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Effetto della tecnologia della realtà virtuale per la gestione del dolore acuto nell'isteroscopia ambulatoriale

16 maggio 2024 aggiornato da: Egymedicalpedia

Effetto della tecnologia della realtà virtuale per la gestione del dolore acuto nell'isteroscopia ambulatoriale: uno studio randomizzato e controllato

L'esecuzione di procedure ginecologiche diagnostiche e operative sui pazienti sta diventando sempre più popolare poiché presenta i vantaggi di ridurre i rischi dell'anestesia generale, diminuire l'onere sanitario e aumentare la soddisfazione sia del paziente che del fornitore.

La realtà virtuale (VR), una nuova tecnologia, è stata studiata come tecnica di distrazione per un metodo non farmacologico di sollievo dal dolore. Si tratta di una rappresentazione generata dal computer di un video coinvolgente visualizzato tramite un auricolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esecuzione di procedure ginecologiche diagnostiche e operative sui pazienti sta diventando sempre più popolare poiché presenta i vantaggi di ridurre i rischi dell'anestesia generale, diminuire l'onere sanitario e aumentare la soddisfazione sia del paziente che del fornitore. Tali procedure sono generalmente ben tollerate, tuttavia possono essere associate a dolore acuto e ansia. Le opzioni per alleviare il dolore includono sedazione, anestetico locale, analgesici e tecniche di distrazione, tuttavia non esistono prove coerenti di buona qualità a supporto della pratica.

La realtà virtuale (VR), una nuova tecnologia, è stata studiata come tecnica di distrazione per un metodo non farmacologico di sollievo dal dolore. Si tratta di una rappresentazione generata dal computer di un video coinvolgente visualizzato tramite un auricolare. Gli ostacoli legati al costo, alla qualità e all'accessibilità dei dispositivi (VR) sono stati significativamente eliminati negli ultimi anni e offrono applicazioni promettenti in campo medico. La realtà virtuale per la gestione del dolore è stata studiata in molti campi tra cui pediatria, odontoiatria, trattamento delle ustioni, dolore cronico, travaglio ed episiotomia.

Sebbene una meta-analisi abbia suggerito che la VR possa avere un ruolo nel ridurre i punteggi del dolore negli interventi a dolore acuto, gli studi hanno scoperto che è efficace solo nella terapia fisica con aghi e ustioni.

Gli studi sulla realtà virtuale sul dolore e sull’ansia, tuttavia, erano limitati dall’eterogeneità clinica e statistica.

Le opzioni non farmacologiche per alleviare il dolore non hanno esplorato sufficientemente il ruolo della realtà virtuale nel ridurre il dolore e migliorare l'esperienza del paziente nell'isteroscopia ambulatoriale. A nostra conoscenza, esiste solo una pubblicazione che studia il ruolo della realtà virtuale nella gestione del dolore acuto durante le procedure ginecologiche ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain shams university hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rania Gamal Anwar, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Yassin Asaad Mostafa, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti in attesa di isteroscopia diagnostica, ad es. Infertilità, AUB

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione assoluta all'isteroscopia ambulatoriale come infezione pelvica acuta, herpes genitale attivo, sanguinamento abbondante o gravidanza.
  • Disturbi psicologici, uditivi o visivi.
  • condizioni anatomiche note che rendono difficile l'esecuzione dell'isteroscopia ambulatoriale, come la stenosi cervicale, la fibrosi o l'amputazione cervicale.
  • Anamnesi precedente di isteroscopia ambulatoriale fallita
  • Pazienti in attesa di isteroscopia operativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Gruppo di casi
Circa 25 donne hanno indicato l'isteroscopia diagnostica con l'utilizzo della tecnologia della realtà virtuale
Procedura: Tecnologia della realtà virtuale
Valutare il ruolo della tecnologia della realtà virtuale come tecnica di distrazione nella gestione del dolore acuto durante l'isteroscopia ambulatoriale
Altri nomi:
  • Isteroscopia
Comparatore placebo: Gruppo B: gruppo di controllo
Circa 25 donne hanno indicato l'isteroscopia diagnostica senza utilizzare la tecnologia della realtà virtuale
Procedura: Tecnologia della realtà virtuale
Valutare il ruolo della tecnologia della realtà virtuale come tecnica di distrazione nella gestione del dolore acuto durante l'isteroscopia ambulatoriale
Altri nomi:
  • Isteroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti dall'inizio della procedura
Il livello di dolore dei casi viene valutato mediante il dolore digitale come scala analogica visiva (VAS) a 11 punti (dove 0 non rappresenta alcun dolore, 10 - il peggior dolore immaginabile) e VAS-A a 11 punti ( 0-Rappresenta nessuna ansia, 10 - Ansia più alta)
10 minuti dall'inizio della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egymedicalpedia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amr Elhussieny, Professor, Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Mortada El Sayed Ahmed, Professor, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
  • Investigatore principale: Radwa Rsaheedy Ali, M.D, Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virtual Reality Technology

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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