Effet de la technologie de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur aiguë en hystéroscopie ambulatoire
Effet de la technologie de réalité virtuelle pour la gestion de la douleur aiguë en hystéroscopie ambulatoire : un essai contrôlé randomisé
La réalisation de procédures gynécologiques diagnostiques et opératoires sur des patients devient de plus en plus populaire, car elle présente les avantages de réduire les risques d'anesthésie générale, de diminuer le fardeau des soins de santé et d'augmenter la satisfaction du patient et du prestataire.
La réalité virtuelle (VR), une nouvelle technologie, a été étudiée comme technique de distraction pour une méthode non pharmacologique de soulagement de la douleur. Il s'agit d'une représentation générée par ordinateur d'une vidéo immersive visionnée via un casque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalisation de procédures gynécologiques diagnostiques et opératoires sur des patients devient de plus en plus populaire, car elle présente les avantages de réduire les risques d'anesthésie générale, de diminuer le fardeau des soins de santé et d'augmenter la satisfaction du patient et du prestataire. De telles procédures sont généralement bien tolérées. Cependant, elles peuvent être associées à une douleur aiguë et à une anxiété. Les options de soulagement de la douleur comprennent la sédation, l'anesthésie locale, les analgésiques et les techniques de distraction, mais il n'existe aucune preuve cohérente et de bonne qualité pour soutenir la pratique.
La réalité virtuelle (VR), une nouvelle technologie, a été étudiée comme technique de distraction pour une méthode non pharmacologique de soulagement de la douleur. Il s'agit d'une représentation générée par ordinateur d'une vidéo immersive visionnée via un casque. Les obstacles liés au coût, à la qualité et à l'accessibilité des appareils (VR) ont été considérablement éliminés ces dernières années et offrent des applications prometteuses dans le domaine médical. La réalité virtuelle pour gérer la douleur a été étudiée dans de nombreux domaines, notamment la pédiatrie, la dentisterie, le traitement des brûlures, la douleur chronique, le travail et l'épisiotomie.
Bien qu'une méta-analyse ait suggéré que la réalité virtuelle pourrait jouer un rôle dans la réduction des scores de douleur lors d'interventions extrêmement douloureuses, des études ont montré qu'elle n'était efficace que dans la physiothérapie des aiguilles et des brûlures.
Les études de RV sur la douleur et l’anxiété étaient cependant limitées par l’hétérogénéité clinique et statistique.
Les options non pharmacologiques de soulagement de la douleur n'ont pas suffisamment exploré le rôle de la réalité virtuelle dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'expérience des patients en hystéroscopie ambulatoire. À notre connaissance, il n'existe qu'une seule publication étudiant le rôle de la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur aiguë lors d'interventions gynécologiques en cabinet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Waleed Mohamed shawky, MSC
- Numéro de téléphone: +201093699004
- E-mail: Waleed.shawky.94@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tarek Sabry Mohamed, MSC
- Numéro de téléphone: +201096398888
- E-mail: Tareksabry44444@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain shams university hospitals
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Contact:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- Numéro de téléphone: +201067845518
- E-mail: dr.a.zidan87@gmail.com
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Contact:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- Numéro de téléphone: +201285515950
- E-mail: joseph.johny2010@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
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Sous-enquêteur:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une hystéroscopie diagnostique, par ex. Infertilité, AUB
Critère d'exclusion:
- Contre-indication absolue à l'hystéroscopie en cabinet comme une infection pelvienne aiguë, un herpès génital actif, des saignements abondants ou une grossesse.
- Troubles psychologiques, auditifs ou visuels.
- conditions anatomiques connues qui rendent difficile la réalisation d'une hystéroscopie en cabinet, comme la sténose cervicale, la fibrose ou l'amputation cervicale.
- Antécédents d’échec d’hystéroscopie en cabinet
- Patients devant subir une hystéroscopie opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : Groupe de cas
Environ 25 femmes indiquées pour une hystéroscopie diagnostique utilisant la technologie de réalité virtuelle
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Évaluer le rôle de la technologie de réalité virtuelle comme technique de distraction dans la prise en charge de la douleur aiguë lors d'une hystéroscopie ambulatoire
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe B : groupe témoin
Environ 25 femmes indiquées pour une hystéroscopie diagnostique sans utiliser la technologie de réalité virtuelle
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Évaluer le rôle de la technologie de réalité virtuelle comme technique de distraction dans la prise en charge de la douleur aiguë lors d'une hystéroscopie ambulatoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 10 minutes après le début de la procédure
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Le niveau de douleur des cas est évalué au moyen de la douleur numérique comme l'échelle visuelle analogique (EVA) à 11 points (0-représente l'absence de douleur, 10 - la pire douleur imaginable), ainsi que l'EVA-A à 11 points ( 0-Représente aucune anxiété, 10 - Anxiété la plus élevée)
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10 minutes après le début de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- Directeur d'études: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- Chercheur principal: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual Reality Technology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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