外来子宮鏡検査における急性疼痛管理における仮想現実技術の効果
外来子宮鏡検査における急性疼痛管理に対する仮想現実技術の効果: ランダム化比較試験
患者の診断および婦人科処置の手術は一般的になりつつあり、全身麻酔のリスクを軽減し、医療負担を軽減し、患者と医療提供者双方の満足度を高めるという利点があります。
新しいテクノロジーである仮想現実 (VR) は、非薬理学的な鎮痛方法の気をそらす技術として研究されています。 これは、ヘッドセットを通して視聴される没入型ビデオのコンピューター生成表現です。
調査の概要
詳細な説明
患者の診断および婦人科処置の手術は一般的になりつつあり、全身麻酔のリスクを軽減し、医療負担を軽減し、患者と医療提供者双方の満足度を高めるという利点があります。 このような処置は通常は十分に許容されますが、急性の痛みや不安を伴う場合があります。 鎮痛の選択肢には、鎮静、局所麻酔、鎮痛、気をそらす技術などがありますが、実践を裏付ける一貫した質の高い証拠は存在しません。
新しいテクノロジーである仮想現実 (VR) は、非薬理学的な鎮痛方法の気をそらす技術として研究されています。 これは、ヘッドセットを通して視聴される没入型ビデオのコンピューター生成表現です。 近年、(VR) デバイスのコスト、品質、アクセシビリティの障害が大幅に解消され、医療分野での応用が期待されています。 痛みを管理するための仮想現実は、小児科、歯科、火傷治療、慢性痛、分娩、会陰切開などの多くの分野で研究されています。
メタ分析では、VR が急性の痛みを伴う介入における疼痛スコアの軽減に役割を果たしている可能性があることが示唆されましたが、研究では、VR が効果があるのは針や火傷の理学療法のみであることが判明しました。
しかし、痛みや不安に関する VR の研究は、臨床的および統計的不均一性によって制限されていました。
鎮痛の非薬理学的オプションでは、外来子宮鏡検査における痛みの軽減と患者体験の向上における VR の役割が十分に検討されていません。私たちの知る限り、オフィスでの婦人科処置中の急性疼痛の管理における仮想現実の役割を研究した出版物は 1 件だけです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Waleed Mohamed shawky, MSC
- 電話番号:+201093699004
- メール:Waleed.shawky.94@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tarek Sabry Mohamed, MSC
- 電話番号:+201096398888
- メール:Tareksabry44444@gmail.com
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Hospitals
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コンタクト:
- Ahmed Eid Elsayed Zidan, MSc
- 電話番号:+201067845518
- メール:dr.a.zidan87@gmail.com
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コンタクト:
- Joseph Adel Ibrahim, MSc
- 電話番号:+201285515950
- メール:joseph.johny2010@gmail.com
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主任研究者:
- Rania Gamal Anwar, Lecturer
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副調査官:
- Yassin Asaad Mostafa, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-診断用子宮鏡検査が予定されている患者。 不妊症、AUB
除外基準:
- 急性骨盤感染症、活動性性器ヘルペス、大量出血、妊娠などのオフィス子宮鏡検査には絶対禁忌です。
- 精神障害、聴覚障害、視覚障害。
- 子宮頸部狭窄、線維症、頸部切断など、オフィスでの子宮鏡検査を困難にする既知の解剖学的状態。
- オフィス子宮鏡検査の失敗歴
- 子宮鏡検査手術が予定されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A: ケース グループ
約 25 人の女性が仮想現実技術を使用した子宮鏡検査を受ける必要がある
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外来子宮鏡検査中の急性疼痛の管理における気晴らし技術としての仮想現実技術の役割を評価する
他の名前:
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プラセボコンパレーター:グループ B: 対照グループ
約25人の女性が仮想現実技術を使用せずに子宮鏡検査を受ける必要がある
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外来子宮鏡検査中の急性疼痛の管理における気晴らし技術としての仮想現実技術の役割を評価する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠:手続き開始から10分程度
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症例の痛みのレベルは、11 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) としてのデジタル痛によって評価されます。一方、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します)、および 11 点の VAS-A ( 0 - 不安がないことを表し、10 - 不安が最も強い)
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手続き開始から10分程度
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Amr Elhussieny, Professor、Head of Obstetrics and Gynecology department , Faculty of Medicine, Ain Shams University
- スタディディレクター:Mortada El Sayed Ahmed, Professor、Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
- 主任研究者:Radwa Rsaheedy Ali, M.D、Department of obstetrics & gynecology, Faculty Of Medicine, Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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