kosten, kwaliteit en toegankelijkheid van (VR)-apparaten zijn de afgelopen jaren aanzienlijk geëlimineerd en bieden veelbelovende toepassingen op medisch gebied. Virtuele realiteit voor het beheersen van pijn is op veel gebieden onderzocht, waaronder kindergeneeskunde, tandheelkunde, brandwondenbehandeling, chronische pijn, bevalling en episiotomie.
Hoewel een meta-analyse suggereerde dat VR een rol zou kunnen spelen bij het verminderen van pijnscores bij acuut pijnlijke interventies, bleek uit onderzoeken dat het alleen effectief was bij fysiotherapie met naalden en brandwonden.
De onderzoeken naar VR naar pijn en angst werden echter beperkt door klinische en statistische heterogeniteit.
Niet-farmacologische opties voor pijnverlichting hebben de rol van VR bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de patiëntervaring bij poliklinische hysteroscopie niet voldoende onderzocht. Voor zover wij weten, is er slechts één publicatie die de rol van virtual reality bij de behandeling van acute pijn tijdens gynaecologische procedures op kantoor onderzoekt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Telefoonnummer: +201093699004
- E-mail: Waleed.shawky.94@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Telefoonnummer: +201096398888
- E-mail: Tareksabry44444@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Ain shams university hospitals
-
Contact:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Telefoonnummer: +201067845518
- E-mail: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Contact:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Telefoonnummer: +201285515950
- E-mail: joseph.johny2010@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Onderonderzoeker:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor diagnostische hysteroscopie, b.v. Onvruchtbaarheid, AUB
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicatie voor kantoorhysteroscopie, zoals acute bekkeninfectie, actieve genitale herpes, hevig bloeden of zwangerschap.
- Psychische, gehoor- of visuele stoornissen.
- bekende anatomische aandoening die het uitvoeren van een hysteroscopie op kantoor moeilijk maakt, zoals cervicale stenose, fibrose of cervicale amputatie.
- Voorgeschiedenis van mislukte kantoorhysteroscopie
- Patiënten gepland voor operatieve hysteroscopie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Casusgroep
Ongeveer 25 vrouwen zijn geïndiceerd voor diagnostische hysteroscopie met behulp van Virtual Reality Technologie
|
Evaluatie van de rol van virtual reality-technologie als afleidingstechniek bij de behandeling van acute pijn tijdens poliklinische hysteroscopie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B: Controlegroep
Ongeveer 25 vrouwen zijn geïndiceerd voor diagnostische hysteroscopie zonder gebruik te maken van Virtual Reality Technologie
|
Evaluatie van de rol van virtual reality-technologie als afleidingstechniek bij de behandeling van acute pijn tijdens poliklinische hysteroscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 10 minuten vanaf het starten van de procedure
|
Het pijnniveau van de gevallen wordt geëvalueerd door middel van de digitale pijn als de 11-punts visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor geen pijn, 10 - Ergst denkbare pijn), evenals de 11-punts VAS-A ( 0-staat voor geen angst, 10 - hoogste angst)
|
10 minuten vanaf het starten van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studie directeur: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Hoofdonderzoeker: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Reality Technology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .