Effekten av Virtual Reality-teknologi for behandling av akutte smerter ved poliklinisk hysteroskopi
Effekten av Virtual Reality-teknologi for behandling av akutte smerter i poliklinisk hysteroskopi: en randomisert kontrollert prøvelse
Utføring av pasientdiagnostiske og operative gynekologiske prosedyrer blir mer populært med fordelene ved å redusere risikoen for generell anestesi, redusere helsetjenesten og øke tilfredsheten for både pasient og leverandør.
Virtual reality (VR), en ny teknologi, har blitt studert som en distraksjonsteknikk for ikke-farmakologisk metode for smertelindring. Det er en datamaskingenerert representasjon av en oppslukende video sett gjennom et headset.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utføring av pasientdiagnostiske og operative gynekologiske prosedyrer blir mer populært med fordelene ved å redusere risikoen for generell anestesi, redusere helsetjenesten og øke tilfredsheten for både pasient og leverandør. Slike prosedyrer tolereres vanligvis godt, men det kan være assosiert med akutt smerte og angst. Alternativer for smertelindring inkluderer sedasjon, lokalbedøvelse, smertestillende midler og distraksjonsteknikker, men det finnes ingen konsistent bevis av god kvalitet som støtter praksis.
Virtual reality (VR), en ny teknologi, har blitt studert som en distraksjonsteknikk for ikke-farmakologisk metode for smertelindring. Det er en datamaskingenerert representasjon av en oppslukende video sett gjennom et headset. Hindringene for kostnader, kvalitet og tilgjengelighet til (VR) enheter har blitt betydelig eliminert de siste årene og tilbyr lovende bruk innen det medisinske feltet. Virtuell virkelighet for å håndtere smerte har blitt studert på mange felt, inkludert pediatri, odontologi, brannsårbehandling, kronisk smerte, fødsel og episiotomi.
Selv om en meta-analyse antydet at VR kan ha en rolle i å redusere smertescore ved akutt smertefulle intervensjoner, fant studier at det bare var effektivt i fysioterapi med nåler og brannskader.
Studiene av VR på smerte og angst var imidlertid begrenset av klinisk og statistisk heterogenitet.
Ikke-farmakologiske alternativer for smertelindring har ikke utforsket nok rollen til VR i å redusere smerte og forbedre pasientopplevelsen ved poliklinisk hysteroskopi. Så vidt vi vet er det bare én publikasjon som studerer rollen til virtuell virkelighet i behandlingen av akutte smerter under gynekologiske prosedyrer på kontoret
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Telefonnummer: +201093699004
- E-post: Waleed.shawky.94@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Telefonnummer: +201096398888
- E-post: Tareksabry44444@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain shams university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Telefonnummer: +201067845518
- E-post: dr.a.zidan87@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Telefonnummer: +201285515950
- E-post: joseph.johny2010@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for diagnostisk hysteroskopi, f.eks. Infertilitet, AUB
Ekskluderingskriterier:
- Absolutt kontraindikasjon for kontorhysteroskopi som akutt bekkeninfeksjon, aktiv genital herpes, kraftige blødninger eller graviditet.
- Psykologiske, hørsels- eller synsforstyrrelser.
- kjente anatomiske tilstander som gjør det vanskelig å utføre kontorhysteroskopi, for eksempel cervical stenose, fibrose eller cervical amputation.
- Tidligere historie med mislykket kontorhysteroskopi
- Pasienter som er planlagt for operativ hysteroskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Saksgruppe
Omtrent 25 kvinner indisert for diagnostisk hysteroskopi med bruk av Virtual Reality-teknologi
|
Å evaluere rollen til virtual reality-teknologi som distraksjonsteknikk i behandlingen av akutte smerter under poliklinisk hysteroskopi
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe B: Kontrollgruppe
Omtrent 25 kvinner indisert for diagnostisk hysteroskopi uten bruk av Virtual Reality-teknologi
|
Å evaluere rollen til virtual reality-teknologi som distraksjonsteknikk i behandlingen av akutte smerter under poliklinisk hysteroskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 10 minutter fra start av prosedyren
|
Smertenivået i tilfellene blir evaluert ved hjelp av den digitale smerten som 11-punkts visuell analog skala (VAS), mens 0-Representerer ingen smerte, 10 - verst tenkelig smerte), samt 11-punkts VAS-A ( 0-Representerer ingen angst, 10 - Høyeste angst)
|
10 minutter fra start av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Studieleder: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Hovedetterforsker: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality Technology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .