Efeito da tecnologia de realidade virtual no tratamento da dor aguda em histeroscopia ambulatorial
Efeito da tecnologia de realidade virtual no tratamento da dor aguda em histeroscopia ambulatorial: um ensaio clínico randomizado
A realização de procedimentos ginecológicos diagnósticos e operatórios de pacientes está se tornando mais popular, tendo os benefícios de reduzir os riscos da anestesia geral, diminuindo a carga de saúde e aumentando a satisfação tanto para o paciente quanto para o profissional de saúde.
A realidade virtual (RV), uma nova tecnologia, tem sido estudada como técnica de distração para método não farmacológico de alívio da dor. É uma representação gerada por computador de vídeos imersivos visualizados através de um fone de ouvido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realização de procedimentos ginecológicos diagnósticos e operatórios de pacientes está se tornando mais popular, tendo os benefícios de reduzir os riscos da anestesia geral, diminuindo a carga de saúde e aumentando a satisfação tanto para o paciente quanto para o profissional de saúde. Tais procedimentos são geralmente bem tolerados, mas podem estar associados a dor aguda e ansiedade. As opções de alívio da dor incluem sedação, anestésico local, analgésicos e técnicas de distração; no entanto, não existe nenhuma evidência consistente de boa qualidade para apoiar a prática.
A realidade virtual (RV), uma nova tecnologia, tem sido estudada como técnica de distração para método não farmacológico de alívio da dor. É uma representação gerada por computador de vídeos imersivos visualizados através de um fone de ouvido. Os obstáculos de custo, qualidade e acessibilidade dos dispositivos (VR) foram eliminados significativamente nos últimos anos e oferecem aplicações promissoras na área médica. A realidade virtual para o manejo da dor tem sido estudada em muitas áreas, incluindo pediatria, odontologia, tratamento de queimaduras, dor crônica, trabalho de parto e episiotomia.
Embora uma metanálise tenha sugerido que a RV pode ter um papel na redução dos escores de dor em intervenções com dor aguda, estudos descobriram que ela é eficaz apenas em fisioterapia com agulhas e queimaduras.
Os estudos de RV sobre dor e ansiedade, entretanto, foram limitados pela heterogeneidade clínica e estatística.
As opções não farmacológicas de alívio da dor não exploraram suficientemente o papel da RV na redução da dor e na melhoria da experiência do paciente na histeroscopia ambulatorial. Até onde sabemos, há apenas uma publicação estudando o papel da realidade virtual no manejo da dor aguda durante procedimentos ginecológicos de consultório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Número de telefone: +201093699004
- E-mail: Waleed.shawky.94@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Número de telefone: +201096398888
- E-mail: Tareksabry44444@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Número de telefone: +201067845518
- E-mail: dr.a.zidan87@gmail.com
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Contato:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Número de telefone: +201285515950
- E-mail: joseph.johny2010@gmail.com
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Investigador principal:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
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Subinvestigador:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para histeroscopia diagnóstica, por ex. Infertilidade, AUB
Critério de exclusão:
- Contra-indicação absoluta para histeroscopia de consultório, como infecção pélvica aguda, herpes genital ativo, sangramento intenso ou gravidez.
- Distúrbios psicológicos, auditivos ou visuais.
- condição anatômica conhecida que torna a realização da histeroscopia de consultório difícil, como estenose cervical, fibrose ou amputação cervical.
- História anterior de falha na histeroscopia de consultório
- Pacientes agendados para histeroscopia operatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Grupo de Casos
Cerca de 25 mulheres indicadas para histeroscopia diagnóstica com uso de Tecnologia de Realidade Virtual
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Avaliar o papel da tecnologia de realidade virtual como técnica de distração no manejo da dor aguda durante a histeroscopia ambulatorial
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo B: Grupo Controle
Cerca de 25 mulheres indicadas para histeroscopia diagnóstica sem uso de tecnologia de realidade virtual
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Avaliar o papel da tecnologia de realidade virtual como técnica de distração no manejo da dor aguda durante a histeroscopia ambulatorial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 10 minutos após o início do procedimento
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O nível de dor dos casos é avaliado por meio da dor digital como a escala visual analógica (EVA) de 11 pontos, sendo 0-Representa nenhuma dor, 10 - Pior dor imaginável), bem como a EAV-A de 11 pontos ( 0-Representa nenhuma ansiedade, 10 - Maior ansiedade)
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10 minutos após o início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Investigador principal: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Virtual Reality Technology
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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